Endringer
Lov om medisinsk utstyr
5 endring(er) på ledd-nivå.
-
Lagt til paragraf-1-ledd-1-punkt-5-ledd-1
Etter: forordning (EU) 2024/1860
-
Endret paragraf-1-ledd-2
Før:
Forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XXX nr. 12, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av:Etter: Forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XXX nr. 12, gjelder som lov. Forordningen gjelder med tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av:
-
Lagt til paragraf-1-ledd-2-punkt-4-ledd-1
Etter: forordning (EU) 2024/1860
-
Endret paragraf-11-ledd-6
Før:
Departementet kan gi forskrift om tilsynet etter denne bestemmelsen.Etter: Departementet kan pålegge markedsaktører å registrere opplysninger som er nødvendige for å overvåke forsyningssikkerheten av medisinsk utstyr. Opplysningene skal gjøres tilgjengelige for departementet. Departementet kan i forskrift bestemme at Det europeiske legemiddelbyrå kan pålegge markedsaktørene å gjøre opplysningene tilgjengelige for byrået. Departementet kan gi forskrift om hvordan opplysningene skal oppbevares og gjøres tilgjengelige.
-
Lagt til paragraf-11-ledd-7
Etter: Departementet kan gi forskrift om tilsynet etter denne bestemmelsen.