Lovdata – lese-visning

Alle dokumenter › Forskrifter

Forskrift om stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika

Departement
Helse- og omsorgsdepartementet
Ikrafttredelse av siste endring
2025-11-17

Vis endringshistorikk · Abonner (Atom)

Forskrift om stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika

Kapittel I. Innledende bestemmelser

§ 1. Formål

Forskriften har som formål å sikre kontroll og overvåkning av import, eksport, transitt, fremstilling, mottak, besittelse, håndtering og omsetning av visse stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika med sikte på å hindre spredning av slike stoffer.

§ 2. Virkeområde

Forskriften gjelder markedsføring og annen håndtering av visse stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika og handel med de nevnte stoffer mellom Norge og land utenfor EØS-området.

§ 3. Definisjoner:

  1. Listeført stoff: Ethvert stoff oppført i vedlegg I til forskriften, herunder blandinger og naturprodukter som inneholder slike stoffer.
    Unntatt fra denne forskrift er legemidler slik disse er definert i direktiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker, blandinger, naturprodukter og andre preparater som inneholder listeførte stoffer, men som er sammensatt på en slik måte at stoffene ikke uten videre kan brukes eller gjenvinnes ved hjelp av lett anvendelige eller økonomisk fordelaktige midler.
  2. Ikke listeførte stoffer: Stoffer som ikke er oppført i vedlegg I til forskriften, men hvis anvendelse ved ulovlig fremstilling av narkotika er blitt fastslått.
  3. Markedsføring: Enhver leveranse med eller uten vederlag av listeførte stoffer; eller lagring, fremstilling, produksjon, bearbeiding av, handel, distribusjon eller meglervirksomhet med disse stoffer med henblikk på levering.
  4. Markedsdeltaker: Fysisk eller juridisk person som er beskjeftiget med markedsføring av registrerte stoffer.

Kapittel II. Generelle bestemmelser

§ 4. Krav ved markedsføring av listeførte stoffer

Markedsdeltakere som ønsker å markedsføre de listeførte stoffer som fremgår av kategori 1 og 2 i vedlegg I er forpliktet til, ved den ansvarlige for virksomheten, å oppnevne en medarbeider som har ansvar for handel med de listeførte stoffer. Markedsdeltakeren skal, ved den ansvarlige for virksomheten, gi Direktoratet for medisinske produkter opplysninger om medarbeideres navn og hvordan vedkommende kan kontaktes. Endringer i disse opplysninger må straks meddeles Direktoratet for medisinske produkter. Medarbeideren skal sikre at markedsdeltakers handel med de listeførte stoffer skjer i samsvar med denne forskrifts bestemmelser. Medarbeideren skal være bemyndiget til å representere markedsdeltaker og til å treffe de beslutninger som er nødvendige for å utføre de angitte oppgaver.

§ 5. Lisens – kategori 1

Markedsdeltakerne skal være i besittelse av en lisens utstedt av Direktoratet for medisinske produkter før de markedsfører eller besitter stoffer i kategori 1 i vedlegg I.
Når Direktoratet for medisinske produkter skal vurdere om det skal utstedes lisens skal det tas hensyn til søkerens kompetanse og rettskaffenhet. Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere retningslinjer som angir mer detaljerte krav til utstedelse av lisens og krav til søknadens innhold. Søknaden om lisens avslås dersom det er rimelig grunn til å betvile egnethet og pålitelighet hos søker eller den medarbeider som er ansvarlig for handel med de listeførte stoffer. Lisensen kan suspenderes eller tilbakekalles dersom det er rimelig grunn til å anta at innehaveren ikke lenger er egnet til å inneha en lisens, eller at vilkårene for utstedelse av lisens ikke lenger er oppfylt.
Direktoratet for medisinske produkter skal begrense lisensens gyldighet oppad til høyst tre år. Det vil fremgå av lisensen hvilken transaksjon eller transaksjoner og stoffer den gjelder for. Markedsdeltaker er forpliktet til å melde fra til Direktoratet for medisinske produkter om endringer som kan være av betydning for lisensens gyldighet.

§ 6. Registreringsplikt – kategori 2

Markedsdeltakere som deltar i markedsføringen av listeførte stoffer i kategori 2 i vedlegg I, skal underrette Direktoratet for medisinske produkter om adressen på de lokaler, hvor de fremstiller eller handler med disse stoffene, og straks ajourføre disse opplysninger.

§ 7. Dokumentasjon

  1. Markedsdeltakere skal påse at alle transaksjoner som fører til markedsføring av stoffer i kategori 1 og 2 i vedlegg I er tilstrekkelig dokumentert i overensstemmelse med punkt 2 til 4.
  2. Handelsdokumenter slik som fakturaer, fraktdeklarasjoner, administrative dokumenter, transportdokumenter og andre forsendelsesdokumenter skal inneholde tilstrekkelige opplysninger til sikker identifikasjon av:
    1. navnet på det listeførte stoff, slik som det er angitt i kategori 1 og 2 i vedlegg I.
    2. mengde og vekt av det listeførte stoff, og når det er tale om en blanding, mengde og vekt, eller prosentvis andel av det eller de stoffer, som er oppført i kategori 1 og 2 i vedlegg I, og som inngår i blandingen.
    3. navn og adresse på leverandør, distributør og mottaker.
  3. Markedsdeltakere skal oppbevare nødvendig dokumentasjon over sine aktiviteter i det omfang det er nødvendig for å oppfylle de forpliktelser som følger av nr. 1.
  4. Dokumentasjon som er omhandlet i pkt. 1-3, oppbevares i minst tre år regnet fra utgangen av det kalenderår, i hvilket den i nr. 1 nevnte transaksjon fant sted. Dokumentasjonen skal på anmodning fra Direktoratet for medisinske produkter straks kunne stilles til rådighet og være lett tilgjengelig med henblikk på eventuell kontroll.
  5. Dokumentasjonen kan også oppbevares i form av reproduksjoner på et billedmedium eller andre datamedier. Det skal sikres at de lagrede data:
    1. svarer til dokumentasjonen i form og innhold når de gjøres lesbare
    2. til enhver tid er umiddelbart tilgjengelige, straks kan gjøres lesbare og kan analyseres automatisk i hele den periode som er anført i nr. 4.

§ 8. Merking

Markedsdeltakere er forpliktet til å sikre at stoffene i kategori 1 og 2 i vedlegg I er merket før de leveres. Merkingen skal angi stoffenes navn slik det er anført i vedlegg I. Markedsdeltakerne kan i tillegg benytte sin sedvanlige merking.

§ 9. Opplysningsplikt

Markedsdeltakere skal umiddelbart underrette Direktoratet for medisinske produkter om ethvert forhold, som for eksempel uvanlige bestillinger eller transaksjoner, som omfatter listeførte stoffer i alle kategorier i vedlegg I, som gir grunn til mistanke om at stoffene som skal omsettes eller fremstilles, kan komme på avveier for å benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika.
Markedsdeltakerne skal når Direktoratet for medisinske produkter krever det, gi Direktoratet for medisinske produkter sammenfattende opplysninger i forbindelse med transaksjoner med listeførte stoffer i alle kategorier i vedlegg I. Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere retningslinjer om hvordan slik innberetning skal skje.

Kapittel III. Eksport- og importtillatelser

§ 10. Kategori 1 og 2

Eksport til land utenfor EØS-området av listeførte stoffer i kategori 1 og 2 i vedlegg I krever eksporttillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Import fra land utenfor EØS-området av listeførte stoffer i kategori 1 i vedlegg I krever importtillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Søknad om begge typer tillatelser skal minst inneholde følgende opplysninger:
  1. Navn og adresse på eksportør, importør og på enhver annen ervervsdrivende som er involvert i eksporten/importen eller forsendelsen, og den endelige mottaker.
  2. Navnet på det listeførte stoffet slik som det er oppført i kategori 1 eller kategori 2 i vedlegg I.
  3. Mengde og vekt av det listeførte stoffet. Dersom det består av en blanding mengde og vekt av blandingen samt mengde og vekt eller prosentvis andel av de stoffer som er oppført i vedlegget og som inngår i blandingen.
  4. Enkeltheter angående transporten, slik som forventet forsendelsestidspunkt, transportmåte, angivelse av tollstedet hvor forsendelsen skal fortolles.
Tillatelse til eksport og import kan nektes dersom:
  1. opplysningene gitt i søknaden er ufullstendige
  2. det er begrunnet mistanke om at opplysningene i søknaden er falske eller uriktige, eller
  3. det er begrunnet mistanke om at de pågjeldende stoffer er bestemt brukt til ulovlig fremstilling av narkotika.
Tillatelse til eksport og import utstedes på et skjema som finnes i tre eksemplarer. Ett eksemplar beholdes av Direktoratet for medisinske produkter, to eksemplarer blir sendt markedsdeltaker. Ved eksport skal det ene eksemplaret følge varen og det siste eksemplar beholdes av markedsdeltakeren.

§ 11. Kategori 3

Markedsdeltaker som eksporterer listeførte stoffer i kategori 3 i vedlegg I til land utenfor EØS-området skal underrette Direktoratet for medisinske produkter om adressen på de lokaler, hvor markedsdeltakeren fremstiller eller handler med disse stoffene, samt ajourføre disse opplysningene.
Eksport av listeførte stoffer i kategori 3 i vedlegg I til de land som fremkommer av vedlegg II, krever eksporttillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere bestemmelser om søknadens innhold.

Kapittel IV. Markedsføring innenfor EØS-området

Kapittel V. Veiledning, kontroll, sanksjoner, ikrafttredelse mv.

§ 13. Veiledning

For å fremme samarbeidet mellom Direktoratet for medisinske produkter, markedsdeltakerne og den kjemiske industri med hensyn til de ikke-listeførte stoffer, skal Direktoratet for medisinske produkter utgi og ajourføre en veiledning til bruk for den kjemiske industri.
Veiledningen skal inneholde:
  1. informasjon om hvordan mistenkelige transaksjoner identifiseres og innberettes,
  2. en løpende ajourført liste over de ikke-listeførte stoffer slik at industrien frivillig kan kontrollere handelen med disse stoffene,
  3. andre nyttige opplysninger.

§ 14. Kontrollmyndighet

Direktoratet for medisinske produkter fører tilsyn med overholdelse av krav i denne forskriften og at vedtak truffet i medhold av forskriften følges. Den som er gjenstand for tilsyn, plikter å sørge for at Direktoratet for medisinske produkter har uhindret tilgang til virksomheten og får tilgang til nødvendig dokumentasjon. Direktoratet for medisinske produkter kan innhente opplysninger om alle bestillinger av listeførte stoffer eller transaksjoner som omfatter listeførte stoffer.
Lov om legemidler m.v. § 28 kommer tilsvarende til anvendelse.

§ 15. Sanksjoner

Ved manglende overholdelse av bestemmelsene i forskriften kan Direktoratet for medisinske produkter inndra lisens og andre tillatelser markedsdeltakeren er gitt etter forskriften.
Bestemmelsene om straffansvar og tvangsgebyr etter lov om legemidler m.v. kommer tilsvarende til anvendelse.

§ 16. Kompetanse til å fastsette innholdet i vedleggene

Direktoratet for medisinske produkter bestemmer hvilke stoffer som til enhver tid omfattes av kategori 1, 2 og 3 i vedlegg I og hvilke land og stoffer som omfattes av vedlegg II.

§ 17. Gebyr 1

Direktoratet for medisinske produkter kan kreve at det skal innbetales et gebyr for å søke om lisens eller registrering. Gebyrets størrelse fastsettes av departementet.
1 Bestemmelsen trer i kraft fra den tid Helse- og omsorgsdepartementet bestemmer.

§ 18. Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. april 2006.

Vedlegg I

Kategori 1
Stoff Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) Varenummer i tolltariffen CAS-nr. 1
1-fenyl-2 propanon (BMK) Fenylaceton 29.14.3100 103-79-7
N-acetylantranilsyre 2-acetamidobenzosyre 29.24.2300 89-52-1
Isosafrol (cis + trans) 29.32.9100 120-58-1
3,4-metylendioksyfenylpropan-2-on 1-(1,3-Benzodioksol-5-yl) propan-2-on 29.32.9200 4676-39-5
2-metyl-3-fenyloksiran-2-karboksylsyre (BMK-glycidsyre)* 29.18. 9900 25547-51-7
3-(1,3-benzodioksol-5-yl)-2-metyloksiran-2-karboksylsyre (PMK-glycidsyre)** 29.32. 9900 2167189-50-4
Isopropyliden-(2-(3,4-metylendioksyfenyl)acetyl)malonat (IMDPAM) 29.32.9900
4-anilino-N-fenetylpiperidin (ANPP) 29.33.3908 21409-26-7
Alfa-fenylacetoacetamid (APAA) 29.24.2900 4433-77-6
Alfa-fenylacetoacetonitril (APAAN) 29.26.4000 4468-48-8
(1R,2S)-(-)-klorefedrin 29.39.4100 110925-64-9
(1S,2R)-(+)-klorefedrin 29.39.4100 110925-64-9
(1S,2S)-(+)- klorpseudoefedrin 29.39.4200 73393-61-0
(1R,2R)-(-)- klorpseudoefedrin 29.39.4200 771434-80-1
Metyl-alfa-fenylacetoacetat (MAPA)1 29.18.3090 16648-44-5
N-fenetyl-4-piperidon (NPP) 29.33.3908 39742-60-4
4-piperidon (piperidin-4-on) 29 33 39 08 41661-47-6
1-boc-4-piperidon (tert-butyl 4-oksopiperidin-1-karboksylat) 29 33 39 08 79099-07-3
Piperonal 29.32.9300 120-57-0
Safrol 29.32.9400 94-59-7
Efedrin 29.39.4100 299-42-3
Pseudoefedrin 29.39.4200 90-82-4
Norefedrin 29.39.4900 14838-15-4
Ergometrin 29.39.6100 60-79-7
Ergotamin 29.39.6200 113-15-5
Lysergsyre 29.39.6300 82-58-6
1 Inkludert optiske isomerer.
* Oppføringen gjelder også følgende estere: etyl-, metyl- (CAS-nr. 80532-66-7), propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl-, sec-butyl- og tert-butylester. De oppførte esterne har samme varenummer i tolltariffen som BMK-glycidsyre.
** Oppføringen gjelder også følgende estere: etyl- (CAS-nr. 28578-16-7), metyl- (CAS-nr. 13605-48-6), propyl-, isopropyl-, butyl-, isobutyl-, sec-butyl- og tert-butylester. De oppførte esterne har samme varenummer i tolltariffen som PMK-glycidsyre.
Stereoisomere former av stoffene oppført i denne kategori, med unntak av katin,2 i alle tilfeller der forekomst av slike former er mulig.
Saltene av stoffene oppført i denne kategori i alle tilfeller der forekomst av slike salter er mulig, bortsett fra salter av katin.
Kategori 2
Stoff Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) Varenummer i tolltariffen CAS-nr. 1
Eddiksyreanhydrid 29.15.2400 108-24-7
Fenyleddiksyre 29.16.3410 103-82-2
Antranilsyre 29.22.4300 118-92-3
Piperidin 29.33.3200 110-89-4
Kaliumpermanganat 28.41.6100 7722-64-7
Saltene av stoffene oppført i denne kategori i alle tilfeller der forekomst av slike salter er mulig.
Kategori 3
Stoff Betegnelse i tolltariffen (dersom forskjellig) Varenummer i tolltariffen CAS-nr. 1
Saltsyre Hydrogenklorid 28.06.1000 7647-01-0
Svovelsyre 28.07.0000 7664-93-9
Toluen 29.02.3000 108-88-3
Etyleter Dietyleter 29.09.1100 60-29-7
Aceton 29.14.1100 67-64-1
Metyletylketon Butanon 29.14.1200 78-93-3
Saltene av stoffene oppført i denne kategori i alle tilfeller der forekomst av slike salter er mulig, unntatt er salter av saltsyre og svovelsyre.
1 CAS-nummer: «Chemical Abstracts Service Registry Number» – et unikt identifikasjonsnummer for hvert stoff. CAS-nummeret er spesifikt for hver isomer og for hvert salt av hver isomer. Bemerk at CAS-nummerene for saltene av de ovenfor anførte stoffene er forskjellig fra de nummerene som er anført ovenfor.
2 Betegnes også (+)-norpseudoefedrin, CAS-nr. 492-39-7, varenummer i tolltariffen 29.39.4300.

Vedlegg II

Eksport av stoffer i kategori 3 til følgende land krever eksporttillatelse

Antigua og Barbuda

Benin

Bolivia1,2,4,5

Brasil

Canada

Cayman-øyene

Colombia

Costa Rica

De forente arabiske emirater

Ecuador

Egypt

Etiopia

Filippinene

Haiti

India

Jordan

Kasakhstan

Libanon

Madagaskar

Malaysia2

Maldivene

Mexico

Moldova

Nigeria

Pakistan1

Paraguay

Peru1,2,3,4,5,6

Romania

Russland (Den russiske føderasjonen)

Saudi-Arabia

Tadsjikistan

Tanzania

Tsjekkia3

Tunisia

Tyrkia

Venezuela

Kravet om eksporttillatelse gjelder kun følgende stoff (i kategori 3):
1 Aceton
2 Etyleter
3 Metyletylketon
4 Saltsyre
5 Svovelsyre
6 Toluen

Refereres av

3 dokument(er) refererer hit.