Forskrift om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter
§ 1. Formål
Formålet med denne forskriften er å gi regler om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister opprettet med hjemmel i pasientjournalloven § 9a.
§ 2. Opplysninger i registeret
Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:
Person- og administrative opplysninger:
pseudonymisert entydig personidentifikator
kjønn
virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen
dato for tolkningen
teknisk informasjon om utstyret som er brukt.
Medisinske opplysninger om genetiske undersøkelser:
overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype)
grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).