Forskrift om grenseverdier for koksidiostatika eller histomonostatika i næringsmidler som følge av uunngåelig krysskontaminering med slike stoffer i fôr
Forskrift om grenseverdier for koksidiostatika eller histomonostatika i næringsmidler som følge av uunngåelig krysskontaminering med slike stoffer i fôr
§ 1. Virkeområde
§ 2. Forordning (EF) nr. 124/2009
§ 3. Tilsyn og vedtak
§ 4. Straff
§ 5. Dispensasjon
§ 6. Ikrafttredelse
Forordninger
Konsolidert forordning (EF) nr. 124/2009
som endret ved
► M1 Kommisjonsforordning (EU) nr. 610/2012 av 9. juli 2012.
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 124/2009
av 10. februar 2009
om fastsettelse av grenseverdier for forekomst av koksidiostatika eller histomonostatika i næringsmidler som følge av uunngåelig krysskontaminering av fôrvarer utenfor målgruppen med disse stoffene
-
Koksidiostatika og histomonostatika er stoffer som er beregnet på å drepe eller hemme protozoer, og som blant annet kan være godkjent for bruk som tilsetningsstoffer i fôrvarer i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer.2 I godkjenningen av koksidiostatika og histomonostatika som tilsetningsstoffer i fôrvarer fastsettes særlige vilkår for bruken, for eksempel hvilke dyrearter eller dyregrupper tilsetningsstoffene er ment for. -
Driftsansvarlige for fôrforetak kan produsere en rekke ulike fôrvarer ved samme anlegg, og ulike produkttyper kan måtte produseres etter hverandre på samme produksjonslinje. Det kan forekomme at uunngåelige spor av et produkt kan bli værende igjen i produksjonslinjen og havner i begynnelsen av produksjonen av en annen fôrvare. Overføringen fra ett produksjonsparti til et annet kalles «krysskontaminering» og kan forekomme for eksempel når koksidiostatika eller histomonostatika brukes som godkjente tilsetningsstoffer i fôrvarer. Dette kan føre til kontaminering av fôrvarer som produseres senere ved at teknisk uunngåelige spor av disse stoffene havner i «fôrvarer utenfor målgruppen», dvs. i fôrvarer der bruk av koksidiostatika eller histomonostatika ikke er godkjent, for eksempel fôrvarer som er ment for dyrearter eller -grupper som ikke er omfattet av godkjenningen av tilsetningsstoffet. Denne uunngåelige krysskontamineringen kan forekomme i alle ledd av produksjonen og bearbeidingen av fôrvarer, men også under lagring og transport av fôrvarer. -
For å unngå at medlemsstatene vedtar nasjonale regler for å hindre uunngåelig krysskontaminering av forvarer utenfor målgruppen med ikke godkjente koksidiostatika eller histomonostatika og den resulterende forekomsten av disse stoffene i avledede fôrvarer, som ville skape hindringer for det indre markeds virkemåte, er det nødvendig å vedta harmoniserte fellesskapsregler på området. -
Den uunngåelige krysskontamineringen av fôrvarer utenfor målgruppen med aktive stoffer som inngår i godkjente koksidiostatika og histomonostatika, anses som uønskede stoffer i fôrvarer i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF,3 og forekomsten av disse stoffene må ikke utgjøre en fare for dyrs eller menneskers helse eller for miljøet. Derfor er grenseverdier for disse stoffene i fôrvarer fastsatt i kommisjonsdirektiv 2009/8/EF 4 om endring av vedlegg I til direktiv 2002/32/EF. -
Forekomsten av uunngåelig krysskontaminering av fôrvarer utenfor målgruppen med koksidiostatika og histomonostatika, selv i konsentrasjoner under grenseverdiene fastsatt i direktiv 2002/32/EF, kan medføre forekomst av rester av disse stoffene i næringsmidler av animalsk opprinnelse. For å verne dyrs og menneskers helse og ettersom det ennå ikke er fastsatt en grenseverdi for restmengder (MRL) for det berørte næringsmiddelet innenfor rammen av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 av 26. juni 1990 om en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av grenseverdier for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse5 eller innenfor rammen av forordning (EF) nr. 1831/2003, bør det fastsettes toleransegrenser for forekomsten av aktive stoffer som inngår i koksidiostatika og histomonostatika i næringsmidler av animalsk opprinnelse som stammer fra den berørte fôrvaren utenfor målgruppen, innenfor rammen av forordning (EØF) nr. 315/93 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet i forbindelse med forurensende stoffer i næringsmidler. -
På anmodning fra Kommisjonen har Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «myndigheten») avgitt flere uttalelser6 om risikoene som foreligger for dyrs og menneskers helse som følge av uunngåelig krysskontaminering av fôrvarer utenfor målgruppen med koksidiostatika eller histomonostatika som er godkjent for bruk som tilsetningsstoffer i fôrvarer. For hvert koksidiostatikum og histomonostatikum som er godkjent som tilsetningsstoff til fôrvarer, var myndighetens vurdering basert på en hypotetisk krysskontaminering på 2 %, 5 % og 10 % fra fôrvarer framstilt med høyeste tillatte dose av koksidiostatikum eller histomonostatikum, av fôrvarer utenfor målgruppen som deretter framstilles. -
I betraktning av konklusjonene i de ulike vitenskapelige uttalelsene kan det fastslås at myndigheten generelt fant at forekomsten av koksidiostatika eller histomonostatika som er godkjent for bruk som tilsetningsstoffer i fôrvarer, i fôrvarer utenfor målgruppen i konsentrasjoner som er typiske for uunngåelig krysskontaminering, forutsatt at alle forebyggende tiltak er iverksatt, knapt vil ha negativ innvirkning på dyrs helse, og at helsefaren for forbrukerne som følge av inntak av restmengder i næringsmidler som stammer fra dyr som er blitt eksponert for krysskontaminert fôr, er ubetydelig. -
På grunnlag av myndighetens uttalelser og de forskjellige metodene som for tiden anvendes i medlemsstatene for å hindre uunngåelig krysskontaminering, fremmes det forslag om å fastsette grenseverdier for næringsmidler som fastsatt i vedleggene til denne forordning, for å sikre at det indre marked virker på en tilfredsstillende måte, og for å verne menneskers helse. Bestemmelsene i vedlegget bør revideres innen 1. juli 2011 for å ta hensyn til ny vitenskapelig og teknologisk kunnskap. -
Grenseverdiene som er fastsatt i vedlegget til denne forordning, bør kontinuerlig tilpasses endringene i fastsatte grenseverdier for restmengder i bestemte næringsmidler innenfor rammen av forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsettelse av en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av grenseverdier for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse innefor rammen av forordning (EF) nr. 1831/2003. Med tanke på at det kan ta tid fra disse endringene vedtas og til den påfølgende tilpasningen av grenseverdiene fastsatt i vedlegget til denne forordning iverksettes, bør sistnevnte ikke anses å berøre grenseverdiene for restmengder av koksidiostatika eller histomonostatika fastsatt innenfor rammen av forordning (EØF) nr. 2377/90 eller forordning (EF) nr. 1831/2003. -
Ettersom uunngåelig krysskontaminering av fôrvarer utenfor målgruppen med koksidiostatika eller histomonostatika kan medføre at disse stoffene forekommer som forurensning i avledede næringsmidler, bør problemet handteres på en omfattende og fullstendig måte ved at denne forordning vedtas og gjennomføres samtidig med direktiv 2009/8/EF om fastsettelse av grenseverdier for uunngåelig krysskontaminering av fôrvarer utenfor målgruppen med koksidiostatika eller histomonostatika. -
Tiltakene i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen –
Artikkel 1
Artikkel 2
| For Kommisjonen | |
| Androulla VASSILIOU | |
| Medlem av Kommisjonen |
VEDLEGG
| Grenseverdier i næringsmidler | ||
|---|---|---|
| Stoff | Næringsmidler | Grenseverdi i μg/kg våtvekt |
| ► M1
1. Lasalocid-natrium |
Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn fjørfe: | |
| – melk, | 1 | |
| – lever, | 50 | |
| – nyre, | 20 | |
| – annet næringsmiddel. | 5 | |
| ► B
2. Narasin |
Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling: | |
| – egg, | 2 | |
| – melk, | 1 | |
| – lever, | 50 | |
| – annet næringsmiddel. | 5 | |
| 3. Salinomycin-natrium | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling og oppfôringskaniner: | |
| – egg, | 3 | |
| – lever, | 5 | |
| – annet næringsmiddel. | 2 | |
| 4. Monensinnatrium | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling, kalkun og storfe (herunder melkekyr): | |
| – lever, | 8 | |
| – annet næringsmiddel. | 2 | |
| 5. Semduramicin | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling. | 2 |
| ► M1
6. Maduramicin |
Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling og kalkun. | |
| – egg, | 12 | |
| – annet næringsmiddel. | 2 | |
| ► B
7. Robenidin |
Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppforingskylling, kalkun og oppfôrings- og avlskaniner: | |
| – egg, | 25 | |
| – lever, nyre, skinn og fett, | 50 | |
| – annet næringsmiddel. | 5 | |
| 8. Dekokinat | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling, storfe og sau (unntatt melkeproduserende dyr): | 20 |
| 9. Halofuginon | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling, kalkun og storfe unntatt melkeproduserende dyr: | |
| – egg, | 6 | |
| – lever og nyre, | 30 | |
| – melk, | 1 | |
| – annet næringsmiddel. | 3 | |
| ► M1
10. Nicarbazin |
Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling: | |
| – egg, | 300 | |
| – melk, | 5 | |
| – lever, | 300 | |
| – nyre, | 100 | |
| – annet næringsmiddel. | 50 | |
| 11. Diclazuril | Næringsmiddel av animalsk opprinnelse fra andre dyrearter enn oppfôringskylling, oppfôringskalkun, oppfôrings- og avlskaniner og svin: | |
| – egg, | 2 | |
| – lever og nyre, | 40 | |
| – annet næringsmiddel. | 5 | |
Refereres av
1 dokument(er) refererer hit.