Forskrift om ny mat
Forskrift om ny mat
§ 1. Gjennomføring av forordning (EU) 2015/2283
§ 1a. Gjennomføring av forordning (EU) 2017/2469 om administrative og vitenskapelige krav til søknader etter artikkel 10
§ 1b. Gjennomføring av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat
§ 1c. Gjennomføring av forordning (EU) 2017/2468 om administrative og vitenskapelige krav som gjelder tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland
§ 1d. Gjennomføring av forordning (EU) 2018/456 om saksbehandlingstrinnene i konsultasjonsprosessen for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel
§ 2. Ansvarlig myndighet i Norge for avgjørelse av ny mat-status
§ 3. Tilsyn og vedtak
§ 4. Straff
§ 5. Dispensasjon
§ 6. Ikrafttredelse
Forordninger
Konsolidert forordning (EU) 2015/2283 om ny mat
som endret ved:
►M1 Rådsforordning (EU) nr. 518/2013 av 13. mai 2013
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EU) 2015/2283
av 25. november 2015
om nye næringsmidler og om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 og oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001
-
Fritt varebytte for trygge og sunne næringsmidler er en nødvendig del av det indre marked og bidrar i vesentlig grad til å verne borgernes helse og velferd og deres sosiale og økonomiske interesser. Forskjeller i nasjonale lovgivninger med hensyn til sikkerhetsvurderinger og godkjenninger av nye næringsmidler kan hindre fritt varebytte for slike næringsmidler og dermed skape rettslig usikkerhet og ulike konkurransevilkår. -
I gjennomføringen av Unionens næringsmiddelpolitikk er det nødvendig å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse og forbrukernes interesser og et velfungerende indre marked, samtidig som det sikres innsyn. Et høyt nivå for miljøvern og en forbedring av miljøkvaliteten er blant målene for Unionen som er fastsatt i traktaten om Den europeiske union (TEU). Det er viktig at alt relevant EU-regelverk, herunder denne forordning, tar hensyn til disse målene. -
EU-regelverket som får anvendelse på næringsmidler, skal også få anvendelse på nye næringsmidler som bringes i omsetning i Unionen, herunder nye næringsmidler som importeres fra tredjestater. -
Unionens bestemmelser om nye næringsmidler ble fastsatt ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 3 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001.4 Disse bestemmelsene bør ajourføres for å forenkle gjeldende framgangsmåter for godkjenning og for å ta hensyn til den seneste utviklingen i unionsretten og teknologiske framskritt. Forordning (EF) nr. 258/97 og (EF) nr. 1852/2001 bør oppheves og erstattes av denne forordning. -
Næringsmidler som skal brukes til tekniske formål, og genmodifiserte næringsmidler som allerede omfattes av andre unionsrettsakter, bør ikke omfattes av denne forordning. Genmodifiserte næringsmidler som omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1829/2003,5 næringsmiddelenzymer som omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1332/2008,6 næringsmidler som utelukkende brukes som tilsetningsstoffer, som omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008,7 aromaer i næringsmidler som omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 8 og ekstraksjonsmidler som omfattes av europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/32/EF,9 bør derfor ikke omfattes av denne forordning. -
Den eksisterende definisjonen av nye næringsmidler i forordning (EF) nr. 258/97 bør presiseres og ajourføres med en henvisning til den generelle definisjonen av næringsmidler i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002.10 -
For å sikre sammenheng med bestemmelsene i forordning (EF) nr. 258/97 bør ett av kriteriene for næringsmidler som skal anses som et nytt næringsmiddel, fortsatt være at det ikke må ha vært brukt til konsum i vesentlig grad i Unionen før ikrafttredelsesdatoen for denne forordning, det vil si 15. mai 1997. Bruk i Unionen bør også vise til bruk i medlemsstatene, uansett tiltredelsesdato. -
Virkeområdet for denne forordning bør i prinsippet være det samme som for forordning (EF) nr. 258/97. På grunnlag av den vitenskapelige og teknologiske utviklingen som har funnet sted siden 1997, er det imidlertid hensiktsmessig å gjennomgå, klargjøre og ajourføre kategoriene av næringsmidler som er nye næringsmidler. Disse kategoriene bør omfatte hele insekter og deler av insekter. Det bør blant annet finnes kategorier for næringsmidler med en ny eller forsettlig endret molekylstruktur, for næringsmidler fra cellekultur eller vevsdyrking fra dyr, planter, mikroorganismer, sopp eller alger, for næringsmidler fra mikroorganismer, sopp eller alger og for næringsmidler fra materiale av mineralsk opprinnelse. Det bør også være en kategori som omfatter næringsmidler fra planter som er frambrakt ved ikke-tradisjonelle formeringsmetoder, dersom disse metodene medfører vesentlige endringer av næringsmiddelets sammensetning eller struktur som påvirker dets næringsverdi, metabolisme eller innhold av uønskede stoffer. Definisjonen av nye næringsmidler kan også omfatte næringsmidler som består av visse miceller eller liposomer. -
Nye teknologier i prosessene for produksjon av næringsmidler kan ha en innvirkning på næringsmiddelet og dermed på næringsmiddeltryggheten. Derfor bør denne forordning videre angi at et næringsmiddel bør anses som et nytt næringsmiddel dersom det er et resultat av en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke ble brukt i Unionen til produksjon av næringsmidler, og som medfører vesentlige endringer av næringsmiddelets sammensetning eller struktur og påvirker dets næringsverdi, metabolisme eller innhold av uønskede stoffer. -
For å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse og forbrukernes interesser bør et næringsmiddel som består av industrielt framstilte nanomaterialer, også anses som et nytt næringsmiddel i henhold til denne forordning. Begrepet «industrielt framstilt nanomateriale» er på det nåværende tidspunkt definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1169/2011.11 Av konsekvenshensyn er det viktig å sikre at regelverket på næringsmiddelområdet bruker en felles definisjon av industrielt framstilte nanomaterialer. Den hensiktsmessige rettslige rammen for innføring av en slik definisjon er denne forordning. Definisjonen av industrielt framstilte nanomaterialer sammen med dertil hørende tildeling av delegert myndighet til Kommisjonen bør utgå fra forordning (EF) nr. 1169/2011 og erstattes med en henvisning til definisjonen fastsatt i denne forordning. Videre bør denne forordning fastsette at Kommisjonen ved hjelp av delegerte rettsakter bør justere og tilpasse definisjonen av industrielt framstilte nanomaterialer i denne forordning til den tekniske og vitenskapelige utvikling eller til definisjoner avtalt på internasjonalt plan. -
Vitaminer, mineraler og andre stoffer som er beregnet på bruk i kosttilskudd i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF 12 og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1925/2006 13 eller i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 609/2013,14 bør også vurderes i samsvar med bestemmelsene fastsatt i denne forordning når de faller inn under definisjonen av nye næringsmidler fastsatt der. -
Dersom vitaminer, mineraler eller andre stoffer som er brukt i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 1925/2006 eller forordning (EF) nr. 609/2013, er et resultat av en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke ble brukt i Unionen til produksjon av næringsmidler, og som medfører vesentlige endringer i næringsmiddelets sammensetning eller struktur, og som påvirker dets næringsverdi, metabolisme eller innhold av uønskede stoffer, eller dersom disse vitaminer, mineraler eller andre stoffer inneholder eller består av industrielt framstilte nanomaterialer, bør de også anses som nye næringsmidler i samsvar med denne forordning, og vurderes på nytt først i samsvar med denne forordning og deretter i samsvar med relevant særlig regelverk. -
Et næringsmiddel som før 15. mai 1997 ble brukt utelukkende som eller i et kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, bør kunne bringes i omsetning i Unionen etter denne dato for samme formål ettersom den ikke bør anses som et nytt næringsmiddel i henhold til denne forordning. Slik bruk, som eller i et kosttilskudd, bør likevel ikke tas betraktning ved vurderingen av om næringsmiddelet har vært brukt til konsum i vesentlig grad i Unionen før 15. mai 1997. Derfor bør annen bruk av det berørte næringsmiddel enn som eller i et kosttilskudd, omfattes av denne forordnings virkeområde. -
Næringsmidler fra klonede dyr har vært regulert i henhold til forordning (EF) nr. 258/97. Det er av avgjørende betydning at det ikke oppstår rettslig usikkerhet når det gjelder omsetningen av næringsmidler fra klonede dyr i overgangsperioden når forordning (EF) nr. 258/97 ikke lenger kommer til anvendelse. Inntil et særlig regelverk for næringsmidler fra klonede dyr trer i kraft, bør næringsmidler fra klonede dyr derfor omfattes av denne forordning som næringsmidler fra dyr frambrakt ved ikke-tradisjonelle formeringsmetoder, og behørig merkes for sluttforbrukeren i samsvar med Unionens gjeldende regelverk. -
Omsetning i Unionen av tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater bør lettes dersom det kan dokumenteres langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat. Disse næringsmidlene bør ha blitt konsumert i minst én tredjestat i minst 25 år som del av det vanlige kostholdet for et vesentlig antall mennesker. Langvarig sikker bruk som næringsmiddel bør ikke omfatte andre bruksformål enn som næringsmiddel eller bruksformål som ikke er knyttet til et normalt kosthold. -
Næringsmidler fra tredjestater som anses som nye næringsmidler i Unionen, bør bare anses som tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater om de kommer fra primærproduksjon som definert i forordning (EF) nr. 178/2002, uansett om de er bearbeidet eller ubearbeidet. -
Næringsmidler som er framstilt utelukkende av næringsmiddelingredienser som ikke omfattes av denne forordning, særlig ved at næringsmiddelets ingredienser eller mengden av dem er endret, bør ikke anses som nye næringsmidler. Endringer av en næringsmiddelingrediens som ennå ikke har blitt brukt til konsum i vesentlig grad i Unionen, bør imidlertid omfattes av denne forordning. -
Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF 15 får anvendelse i tilfeller der et produkt ut fra en samlet vurdering av alle dets egenskaper kan omfattes både av definisjonen av «legemiddel» som fastsatt i nevnte direktiv, og av definisjonen av et produkt i henhold til denne forordning. I den forbindelse kan en medlemsstat som i samsvar med direktiv 2001/83/EF fastsetter at et produkt er et legemiddel, begrense omsetningen av dette produktet i samsvar med unionsretten. Legemidler omfattes dessuten ikke av definisjonen av næringsmiddel som fastsatt i forordning (EF) nr. 178/2002 og bør derfor ikke omfattes av denne forordning. -
Vurderingen av om et næringsmiddel har vært brukt til konsum i vesentlig grad i Unionen før 15. mai 1997, bør være basert på opplysninger framlagt av driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, eventuelt understøttet av andre opplysninger som er tilgjengelig i medlemsstatene. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak bør rådspørre medlemsstatene om de er usikre på statusen for næringsmiddelet de har til hensikt å bringe i omsetning. Dersom det ikke finnes opplysninger om konsum før 15. mai 1997 eller tilgjengelige opplysninger er utilstrekkelige, bør det fastsettes en enkel, åpen framgangsmåte for innhenting av slike opplysninger, med deltakelse av Kommisjonen, medlemsstatene og driftsansvarlige for næringsmiddelforetak. -
Nye næringsmidler bør godkjennes og brukes bare dersom de oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning. Nye næringsmidler bør være trygge, og dersom det ikke er mulig å vurdere deres trygghet og det fortsatt råder vitenskapelig usikkerhet, kan føre-var-prinsippet anvendes. Bruken av dem bør ikke villede forbrukeren. Dersom et nytt næringsmiddel er beregnet på å erstatte et annet næringsmiddel, bør det derfor ikke avvike fra dette næringsmiddelet på en måte som ernæringsmessig vil være mindre gunstig for forbrukeren. -
Nye næringsmidler bør ikke bringes i omsetning eller brukes i næringsmidler beregnet på konsum med mindre de er oppført på en EU-liste over nye næringsmidler som tillates å bringes i omsetning i Unionen («EU-listen»). EU-listen bør derfor fastsettes gjennom en gjennomføringsrettsakt ved at næringsmidler som allerede er godkjent eller meldt i samsvar med forordning (EF) nr. 258/97, føres opp på listen med eventuelt gjeldende godkjenningsvilkår. Denne listen bør være åpen og lett tilgjengelig. -
Et nytt næringsmiddel bør godkjennes ved at EU-listen ajourføres i samsvar med kriteriene og framgangsmåtene fastsatt i denne forordning. Det bør innføres en framgangsmåte som er effektiv og åpen med faste frister. Når det gjelder tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater med langvarig sikker bruk som næringsmiddel, bør søkerne ha mulighet til å velge en raskere og enklere framgangsmåte for ajourføring av EU-listen dersom det ikke er framsatt noen behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger. -
Kriterier for vurderingen av de sikkerhetsrisikoer nye næringsmidler kan medføre, bør også være klart definert og fastsatt. For å sikre en harmonisert vitenskapelig vurdering av nye næringsmidler bør slike vurderinger utføres av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten»). I henhold til framgangsmåten for godkjenning av nye næringsmidler og ajourføring av EU-listen bør Myndigheten anmodes om å avgi sin uttalelse om hvorvidt ajourføringen kan påvirke menneskers helse. I sin uttalelse bør Myndigheten vurdere blant annet alle egenskaper ved det nye næringsmiddelet som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for menneskers helse, og vurdere mulige virkninger på sårbare befolkningsgrupper. Myndigheten bør særlig kontrollere at de nyeste prøvingsmetodene brukes for å vurdere om et nytt næringsmiddel som består av industrielt framstilte nanomaterialer, er trygt. -
Kommisjonen og Myndigheten bør overholde visse frister for å sikre smidig behandling av søknader. I visse tilfeller bør imidlertid Kommisjonen og Myndigheten ha anledning til å forlenge disse fristene. -
Myndigheten eller Kommisjonen kan anmode søkeren om å legge fram ytterligere opplysninger for risikovurderingen eller risikostyringen. Dersom søkeren ikke legger fram de ytterligere opplysninger som kreves innen fristen fastsatt av Myndigheten eller av Kommisjonen etter samråd med søkeren, kan dette få konsekvenser for Myndighetens uttalelse eller for en eventuell godkjenning og ajourføring av EU-listen. -
Når det gjelder eventuell bruk av nanomaterialer til næringsmiddelbruk, anså Myndigheten i sin uttalelse av 6. april 2011 om retningslinjene for risikovurdering av anvendelsen av nanovitenskap og nanoteknologi i næringsmiddel- og fôrkjeden at det bare foreligger begrensede opplysninger om ulike aspekter ved industrielt framstilte nanomaterialers toksikokinetikk og toksikologi, og at det kan være nødvendig å endre gjeldende metoder for giftighetsprøving. Anbefalingen av 19. september 2013 fra Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling om sikkerhetsprøving og -vurdering av bearbeidede nanomaterialer konkluderte med at metodene for prøving og vurdering av tradisjonelle kjemikalier generelt egner seg for å vurdere sikkerheten ved nanomaterialer, men at de kan måtte tilpasses nanomaterialenes særtrekk. For bedre å kunne vurdere sikkerheten ved nanomaterialer til næringsmiddelbruk og for å fylle de nåværende kunnskapshullene når det gjelder toksikologi og målemetoder kan det være behov for prøvingsmetoder, herunder metoder uten bruk av dyreforsøk, som tar hensyn til industrielt framstilte nanomaterialers særlige egenskaper. -
Dersom prøvingsmetodene anvendes på nanomaterialer, bør søkeren gjøre rede for deres vitenskapelige egnethet for nanomaterialer og om relevant for de tekniske tilpasningene og justeringene som er gjort for å ta hensyn til disse materialenes særlige egenskaper. -
Når et nytt næringsmiddel er godkjent og oppført på EU-listen, bør Kommisjonen ha myndighet til å innføre krav om overvåking etter at det er brakt i omsetning, for å sikre at bruken av det godkjente nye næringsmiddelet holder seg innenfor de sikre grenser som Myndigheten har fastsatt i sin risikovurdering. Krav om overvåking etter at næringsmiddelet er brakt i omsetning, kan derfor begrunnes i behovet for å samle inn opplysninger om hvordan næringsmiddelet faktisk markedsføres. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak bør under enhver omstendighet underrette Kommisjonen om alle nye relevante opplysninger om tryggheten ved næringsmiddelet de har brakt i omsetning. -
Nye teknologier og nyskapinger innenfor næringsmiddelproduksjonen bør oppmuntres ettersom de vil kunne redusere miljøvirkningene av næringsmiddelproduksjonen, øke matvaresikkerheten og være til fordel for forbrukerne forutsatt at et høyt nivå av forbrukervern ivaretas. -
For å oppmuntre til forskning og utvikling i landbruksbasert næringsmiddelindustri, og derved til nyskaping, er det under visse omstendigheter hensiktsmessig å beskytte investeringene som søkerne har gjort i forbindelse med innsamling av opplysninger og data som legges fram til støtte for en søknad om et nytt næringsmiddel i samsvar med denne forordning. Nyutviklede vitenskapelige bevis og data underlagt eiendomsrett som legges fram til støtte for en søknad om oppføring av et nytt næringsmiddel på EU-listen, bør vernes. Slike data og opplysninger bør i en begrenset periode ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker med mindre den opprinnelige søkeren gir sitt samtykke til det. Vern for vitenskapelige opplysninger som framlegges av en søker, bør ikke være til hinder for at andre søkere kan søke om oppføring av et nytt næringsmiddel på EU-listen på grunnlag av egne vitenskapelige data eller ved å vise til vernede opplysninger etter avtale med den opprinnelige søkeren. Den samlede verneperioden på fem år som den opprinnelige søkeren er gitt, bør likevel ikke forlenges som følge av at etterfølgende søkere innrømmes vern for sine opplysninger. -
I tilfeller der en søker anmoder om vern av vitenskapelige data for det samme næringsmiddelet i samsvar med denne forordning og med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006,16 bør de respektive verneperiodene for opplysningene kunne sammenfalle. Det bør derfor fastsettes en bestemmelse om å sette framgangsmåten for godkjenning av et nytt næringsmiddel i bero på søkerens anmodning. -
I samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU 17 bør forsøk på dyr erstattes, reduseres eller forbedres. Gjentakelse av dyreforsøk innenfor denne forordnings virkeområde bør derfor unngås i den utstrekning dette er mulig. Å streve etter å nå dette målet vil kunne redusere eventuelle betenkeligheter om dyrevelferdsmessige og etiske aspekter i forbindelse med søknader om nye næringsmidler. -
Nye næringsmidler omfattes av de generelle merkingskravene fastsatt i forordning (EF) nr. 1169/2011 og andre relevante merkingskrav i Unionens næringsmiddelregelverk. I visse tilfeller kan det være nødvendig å kreve ytterligere merking, særlig når det gjelder beskrivelsen av næringsmiddelet, dets opprinnelse, sammensetning eller vilkårene for tiltenkt bruk for å sikre at forbrukerne har tilstrekkelig informasjon om det nye næringsmiddelets art og trygghet, særlig med hensyn til sårbare befolkningsgrupper. -
Materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med nye næringsmidler, omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 18 og særlige tiltak vedtatt i henhold til den. -
Kommisjonen bør i samsvar med sin politikk for bedre regelverksutforming foreta en etterfølgende evaluering av gjennomføringen av denne forordning, med særlig vekt på de nye framgangsmåtene for tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater. -
For søknader inngitt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, og som det ikke er truffet en endelig beslutning for før denne forordning får anvendelse, bør framgangsmåtene for risikovurdering og godkjenning avsluttes i samsvar med denne forordning. Et næringsmiddel som ikke omfattes av forordning (EF) nr. 258/97, og som lovlig ble brakt i omsetning før denne forordning får anvendelse og som omfattes av denne forordning, bør i prinsippet fortsatt kunne omsettes fram til framgangsmåtene for risikovurdering og godkjenning i henhold til denne forordning er avsluttet. Derfor bør overgangsbestemmelser fastsettes for å sikre en smidig overgang til reglene i denne forordning. -
I denne forordning respekteres de grunnleggende rettigheter og prinsipper som er anerkjent særlig i Den europeiske unions pakt om grunnleggende rettigheter. -
Medlemsstatene bør fastsette regler for sanksjoner som får anvendelse ved overtredelse av denne forordning, og treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at sanksjonene gjennomføres. Sanksjonene bør være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende. -
For å nå målene for denne forordning bør myndigheten til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 290 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte delegeres til Kommisjonen når det gjelder justering og tilpasning av definisjonen av industrielt framstilte nanomaterialer til den tekniske og vitenskapelige utvikling eller til definisjoner som er avtalt på internasjonalt plan. Det er særlig viktig at Kommisjonen foretar hensiktsmessige samråd i sitt forberedende arbeid, herunder på ekspertnivå. Når Kommisjonen forbereder og utarbeider de delegerte rettsaktene, bør den sikre at relevante dokumenter oversendes til Europaparlamentet og Rådet samtidig, til rett tid og på en egnet måte. -
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføring av denne forordning med hensyn til ajourføring av EU-listen når det gjelder oppføring av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat som det ikke er framsatt noen begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger mot, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet. -
Framgangsmåten med rådgivende komité bør anvendes ved vedtakelse av gjennomføringsrettsakter som fastsetter den første EU-listen, ettersom den vil gjelde bare nye næringsmidler som allerede er blitt vurdert med hensyn til trygghet, er lovlig framstilt og markedsført i Unionen og ikke har gitt grunn til helsemessig bekymring. Framgangsmåten med undersøkelseskomité bør anvendes ved vedtakelse av gjennomføringsrettsakter i alle andre tilfeller. -
Ettersom målene for denne forordning, særlig å fastsette regler for omsetning av nye næringsmidler på markedet i Unionen, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor bedre kan nås på unionsplan, kan Unionen treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union. I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet fastsatt i nevnte artikkel går denne forordning ikke lenger enn det som er nødvendig for å nå disse målene –
KAPITTEL I
FORMÅL, VIRKEOMRÅDE OG DEFINISJONER
Artikkel 1
Formål og mål
Artikkel 2
Virkeområde
-
genmodifiserte næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 1829/2003, -
næringsmidler når og i den utstrekning de brukes som -
næringsmiddelenzymer som omfattes av forordning (EF) nr. 1332/2008, -
tilsetningsstoffer som omfattes av forordning (EF) nr. 1333/2008, -
aromaer som omfattes av forordning (EF) nr. 1334/2008, -
ekstraksjonsmidler som brukes eller er beregnet på bruk ved produksjon av næringsmidler eller næringsmiddelingredienser, og som omfattes av direktiv 2009/32/EF.
-
Artikkel 3
Definisjoner
-
«nytt næringsmiddel» ethvert næringsmiddel som ikke i vesentlig grad har blitt brukt til konsum i Unionen før 15. mai 1997, uavhengig av datoene for medlemsstatenes tiltredelse til Unionen, og som tilhører minst én av følgende kategorier: -
næringsmiddel med en ny eller forsettlig endret molekylstruktur, dersom denne strukturen ikke har blitt brukt som eller i et næringsmiddel i Unionen før 15. mai 1997, -
næringsmiddel som består av, er isolert fra eller framstilt av mikroorganismer, sopp eller alger, -
næringsmiddel som består av, er isolert fra eller framstilt av materiale av mineralsk opprinnelse, -
næringsmiddel som består av, er isolert fra eller framstilt av planter eller deler av planter, unntatt når det foreligger langvarig sikker bruk som næringsmiddel i Unionen, og som består av, er isolert fra eller framstilt fra et anlegg eller andre sorter av den samme arten, frambrakt ved: -
tradisjonelle formeringsmetoder som har blitt brukt til produksjon av næringsmidler i Unionen før 15. mai 1997, eller -
ikke-tradisjonelle formeringsmetoder som ikke har blitt brukt til produksjon av næringsmidler i Unionen før 15. mai 1997, dersom slike metoder ikke medfører vesentlige endringer i næringsmiddelets sammensetning eller struktur, påvirker dets næringsverdi, metabolisme eller innhold av uønskede stoffer,
-
-
næringsmiddel som består av, er isolert fra eller framstilt av dyr eller deler av dyr, unntatt dyr frambrakt ved tradisjonelle formeringsmetoder som har vært brukt til produksjon av næringsmidler i Unionen før 15. mai 1997, og det kan vises til langvarig sikker bruk av næringsmiddelet fra disse dyrene som næringsmiddel i Unionen. -
næringsmiddel som består av, er isolert fra eller framstilt av cellekultur eller vevskultur fra dyr, planter, mikroorganismer, sopp eller alger, -
næringsmiddel som er et resultat av en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke ble brukt i Unionen til næringsmiddelproduksjon, og som medfører vesentlige endringer i næringsmiddelets sammensetning eller struktur, påvirker dets næringsverdi, metabolisme eller innhold av uønskede stoffer, -
næringsmiddel som består av industrielt framstilte nanomaterialer som definert i bokstav f) i dette nummer, -
vitaminer, mineraler og andre stoffer som brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 1925/2006 eller forordning (EU) nr. 609/2013, dersom -
en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke ble brukt i Unionen til næringsmiddelproduksjon, har vært brukt som nevnt i bokstav a) vii) i dette nummer, eller -
de inneholder eller består av industrielt framstilte nanomaterialer som definert i bokstav f) i dette nummer,
-
-
næringsmiddel som utelukkende brukes i kosttilskudd i Unionen før 15. mai 1997, der det er beregnet på bruk i andre næringsmidler enn kosttilskudd som definert i artikkel 2 bokstav a) i direktiv 2002/46/EF,
-
-
«langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat» at tryggheten for det aktuelle næringsmiddelet er bekreftet med opplysninger om sammensetning og erfaring med kontinuerlig bruk i minst 25 år i vanlig kosthold for et vesentlig antall mennesker i minst én tredjestat, før innsending av meldingen nevnt i artikkel, -
«tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat» et nytt næringsmiddel som definert i bokstav a) i dette nummer, bortsett fra nye næringsmidler som nevnt i bokstav a) i), iii), vii), viii), ix) og x), fra primærproduksjon som definert i artikkel 3 nr. 17 i forordning (EF) nr. 178/2002, der det kan vises til langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat, -
«søker» medlemsstaten, tredjestaten eller den berørte part, som kan representere flere berørte parter, og som har sendt inn til Kommisjonen en søknad i samsvar med artikkel 10 eller artikkel 16 eller en melding i samsvar med artikkel 14, -
«gyldig» når det gjelder en søknad eller en melding som omfattes av denne forordning, en søknad eller melding som inneholder de opplysninger som kreves for risikovurdering og godkjenning, -
«industrielt framstilt nanomateriale» materiale som er forsettlig framstilt, og som har én eller flere dimensjoner i størrelsesordenen 100 nm eller mindre, eller som har en indre struktur eller overflate som består av atskilte funksjonelle deler der mange har én eller flere dimensjoner i størrelsesordenen 100 nm eller mindre, herunder strukturer, agglomerater eller aggregater som kan være større enn 100 nm, men som bevarer egenskaper som er karakteristiske for nanostørrelser. Blant egenskapene som kjennetegner nanostørrelser, er -
egenskaper som er knyttet til det aktuelle materialets store spesifikke overflateareal, og/eller -
spesifikke fysisk-kjemiske egenskaper som skiller seg fra egenskapene til det samme materialet i ikke-nanoform.
-
Artikkel 4
Framgangsmåte for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel
Artikkel 5
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til definisjonen av nytt næringsmiddel
KAPITTEL II
KRAV TIL OMSETNING AV NYE NÆRINGSMIDLER PÅ MARKEDET I UNIONEN
Artikkel 6
EU-liste over godkjente nye næringsmidler
Artikkel 7
Alminnelige vilkår for oppføring av nye næringsmidler på EU-listen
-
næringsmiddelet utgjør, på grunnlag av den foreliggende vitenskapelige dokumentasjon, ikke noen sikkerhetsrisiko for menneskers helse, -
næringsmiddelets tiltenkte bruk villeder ikke forbrukeren, særlig ikke når næringsmiddelet er ment å erstatte et annet næringsmiddel og det foreligger en vesentlig endring i næringsverdi, -
dersom næringsmiddelet er ment å erstatte et annet næringsmiddel, kan det ikke skille seg fra dette på en slik måte at vanlig konsum av det vil være ernæringsmessig uheldig for forbrukeren.
Artikkel 8
Førstegangs utarbeiding av EU-listen
Artikkel 9
Innhold i og ajourføring av EU-listen
-
artikkel 10, 11 og 12 og eventuelt artikkel 27, eller -
artikkel 14–19.
-
tilføyelse av et nytt næringsmiddel på EU-listen, -
fjerning av et nytt næringsmiddel fra EU-listen, -
tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjoner, vilkår for bruk, ytterligere særlige merkingskrav eller krav om overvåking etter markedsføring i forbindelse med oppføringen av et nytt næringsmiddel på EU-listen.
-
vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet, herunder spesielt krav som er nødvendige for å unngå mulige negative virkninger for bestemte befolkningsgrupper, overskridelse av øvre grenser for inntak og risiko i tilfelle overdrevet inntak, -
ytterligere særlige merkingskrav for å informere sluttbrukeren om eventuelle kjennetegn eller egenskaper ved næringsmiddelet, for eksempel sammensetning, næringsverdi eller ernæringsmessige virkninger og tiltenkt bruk av næringsmiddelet, som innebærer at det nye næringsmiddelet ikke lenger tilsvarer et eksisterende næringsmiddel, eller at det kan påvirke helsen til bestemte befolkningsgrupper, -
krav om overvåking etter markedsføring i samsvar med artikkel 24.
KAPITTEL III
FRAMGANGSMÅTER FOR GODKJENNING AV ET NYTT NÆRINGSMIDDEL
AVSNITT I
Alminnelige regler
Artikkel 10
Framgangsmåte for godkjenning av omsetning i Unionen av et nytt næringsmiddel og ajourføring av EU-listen
Framgangsmåte for godkjenning av omsetning i Unionen av et nytt næringsmiddel og ajourføring av EU-listen
◄M1
-
søkerens navn og adresse, -
navnet på og beskrivelsen av det nye næringsmiddelet, -
beskrivelsen av produksjonsprosessen(e) -
utførlige opplysninger om det nye næringsmiddelets sammensetning, -
vitenskapelig dokumentasjon som viser at det nye næringsmiddelet ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for menneskers eller dyrs helse, -
ved behov analysemetode(r), -
et forslag til vilkår for tiltenkt bruk og særlige merkingskrav som ikke villeder forbrukeren, eller en etterprøvbar begrunnelse for hvorfor dette ikke er nødvendig.
◄M1
Artikkel 11
Uttalelse fra Myndigheten
Uttalelse fra Myndigheten
-
det nye næringsmiddelet er like trygt som et næringsmiddel fra en sammenlignbar næringsmiddelkategori som allerede er brakt i omsetning i Unionen, -
det nye næringsmiddelets sammensetning og vilkår for bruk utgjør en sikkerhetsrisiko for menneskers eller dyrs helse i Unionen, -
et næringsmiddel som er ment å erstatte et annet næringsmiddel, skiller seg fra dette på en slik måte at vanlig konsum av det vil være ernæringsmessig uheldig for forbrukeren.
Artikkel 12
Godkjenning av et nytt næringsmiddel og ajourføringer av EU-listen
Godkjenning av et nytt næringsmiddel og ajourføringer av EU-listen
-
vilkårene fastsatt i artikkel 7 bokstav a) og b) og eventuelt bokstav c) i nevnte artikkel, -
alle relevante bestemmelser i unionsretten, herunder føre-var-prinsippet som nevnt i artikkel 7 i forordning (EF) nr. 178/2002, -
Myndighetens uttalelse, -
alle andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle søknaden.
Artikkel 13
Gjennomføringsrettsakter om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til søknader
Gjennomføringsrettsakter om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til søknader
-
innhold, utarbeiding og framleggelse av søknaden nevnt i artikkel 10 nr. 1, -
nærmere bestemmelser om omgående bekreftelse av slike søknaders gyldighet, -
hva slags opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse nevnt i artikkel 11.
AVSNITT II
Særlige regler for tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater
Artikkel 14
Melding om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
Melding om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
-
søkerens navn og adresse, -
navnet på og beskrivelsen av det tradisjonelle næringsmiddelet, -
nærmere opplysninger om det tradisjonelle næringsmiddelets sammensetning, -
det tradisjonelle næringsmiddelets opprinnelsesstat eller -stater, -
dokumenterte opplysninger om langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat, -
et forslag til vilkår for tiltenkt bruk og særlige merkingskrav som ikke villeder forbrukeren, eller en etterprøvbar begrunnelse for hvorfor dette ikke er nødvendig.
Artikkel 15
Framgangsmåte for melding om omsetning i Unionen av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
Framgangsmåte for melding om omsetning i Unionen av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
◄M1
Artikkel 16
Søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
Søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
◄M1
◄M1
Artikkel 17
Uttalelse fra Myndigheten om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
Uttalelse fra Myndigheten om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
-
om opplysningene om langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat er underbygd av pålitelige data framlagt av søkeren i samsvar med artikkel 14 og 16, -
om næringsmiddelets sammensetning og vilkår for bruk ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for menneskers helse i Unionen, -
dersom det tradisjonelle næringsmiddelet fra tredjestaten er ment å erstatte et annet næringsmiddel, om det skiller seg fra dette på en slik måte at vanlig konsum av det vil være ernæringsmessig uheldig for forbrukeren.
Artikkel 18
Godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat og ajourføringer av EU-listen
Godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat og ajourføringer av EU-listen
-
vilkårene fastsatt i artikkel 7 bokstav a) og b) og eventuelt bokstav c) i nevnte artikkel, -
alle relevante bestemmelser i unionsretten, herunder føre-var-prinsippet som nevnt i artikkel 7 i forordning (EF) nr. 178/2002, -
Myndighetens uttalelse, -
alle andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle søknaden.
Artikkel 19
Ajourføringer av EU-listen med hensyn til godkjente tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater
Ajourføringer av EU-listen med hensyn til godkjente tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater
Artikkel 20
Gjennomføringsrettsakter om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater
Gjennomføringsrettsakter om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater
-
innhold, utarbeiding og framleggelse av meldingene nevnt i artikkel 14 og søknadene nevnt i nr. 16, -
nærmere bestemmelser om omgående kontroll av at slike meldinger og søknader er gyldige, -
ordninger for utveksling av opplysninger med medlemsstatene og med Myndigheten når det gjelder framsetting av behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger som nevnt i artikkel 15 nr. 2, -
hva slags opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse nevnt i artikkel 17.
KAPITTEL IV
YTTERLIGERE SAKSBEHANDLINGSREGLER OG ANDRE KRAV
Artikkel 21
Tilleggsopplysninger om risikohåndtering
Artikkel 22
Ekstraordinær forlengelse av frister
Artikkel 23
Innsyn og fortrolighet
-
Dersom det er relevant, opplysninger som gis i detaljerte beskrivelser av utgangsstoffer og startpreparater og om hvordan de brukes til å framstille det nye næringsmiddelet som er gjenstand for godkjenningen, og detaljerte opplysninger om arten og sammensetningen av de spesifikke næringsmidlene eller næringsmiddelkategoriene som søkeren har til hensikt å bruke dette nye næringsmiddelet i, unntatt opplysninger som er relevante for trygghetsvurderingen. -
Dersom det er relevant, detaljerte analytiske opplysninger om variabilitet og stabilitet for enkeltstående produksjonspartier, unntatt opplysninger som er relevante for trygghetsvurderingen.
Artikkel 24
Krav om overvåking etter markedsføring
Artikkel 25
Ytterligere krav til opplysninger
-
alle nye vitenskapelige eller tekniske opplysninger som kan påvirke vurderingen av hvor trygt det er å bruke det nye næringsmiddelet, -
ethvert forbud eller enhver begrensning pålagt av en tredjestat der det nye næringsmiddelet er brakt i omsetning.
KAPITTEL V
VERN AV OPPLYSNINGER
Artikkel 26
Framgangsmåte for godkjenning ved vern av opplysninger
-
den opprinnelige søkeren har i den første søknaden angitt at de nyutviklede vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene er underlagt eiendomsrett, -
den opprinnelige søkeren hadde enerett til å kunne vise til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett da den første søknaden ble inngitt, og -
det nye næringsmiddelet kunne ikke ha blitt vurdert og godkjent av Myndigheten dersom den opprinnelige søkeren ikke hadde lagt fram de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett.
Artikkel 27
Godkjenning av et nytt næringsmiddel og oppføring på EU-listen på grunnlag av vernede vitenskapelige bevis og vitenskapelige data underlagt eiendomsrett
-
datoen for oppføring av det nye næringsmiddelet på EU-listen, -
angivelse av at oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26, -
søkerens navn og adresse, -
angivelse av at det nye næringsmiddelet i verneperioden for opplysningene er godkjent for omsetning i Unionen bare av søkeren angitt i bokstav c), med mindre en senere søker får godkjenning for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevis eller vitenskapelige data underlagt eiendomsrett som er innrømmet vern i samsvar med artikkel 26, eller etter avtale med den opprinnelige søkeren, -
sluttdatoen for verneperioden for opplysningene nevnt i artikkel 26.
Artikkel 28
Framgangsmåte for godkjenning ved parallell søknad om godkjenning av en helsepåstand
-
en anmodning om vern av opplysninger i samsvar med artikkel 26, og -
en søknad om godkjenning av en helsepåstand om samme nye næringsmiddel i samsvar med artikkel 15 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006, sammen med en anmodning om vern av opplysninger i samsvar med artikkel 21 i nevnte forordning.
KAPITTEL VI
SANKSJONER OG ALMINNELIGE BESTEMMELSER
Artikkel 29
Sanksjoner
Artikkel 30
Komitéframgangsmåte
Artikkel 31
Delegerte rettsakter
Artikkel 32
Utøvelse av delegert myndighet
KAPITTEL VII
OVERGANGSTILTAK OG SLUTTBESTEMMELSER
Artikkel 33
Endringer av forordning (EU) nr. 1169/2011
-
I artikkel 2 nr. 1 skal ny bokstav lyde: -
definisjonen av «industrielt framstilte nanomaterialer» i artikkel 3 nr. 2 bokstav f) i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283.20»
-
-
Artikkel 2 nr. 2 bokstav t) oppheves.
-
Artikkel 18 nr. 5 oppheves.
Artikkel 34
Oppheving
Artikkel 35
Overgangstiltak
Artikkel 36
Ikrafttredelse
-
artikkel 4 nr. 4, artikkel 8, 13 og 20, artikkel 23 nr. 8, artikkel 30 og artikkel 35 nr. 3 får anvendelse fra 31. desember 2015, -
artikkel 4 nr. 2 og 3 får anvendelse fra og med anvendelsesdatoen for de delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 4 nr. 4, -
artikkel 5 får anvendelse fra 31. desember 2015. Gjennomføringsrettsakter vedtatt i henhold til artikkel 5, får imidlertid ikke anvendelse før 1. januar 2018, -
artikkel 31 og 32 får anvendelse fra 31. desember 2015. Delegerte rettsakter vedtatt i henhold til disse artikler, får imidlertid ikke anvendelse før 1. januar 2018.
| For Europaparlamentet | For Rådet |
| M. SCHULZ | N. SCHMIT |
| President | Formann |
Konsolidert forordning (EU) 2017/2469 om administrative og vitenskapelige krav til søknader etter artikkel 10
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2469
av 20. desember 2017
om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til søknader nevnt i artikkel 10 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler
-
Forordning (EF) nr. 2015/2283 fastsetter regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen. -
I samsvar med artikkel 13 i forordning (EU) 2015/2283, skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter administrative og vitenskapelige krav til opplysninger for søknader nevnt i artikkel 10 nr. 1 i nevnte forordning. -
Uten at det berører artikkel 5 og 10 i forordning (EU) 2015/2283 bør Kommisjonen kontrollere hvorvidt søknaden hører inn under nevnte forordnings virkeområde og søknadens gyldighet. -
Søknadene nevnt i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Myndigheten) å foreta grundige risikovurderinger av nye næringsmidler. -
Søknadene skal inneholde detaljerte beskrivelser av strategien for sikkerhetsvurderingen, rådata, opplysninger om relevansen til prøvingsmaterialet som brukes i de toksikologiske undersøkelsene, og prøvingsmetoder for påvisning og karakterisering av industrielt framstilte nanomaterialer. -
Erfaringen har vist at i visse tilfeller kan et nytt næringsmiddel som er beregnet på en bestemt gruppe av befolkningen, med rimelighet forventes også å bli brukt av andre grupper, og at det kan være nødvendig med risikohåndteringstiltak for å redusere mulig helserisiko for disse andre befolkningsgruppene. Det bør derfor tilstrekkelig informasjon i søknaden til å gjøre det mulig å vurdere risikoen for disse befolkningsgruppene. -
Dersom søkeren framlegger en søknad om å tilføye, fjerne eller endre bruksvilkår, spesifikasjoner, andre særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent nytt næringsmiddel, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves for risikovurderingen dersom søkeren gir en begrunnelse som kan etterprøves. -
For å sikre at toksikologiske prøver utføres i henhold til en viss standard, bør de utføres i samsvar med reglene angitt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF.2 Dersom slike prøver utføres utenfor Unionens territorium, bør de følge OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis.3 -
Uttalelsen fra Myndigheten bør gi tilstrekkelig informasjon til å fastslå om den foreslåtte bruken av det nye næringsmiddelet er sikker for forbrukerne. -
For at anmodninger om vern av data som er underlagt eiendomsrett, som fastsatt i artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, skal kunne innvilges, bør anmodningene være begrunnet, og alle aktuelle data bør være oppført i en særskilt del av søknaden. -
I samsvar med artikkel 35 i forordning (EU) 2015/2283 er det nødvendig å fastsette overgangstiltak for ikrafttredelsen av nevnte forordning. -
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
Artikkel 1
Virkeområde og formål
Artikkel 2
Definisjoner
Artikkel 3
Struktur og innhold i og framlegging av en søknad
-
et følgebrev, -
teknisk dokumentasjon, -
et sammendrag av dokumentasjonen.
-
De administrative opplysningene nevnt i artikkel 4. -
De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 5.
Artikkel 4
Krav til administrative data
-
Navn, adresse og kontaktopplysninger for produsenten(e) av det nye næringsmiddelet, dersom disse er forskjellige fra søkerens. -
Navn, adresse og kontaktopplysninger for den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen og myndigheten på vegne av søkeren. -
Dato for innsending av dokumentasjonen. -
En innholdsfortegnelse for dokumentasjonen. -
En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider. -
Dersom søkeren i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283 inngir en anmodning om fortrolig behandling av visse opplysninger i dokumentasjonen, herunder tilleggsopplysninger, en liste over de opplysningene som skal behandles fortrolig, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad. -
Dersom produksjonsprosessen involverer fortrolige opplysninger, et ikke-fortrolig sammendrag av produksjonsprosessen. -
Separat vedlagte opplysninger og forklaringer som underbygger søkerens rett til å kunne vise til eiendomsrettslig beskyttet vitenskapelig dokumentasjon eller data i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. -
En liste over de undersøkelsene som er inngitt til støtte for søknaden, herunder opplysninger som viser overholdelse av artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002.
Artikkel 5
Krav til vitenskapelige data
Artikkel 6
Kontroll av en søknads gyldighet
Artikkel 7
Opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse
-
Identiteten til det nye næringsmiddelet. -
Vurderingen av produksjonsprosessen. -
Opplysninger om sammensetning. -
Spesifikasjoner. -
Erfaringene med bruk av det nye næringsmiddelet og/eller dets opprinnelse. -
Foreslåtte bruksområder og bruksnivåer og forventet inntak. -
Opptak, fordeling, stoffskifte og utskilling (ADME). -
Opplysninger om næringsinnhold. -
Toksikologiske opplysninger. -
Allergiframkallende evne. -
En samlet risikovurdering for det nye næringsmiddelet med foreslåtte bruksområder og bruksnivåer og som setter søkelys på usikkerhet og begrensninger dersom det er relevant. -
Dersom eksponeringen gjennom kosten overstiger de veiledende helsebaserte verdiene fastsatt i den samlede risikovurderingen, skal eksponeringsvurderingen av det nye næringsmiddelet være detaljert og angi bidraget til den samlede eksponeringen for hver næringsmiddelkategori eller hvert næringsmiddel hvis bruk er eller søkes godkjent. -
Konklusjoner.
►M1 -
resultatene av høringer som er gjennomført under risikovurderingsprosessen i samsvar med artikkel 32c nr. 2 i forordning (EF) nr. 178/2002.
◄M1
Artikkel 8
Overgangstiltak
Artikkel 9
Ikrafttredelse og anvendelse
| For Kommisjonen | |
| Jean-Claude Juncker | |
| President |
►M1 VEDLEGG
Mal for følgebrev til en søknad om et nytt næringsmiddel
| ☐ | Søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel. |
| ☐ | Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av bruksvilkår for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen. |
| ☐ | Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjoner for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen. |
| ☐ | Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av ytterligere spesifikke merkingskrav for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen. |
| ☐ | Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av krav om overvåking etter at produktet er brakt i omsetning, for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til godkjenningen. |
| Næringsmiddelkategori | Spesifikke bruksvilkår | Ytterligere spesifikke merkingskrav |
|---|---|---|
| ☐ | Fullstendig dokumentasjon |
| ☐ | Sammendrag av dokumentasjonen (ikke fortrolig) |
| ☐ | Liste over de delene av dokumentasjonen som det er bedt om fortrolig behandling av, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad |
| ☐ | Opplysninger som underbygger sikring av eiendomsrettslig beskyttede data i søknaden om det nye næringsmiddelet |
| ☐ | Kopi av de administrative dataene om søkeren/søkerne |
| ☐ | Liste over alle undersøkelser og alle opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002 |
Konsolidert forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat
-
►M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 -
►M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 -
►M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 -
►M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 -
►M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 -
►M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 -
►M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 -
►M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 -
►M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 -
►M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 -
►M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 -
►M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 -
►M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 -
►M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 -
►M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 -
►M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 -
►M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 -
►M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 -
►M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 -
►M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 -
►M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 -
►M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 -
►M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 -
►M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 -
►M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019 -
►M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019 -
►M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019 -
►M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019 -
►M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019 -
►M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019 -
►M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1.august 2019 -
►M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019 -
►M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 -
►M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 -
►M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 -
►M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 -
►M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 -
►M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 -
►M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 -
►M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 -
►M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 -
►M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 -
►M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 -
►M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 -
►M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 -
►M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 -
►M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 -
►M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 -
►M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 -
►M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 -
►M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 -
►M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 -
►M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 -
►M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 -
►M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 -
►M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 -
►M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 -
►M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 -
►M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021 -
►M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021 -
►M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021 -
►M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021 -
►M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021 -
►M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 -
►M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021 -
►M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021 -
►M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021 -
►M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021 -
►M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021 -
►M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021 -
►M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021 -
►M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021 -
►M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021 -
►M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021 -
►M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022 -
►M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022 -
►M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 -
►M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022 -
►M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022 -
►M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022 -
►M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022 -
►M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022 -
►M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022 -
►M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022 -
►M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022 -
►M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022 -
►M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022 -
►M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022 -
►M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 -
►M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022 -
►M91 Forordning (EU) 2022/2534 av 21. desember 2022 -
►M92 Forordning (EU) 2022/2535 av 21. desember 2023 -
►M93 Forordning (EU) 2023/4 av 3. januar 2023 -
►M94 Forordning (EU) 2023/5 av 3. januar 2023 -
►M95 Forordning (EU) 2023/6 av 3. januar 2023 -
►M96 Forordning (EU) 2023/7 av 3. januar 2023 -
►M97 Forordning (EU) 2023/52 av 4. januar 2023 -
►M98 Forordning (EU) 2023/58 av 5. januar 2023 -
►M99 Forordning (EU) 2023/65 av 6. januar 2023 -
►M100 Forordning (EU) 2023/113 av 16. januar 2023 -
►M101 Forordning (EU) 2023/267 av 8. februar 2023 -
►M102 Forordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 -
►M103 Forordning (EU) 2023/652 av 21. mars 2023 -
►M104 Forordning (EU) 2023/667 av 22. mars 2023 -
►M105 Forordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 -
►M106 Forordning (EU) 2023/931 av 8. mai 2023 -
►M107 Forordning (EU) 2023/937 av 10. mai 2023 -
►M108 Forordning (EU) 2023/938 av 10. mai 2023 -
►M109 Forordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 -
►M110 Forordning (EU) 2023/948 av 12. mai 2023 -
►M111 Forordning (EU) 2023/950 av 12. mai 2023 -
►M112 Forordning (EU) 2023/961 av 12. mai 2023 -
►M113 Forordning (EU) 2023/951 av 12. mai 2023 -
►M114 Forordning (EU) 2023/972 av 10. mai 2023 -
►M115 Forordning (EU) 2023/1581 av 1.august 2023 -
►M116 Forordning (EU) 2023/1582 av 1. august 2023 -
►M117 Forordning (EU) 2023/1583 av 1.august 2023 -
►M118 Forordning (EU) 2023/2210 av 23. oktober 2023 -
►M119 Forordning (EU) 2023/2215 av 23. oktober 2023 -
►M120 Forordning (EU) 2023/2214 av 23. oktober 2023 -
►M121 Forordning (EU) 2023/2847 av 20. desember 2023 -
►M122 Forordning (EU) 2023/2851 av 20. desember 2023 -
►M123 Forordning (EU) 2024/1026 av 8. april 2024 -
►M124 Forordning (EU) 2024/1027 av 8. april 2024 -
►M125 Forordning (EU) 2024/1037 av 9. april 2024 -
►M126 Forordning (EU) 2024/1046 av 9. april 2024 -
►M127 Forordning (EU) 2024/1047 av 9. april 2024 -
►M128 Forordning (EU) 2024/1048 av 9. april 2024 -
►M129 Forordning (EU) 2024/1052 av 10. april 2024 -
►M130 Forordning (EU) 2024/2036 av 29. juli 2024 -
►M131 Forordning (EU) 2024/2044 av 29. juli 2024 -
►M132 Forordning (EU) 2024/2046 av 29. juli 2024 -
►M133 Forordning (EU) 2024/2048 av 29. juli 2024 -
►M134 Forordning (EU) 2024/2090 av 29. juli 2024 -
►M135 Forordning (EU) 2024/1023 av 8. april 2024 -
►M136 Forordning (EU) 2024/1611 av 6. juni 2024 -
►M137 Forordning (EU) 2024/2047 av 29. juli 2024 -
►M138 Forordning (EU) 2024/2049 av 30. juli 2024 -
►M139 Forordning (EU) 2024/2061 av 30. juli 2024 -
►M140 Forordning (EU) 2024/2062 av 30. juli 2024 -
►M141 Forordning (EU) 2024/2101 av 30. juli 2024 -
►M142 Forordning (EU) 2024/2102 av 30. juli 2024 -
►M143 Forordning (EU) 2024/2682 av 16. oktober 2024 -
►M144 Forordning (EU) 2024/2694 av 17. oktober 2024 -
►M145 Forordning (EU) 2025/89 av 20. januar 2025 -
►M146 Forordning (EU) 2025/153 av 29. januar 2025 -
►M147 Forordning (EU) 2025/167 av 30. januar 2025 -
►M148 Forordning (EU) 2025/97 av 21. januar 2025 -
►M149 Forordning (EU) 2025/682 av 8. april 2025 -
►M150 Forordning (EU) 2025/688 av 9. april 2025 -
►M151 Forordning (EU) 2025/691 av 9. april 2025 -
►M152 Forordning (EU) 2025/1263 av 30. juni 2025 -
►M153 Forordning (EU) 2025/1509 av 25. juli 2025 -
►M154 Forordning (EU) 2025/1513 av 28. juli 2025 -
►M155 Forordning (EU) 2025/1515 av 28. juli 2025 -
►M156 Forordning (EU) 2025/1528 av 30. juli 2025 -
►M157 Forordning (EU) 2025/1530 av 30. juli 2025 -
►M158 Forordning (EU) 2025/1537 av 29. juli 2025 -
►M159 Forordning (EU) 2025/1549 av 30. juli 2025 -
►M160 Forordning (EU) 2025/2233 av 6. november 2025 -
►M161 Forordning (EU) 2025/2242 av 7. november 2025 -
►M162 Forordning (EU) 2025/2245 av 7. november 2025 -
►M163 Forordning (EU) 2026/386 av 20. februar 2026 -
►M164 Forordning (EU) 2026/391 av 23. februar 2026 -
►M165 Forordning (EU) 2026/397 av 23. februar 2026
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
av 20. desember 2017
om opprettelse av EU-listen over nye næringsmidler i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler
Artikkel 1
EU-liste over godkjente nye næringsmidler
Artikkel 2
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
| For Kommisjonen | |
| Jean-Claude JUNCKER | |
| President |
► M9
VEDLEGG
EU-LISTE OVER NYE NÆRINGSMIDLER
Tabell 1: Godkjente nye næringsmidler
| Godkjent nytt næringsmiddel | Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet | Andre særlige krav til merking | Andre krav | ►M29 Vern av opplysninger ◄M29 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| N-acetyl-D-neuraminsyre | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1 | 0,05 g/l rekonstituert produkt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «N-acetyl-D-neuraminsyre». Kosttilskudd som inneholder N-acetyl-D-neuraminsyre, skal merkes med en opplysning om at kosttilskuddet ikke bør gis til spedbarn, småbarn og barn under 10 år dersom de inntar morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt N-acetyl-D-neuraminsyre i løpet av samme 24-timersperiode. |
||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,05 g/kg for næringsmidler i fast form | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for den kategorien som er nevnt i tabellen, og som tilsvarer produktene. | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,2 g/l (drikker) 1,7 g/kg (stenger) |
|||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 2 | 1,25 g/kg | |||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter | 0,05 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter som er varmebehandlet etter syrning, aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter | 0,05 g/l (drikker) 0,4 g/kg (fast form) |
|||||
| Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker | 0,05 g/l (drikker) 0,25 g/kg (fast form) |
|||||
| Kornstenger | 0,5 g/kg | |||||
| Bordsøtningsmidler | 8,3 g/kg | |||||
| Frukt- og grønnsaksbaserte drikker | 0,05 g/l | |||||
| Aromatiserte drikker | 0,05 g/l | |||||
| Spesialkaffe, te, urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk | 0,2 g/kg | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 | 300 mg/dag for befolkningen generelt som er eldre enn ti år 55 mg/dag for spedbarn 130 mg/dag for småbarn 250 mg/dag for barn i alderen tre til ti år |
|||||
| ►M94 Delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier (g/100 g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) | ||||
| 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss)». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss), at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Cricket One Co. Ltd 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, Go Vap-distriktet, Ho Chi Minh-byen, Vietnam. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) godkjent for omsetning i Unionen bare av Cricket One Co. Ltd, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Cricket One Co. Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄M94 |
|||||
| Flerkornbrød og -rundstykker, kjeks og brødpinner |
2 | |||||
| Kornstenger | 3 | |||||
| Forhåndsblandinger til bakevarer (tørkede) | 3 | |||||
| Kjeks | 1,5 | |||||
| Pastabaserte produkter (tørkede) | 0,25 | |||||
| Fylte pastabaserte produkter (tørkede) | 3 | |||||
| Sauser | 1 | |||||
| Bearbeidede potetprodukter, belgvekst- og grønnsakbaserte retter, pizza og pastabaserte retter | 1 | |||||
| Mysepulver | 3 | |||||
| Kjøtterstatninger | 5 | |||||
| Supper og suppekonsentrat eller -pulver |
1 | |||||
| Snacks basert på maismel | 4 | |||||
| Øllignende drikkevarer | 0,1 | |||||
| Sjokoladevarer | 2 | |||||
| Nøtter og oljefrø | 2 | |||||
| Andre snacks enn chips | 5 | |||||
| Bearbeidet kjøtt | 2 | |||||
| Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktmasse av apebrød». | ||||
| ►M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier (g/100 g) | ||||
| 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form/pastaform» eller «larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i tørket form/pulverform», avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år. 3. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 26.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Ynsect NL B.V. som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Ynsect NL B.V. Sluttdato for vern av opplysninger: 26.1.2028. |
|||||
| Kornstenger | 25 (tørket form) 25 (pulverform) |
|||||
| Brød og rundstykker | 20 (pulverform) | |||||
| Bearbeidet korn og frokostkorn | 10 (tørket form) 10 (pulverform) |
|||||
| Grøt | 15 (pulverform) | |||||
| Bakemikser (tørkede) | 10 (pulverform) | |||||
| Tørkede pastabaserte produkter | 10 (pulverform) | |||||
| Fylte pastabaserte produkter | 28 (fryst form eller pastaform) 10 (pulverform) |
|||||
| Mysepulver | 35 (pulverform) | |||||
| Supper | 15 (pulverform) | |||||
| Kornretter, pastabaserte retter | 5 (pulverform) | |||||
| Pizzabaserte retter | 5 (tørket form) 5 (pulverform) |
|||||
| Nudler | 10 (pulverform) | |||||
| Andre snacks enn chips | 10 (tørket form) 10 (pulverform) |
|||||
| Chips | 10 (pulverform) | |||||
| Kjeks og brødpinner | 10 (pulverform) | |||||
| Peanøttsmør | 15 (pulverform) | |||||
| Spiseklare smørbrød (ikke søte) | 20 (pulverform) | |||||
| Bearbeidet kjøtt | 14 (fryst form eller pastaform) 5 (pulverform) |
|||||
| Kjøtterstatninger | 40 (fryst form eller pastaform) 15 (pulverform) |
|||||
| Melk og melkeerstatninger | 10 (pulverform) | |||||
| Sjokoladevarer | 5 (pulverform) | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne | 4 g/dag (pulverform) ◄M98 | |||||
| Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av blomstrende overjordiske deler av krypjonsokkoll (Ajuga reptans) | |||||
| ►M164 Akkermansia muciniphila (pasteurisert) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «pasteurisert Akkermansia muciniphila». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder pasteurisert Akkermansia muciniphila, at det ikke bør inntas av a) gravide og ammende kvinner, b) spedbarn og barn under 12 år / spedbarn, barn og ungdom under 14 år / spedbarn, barn og ungdom under 18 år, avhengig av aldersgruppene kosttilskuddet er beregnet på. |
Godkjent 1. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: the Akkermansia Company SA., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgia. I perioden med vern av opplysninger er det bare the Akkermansia Company SA som kan bringe det nye næringsmiddelet pasteurisert Akkermansia muciniphila i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med the Akkermansia Company SA. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mars 2027. ◄M164 |
||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn, barn under 12 år, gravide og ammende kvinner | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over – 2,1 × 1010 celler per dag for den alminnelige befolkningen over 12 år, – 3,0 × 1010 celler per dag for den alminnelige befolkningen over 14 år, – 3,4 × 1010 celler per dag til voksne |
|||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, ikke til spedbarn og barn under 12 år og ikke til gravide og ammende kvinner | 2,1 × 1010 celler per dag for den alminnelige befolkningen over 12 år, 3,0 × 1010 celler per dag for den alminnelige befolkningen over 14 år, 3,4 × 1010 celler per dag til voksne |
|||||
| L-alanyl-L-glutamin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | ||||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp. | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for DHA | ||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Ulkenia sp.». | ||||
| Kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) | 60 mg/100 ml | |||||
| ►M25 Olje fra Allanblackia-frø | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Smørbare gule fettstoffer og krembaserte smørbare produkter | 30 g/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Allanblackia-frø». ◄M25 | ||||
| Blandinger av vegetabilske oljer* og melk (som omfattes av næringsmiddelkategorien Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker) | 30 g/100 g | |||||
| * Unntatt olivenolje og oljer fra olivenpressrester som definert i del VIII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013. | ||||||
| Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende gel utvunnet av Aloe vera (L.) Burm. | |||||
| ►M139 Juice av stenglene fra Angelica keiskei-planten («Ashitaba-stengeljuice») | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt på juicen) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ashitaba (Angelica keiskei)-stengeljuice». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder juice av stenglene fra Angelica keiskei-planten (Ashitaba-stengeljuice), at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 20. august 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: «Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.», 1547 Palos Verdes Mall No 131, Walnut Creek, California 94597, De forente stater. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet juice av stenglene fra Angelica keiskei-planten («Ashitaba-stengeljuice») godkjent for omsetning i Unionen bare av Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. august 2029 ◄M139 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | 137 mg/dag | |||||
| Olje fra antarktisk krill (Euphausia superba) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for DHA og EPA (samlet) | ||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra krepsdyret antarktisk krill (Euphasia superba)». | ||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker |
80 mg/100 ml | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 ml | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | |||||
| Ernæringsstenger/kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner |
|||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat beregnet på spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | 200 mg/100 ml | |||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for DHA og EPA (samlet) | ||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra krepsdyret antarktisk krill (Euphasia superba)». | ||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker |
80 mg/100 ml | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 ml | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | |||||
| Ernæringsstenger/kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner |
|||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat beregnet på spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | 200 mg/100 ml | |||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| ►M92 Pulver av Antrodia camphorata-mycel |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn, barn og ungdom under 14 år | 990 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «pulver av Antrodia camphorata-mycel». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder mycelpulver av Antrodia camphorata, at det ikke bør inntas av spedbarn, barn og ungdom under 14 år. ◄M92 |
||||
| ►M114 Vandig etanolekstrakt av Labisia pumila | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 350 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «vandig etanolekstrakt av Labisia pumila». 2. Merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal inneholde informasjon om at de bare bør inntas av personer over 18 år unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 6. juni 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malaysia. I perioden med vern av opplysninger er det bare Medika Natura Sdn. Bhd. som kan bringe det nye næringsmiddelet vandig etanolekstrakt av Labisia pumila i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Medika Natura Sdn. Bhd.. Sluttdato for vern av opplysninger: 6. juni 2028. ◄M114 |
|||
| ►M121 Biomasse av eplecellekultur |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne | 0,15 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Biomasse av eplecellekultur». 2. Merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal inneholde informasjon om at de bare bør inntas av personer over 18. ◄M121 |
||||
| ►M66 Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | ||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Mortierella alpina» eller «Mortierella alpina-olje»◄M66 | ||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Arganolje fra Argania spinosa | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Som smaksingredienser | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Arganolje», og dersom det benyttes som smaksingrediens, skal «Vegetabilsk olje bare til bruk som smaksingrediens» angis på etiketten. | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk av vegetabilske oljer i næringsmidler | |||||
| ►M115 Astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte astaxantinnivåer | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn og småbarn | 2,3 mg astaxantin per dag for barn i alderen 3 til under 10 år 5,7 mg astaxantin per dag for barn i alderen 10 til under 14 år 8 mg astaxantin per dag for befolkningen generelt over 14 år |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger». På merkingen av kosttilskudd som inneholder astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger, skal det stå at de ikke skal inntas a) dersom andre kosttilskudd som inneholder astaxantinestere, inntas samme dag b) av spedbarn og barn under 3 år c) av spedbarn og barn under 10 år16 d) av spedbarn og barn under 14 år16 ◄M115 |
||||
| ►M132 Delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg (Hordeum vulgare) og ris (Oryza sativa) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «delvis hydrolysert protein fra bygg og ris». I samsvar med artikkel 21 i forordning (EU) nr. 1169/2011. |
Godkjent 10. januar 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. I tidsrommet som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Evergrain LLC som kan bringe det nye næringsmiddelet delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg (Hordeum vulgare) og ris (Oryza sativa) i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Evergrain LLC. Sluttdato for databeskyttelsen: 10. januar 2029. ◄M132 |
||
| Stekte eller ekstruderte korn-, frø- eller rotbaserte produkter | 5 g/100 g | |||||
| Sukkervarer, herunder sjokolade | 5 g/100 g | |||||
| Frokostkorn | 5 g/100 g | |||||
| Pasta- og risbaserte (eller andre kornbaserte) retter | 8 g/100 g | |||||
| Supper (tørrblanding) | 50 g/100 g | |||||
| Supper (spiseklare) | 5 g/100 g | |||||
| Sauser | 10 g/100 g | |||||
| Pulversauser | 50 g/100 g | |||||
| Kjøtterstatninger | 15 g/100 g | |||||
| Kornstenger | 30 g/100 g | |||||
| Blandinger av smør og margarin/olje | 10 g/100 g | |||||
| Iskrem basert på melkeerstatninger | 10 g/100 g | |||||
| Melkeerstatninger | 5 g/100 ml | |||||
| Pasta/emulsjon av nøtter/frø | 15 g/100 g | |||||
| Energidrikker | 8 g/100 ml | |||||
| Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening | 5 g/100 ml | |||||
| Colalignende drikkevarer | 5 g/100 g | |||||
| Pulverdrikker | 90 g/100 g | |||||
| Drikker basert på frukt- og/eller grønnsaksjuice | 5 g/100 ml | |||||
| Fløte-, ost- og yoghurterstatninger (ikke soya) | 10 g/100 g | |||||
| Hummus | 10 g/100 g | |||||
| Alkoholfri øl | 5 g/100 ml | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll | 30 g/100 g | |||||
| Basilikumfrø (Ocimum basilicum) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker | 3 g/200 ml for tilsetting av hele basilikumfrø (Ocimum basilicum) | |||||
| ►M126 Betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis». | Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare Kemin Foods L.C. som kan bringe det nye næringsmiddelet betaglukan av mikroalger fra Euglena gracilis i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kemin Foods L.C. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. ◄M126 |
||
| Kornstenger | 670 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 600 mg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 100 mg/dag for barn i alderen 3 til 9 år 150 mg/dag for barn i alderen 10 til 17 år 200 mg/dag for voksne |
1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis». 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmidlet, skal merkes med en opplysning om at de bare bør inntas av personer over tre år / personer over 9 år / voksne, avhengig av aldersgruppen produktet er beregnet på. |
||||
| ► M31 Betain | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold * | ||||
| Drikkepulver, isotonisk drikker og energidrikker for idrettsutøvere | 60 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «betain». Merkingen av betainholdige næringsmidler skal være påført opplysning om at næringsmidlene ikke bør brukes dersom kosttilskudd som inneholder betain, inntas samme dag. |
Godkjent 22. august 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 København K, DK-1411, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet betain godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av DuPont Nutrition Biosciences ApS, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er omfattet av eiendomsrett eller vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med DuPont Nutrition Biosciences ApS. Sluttdato for vern av opplysninger: 22. august 2024 ◄M31 |
|||
| Protein- og kornstenger for idrettsutøvere | 500 mg/100 g | |||||
| Måltidserstatninger for idrettsutøvere | 20 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll i henhold til definisjonen i forordning (EU) nr. 609/2013 | 500 mg/100 g (stenger) 136 mg/100 g (supper) 188 mg/100 g (grøt) 60 mg/100 g (drikker) |
|||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål i henhold til definisjonen i forordning (EU) nr. 609/2013, for voksne | 400 mg/dag | |||||
| *Øvre grenseverdi i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller som rekonstitueres etter produsentens anvisninger. | ||||||
| Ekstrakt av gjærede svarte bønner | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 4,5 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av gjærede svarte soyabønner» eller «Gjæret soyaekstrakt». | ||||
| Bovint laktoferrin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 (drikkeklar) | 100 mg/100 ml | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktoferrin av kumelk». | ||||
| Næringsmidler basert på melkeprodukter beregnet på småbarn (spise-/drikkeklare) | 200 mg/100 g | |||||
| Bearbeidet kornbasert næringsmiddel (fast form) | 670 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | Avhengig av den enkeltes behov, opptil 3 g/dag | |||||
| Drikker basert på melk | 200 mg/100 g | |||||
| Pulverblandinger til melkebaserte drikker (drikkeklare) | 330 mg/100 g | |||||
| Drikker basert på syrnet melk (herunder yoghurtdrikker) | 50 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker | 120 mg/100 g | |||||
| Produkter basert på yoghurt | 80 mg/100 g | |||||
| Produkter basert på ost | 2 000 mg/100 g | |||||
| Iskrem | 130 mg/100 g | |||||
| Kaker og konditorvarer | 1 000 mg/100 g | |||||
| Godteri | 750 mg/100 g | |||||
| Tyggegummi | 3 000 mg/100 g | |||||
| ►M99
Basisk myseprotein- isolat fra kumelk |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «basisk myseproteinisolat fra kumelk». Kosttilskudd som inneholder basisk myseproteinisolat fra kumelk, skal være merket med følgende: «Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av spedbarn/barn/ungdom under ett/tre/atten* år * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. |
Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet basisk myseproteinisolat fra kumelk godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Armor Protéines S.A.S., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de opplysningene som vernes i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Armor Protéines S.A.S. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 30 mg/100 g (pulver) | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 3,9 mg/100 ml (rekonstituert) | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 30 mg/100 g (pulver) | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 4,2 mg/100 ml (rekonstituert) | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 300 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 30 mg/100 g (i pulverform for spedbarn de første levemånedene til egnet tilleggsernæring kan gis) | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 3,9 mg/100 ml (rekonstituert produkt for spedbarn de første levemånedene til egnet tilleggsernæring kan gis) | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 30 mg/100 g (i pulverform for spedbarn som får egnet tilleggsernæring) | |||||
| 4,2 mg/100 ml (rekonstituert produkt for spedbarn som får egnet tilleggsernæring) | ||||||
| 58 mg/dag for småbarn | ||||||
| 380 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år | ||||||
| 610 mg/dag for voksne | ||||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 25 mg/dag for spedbarn | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 58 mg/dag for småbarn | |||||
| 250 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år | ||||||
| 610 mg/dag for voksne ◄M99 | ||||||
| ►M91 Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier (g/100 ml) | ||||
| Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening | 25 | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «beta-laktoglobulin fra kumelk» eller «β-laktoglobulin fra kumelk». | Godkjent 11. januar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Arla Foods Ingredients Group P/S som kan bringe det nye næringsmiddelet beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Arla Foods Ingredients Group P/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 11. januar 2028. ◄M91 |
|||
| Mysepulver (rekonstituert) | 8 | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 12 | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til befolkningen generelt, unntatt gravide og ammende kvinner | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| ►M102 Osteopontin fra kumelk |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «osteopontin fra kumelk». | Godkjent 26. mars 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og sikret i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. I perioden som datasikring gjelder for, er det bare Arla Foods Ingredients Group P/S som kan bringe det nye næringsmiddelet osteopontin fra kumelk i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er sikret i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Arla Foods Ingredients Group P/S. Sluttdato for perioden med datasikring: 26. mars 2028. |
||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 14 | 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger |
|||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 14 | 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger |
|||||
| Melkebaserte drikker beregnet på småbarn | 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger |
|||||
| Olje fra frø av Buglossoides arvensis | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for stearidonsyre (STA) | ||||
| Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger | 250 mg/100 g 75 mg/100 g til drikker |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert olje fra Buglossoides». | ||||
| Ost og osteprodukter | 750 mg/100 g | |||||
| Smør og andre fett- og oljeemulsjoner, herunder smørbart fett (ikke til koking eller steking) | 750 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 625 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 500 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| ►M154 Olje fra Calanus finmarchicus | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Calanus finmarchicus (krepsdyr)». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder olje fra Calanus finmarchicus, at det ikke bør inntas a. dersom andre kosttilskudd som inneholder astaxantinestere, inntas samme dag, b. av spedbarn og barn under 3 år / barn under 10 år / barn og ungdom under 14 år, avhengig av aldersgruppene kosttilskuddet er beregnet på. ◄M154 |
|||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 0,9 g/dag (≤ 2,25 mg astaxantin per dag) for den alminnelige befolkningen under 10 år unntatt spedbarn og småbarn 2,2 g/dag (≤ 5,5 mg astaxantin per dag) for den alminnelige befolkningen mellom 10 og 14 år 3,1 g/dag (≤ 7,75 mg astaxantin per dag) for den alminnelige befolkningen over 14 år |
|||||
| ►M81 Kalsium-L-metylfolat | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier (uttrykt som folsyre) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kalsium-L-metylfolat.» ◄M81 | |||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål og total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013. | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med direktiv 2002/46/EF | |||||
| Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 | I samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 | |||||
| ►M129 Kalsidiolmonohydrat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kalsidiol (kalsifediol) monohydrat (vitamin D).» 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmidlet, skal merkes med en opplysning om at de ikke bør inntas av spedbarn/ barn under 3 år / barn under 11 år, avhengig av aldersgruppen produktet er beregnet på. |
Godkjent 1. mai 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Sveits. I perioden med vern av opplysninger er det bare DSM Nutritional Products Ltd som kan bringe det nye næringsmiddelet kalsidiolmonohydrat i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med DSM Nutritional Products Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mai 2029. ◄M129 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 10 μg/dag for barn over 11 år og voksne 5 μg/dag for barn i alderen 3 til 10 år |
|||||
| ►M73 Kalsiumfruktoborat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «kalsiumfruktoborat». 2. Kosttilskudd som inneholder kalsiumfruktoborat skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år eller av gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 23. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, USA. I perioden med vern av data er det bare VDF FutureCeuticals, Inc. som kan bringe nye næringsmiddelet kalsiumfruktoborat i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med VDF FutureCeuticals, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 23. desember 2026◄M73 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne, unntatt i kosttilskudd til gravide og ammende kvinner | 220 mg/dag | |||||
| ►M101 Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «nøtter av Canarium ovatum» og/eller «pilinøtter» og/eller «pilinøtter Canarium ovatum». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl., at tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot cashewnøtter og valnøtter. Denne opplysningen skal angis i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av næringsmiddelets betegnelse. |
||||||
| Ikke angitt | ||||||
| ►M104 Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier (g/100 g) | ||||
| 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «tørkede kenarinøtter av Canarium indicum L». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder tørkede nøtter av Canarium indicum L. at tørkede nøtter kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot hasselnøtter, cashewnøtter og valnøtter. Denne opplysningen skal angis i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av næringsmiddelets betegnelse. ◄M104 |
||||||
| Ikke angitt | ||||||
| ►M109 Cellobiose |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «cellobiose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder cellobiose, at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og småbarn. |
Godkjent 1. juni 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare SAVANNA Ingredients GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet cellobiose i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med SAVANNA Ingredients GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 01. juni 2028. ◄M109 |
|||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for befolkningen generelt, unntatt for spedbarn og småbarn | 3 g/dag | |||||
| Tørket, hermetisert, speket (eller krydret), kokt saltet (eller krydret) kjøtt | 2 g/100 g | |||||
| Ferske rå, konserverte eller delvis konserverte pølser | 2 g/100 g | |||||
| Kjøttbaserte smørbare spesialiteter | 2 g/100 g | |||||
| Leverbaserte smørbare spesialiteter | 2 g/100 g | |||||
| Sausepreparat, tørt | 40 g/100 g | |||||
| Bordsøtningsmidler i pulverform | 60 g/100 g | |||||
| Bordsøtningsmidler i tablettform | 60 g/100 g | |||||
| ►M78 Cetylerte fettsyrer | Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne | 1,6 g/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «preparat av cetylerte fettsyrer». 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år. |
Godkjent 3. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italia. I perioden med vern av opplysninger er det bare Pharmanutra S.p.A som kan bringe det nye næringsmiddelet cetylerte fettsyrer i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller underlagt eiendomsrett eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Pharmanutra S.p.A. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. mars 2027. ◄M78 |
||
| Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Tyggegummi | 8 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder 1,3-butadien, 2-metyl-homopolymer, maleatert, estere med polyetylenglykol-mono-Me-eter)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 1246080-53-4)». | ||||
| Tyggegummibase (metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Tyggegummi | 2 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 9011-16-9)». | ||||
| Chiaolje fra Salvia hispanica | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Fettstoffer og oljer | 10 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiaolje (Salvia hispanica)». | ||||
| Ren chiaolje | 2 g/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 2 g/dag | |||||
| ►M60 Chiafrø (Salvia hispanica) |
Angitt næringsmiddel-
kategori |
Øvre grenseverdier | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen 'chiafrø (Salvia hispanica)' | |||
| Brødprodukter | 5 % (hele eller malte chiafrø) | |||||
| Bakverk | 10 % hele chiafrø | |||||
| Frokostkorn | 10 % hele chiafrø | |||||
| Steriliserte ferdigretter basert på korn, pseudokorn og/eller belgfrukter | 5 % hele chiafrø | |||||
| Frukt-, nøtte- og frøblandinger | ||||||
| Chiafrø som sådanne | ||||||
| Sukkervarer (herunder sjokolade og sjokoladeprodukter), unntatt tyggegummi | ||||||
| Melkeprodukter (herunder yoghurt) og melkeprodukt- erstatninger |
||||||
| Spiseis | ||||||
| Frukt- og grønnsakprodukter (herunder smørbare produkter av frukt, kompotter med og uten korn, frukttilberedninger som underliggende lag i melkeprodukter eller som skal blandes med melkeprodukter, fruktdesserter, blandet frukt med kokosmelk i en todelt beholder) | ||||||
| Alkoholfrie drikker (herunder fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker) | ||||||
| Puddinger som ikke krever varmebehandling ved eller over 120 °C under framstilling, foredling eller bearbeiding ◄M60 | ||||||
| Kitinglukan fra Aspergillus niger | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 5 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Aspergillus niger». | ||||
| Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 5 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Fomes fomentarius». | ||||
| Kitosanekstrakt av sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I tråd med vanlig bruk i kosttilskudd av kitosan fra krepsdyr | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitosanekstrakt fra Agaricus bisporus» eller «Kitosanekstrakt fra Aspergillus niger». | ||||
| Kondroitinsulfat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | 1 200 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kondroitinsulfat framstilt ved mikrobiell gjæring og sulfatering». | ||||
| Krompikolinat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for totalt krominnhold | ||||
| Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | 250 μg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Krompikolinat». | ||||
| Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 4 | ||||||
| ►M53 Kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 2 g/dag for barn fra 3–9 år, som gir 46 μg krom per dag. 4 g/dag for barn over ti år, ungdom og voksne, som gir 92 μg krom per dag. |
Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica» Kosttilskudd som inneholder kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og småbarn (barn under 3 år/barn fra 3 til 9 år)*. ◄M53 * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. |
||||
| Cistus incanus L. Pandalis (urt) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Urtete | Beregnet daglig inntak: 3 g urter/dag (2 kopper/dag) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Cistus incanus L. Pandalis (urt)». | ||||
| Citikolin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 500 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Citikolin». 2. Merking av næringsmidler som inneholder citikolin, skal være påført en opplysning om at produktet ikke er beregnet på å bli inntatt av barn. |
||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 250 mg/porsjon og et daglig inntak på høyst 1 000 mg | |||||
| Clostridium butyricum | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 1,35 × 108 KDE/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» eller «Clostridium butyricum (CBM 588)». | ||||
| ►M160 Clostridium butyricum TO-A | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Clostridium butyricum TO-A». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder Clostridium butyricum TO-A, at kosttilskuddene ikke bør inntas av: a) gravide og ammende kvinner b) spedbarn og barn under tre år c) spedbarn og barn under 10 år d) spedbarn og barn under 14 år e) spedbarn, barn og ungdom under 18 år avhengig av aldersgruppene kosttilskuddene er beregnet på. |
Godkjent 27. november 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige opplysninger som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: TOA Biopharma Co. Ltd., 2-1-11, Sasazuka, Shibuya, Tokyo, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare TOA Biopharma Co. Ltd. som har tillatelse til å bringe det nye næringsmiddelet Clostridium butyricum TO-A i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene underlagt eiendomsrett som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra TOA Biopharma Co. Ltd. ◄M160 Sluttdato for vern av opplysninger: 27. november 2032 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn og småbarn samt gravide og ammende kvinner | 1,0 × 108 KDE/dag for barn fra 3 til < 10 år 2,0 × 108 KDE/dag for ungdom fra 10 til < 14 år 2,8 × 108 KDE/dag for ungdom fra 14 til < 18 år 3,2 × 108 KDE/dag for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner |
|||||
| ►M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Kaffebærfruktkjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner for tilberedning av urtete | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄M75 |
||||
| ►M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Kaffe, kaffe- og sikoriekstrakter, pulverkaffe, te, urte- og fruktte, kaffeerstatninger, kaffeblandinger og pulverkaffeblandinger til varme drikker (og deres aromatiserte motstykker). | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄M75 |
||||
| ►M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Drikkeklare alkoholfrie drikker med og uten aromatilsetning | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄M75 |
||||
| Ekstrakt av avfettet kakaopulver | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ernæringsstenger | 1 g/dag og 300 mg polyfenoler, som tilsvarer høyst 550 mg ekstrakt av avfettet kakaopulver i en porsjon næringsmiddel (eller kosttilskudd) | Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg polyfenoler, som tilsvarer 1,1 g ekstrakt av avfettet kakaopulver per dag | ||||
| Melkebaserte drikker | ||||||
| Andre næringsmidler (herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF) som er blitt bærere for funksjonelle ingredienser, og som vanligvis er beregnet på å bli inntatt av helsebevisste voksne | ||||||
| Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 730 mg/porsjon og omkring 1,2 g/dag | Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg kakaoflavanoler per dag | ||||
| Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 600 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Korianderfrøolje». | ||||
| ► M15 Tranebærekstrakt i pulverform | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne | 350 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «tranebærekstrakt i pulverform». | Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet tranebærekstrakt i pulverform godkjent for omsetning i Unionen bare av Ocean Spray Cranberries Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Ocean Spray Cranberries Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. ◄ M15 |
|||
| Tørket frukt av Crataegus pinnatifida | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Urtete | I samsvar med vanlig bruk av Crataegus laevigata i næringsmidler | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket frukt av Crataegus pinnatifida». | ||||
| Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 5 | ||||||
| Kompotter | ||||||
| α-syklodekstrin | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Alfa-syklodekstrin» eller « α-syklodekstrin». | ||||
| γ-syklodekstrin | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gamma-syklodekstrin» eller «γ-syklodekstrin». | ||||
| ►M156 Olje fra Cyperus esculentus (jordmandel) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Cyperus esculentus (jordmandel)». | |||
| Olje fra Cyperus esculentus (jordmandel) som sådan | ||||||
| Pastabaserte produkter | 30 ml/100 g | |||||
| Brød og rundstykker | 30 ml/100 g | |||||
| Andre snacks enn chips (kjeks) | 30 ml/100 g | |||||
| Salatdressing | 50 ml/100 g | |||||
| Fettstoffer som definert i tillegg II til vedlegg VII til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 1 | 80 ml/100 g | |||||
| Fine bakervarer | 30 ml/100 g | |||||
| Melkebaserte produkter* | 60 ml/100 g | |||||
|
1 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2013/1308/oj). * Ved bruk i melkeprodukter kan olje fra Cyperus esculentus (jordmandel) ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. ◄M156 |
||||||
| ► M21
Avskallede korn av Digitaria exilis (Kippist) Stapf (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) |
Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Avskallede korn av hvit fonio (Digitaria exilis)».◄ M21 | ||||
| Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Bakervarer | 5 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dekstran». | ||||
| Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Matoljer | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse (minst 80 % diasylglyseroler)». | |||||
| Smørbare fettstoffer | ||||||
| Salatdressinger | ||||||
| Majones | ||||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) | ||||||
| Bakervarer | ||||||
| Yoghurtlignende produkter | ||||||
| Dihydrokapsiat (DHC) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kornstenger | 9 mg//100 g | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dihydrokapsiat». 2. Kosttilskudd som inneholder syntetisk dihydrokapsiat, merkes som «Ikke beregnet på barn opptil 4 ½ år» |
||||
| Kjeks og småkaker | 9 mg/100 g | |||||
| Risbaserte snacks | 12 mg/100 g | |||||
| Kullsyreholdige drikker, fortynnbare drikker, drikker basert på fruktjuice | 1,5 mg/100 ml | |||||
| Grønnsaksdrikker | 2 mg/100 ml | |||||
| Kaffebaserte drikker, tebaserte drikker | 1,5 mg/100 ml | |||||
| Aromatisert vann – ikke kullsyreholdig | 1 mg/100 ml | |||||
| Forkokt havregrøt | 2,5 mg/100 g | |||||
| Andre kornprodukter | 4,5 mg/100 g | |||||
| Iskrem, melkedesserter | 4 mg/100 g | |||||
| Puddingblandinger (spiseklare) | 2 mg/100 g | |||||
| Produkter basert på yoghurt | 2 mg/100 g | |||||
| Sjokoladevarer | 7,5 mg/100 g | |||||
| Harde sukkervarer | 27 mg/100 g | |||||
| Sukkerfri tyggegummi | 115 mg/100 g | |||||
| Melke- og fløteerstatninger | 40 mg/100 g | |||||
| Søtstoffer | 200 mg/100 g | |||||
| Suppe (spiseklar) | 1,1 mg/100 g | |||||
| Salatdressing | 16 mg/100 g | |||||
| Vegetabilske proteiner | 5 mg/100 g | |||||
| Ferdigretter | 3 mg/måltid | |||||
| Måltidserstatninger for vektkontroll | 3 mg/måltid | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) | 1 mg/100 ml | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 3 mg/enkelt inntak 9 mg/dag | |||||
| Pulverblandinger til alkoholfrie drikker | 14,5 mg/kg, som tilsvarer 1,5 mg/100 ml | |||||
| Godkjent nytt næringsmiddel | Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet | Andre særlige krav til merking | Andre krav | ►M29 Vern av opplysninger ◄M29 | ||
| ►M152 Ristede frø av Dipteryx alata Vogel (baru) (tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «ristede nøtter av Dipteryx alata» eller «ristede nøtter av baru (Dipteryx alata)». ◄M152 | |||
| Ikke angitt | ||||||
| ►M51 Tørket Euglena gracilis | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Frokostkornstenger, kornstenger og proteinstenger | 630 mg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «tørket biomasse av algen Euglena gracilis». Kosttilskudd som inneholder tørket Euglena gracilis, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn/barn under tre år/barn under 10 år/barn og ungdom under 18 år*. * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. |
Godkjent 23. desember 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Kemin Foods L.C., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kemin Foods L.C. Sluttdato for vern av opplysninger: 23. desember 2025. ◄M51 |
|||
| Yoghurt | 150 mg/100 g | |||||
| Yoghurtdrikker | 95 mg/100 g | |||||
| Fruktjuice og grønnsakjuice, nektar og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker | 120 mg/100 g | |||||
| Drikker med fruktsmak | 40 mg/100 g | |||||
| Måltidserstatning i form av drikker | 75 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn | 100 mg/dag for småbarn 150 mg/dag for barn i alderen tre til ni år 225 mg/dag for barn over ti år og ungdom (opptil 17 år) 375 mg/dag for voksne |
|||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 190 mg/måltid | |||||
| Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av bladene av Lippia citriodora | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lippia citriodora fra cellekulturer HTN® Vb». | ||||
| Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av roten av Echinacea angustifolia | |||||
| ► M34 Ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer EchiPure-PC™». ◄ M34 | |||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av enkeltblomster i blomsterstanden på Echinacea purpurea | |||||
| Olje fra Echium plantagineum | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for stearidonsyre (STA) | ||||
| Melkebaserte produkter og drikkeyoghurter i enkeltporsjoner | 250 mg/100 g, 75 mg/100 g til drikker | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert Echium-olje». | ||||
| Osteretter | 750 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 750 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 625 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 500 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| ►M49 Florotanniner fra Ecklonia cava | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 12 år. | 163 mg/dag for ungdom i alderen 12–14 år. 230 mg/dag for ungdom over 14 år. 263 mg/dag for voksne |
Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «florotanniner fra Ecklonia cava». Kosttilskudd som inneholder florotanniner fra Ecklonia cava, skal være påført følgende opplysning: a) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av barn/ungdom under 12/14/18* år. b) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer med skjoldbruskkjertelsykdom, eller av personer som er klar over at de er eller er identifisert som å være i faresonen for å utvikle skjoldbruskkjertelsykdom. c) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer som også bruker andre kosttilskudd som inneholder jod. * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. ◄M49 |
||||
| ► M18 Hydrolysat av egghinne | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den voksne befolkningen | 450 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «hydrolysat fra egghinne». | Godkjent 25. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet hydrolysat fra egghinne godkjent for omsetning i Unionen bare av Biova, LLC, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Biova, LLC. Sluttdato for vern av opplysninger: 25. november 2023 ◄ M18 |
|||
| Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 150 mg ekstrakt i én porsjon næringsmiddel eller kosttilskudd | Merkingen skal være forsynt med en opplysning om at forbrukerne ikke bør innta mer enn 300 mg ekstrakt per dag | ||||
| ►M49
L-ergotionein |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Alkoholfrie drikker | 0,025 g/kg | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «L-ergotionein». ◄M49 | ||||
| Melkebaserte drikker | 0,025 g/kg | |||||
| «Ferske» melkeprodukter* | 0,040 g/kg | |||||
| Kornstenger | 0,2 g/kg | |||||
| Sjokoladevarer | 0,25 g/kg | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 30 mg/dag for befolkningen generelt (unntatt gravide og ammende kvinner). 20 mg/dag for barn over tre år. |
|||||
| * Ved bruk i melkeprodukter kan L-ergotionein ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. | ||||||
| ►M103 Ristede og poppede kjerner fra frø av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Høyeste tillatte innhold | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «ristede frø av Euryale ferox» eller «makhana (Euryale ferox) ristede frø» ◄M103 | |||
| Bearbeidede nøtter | ||||||
| ►M49
Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. | 175 mg/dag | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)». Kosttilskudd som inneholder blandingsekstrakten av røttene til de tre urtene, skal merkes med en opplysning, som plasseres nær ingredienslisten, om at de ikke bør inntas av personer med kjent allergi mot hageselleri. ◄M49 |
||||
| Jern(III)natrium-EDTA | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt som vannfritt EDTA) | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 18 mg/dag for barn 75 mg/dag for voksne |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(III)natrium-EDTA». | ||||
| Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | 12 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 | ||||||
| Jern(II)ammoniumfosfat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006 | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(II)ammoniumfosfat». | ||||
| Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | ||||||
| Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 | ||||||
| Fiskepeptider fra Sardinops sagax | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for fiskepeptidprodukt | ||||
| Næringsmidler basert på yoghurt, yoghurtdrikker, syrnede melkeprodukter og melkepulver | 0,48 g/100 g (spise-/drikkeklar) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fiskepeptider av (Sardinops sagax)». | ||||
| Aromatisert vann og grønnsaksbaserte drikker | 0,3 g/100 g (drikkeklar) | |||||
| Frokostkorn | 2 g/100 g | |||||
| Supper, gryteretter og suppepulver | 0,3 g//100 g (spiseklar) | |||||
| Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for flavonoider fra Glycyrrhiza glabra | ||||
| Drikker basert på melk | 120 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra L.». 2. Merkingen av næringsmidler der produktet er tilsatt som ny næringsmiddelingrediens, skal angi følgende: a) Produktet må ikke inntas av gravide og ammende kvinner, barn og ungdommer. b) Personer som tar reseptpliktige legemidler, bør bruke produktet bare under medisinsk tilsyn. c) Høyst 120 mg flavonoider per dag bør inntas. 3. Mengden flavonoider i det ferdige næringsmiddelet skal angis på merkingen for næringsmidler som inneholder stoffet. |
Drikker som inneholder flavonoider, skal selges til sluttforbrukeren i enkeltporsjoner. | |||
| Drikker basert på yoghurt | ||||||
| Drikker basert på frukt eller grønnsaker | ||||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 120 mg/dag | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 120 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 120 mg/dag | |||||
| ►M40 Fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av Theobroma cacao L. (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.), juice av fruktmasseavkakao (Theobroma cacao L.) eller konsentrert juice av fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.), avhengig av hvilken form som benyttes. ◄M40 | ||||
| Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt | 250 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus)». | ||||
| Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt | 250 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida». | ||||
| ►M142 2'-fukosyllaktose | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «2'-fukosyllaktose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose, at tilskuddet ikke bør brukes dersom andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. 3. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose og er beregnet på småbarn, at tilskuddet ikke bør brukes dersom brystmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. |
|||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter | 1,2 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 1,2 g/l for drikker | |||||
| 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 1,2 g/l for drikker | |||||
| 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker | 1,2 g/l for drikker | |||||
| 12 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| 400 g/kg for hvitemiddel | ||||||
| Kornstenger | 12 g/kg | |||||
| Bordsøtningsmidler | 200 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 3,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 3,64 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 12 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| 1,2 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form, markedsført som sådanne eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 1,2 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 4,8 g/l for drikker | |||||
| 40 g/kg for stenger | ||||||
| Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | 60 g/kg | |||||
| Aromatiserte drikker | 1,2 g/l | |||||
| Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene | 9,6 g/l – høyeste tillatte innhold gjelder for bruksklare produkter | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den generelle befolkningen, unntatt spedbarn | 3,0 g/dag for den generelle befolkningen | |||||
| 1,2 g/dag for småbarn ◄M142 | ||||||
| ► M36
blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL)
(mikrobiell kilde) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder blandingen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose, skal være påført opplysning om at det ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose og/eller difukosyllaktose inntas samme dag. |
Godkjent 19. desember 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 19. desember 2024. |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter | 2,0 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Drikker (aromatiserte) | 2,0 g/l | |||||
| Kornstenger | 20 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 10 g/kg for andre produkter enn drikker |
|||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 4,0 g/l (drikker) 40 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn | 4,0 g/dag ◄M36 | |||||
| ►M55 Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger ◄M55 | |||||
| ►M71
3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL), at det ikke bør inntas a. dersom næringsmidler med tilsatt 3-fukosyllaktose inntas samme dag, b. av spedbarn og barn under tre år. |
Godkjent 12. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 København K, Danmark. I perioden med vern av data er det bare DuPont Nutrition & Biosciences ApS som kan bringe det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. desember 2026. |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 0,85 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte og aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, inkludert varmebehandlede produkter | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Melkeprodukterstatninger | 0,85 g/l (drikker) | |||||
| 8,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Aromatiserte drikker, energidrikker og sportsdrikker | 1,0 g/l | |||||
| Kornstenger | 30,0 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,85 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,85 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,85 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| 3,0 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l (drikker) | |||||
| 30,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 5,0 g/dag ◄M71 | |||||
| ►M158 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt med en derivatstamme av E. coli BL21(DE3)) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «3-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL) at a. de ikke bør inntas av barn under tre år, b. de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt 3-fukosyllaktose, inntas samme dag. |
Godkjent 25. januar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Danmark. I perioden som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 25. januar 2028. ◄M158 | ||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,20 g/l eller 1,20 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 1,20 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 1,75 g/l eller 1,75 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den alminnelige befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn | 4 g/dag | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,90 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,20 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,20 g/l eller 1,20 g/kg i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 1,20 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,9 g/l eller 0,9 g/kg (dersom det er beregnet på spedbarn fra 0 til 6 måneder) og 1,2 g/l eller 1,2 g/kg (dersom det er beregnet på 6–12 måneder gamle spedbarn og/eller småbarn) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til den generelle befolkningen, unntatt til spedbarn og småbarn | 3 g/dag | |||||
| ►M159 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier (uttrykt som 3-fukosyllaktose) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «3-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL) at a. de ikke bør inntas av barn under tre år, b. de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt 3-fukosyllaktose, inntas samme dag. |
Godkjent 12. november 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose framstilt av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1 godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. november 2028. ◄M159 |
||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 2,0 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 2,0 g/l (drikker) | |||||
| 4,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 2,0 g/l (drikker) | |||||
| 12,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Kornstenger | 25,0 g/kg | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| 12,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) | 1,25 g/l | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l (drikker) | |||||
| 25,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 1,75 g/l eller 1,75 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 4,0 g/l eller 4,0 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den alminnelige befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn | 4,0 g/dag | |||||
| ►M90 Galakto-oligosakkarid | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt som kg galakto-oligosakkarid per kg ferdig næringsmiddel) | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 0,333 | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn og småbarn | 0,450 (som tilsvarer 5,4 g galakto-oligosakkarid/porsjon, høyst 3 porsjoner/dag, høyst 16,2 g/dag) | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 0,128 (som tilsvarer høyst 8,25 g galakto-oligosakkarid/dag) | |||||
| Melk | 0,020 | |||||
| Melkebaserte drikker | 0,030 | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) | 0,020 | |||||
| Melkeerstatningsdrikker | 0,020 | |||||
| Yoghurt | 0,033 | |||||
| Melkebaserte desserter | 0,043 | |||||
| Fryste melkebaserte desserter | 0,043 | |||||
| Fruktdrikker og energidrikker | 0,021 | |||||
| Måltidserstatningsdrikker til spedbarn | 0,012 | |||||
| Saftdrikker til barn | 0,025 | |||||
| Yoghurtdrikker til barn | 0,024 | |||||
| Desserter til barn | 0,027 | |||||
| Snacks til barn | 0,143 | |||||
| Kornprodukter til barn | 0,027 | |||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 0,013 | |||||
| Juice | 0,021 | |||||
| Fyll til fruktpaier | 0,059 | |||||
| Bearbeidede produkter av frukt | 0,125 | |||||
| Stenger | 0,125 | |||||
| Korn | 0,125 | |||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,008 | |||||
| Melkebaserte sukkervarer | 0,05 | |||||
| Ost og smelteost | 0,1 | |||||
| Smør og smørbart fett | 0,1 ◄M90 | |||||
| Glukosamin HCl | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler | |||||
| Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | ||||||
| Måltidserstatning for vektkontroll | ||||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| Glukosaminsulfat KCl | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler | |||||
| Glukosaminsulfat NaCl | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler | |||||
| ►M147 Glukosylhesperidin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | § 1 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Glukosylhesperidin». § 2 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at det nye næringsmiddelet ikke bør inntas av spedbarn og småbarn / barn under ti år*. |
Godkjent 20. februar 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttelse i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Nagase Viita Co., Ltd, Nihon-Seimei Okayama Bldg., II Shinkan, 1-1-3 Shimoishii, Kita-ku, Okayama, 700-0907, Japan. I perioden med vern av opplysninger er det bare Nagase Viita Co., Ltd. som kan bringe det nye næringsmiddelet glukosylhesperidin i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Nagase Viita Co., Ltd. Sluttdato for databeskyttelse: 20. februar 2030. ◄M147 |
||
| Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening | 525 mg/l | |||||
| Energidrikker | 525 mg/l | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den alminnelige befolkningen, unntatt for spedbarn og småbarn | 115 mg/dag for barn i alderen tre til ti år 200 mg/dag for befolkningen generelt som er eldre enn ti år |
|||||
| Guarkjernemel | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ferske melkeprodukter som yoghurt, surmelk, ferskost og andre melkebaserte desserter. | 1,5 g/100 g | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Guarkjernemel». 2. På alle næringsmidler som inneholder guarkjernemel, skal det tydelig opplyses om mulig risiko for fordøyelsesbesvær for barn under 8 år som eksponeres for guarkjernemel. Eksempel: «Overdrevet inntak av disse produktene kan forårsake fordøyelsesbesvær, særlig for barn under 8 år». 3. For produkter med to beholdere som inneholder henholdsvis melke- og kornprodukter, skal bruksanvisningen klart angi behovet for å blande korn- og melkeprodukter før inntak for å ta hensyn til den potensielle risikoen for forstoppelse i mage-tarm-systemet. |
||||
| Frukt- eller grønnsaksbaserte næringsmidler i flytende form (av typen «smoothie») | 1,8 g/100 g | |||||
| Frukt- eller grønnsaksbaserte kompotter | 3,25 g/100 g | |||||
| Kornprodukter ledsaget av et melkeprodukt, i emballasje som inneholder to beholdere | 10 g/100 g i kornprodukter Ingen i det medfølgende melkeproduktet 1 g/100 g i det spiseklare produktet |
|||||
| Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Syrnede melkeprodukter (i flytende form, halvtflytende form og som spraytørket pulver) | ||||||
| ► M5 Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 beregnet på voksne | 1 000 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg».◄ M5 | ||||
| ► M13 Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. | 9,4 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora». | Godkjent 3. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora godkjent for omsetning i Unionen bare av Desert Labs, Ltd. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Desert Labs, Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. september 2023. ◄ M13 |
|||
| Hydroksytyrosol | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Fiskeoljer og vegetabilske oljer (unntatt olivenolje og oljer fra olivenpressrester som definert i del VIII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 6 ) som bringes i omsetning som sådan | 0,215 g/kg | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hydroksytyrosol». Merkingen av næringsmidler som inneholder hydroksytyrosol, skal være forsynt med følgende angivelser: a) «Dette næringsmiddelet bør ikke inntas av barn under tre år samt gravide og ammende kvinner.» b) «Dette næringsmiddelet bør ikke brukes til koking, baking eller steking.» |
||||
| Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 som bringes i omsetning som sådan | 0,175 g/kg | |||||
| Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Spiseis | 0,01 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isstrukturerende protein». | ||||
| Vandige ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Urtete | I samsvar med vanlig bruk i urtete og kosttilskudd av lignende vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex paraguariensis | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa». | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | ||||||
| ►M106
Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Uttrekk av kaffeblader» eller «Tørket uttrekk av kaffeblader», avhengig av markedsføringsform. ◄M106 | ||||||
| Uttrekk av kaffeblader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner markedsført som sådan | ||||||
| Drikkeklare alkoholfrie drikker med og uten aromatilsetning15 | ||||||
| Kaffe, kaffe- og sikoriekstrakter, pulverkaffe, te, urte og fruktte, kaffeerstatninger, kaffeblandinger og pulverblandinger til drikker (og deres aromatiserte motstykker)15 | ||||||
| Isomalto-oligosakkarid | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Leskedrikker med redusert energiinnhold | 6,5 % | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomalto-oligosakkarid». 2. Næringsmidler som inneholder den nye ingrediensen, skal merkes som «en kilde til glukose». |
||||
| Energidrikker | 5,0 % | |||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere (herunder isotoniske drikker) | 6,5 % | |||||
| Fruktjuicer | 5 % | |||||
| Bearbeidede grønnsaker og grønnsakjuicer | 5 % | |||||
| Andre leskedrikker | 5 % | |||||
| Kornstenger | 10 % | |||||
| Småkaker, kjeks | 20 % | |||||
| Kornstenger til frokost | 25 % | |||||
| Harde sukkervarer | 97 % | |||||
| Myke sukkervarer/sjokoladeplater | 25 % | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som stenger eller melkebasert) | 20 % | |||||
| ►M148 Isomalto-oligosakkarid | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «isomalto-oligosakkarid». 2. Merkingen skal i tillegg til betegnelsen på det nye næringsmiddelet inneholde opplysningen om at isomalto-oligosakkarid er en kilde til glukose. 3. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder isomalto-oligosakkarid, at de ikke bør inntas av barn under ti år. |
Godkjent 11. februar 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttelse i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: BioNeutra North America Inc., 9608 25 Avenue NW, Edmonton, Alberta T6N 1J4, Canada. I perioden som databeskyttelsen gjelder for, er det bare BioNeutra North America Inc. som kan bringe det nye næringsmiddelet isomalto-oligosakkarid i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra BioNeutra North America Inc. Sluttdato for databeskyttelsen: 11. februar 2030. ◄M148 |
||
| Iskrem, melkedesserter | 8 % | |||||
| Pulverkaffe og te | 10 % | |||||
| Bordsøtningsmidler | 100 % | |||||
| Kaker, muffins og paier | 20 % | |||||
| Konditorvarer | 15 % | |||||
| Frokostkorn | 10 % | |||||
| Sauser, sjyer og smaksingredienser | 10 % | |||||
| Gelatin og puddinger | 15 % | |||||
| Fyll til fruktpaier | 15 % | |||||
| Smørbare produkter av frukt (unntatt produkter som er definert i del I i vedlegg I til direktiv 2001/113/EF) | 50 % | |||||
| Yoghurt | 2,5 % | |||||
| Melkebaserte drikker | 5 % | |||||
| Korn-, frukt- eller grønnsaksbaserte snacks | 5 % | |||||
| Søte sauser, pynt og overtrekk og sirup | 50 % | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under ti år | 10 g/dag | |||||
| ►M150 Olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». På merkingen av kosttilskudd som inneholder olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204), skal det opplyses om at de ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. |
|||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til personer over tre år | 1 g/dag | |||||
| Proteinprodukter, unntatt melkeprodukterstatninger | 1 g/100 g | Godkjent for bruk i proteinprodukter, unntatt melkeprodukterstatninger, 30. april 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttelse i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fermentalg, 4 rue Rivière 33500 Libourne, Frankrike. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Fermentalg som kan bringe det nye næringsmiddelet til bruk i proteinprodukter, unntatt melkeprodukterstatninger, i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det samme nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i henhold til artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Fermentalg. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2030. ◄M150 |
||||
| Isomaltulose | Ikke angitt | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomaltulose». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Isomaltulose er en kilde til glukose og fruktose». |
||||
| ►M136 Isomaltulosepulver | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «isomaltulosepulver». 2. Merkingen skal i tillegg til betegnelsen på det nye næringsmiddelet inneholde opplysningen Isomaltulose er en kilde til glukose og fruktose. ◄M136 |
|||
| Alle næringsmidler unntatt næringsmidler og drikkevarer som er beregnet spesielt på spedbarn og småbarn. | ||||||
| ►M86 Kjerner fra Jatropha curcas L. (spiselig sort) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (g/100g) | ||||
| Kjerner som sådan, kandiserte eller konserverte med sukker og som foredlede nøtter | Næringsmiddelet som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «kjerner fra spiselig Jatropha curcas L.». | Godkjent 12. juli 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare JatroSolutions GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet kjerner fra den spiselige sorten av Jatropha curcas L. i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med JatroSolutions GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. juli 2027. ◄M86 |
||||
| Kornstenger | 5 | |||||
| Frokostkorn | 5 | |||||
| Tørkede frukter | 5 | |||||
| ►M135 Laktitol | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktitol». ◄M135 | |||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne | 20 g/dag | |||||
| ►M134 Blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL») (framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier (uttrykt som en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose) |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL»), og som er framstilt med en derivatstamme av E. coli K-12 DH1, at a) de ikke bør brukes av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder en tilsatt blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose, og/eller næringsmidler som inneholder tilsatt 2'-fukosyllaktose, inntas samme dag. |
Godkjent 19.8.2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Glycom A/S. |
||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 1,5 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 1,5 g/l (drikker) | |||||
| 3,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 1,5 g/l (drikker) | |||||
| 15,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 1,5 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | Sluttdato for databeskyttelsen: 19.8.2029. | ||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for de foreslåtte næringsmiddelkategoriene, eller høyere enn 2,0 g/l eller 2,0 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for de foreslåtte næringsmiddelkategoriene, eller høyere enn 4,5 g/dag i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 3,0 g/l (drikker) | |||||
| 4,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med en pH-verdi under 5) | 1,5 g/kg | |||||
| Kornstenger | 15,0 g/kg | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,5 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| 9,1 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den generelle befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn | 4,5 g/dag ◄M134 | |||||
| ►M112 lakto-N-neotetraose |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «lakto-N-neotetraose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto-N-neotetraose, at kosttilskuddene ikke bør brukes dersom andre næringsmidler tilsatt lakto-N-neotetraose inntas samme dag. 3. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto-N-neotetraose beregnet på småbarn, at kosttilskudd ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt lakto-N-neotetraose inntas samme dag. ◄M112 |
||||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter | 0,6 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,6 g/l for drikker | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 0,6 g/l for drikker | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker | 0,6 g/l for drikker | |||||
| Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker | 6 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker | 200 g/kg for blekemiddel | |||||
| Kornstenger | 6 g/kg | |||||
| Bordsøtningsmidler | 100 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 6 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,6 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,4 g/l for drikker | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 20 g/kg for stenger | |||||
| Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomførings- forordning (EU) nr. 828/2014 |
30 g/kg | |||||
| Aromatiserte drikker | 0,6 g/l | |||||
| Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene | 4,8 g/l – den øvre grenseverdien gjelder for bruksklare produkter | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn | 1,5 g/dag for befolkningen generelt 0,6 g/dag for småbarn |
|||||
| ►M43
Lakto-N-tetraose («LNT»)
(mikrobiell kilde) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «lakto-N-tetraose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto-N-tetraose, skal angi at nevnte kosttilskudd ikke bør brukes dersom det samme dag inntas morsmelk eller andre næringsmidler med tilsatt lakto-N-tetraose. |
Godkjent 23.4.2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet lakto-N-tetraose godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 23.4.2025. |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter | 1,0 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Drikker (aromatiserte) | 1,0 g/l | |||||
| Kornstenger | 10 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,8 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| 5 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 5 g/kg for andre produkter enn drikker |
|||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt spedbarn | 2,0 g/dag for småbarn, barn, ungdom og voksne◄M43 | |||||
| ►M96
Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier (uttrykt som Lakto-N-tetraose) | ||||
| Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lakto-N-tetraose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder Lakto-N-tetraose (LNT), skal angi at a) de bør ikke inntas av barn under tre år, b) de ikke bør inntas dersom andre kosttilskudd som inneholder Lakto-N-tetraose, inntas samme dag. |
Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I perioden med vern av opplysninger er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet Lakto-N-tetraose i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄M96 |
|||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,82 g/l eller 1,82 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 1,82 g/l eller 1,82 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den generelle befolkningen, unntatt for spedbarn og småbarn | 4,6 g/dag | |||||
| ►M165
Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av en derivatstamme av Escherichia coli K-12 MG1655) |
Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier (uttrykt som lakto-N-tetraose) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «lakto-N-tetraose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto-N-tetraose (LNT) at a) de ikke bør brukes av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt lakto-N-tetraose, inntas samme dag. |
Godkjent 16. mars 2026. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: «Inbiose N.V.», Technologiepark 82, bus 41, 9052 Zwijnaarde, BELGIA. I perioden med vern av opplysninger er det bare «Inbiose N.V.» som kan bringe det nye næringsmiddelet lakto-N-tetraose i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med «Inbiose N.V.». Sluttdato for vern av opplysninger: 16. mars 2031. |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 1,0 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Drikker (aromatiserte) | 1,0 g/l | |||||
| Kornstenger | 10 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,8 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger 5 g/kg for andre produkter enn drikker |
|||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger 5 g/kg for andre produkter enn drikker |
|||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) |
|||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den alminnelige befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn | 2,0 g/dag for den alminnelige befolkningen over 3 år ◄M165 | |||||
| ►M20 Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Bær av blåleddved (Lonicera caerulea)». ◄M20 | ||||
| Bladekstrakt av lusernen Medicago sativa | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 10 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Protein fra lusern (Medicago sativa)» eller «Protein fra alfalfa (Medicago sativa)». | ||||
| Lykopen | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) | 2,5 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». | ||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 2,5 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 8 mg/måltid | |||||
| Frokostkorn | 5 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer og dressinger | 10 mg//100 g | |||||
| Andre supper enn tomatsupper | 1 mg/100 g | |||||
| Brød (herunder knekkebrød) | 3 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 15 mg/dag | |||||
| Lykopen fra Blakeslea trispora | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) | 2,5 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». | ||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 2,5 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 8 mg/måltid | |||||
| Frokostkorn | 5 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer og dressinger | 10 mg/100 g | |||||
| Andre supper enn tomatsupper | 1 mg/100 g | |||||
| Brød (herunder knekkebrød) | 3 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 15 mg/dag | |||||
| Lykopen fra tomater | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) | 2,5 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». | ||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 2,5 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 8 mg/måltid | |||||
| Frokostkorn | 5 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer og dressinger | 10 mg/100 g | |||||
| Andre supper enn tomatsupper | 1 mg/100 g | |||||
| Brød (herunder knekkebrød) | 3 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 15 mg//dag | |||||
| Lykopen-oleoharpiks fra tomater | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for lykopen | ||||
| Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) | 2,5 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen-oleoharpiks fra tomater». | ||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 2,5 mg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll omfattet av forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 8 mg/måltid | |||||
| Frokostkorn | 5 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer og dressinger | 10 mg/100 g | |||||
| Andre supper enn tomatsupper | 1 mg/100 g | |||||
| Brød (herunder knekkebrød) | 3 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| ►M161 Ekstrakt av gul tomat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «ekstrakt av gul tomat». 2. På merkingen av kosttilskudd som inneholder ekstrakt av gul tomat, skal det opplyses om at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne. |
Godkjent 30. november 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Lycored Ltd, Postboks 320, Beer Sheva 8410202, Israel. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Lycored Ltd. som har tillatelse til å bringe det nye næringsmiddelet ekstrakt av gul tomat i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Lycored Ltd. ◄M161 Sluttdato for vern av opplysninger: 30. november 2030 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, til voksne | 100 mg/dag | |||||
| ►M49
Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne | 1 000 mg/dag | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg». ◄M49 | ||||
| Magnesiumsitratmalat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Magnesiumsitratmalat». | |||||
| ►M144 Magnesium L-treonat | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdi for Mg | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «magnesium L-treonat». 2. På merkingen av kosttilskudd som inneholder magnesium L-treonat, skal det opplyses om at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 7. november 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare AIDP Inc. som kan bringe det nye næringsmiddelet magnesium L-treonat i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter samtykke fra AIDP Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 7. november 2029 ◄M144 |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 250 mg/dag | |||||
| Ekstrakt av magnoliabark | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Myntepastiller (sukkervarer) | 0,2 % for å gi frisk ånde. Basert på et iblandingsnivå på høyst 0,2 % og en tyggegummi-/pastillstørrelse på høyst 1,5 g per stykk vil hver tyggegummi eller pastill inneholde høyst 3 mg ekstrakt av magnoliabark. | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av magnoliabark». | ||||
| Tyggegummi | ||||||
| Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 2 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Maiskimekstrakt». | ||||
| Tyggegummi | 2 % | |||||
| Metylcellulose | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Spiseis | 2 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Metylcellulose». | Metylcellulose skal ikke brukes i næringsmidler som er særlig beregnet på småbarn | |||
| Aromatiserte drikker | ||||||
| Aromatiserte og ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter | ||||||
| Kalde desserter (produkter basert på melk, fett, frukt, korn eller egg) | ||||||
| Bearbeidede produkter av frukt (fruktmasse, -pureer eller -kompotter) | ||||||
| Supper og buljonger | ||||||
| ► M11
1-metylnikotinamidklorid |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | 58 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «1-metylnikotinamidklorid». Kosttilskudd som inneholder 1-metylnikotinamidklorid, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Pharmena SA, Wólczańska 178, 90 530 Łódź, Polen. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 1-metylnikotinamidklorid godkjent for omsetning i Unionen bare av Pharmena SA med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Pharmena SA. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023 ◄ M11 |
|||
| (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF som kilde til folat | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt» eller «5MTHF-glukosamin». | |||||
| Monometylsilantriol (organisk silisium) | Angitt næringsmiddelkategori | Grenseverdier for silisium | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne (i flytende form) | 10,40 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Organisk silisium (monometylsilantriol)». | ||||
| ►M125 Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt som folsyre) |
1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre at kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og småbarn (barn under tre år). |
Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Sveits. I perioden med vern av opplysninger er det bare Merck & Cie KmG som kan bringe det nye næringsmiddelet mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Merck & Cie KmG. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. |
||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | I samsvar med direktiv 2002/46/EF | |||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 | I samsvar med forordning (EU) nr. 1925/2006 ◄M125 | |||||
| ►M83
Mungbønne-
protein (Vigna radiata) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Proteinprodukter | 20 g/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «mungbønneprotein fra Vigna radiata». | Godkjent 15. mai 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. I perioden opplysningsvernet gjelder for, er det bare Eat Just, Inc. som kan bringe det nye næringsmiddelet mungbønneprotein i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Eat Just, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 15. mai 2027. ◄M83 |
|||
| Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Brødprodukter | 2 ml/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt fra soppen Lentinula edodes» eller «Ekstrakt fra shitakesopp». | ||||
| Leskedrikker | 0,5 ml/100 ml | |||||
| Ferdigretter | 2,5 ml per måltid | |||||
| Næringsmidler basert på yoghurt | 1,5 ml/100 ml | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 2,5 ml per daglig dose | |||||
| ►M88 Nikotinamidribosidklorid | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 300 mg/dag til voksne unntatt gravide og ammende kvinner 230 mg/dag til gravide og ammende kvinner |
Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «nikotinamidribosidklorid» | Godkjent 20. februar 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av ChromaDex Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med ChromaDex Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. februar 2025. ◄M88 |
|||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «nikotinamidribosidklorid» 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med en opplysning om at disse næringsmidlene bare bør inntas av personer over 18 år, unntatt gravide og ammende kvinner. |
||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 500 mg/dag | |||||
| 300 mg/dag til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 150 mg/måltid (maksimalt 2 måltider/dag opptil maksimalt 300 mg/dag) | |||||
| Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Pasteuriserte drikker basert på frukt og fruktnektar | 30 ml per porsjon (opptil 100 % nonijuice) eller 20 ml to ganger om dagen, høyst 40 ml per dag |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Nonijuice» eller «Juice av Morinda citrifolia». | ||||
| Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) | Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 6,6 g/dag (tilsvarer 30 ml nonijuice) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Pulver av nonijuice» eller «Pulver av juice av Morinda citrifolia». | |||
| Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Fruktpuré | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være som følger: For fruktpuré: «Fruktpuré av Morinda citrifolia» eller «Puré av nonifrukt» For fruktkonsentrat: «Fruktkonsentrat av Morinda citrifolia» eller «Konsentrat av nonifrukt» |
|||||
| Godteri/søtsaker | 45 g/100 g | |||||
| Kornstenger | 53 g/100 g | |||||
| Pulverblandinger til næringsdrikker (tørrvekt) | 53 g/100 g | |||||
| Drikker med kullsyre | 11 g/100 g | |||||
| Iskrem og sorbet | 31 g/100 g | |||||
| Yoghurt | 12 g/100 g | |||||
| Kjeks | 53 g/100 g | |||||
| Boller, kaker og konditorvarer | 53 g//100 g | |||||
| Frokostkorn (helkorn) | 88 g/100 g | |||||
| Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF | 133 g/100 g Basert på forbehandlet mengde som gir 100 gram ferdig produkt |
|||||
| Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer | 31 g/100 g | |||||
| Sauser, pikkels, sjyer og smaksingredienser | 88 g/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 26 g/dag | |||||
| Fruktkonsentrat | ||||||
| Godteri/søtsaker | 10 g/100 g | |||||
| Kornstenger | 12 g/100 g | |||||
| Pulverblandinger til næringsdrikker (tørrvekt) | 12 g/100 g | |||||
| Drikker med kullsyre | 3 g/100 g | |||||
| Iskrem og sorbet | 7 g/100 g | |||||
| Yoghurt | 3 g/100 g | |||||
| Kjeks | 12 g//100 g | |||||
| Boller, kaker og konditorvarer | 12 g/100 g | |||||
| Frokostkorn (helkorn) | 20 g/100 g | |||||
| Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF | 30 g//100 g | |||||
| Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer | 7 g/100 g | |||||
| Sauser, pikkels, sjyer og smaksingredienser | 20 g/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 6 g/dag | |||||
| Noniblader (Morinda citrifolia) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Til tilberedning av urtete | En kopp urtete for konsum skal ikke tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia. | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Noniblader» eller «Blader av Morinda citrifolia». 2. Forbrukeren skal opplyses om at en kopp urtete ikke bør tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia. |
||||
| Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 2,4 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktpulver av Morinda citrifolia» eller «Nonifruktpulver». | ||||
| Mikroalgen Odontella aurita | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Aromatisert pasta | 1,5 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Odontella aurita (mikroalge)». | ||||
| Fiskesupper | 1 % | |||||
| Fiske- eller skalldyrterriner | 0,5 % | |||||
| Buljongtilberedninger | 1 % | |||||
| Kjeks | 1,5 % | |||||
| Fryst, panert fisk | 1,5 % | |||||
| Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for fytosteroler/fytostanoler | ||||
| Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 samt i bokstav B og C i tillegg II til samme vedlegg, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett | 1. Produkter som inneholder den nye næringsmiddelingrediensen, skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. 2. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. 3. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal pakkes som enkeltporsjoner. |
I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 | ||||
| Melkebaserte produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, produkter basert på syrnet melk, for eksempel yoghurt og ostebaserte produkter (fettinnhold ≤12 g per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert og fett eller protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett eller protein | ||||||
| Soyadrikker | ||||||
| Salatdressinger, majones og krydrede sauser | ||||||
| Olje ekstrahert av blekksprut | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for DHA og EPA til sammen | ||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Blekksprutolje». | ||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Bakervarer (brød og rundstykker) | 200 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) | 60 mg/100 ml | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner |
|||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 200 mg/måltid | |||||
| ►M52 Ekstrakt fra Panax notoginseng og Astragalus membranaceus | Angitt næringsmiddelkategori |
Høyeste tillatte innhold
35 mg/dag |
||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den generelle voksne befolkningen, unntatt kosttilskudd til gravide kvinner | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «ekstrakt fra Panax notoginseng og Astragalus membranaceus» Kosttilskudd som inneholder ekstrakt fra Panax notoginseng og Astragalus membranaceus, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av befolkningen under 18 år og gravide kvinner. |
Godkjent 23. desember 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av NuLiv Science, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med NuLiv Science. Sluttdato for vern av opplysninger: 23. desember 2025. ◄M52 |
||||
| ►M120 Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica L.) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Delvis avfettet pulver av chiafrø (Salvia hispanica)». | |||
| Pulver med høyt protein- innhold |
Ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder naturlig ikke-aromatisert kjernemelk (unntatt sterilisert kjernemelk) som ikke er varmebehandlet etter syrning | 0,7 % | ||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter som er varmebehandlet etter syrning | 0,7 % | |||||
| Aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter | 0,7 % | |||||
| Sukkervarer | 10 % | |||||
| Fruktjuice som definert i direktiv 2001/112/EF * og grønnsakjuice | 2,5 % | |||||
| Fruktnektar som definert i direktiv 2001/112/EF, grønnsaknektar og lignende produkter | 2,5 % | |||||
| Aromatiserte drikker | 3 % | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 7,5 g/dag | |||||
| Pulver med høyt fiberinnhold | Sukkervarer | 4 % | Godkjent for bruk i kaker og konditorvarer, bearbeidede frukter og grønnsaker (herunder grønnsaksbaserte retter), brød og rundstykker, pastabaserte produkter og proteinprodukter den 13. november 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. | |||
| Fruktjuice som definert i direktiv 2001/112/EF og grønnsakjuice | 2,5 % | |||||
| Fruktnektar som definert i direktiv 2001/112/EF, grønnsaknektar og lignende produkter | 4 % | |||||
| Aromatiserte drikker | 4 % | Søker: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er delvis avfettet pulver av chiafrø (Salvia hispanica L.) med høyt fiberinnhold til bruk i kaker og konditorvarer, bearbeidede frukter og grønnsaker (herunder grønnsaksbaserte retter), brød og rundstykker, pastabaserte produkter og proteinprodukter godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, med mindre en senere søker får godkjent det samme nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA. Sluttdato for vern av opplysninger: 13. november 2028. ◄M120 |
||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 12 g/dag | |||||
| Kaker og konditorvarer | 5 g/100 g | |||||
| Bearbeidede frukter og grønnsaker (herunder grønnsaksbaserte retter) | 10 g/100 g | |||||
| Brød og rundstykker | 10 g/100 g | |||||
| Pastabaserte produkter | 8 g/100 g | |||||
| Proteinprodukter | 10 g/100 g | |||||
| ►M163 Pulver av avfettede rapsfrø | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «pulver av avfettede rapsfrø». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder pulver av avfettede rapsfrø at a) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt pulver av avfettede rapsfrø, inntas samme dag, b) de ikke bør brukes av spedbarn eller av barn under ti år. Et næringsmiddel som inneholder «pulver av avfettede rapsfrø» av Brassica rapa L. og Brassica napus L. skal merkes med en opplysning om at pulveret kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 15. mars 2026. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: «NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.», Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polen. I tidsrommet som vern av opplysninger gjelder for, er det bare NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. som kan bringe det nye næringsmiddelet pulver av avfettede rapsfrø i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med NapiFeryn BioTech Sp. Z o.o. Sluttdato for vern av opplysninger: 15. mars 2031. |
||
| Bakervarer (brød og rundstykker, fine bakervarer) | 20 g/100 g | |||||
| Brød med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | 20 g/100 g | |||||
| Frokostkorn | 20 g/100 g | |||||
| Kornstenger | 20 g/100 g | |||||
| Pasta | 10 g/100 g | |||||
| Pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | 10 g/100 g | |||||
| Pulverblandinger til alkoholfrie drikker | 5 g/100 ml (rekonstituert etter produsentens anvisninger) | |||||
| Fruktbaserte næringsmidler i flytende form (av typen «smoothie») | 3 g/100 g | |||||
| Melkeprodukterstatninger | 5 g/100 g | |||||
| Kjøtterstatninger | 15 g/100 g | |||||
| Supper (tørrblanding) og (spiseklare) | 5 g/100 ml (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) | |||||
| Sauser | 5 g/100 g | |||||
| Salatdressing | 5 g/100 g | |||||
| Grønnsakspuré | 7 g/100 g | |||||
| Smørbare nøtteprodukter | 7 g/100 g | |||||
| Sjokoladevarer | 7 g/100 g | |||||
| Chips, pommes frites og deigbaserte analoger | 15 g/100 g | |||||
| Andre snacks enn chips | 20 g/100 g | |||||
| Kjøttprodukter | 15 g/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn, småbarn og barn under 10 år. | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 30 g/døgn i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den alminnelige befolkningen, unntatt spedbarn, småbarn og barn under 10 år. | 10 g/døgn for den alminnelige befolkningen over 10 år ◄M163 | |||||
|
►M59
Pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L. |
Angitt næringsmiddel-kategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kornstenger av kornblandinger | 20 g/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «delvis avfettet rapsfrøpulver». Et næringsmiddel som inneholder «pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L.» skal merkes med en opplysning om at pulveret kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. ◄M59 |
||||
| Mysli og lignende kornbaserte frokostblandinger | 20 g/100 g | |||||
| Ekstruderte produkter av frokostkorn | 20 g/100 g | |||||
| Snacks (unntatt potetgull) | 15 g/100 g | |||||
| Brød og rundstykker med særlige ingredienser tilsatt (for eksempel frø, rosiner, urter) | 7 g/100 g | |||||
| Mørkt brød merket med opplysninger om fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | 7 g/100 g | |||||
| Flerkornsbrød og -rundstykker | 7 g/100 g | |||||
| Kjøtterstatninger | 10 g/100 g | |||||
| Kjøttboller | 10 g/100 g | |||||
| Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Typer frukt: Epler, aprikos, banan, bjørnebær, blåbær, kirsebær, kokosnøtt, fiken, druer, grapefrukt, mandarin, mango, melon, fersken, pære, ananas, plomme, bringebær, rabarbra, jordbær |
Betegnelsen «høytrykkspasteurisert» skal angis ved siden av betegnelsen på den fruktbaserte tilberedningen som sådan og for ethvert produkt som den inngår i. | |||||
| ►M95 Erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «erte- og risprotein gjæret med mycel av shiitakesopp». | Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare MycoTechnology, Inc. som kan bringe det nye næringsmiddelet erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med MycoTechnology, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄M95 |
|||||
| Bakervarer, brød, rundstykker, krutonger, pizza | 5 g/100 g | |||||
| Frokostkorn og kornstenger | 33 g/100 g | |||||
| Frukt- og grønnsaksbaserte drikker | 20 g/100 ml | |||||
| Drikkepulvere som er klare til å blandes | 93 g/100 g | |||||
| Kakao- og sjokoladevarer | 7 g/100 g | |||||
| Melkeerstatninger og måltidserstatninger uten melkeprodukter for vektkontroll | 11 g/100 g | |||||
| Gjærede melkebaserte produkter | 5 g/100 g | |||||
| Pastabaserte produkter | 15 g/100 g | |||||
| Bearbeidet kjøtt og kjøttvarer | 14 g/100 g | |||||
| Supper (spiseklare) og suppekonsentrat eller -pulver |
3 g/100 g | |||||
| Salater | 26 g/100 g | |||||
| Kjøtterstatninger | 40 g/100 g | |||||
| Melkebaserte drikker | 1 g/100 g | |||||
| Enkeltmåltidserstatninger for vektkontroll | 1 g/100 g | |||||
| ► M35 Fenylkapsaicin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn, småbarn og barn under 11 år. | 2,5 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «fenylkapsaicin». | Godkjent 19. desember 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Sverige. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet fenylkapsaicin godkjent for omsetning i Unionen bare av aXichem AB, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med aXichem AB. ◄M35 |
|||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 11 år. | 2,5 mg/dag | |||||
| Fosfatert maisstivelse | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Bakervarer | 15 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatert maisstivelse». | ||||
| Pasta | ||||||
| Frokostkorn | ||||||
| Kornstenger | ||||||
| ►M107 Fosfatert hvetestivelse |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatert hvetestivelse». ◄M107 | ||||||
| Bakervarer | 15 % | |||||
| Pasta | ||||||
| Frokostkorn | ||||||
| Kornstenger | ||||||
| Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for fosfatidylserin | ||||
| Drikker basert på yoghurt | 50 mg/100 ml | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra fisk». | ||||
| Pulver basert på melkepulver | 3 500 mg/100 g (tilsvarer 40 mg//100 ml drikkeklart produkt) | |||||
| Næringsmidler basert på yoghurt | 80 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 350 mg/100 g | |||||
| Sjokoladebaserte søtsaker | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 300 mg/dag | |||||
| Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for fosfatidylserin | ||||
| Drikker basert på yoghurt | 50 mg/100 ml | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra soya». | ||||
| Pulver basert på melkepulver | 3,5 g/100 g (tilsvarer 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) | |||||
| Næringsmidler basert på yoghurt | 80 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 350 mg//100 g | |||||
| Sjokoladebaserte søtsaker | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for fosfatidylserin | ||||
| Frokostkorn | 80 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin og fosfatidsyre fra soya». | Produktet er ikke beregnet markedsført til gravide eller ammende kvinner | |||
| Kornstenger | 350 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler basert på yoghurt | 80 mg/100 g | |||||
| Soyabaserte yoghurtlignende produkter | 80 mg/100 g | |||||
| Yoghurtbaserte drikker | 50 mg/100 g | |||||
| Soyabaserte yoghurtlignende drikker | 50 mg/100 g | |||||
| Pulver basert på melkepulver | 3,5 g/100 g (tilsvarer 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 800 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Fosfolipider fra eggeplomme | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ikke angitt | ||||||
| Fytoglykogen | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Bearbeidede næringsmidler | 25 % | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fytoglykogen». | ||||
| Fytosteroler/fytostanoler | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Risdrikker | 1. De skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal pakkes som enkeltporsjoner. |
I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 | ||||
| Rugbrød med mel som inneholder ≥50 % rug (sammalt rugmel, hele eller knuste rugkjerner og rugflak) og ≤30 % hvete, og med ≤4 % tilsatt sukker, men uten tilsatt fett | ||||||
| Salatdressinger, majones og krydrede sauser | ||||||
| Soyadrikker | ||||||
| Melkelignende produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein | ||||||
| Produkter basert på syrnet melk, for eksempel yoghurt- og ostelignende produkter (fettinnhold <12 % per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein | ||||||
| Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 samt i bokstav B og C i tillegg II til samme vedlegg, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett | ||||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 3 g/dag | |||||
| Plommekjerneolje | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Til steking og som krydder | I samsvar med vanlig bruk av vegetabilske oljer i næringsmidler | |||||
| ►M157 Kaliummagnesium-trikloridheksahydrat | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «mineralsalt av kaliummagnesium». 2. Dersom tilsetningen av det nye næringsmiddelet til et sluttprodukt resulterer i en mengde kalium og/eller magnesium som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011, skal mengden kalium og/eller magnesium angis i næringsdeklarasjonen. |
Godkjent 20. august 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: BK Giulini, GmbH, en del av ICL Group, Am Hafen 2, 68526 Ladenburg, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare BK Giulini GmbH, en del av ICL Group, som kan bringe det nye næringsmiddelet kaliummagnesium-trikloridheksahydrat i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra BK Giulini GmbH, en del av ICL Group. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. august 2030 ◄M157 |
||
| Speket (eller krydret) kjøtt | 1 050 mg/100 g | |||||
| Kokt saltet (eller krydret) kjøtt | 700 mg/100 g | |||||
| Kornbaserte retter | 600 mg/100 g | |||||
| Konserverte eller delvis konserverte pølser | 1 050 mg/100 g | |||||
| Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det | Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Potetprotein». | ||||
| Prolyloligopeptidase (enzympreparat) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne generelt | 120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Prolyloligopeptidase». | ||||
| ►M146 Varmebehandlet Lemna minor og Lemna gibba | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være Plantene Lemna minor og Lemna gibba ◄M146 |
|||
| Ikke angitt | ||||||
| ►M128 Proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «proteinkonsentrat fra planter av arten Lemna gibba og Lemna minor» eller «proteinkonsentrat fra planten av arten Lemna gibba», avhengig av forekomsten av Lemna minor. 2. Dersom næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder en mengde vitamin K som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011, skal mengden vitamin K angis i næringsdeklarasjonen. |
Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, NEDERLAND. I perioden med vern av opplysninger er det bare ABC Kroos BV som kan bringe nye næringsmiddelet proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige data som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra ABC Kroos BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. |
||
| Kornstenger | 10 g/100 g | |||||
| Ferdigpakket brød og ferdigpakkede rundstykker | 1,7 g/100 g | |||||
| Pulverdrikkblandinger | 20 g/100 g | |||||
| Nudler | 6 g/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne | 1 g/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «proteinkonsentrat fra planter av arteneLemna gibba og Lemna minor» eller «proteinkonsentrat fra Lemna gibba-planten», avhengig av forekomsten av Lemna minor. | ||||
| 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at de bare bør inntas av voksne. 3. Dersom kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder en mengde vitamin K som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 og artikkel 8 i direktiv 2002/46/EF, skal mengden vitamin K framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet. ◄M128 |
||||||
| ►M133 Proteinekstrakt fra svinenyrer | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 12,6 mg proteinekstrakt fra svinenyrer/dag som inneholder 0,9 mg/dag diaminoksidase (DAO), som tas i 3 doser per dag, og der hver dose inneholder høyst 0,3 mg DAO | |||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 12,6 mg proteinekstrakt fra svinenyrer/dag som inneholder 0,9 mg/dag DAO ◄M133 | |||||
| ► M10 Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | 20 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon». Kosttilskudd som inneholder dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon godkjent for omsetning i Unionen bare av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023 ◄ M10 |
|||
| Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 1,5 g per porsjon anbefalt som daglig dose | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsolje (ekstrakt)». | ||||
| Rapsfrøprotein | Som vegetabilsk proteinkilde i næringsmidler, unntatt i morsmelkerstatning og tilskuddsblanding | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsfrøprotein». 2. Et næringsmiddel som inneholder «rapsfrøprotein», skal merkes med en opplysning om at dette kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Dersom det er relevant, skal denne opplysningen plasseres nær ingredienslisten. |
||||
| ►M56 Trans-resveratrol | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne | 150 mg/dag | 1. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «trans-resveratrol». 2. Kosttilskudd som inneholder trans-resveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. ◄M56 |
||||
| Trans-resveratrol (mikrobiell kilde) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av resveratrol ekstrahert av parkslirekne (Fallopia japonica) | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Trans-resveratrol». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder trans-resveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. |
||||
| ► M29 D-ribose | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kornstenger | 0,20 g/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «D-ribose». Merkingen av næringsmidler som inneholder D-ribose, skal være påført opplysning om at næringsmidlene ikke bør brukes dersom kosttilskudd som inneholder D-ribose inntas samme dag. |
Godkjent 16. april 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet D-ribose godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Bioenergy Life Science, Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er omfattet av eiendomsrett eller vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Bioenergy Life Science, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 16. april 2024 (5 år). ◄ M29 |
|||
| Fine bakervarer | 0,31 g/100 g | |||||
| Sjokoladevarer (unntatt sjokoladeplater) | 0,17 g/100 g | |||||
| Melkebaserte drikker (unntatt maltdrikker og milkshaker) | 0,08 g/100 g | |||||
| Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere, isotoniske drikker og energidrikker | 0,80 g/100 g | |||||
| Stenger til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 3,3 g/100 g | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) | 0,13 g/100 g | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll (som stenger) | 3,30 g/100 g | |||||
| Sukkervarer | 0,20 g/100 g | |||||
| Te og urtete (i pulverform) | 0,23 g/100 g | |||||
| Hanekamekstrakt | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Melkebaserte drikker | 40 mg/100 g eller mg/100 ml | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hanekamekstrakt» eller «Ekstrakt av hanekyllingkam». | ||||
| Drikker basert på syrnet melk | 80 mg/100 g eller mg/100 ml | |||||
| Yoghurtlignende produkter | 65 mg/100 g eller mg/100 ml | |||||
| Fromage frais | 110 mg//100 g eller mg/100 ml | |||||
| Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Som for linolje | I samsvar med vanlig bruk av linolje i næringsmidler | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sacha inchi-olje (Plukenetia volubilis)». | ||||
| Salatrim | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Bakervarer og søtsaker | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fett med redusert energiinnhold (salatrim)». 2. Det skal opplyses at overdrevet inntak kan forstyrre mage-tarm-systemet. 3. Det skal opplyses at produktene ikke er beregnet inntatt av barn. |
|||||
| ►M159 DHA- og EPA-rik olje fra Schizochytrium sp. | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold av DHA og EPA (samlet) | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «DHA- og EPA-rik olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» | |||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 3 000 mg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til gravide og ammende kvinner | 450 mg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til barn fra 18 måneder til 18 år | 250 mg/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Totale kosterstatninger for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 200 mg/100 g | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | ||||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 1 | ||||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | ||||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 g | |||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for produkter av soyamelk og melkeetterligninger (unntatt drikker) | |||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for melkeprodukter (herunder melk, fromage frais og yoghurtprodukter, unntatt drikker) | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) | 80 mg/100 g | |||||
| Korn-/ernæringsstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Fiskeerstatninger | 300 mg/100 g | |||||
| Kjøtterstatninger | 300 mg/100 g | |||||
| 1 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 av 30. juli 2014 om krav til opplysninger til forbrukerne om fravær eller redusert forekomst av gluten i næringsmidler (EUT L 228 av 31.7.2014, s. 5, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/828/oj). ◄M159 | ||||||
| ►M162 Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder mer enn 250 mg DHA/dag, at de ikke bør inntas av barn under tre år. |
|||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | |||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 250 mg DHA/dag for den generelle befolkningen | |||||
| 1 g DHA/dag for den generelle befolkningen unntatt spedbarn og småbarn | ||||||
| Totale kosterstatninger for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) | 80 mg/100 g | |||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 200 mg/100 g | |||||
| Frukt-/grønnsakpuré | 100 mg/100 g ◄M162 | |||||
| ►M141 Olje fra Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» ◄M141 | |||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| ►M68 Olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | ||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». På merkingen av kosttilskudd som inneholder olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204), skal det opplyses om at de ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. ◄M68 |
||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til personer over tre år | 1 g/dag | |||||
| ►M24 Olje fra Schizochytrium sp. | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for DHA | ||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». | ||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner |
|||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 200 mg/100 g | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 | ||||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 500 mg/100 g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) | 80 mg/100 ml | |||||
| Frukt-/grønnsakspuré | 100 mg/100 g | ◄M24 | ||||
| ►M49
Olje fra Schizochytrium sp. (T18) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp». | ||||
| Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker | 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g | |||||
| Smørbart fett og dressinger | 600 mg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 500 mg/100 g | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll | 250 mg/måltid | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | 200 mg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) | 200 mg/100 g | |||||
| Kornstenger | 500 mg/100g | |||||
| Fettstoffer til matlaging | 360 mg/100 g | |||||
| Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) | 80 mg/100 ml | |||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 | 200 mg/100 g | |||||
| Frukt-/grønnsakpuré | 100 mg/100 g◄M49 | |||||
| ►M61
Olje fra Schizoch- ytrium sp. (WZU477) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier for DHA | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» | Godkjent 16. mai 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Progress Biotech bv., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Progress Biotech bv. Sluttdato for vern av opplysninger: 16. mai 2026 (5 år). ◄M61 |
||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| ►M138 Olje fra Schizochytrium limacinum (TKD-1) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Olje fra mikroalgen Schizochytrium limacinum». ◄M138 | |||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| ►M155 Olje fra Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for DHA | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Olje fra mikroalgen Schizochytrium limacinum». | Godkjent 18. august 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: BioPlus Life Sciences, Pharmed Gardens, Whitefield Road, Bangalore 560048 INDIA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet olje fra Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av BioPlus Life Sciences, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er omfattet av eiendomsrett eller vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra BioPlus Life Sciences. Sluttdato for vern av opplysninger: 18. august 2030 ◄M155 |
||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| ►M137 Frø og frømel av Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Frø av bambarajordnøtt (Vigna subterranea)» eller «Frømel av bambarajordnøtt (Vigna subterranea)», avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder det tradisjonelle næringsmiddelet, at frøene og frømelet av Vigna subterranea kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot peanøtter og soyabønner. Denne opplysningen skal stå i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av betegnelsen på næringsmiddelet. 3. Når frøene selges ukokte, skal det framgå av merkingen at de skal bløtlegges og kokes før konsum. ◄M137 |
|||
| Ikke angitt | ||||||
| ►M54 Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1, unntatt kosttilskudd til spedbarn og barn under 4 år. | 50 mg/dag for barn fra 4 til 6 år, som gir 10 μg selen per dag. 100 mg/dag for barn fra 7 til 10 år, som gir 20 μg selen per dag. 500 mg/dag for barn fra 11 til 17 år, som gir 100 μg selen per dag. 800 mg/dag for voksne, som gir 160 μg selen per dag. |
Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica». Kosttilskudd som inneholder selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og barn under 4 år/barn under 7 år/barn under 11 år/barn og ungdom under 18 år*.◄M54 1 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10. juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosttilskudd (EFT L 183 av 12.7.2002, s 51). * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. |
||||
| ►M99
3'-sialyllaktose- natriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 3'-sialyllaktose) | ||||
| Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3'-sialyllaktosenatriumsalt, at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 3'-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av spedbarn og småbarn. |
Godkjent 18. februar 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 18. februar 2026. ◄M99 |
|||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 0,25 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,25 g/l (drikker) | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 0,25 g/l (drikker) | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) | 0,25 g/l | |||||
| Kornstenger | 2,5 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,25 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| 1,25 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| 0,5 g/l (drikker) | ||||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 5 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 0,5 g/dag | |||||
| ►M116
3'-sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt»)
(framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | ||||
| Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3′-sialyllaktosenatriumsalt». På merkingen av kosttilskudd som inneholder 3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt), skal det angis at a) de ikke bør inntas av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt 3’-sialyllaktosenatriumsalt, inntas samme dag. |
Godkjent 6. februar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3’-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 6. februar 2028. |
|||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,28 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,28 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,28 g/l eller 0,28 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,28 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,82 g/l eller 0,28 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til den allmenne befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn | 0,7 g/dag ◄M116 | |||||
| ►M127
3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) (framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold(uttrykt som 3′-sialyllaktose) | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3’-sialyllaktosenatriumsalt (3’-SL), at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 3′-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av barn under tre år. |
Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku Tokyo, 164-0001 Japan. I perioden med vern av opplysninger er det bare Kyowa Hakko Bio Co., Ltd som kan bringe det nye næringsmiddelet 3′-sialyllaktosenatriumsalt framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637) i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. ◄M127 |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 0,25 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,25 g/l (drikker) | |||||
| 0,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 0,25 g/l (drikker) | |||||
| 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) | 0,25 g/l | |||||
| Kornstenger | 2,5 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,25 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| 1,25 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 1,0 g/dag | |||||
| ►M57
6’-sialyl-laktose-natriumsalt (6’-SL)
(mikrobiell kilde) |
Angitt nærings-middelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 6’-sialyllaktose) | ||||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter | 0,5 g/l | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6’-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL), at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 6’-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av spedbarn og småbarn. |
Godkjent 17. februar 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 6’-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 17. februar 2026. ◄M57 |
|||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) | 0,5 g/l | |||||
| Kornstenger | 5,0 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,4 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,3 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| 2,5 g/kg for andre produkter enn drikker | ||||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,0 g/l (drikker) | |||||
| 10,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | ||||||
| Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 1,0 g/dag | |||||
| ►M110
6'-sialyllaktose («6'-SL»)-natriumsalt (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier | ||||
| Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6'-sialyllaktosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt) at a) de bør ikke inntas av barn under tre år, b) de ikke bør inntas dersom andre kosttilskudd som inneholder tilsatt 6'-sialyllaktosenatriumsalt, inntas samme dag. |
Godkjent 4. juni 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: «Chr. Hansen A/S», Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 6'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 4. juni 2028. ◄M110 |
|||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,70 g/l eller 0,70 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,70 g/l eller 0,70 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for befolkningen generelt, unntatt for spedbarn og småbarn | 1,8 g/dag | |||||
| ►M119 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 6′-sialyllaktose) | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6′-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) at det ikke bør inntas a. dersom næringsmidler med tilsatt 6′-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b. av barn under tre år. |
Godkjent 13.11.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 6′-sialyllaktosenatriumsalt framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637) godkjent for omsetning i Unionen bare av Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 13.11.2028. |
||
| Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter | 0,5 g/l | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter | 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 0,5 g/l (drikker) | |||||
| Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter | 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) | 0,5 g/l | |||||
| Kornstenger | 5,0 g/kg | |||||
| Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,4 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger | |||||
| Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,3 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 2,5 g/kg for andre produkter enn drikker | |||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter | 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1,0 g/l (drikker) | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 10,0 g/kg (andre produkter enn drikker) | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 1,0 g/dag ◄M119 | |||||
| ►M22
Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) |
Ikke angitt | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sirup av Sorghum (Sorghum bicolor)».◄M22 | ||||
| ► M17 Raffinert rekepeptidkonsentrat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne | 1 200 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «raffinert rekepeptidkonsentrat». | Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2. etasje, N-9008 Tromsø. Postadresse: Postboks 1065, 9261 Tromsø, Norge. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet raffinert rekepeptidkonsentrat godkjent for omsetning i Unionen bare av Marealis AS, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Marealis AS. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. ◄ M17 |
|||
| Ekstrakt av gjærede soyabønner | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller i pulverform) beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | 100 mg/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gjærede soyabønner (ekstrakt)». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder ekstrakt av gjærede soyabønner, skal merkes med en opplysning om at personer som tar medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. |
||||
| Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner | Tilsvarende høyst 6 mg spermidin/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold». | ||||
| Sucromalt | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ikke angitt | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sucromalt». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at produktet er en kilde til glukose og fruktose. |
|||||
| Fiber av sukkerrør | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Brød | 8 % | |||||
| Bakervarer | 5 % | |||||
| Kjøtt- og muskelprodukter | 3 % | |||||
| Smaksingredienser og krydder | 3 % | |||||
| Revet ost | 2 % | |||||
| Næringsmidler for særlige kostholdsbehov | 5 % | |||||
| Sauser | 2 % | |||||
| Drikker | 5 % | |||||
|
►M50
Sukker fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.) |
Ikke angitt | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «sukker fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.)», «glukose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.)» eller «fruktose fra juice av fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.)», avhengig av hvilken form som benyttes. ◄M50 | ||||
| Ekstrakt av solsikkeolje | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 1,1 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Solsikkeolje (ekstrakt)». | ||||
| ►M69 Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 0,7 g/dag | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av kosttilskudd som inneholder det, skal være «Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder tørkede frukter av Synsepalum dulcificum, skal merkes med en opplysning om at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne unntatt gravide og ammende kvinner. |
Godkjent 5. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spania. I perioden med vern av opplysninger er det bare Medicinal Gardens S.L som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Medicinal Gardens S.L. Sluttdato for vern av opplysninger: 5. desember 2026.◄M69 |
|||
| ►M85 Tetrahydrokurkuminoider | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne unntatt gravide og ammende kvinner | 140 mg/dag | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «tetrahydrokurkumino- ider». Merkingen av kosttilskudd som inneholder tetrahydrokurkuminoider, skal angi at a) de bare bør brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner, b) de ikke bør inntas dersom andre kosttilskudd som inneholder kurkumin og/eller kurkuminoider, inntas samme dag. |
Godkjent 11. juli 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Sabinsa Europe GmbH, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Sabinsa Europe GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet tetrahydrokurkuminoider i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Sabinsa Europe GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 11. juli 2027. ◄M85 |
|||
| ► M62 Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm»). 2. På merkingen av næringsmidler som inneholder tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm), skal det opplyses om at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av dem, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 22. juni 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike. I perioden med vern av opplysninger er det bare SAS EAP Group som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det samme nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene som er underlagt eiendomsrett, eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med SAS EAP Group. Sluttdato for vern av opplysninger: 22. juni 2026. |
|||||
| Tørkede larver av Tenebrio molitor, hele eller som pulver | ||||||
| Proteinprodukter | 10 g/100 g | |||||
| Kjeks | 10 g/100 g | |||||
| Belgvekstbaserte retter | 10 g/100 g | |||||
| Pastabaserte produkter | 10 g/100 g ◄ M62 | |||||
| Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Sauser | 20 % eller 250 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii)» eller «Tørket mikroalge (T. chuii)». Kosttilskudd som inneholder mikroalgen Tetraselmis chuii i tørket form, skal være påført følgende opplysning: «Inneholder ubetydelige mengder av jod» |
||||
| Spesialsalt | 1 % | |||||
| Smaksingrediens | 250 mg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 250 mg/dag | |||||
| Therapon barcoo/Scortum | Bruksområde som for laks, nemlig tilberedning av fiskematprodukter og fiskeretter, herunder kokte, rå, røkte og bakte fiskeprodukter | |||||
| D-tagatose | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ikke angitt | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «D-tagatose». 2. Merkingen av et produkt der innholdet av D-tagatose overstiger 15 g per porsjon, og alle drikkevarer som inneholder mer enn 1 % D-tagatose (slik de inntas), skal merkes med opplysningen «Overdrevet inntak kan ha avførende virkning». |
|||||
| ►M49
Taksifolinrik ekstrakt |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Yoghurt naturell/Yoghurt med frukt og bær* | 0,020 g/kg | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Taksifolinrik ekstrakt».◄M49 | ||||
| Kefir* | 0,008 g/kg | |||||
| Kjernemelk* | 0,005 g/kg | |||||
| Melkepulver* | 0,052 g/kg | |||||
| Fløte* | 0,070 g/kg | |||||
| Rømme* | 0,050 g/kg | |||||
| Ost* | 0,090 g/kg | |||||
| Smør* | 0,164 g/kg | |||||
| Sjokoladevarer | 0,070 g/kg | |||||
| Alkoholfrie drikker | 0,020 g/l | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn, småbarn, barn og ungdom under 14 år. | 100 mg/dag | |||||
| *Ved bruk i melkeprodukter kan taksifolinrik ekstrakt ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. | ||||||
| Trehalose | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Ikke angitt | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Trehalose» og skal vises på merkingen for produktet som sådan eller i ingredienslisten over næringsmidler som inneholder det. 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Trehalose er en kilde til glukose». |
|||||
| ►M49
UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) |
Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold av vitamin D2 | ||||
| Sopp (Agaricus bisporus) | 20 μg vitamin D2/100 g våtvekt | 1. Det nye næringsmiddelet eller næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus)». 2. Det nye næringsmiddelet eller næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal dessuten merkes med følgende opplysning: «Kontrollert lysbehandling er brukt for å øke vitamin D-innholdet» eller «UV-behandling er brukt for å øke innholdet av vitamin D2». ◄M49 |
||||
| ►M80 UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold av vitamin D2 | ||||
| Brød og rundstykker hevet med gjær | 5 μg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær». | ||||
| Fine bakervarer hevet med gjær | 5 μg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær» | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | I samsvar med direktiv 2002/46/EF | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær» | ||||
| Ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking | 45 μg/100 g for fersk gjær 200 μg/100 g for tørrgjær |
1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær». 2. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal angi at næringsmiddelet bare er beregnet til baking og ikke bør spises rått. 3. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal inneholde en bruksanvisning for sluttbrukerne for å unngå overskridelse av den høyeste tillatte konsentrasjonen på 5 μg/100 g vitamin D2 i ferdige hjemmebakte produkter. |
||||
| Matretter, herunder ferdigmat (unntatt supper og salater) | 3 μg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær». ◄M80 | ||||
| Supper og salater | 5 μg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær». ◄M80 | ||||
| Stekte eller ekstruderte korn, frø eller rotbaserte produkter | 5 μg/100 g | Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D2-gjær». ◄M80 | ||||
| Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidet kornbasert næringsmiddel som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 | |||||
| Bearbeidede fruktprodukter | 1,5 μg/100 g | |||||
| Bearbeidede grønnsaker | 2 μg/100 g | |||||
| Brød og lignende produkter | 5 μg/100 g | |||||
| Frokostkorn | 4 μg/100 g | |||||
| Pasta, deiger og lignende produkter | 5 μg/100 g | |||||
| Andre kornbaserte produkter | 3 μg/100 g | |||||
| Krydder, smaksingredienser, sausingredienser, dessertsauser/pynt og overtrekk | 10 μg/100 g | |||||
| Proteinprodukter | 10 μg/100 g | |||||
| Ost | 2 μg/100 g | |||||
| Melkedesserter og lignende produkter | 2 μg/100 g | |||||
| Surmelk eller syrnet fløte | 1,5 μg/100 g | |||||
| Melkepulver og melkekonsentrat | 25 μg/100 g | |||||
| Melkebaserte produkter, myse og fløte | 0,5 μg/100 g | |||||
| Kjøtt- og melkeerstatningsprodukter | 2,5 μg/100 g | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 5 μg/100 g | |||||
| Måltidserstatninger for vektkontroll | 5 μg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| UV-behandlet brød | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for vitamin D2 | ||||
| Brød og rundstykker (uten pynt og overtrekk) hevet med gjær | 3 μg vitamin D2 /100 g | Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal ledsages av «Inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling». | ||||
| UV-behandlet melk | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for vitamin D3 | ||||
| Pasteurisert helmelk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal inntas som sådan | 5–32 μg/kg for befolkningen generelt, unntatt spedbarn | 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal være «UV-behandlet». 2. Dersom UV-behandlet melk har et innhold av vitamin D som i henhold til nr. 2 i del A i vedlegg XIII til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 anses å være betydelig, skal det i forbindelsen med merkingen opplyses: «inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling» eller «melk som inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling». |
||||
| Pasteurisert delvis skummet melk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal inntas som sådan | 1–15 μg/kg for befolkningen generelt, unntatt spedbarn | |||||
| ►M48 Soppulver med vitamin D2 | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold av vitamin D2 a | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D» eller «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D2». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder vitamin D2-soppulver, at det ikke skal inntas av spedbarn. |
Godkjent 27. august 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D2 godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Oakshire Naturals, LP., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Oakshire Naturals, LP. Sluttdato for vern av opplysninger: 27. august 2025. |
||
| Frokostkorn | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Brød og konditorvarer hevet med gjær | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Kornprodukter og pasta | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker | 1,125 μg vitamin D2/100 ml | |||||
| Melk og melkeprodukter (unntatt melk i flytende form) | 2,25 μg vitamin D2/100 g / 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikker) | |||||
| Ost (unntatt cottage cheese, ricotta og faste rivoster) | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Måltidserstatning i form av stenger og drikker | 2,25 μg vitamin D2/100 g / 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikker) | |||||
| Melkeprodukt- erstatninger |
2,25 μg vitamin D2/100 g / 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikker) | |||||
| Kjøtterstatninger | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Supper og buljonger | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Ekstruderte grønnsakssnacks | 2,25 μg vitamin D2/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn | 15 μg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn | 15 μg/dag | ◄M48 | ||||
| ►M72 Soppulver med vitamin D2 | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold av vitamin D2 | 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D2». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder soppulver med vitamin D2, at det ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. |
Godkjent 19. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irland. I perioden med vern av data er det bare MBio, Monaghan Mushrooms som kan bringe det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D2 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med MBio, Monaghan Mushrooms. Sluttdato for vern av opplysninger: 19. desember 2026. |
||
| Frokostkorn | 2,1 μg/100 g | |||||
| Brød og lignende bakverk hevet med gjær | 2,1 μg/100 g | |||||
| Kornprodukter, pasta og lignende produkter | 2,1 μg/100 g | |||||
| Juice og nektar av frukt/grønnsaker | 1,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) | |||||
| Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger som ikke er i form av drikker | 2,1 μg/100 g (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) | |||||
| Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger i form av drikker | 1,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) | |||||
| Melk og melkepulver | 21,3 μg/100 g (som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) | |||||
| Kjøtterstatninger | 2,1 μg/100 g | |||||
| Supper | 2,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) | |||||
| Ekstruderte grønnsakssnacks | 2,1 μg/100 g | |||||
| Måltidserstatning for vektkontroll | 2,1 μg/100 g | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt slike som er beregnet på spedbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd beregnet på spedbarn og småbarn | 15 μg vitamin D2/dag ◄M72 | |||||
| ►M93 Soppulver med vitamin D2 |
Angitt næringsmiddel- kategori |
Øvre grenseverdier for vitamin D2 (μg/100 g eller 100 ml) | ||||
| 1. Betegnelsen på nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D2». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder soppulver med vitamin D2, at det ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. |
Godkjent 24. januar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare Monterey Mushrooms Inc som kan bringe det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D2 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Monterey Mushrooms Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 24. januar 2028. ◄M93 |
|||||
| Melkeerstatninger | 1,1 | |||||
| Andre melkeprodukt- erstatninger enn melk |
2,2 | |||||
| Frokostkorn og kornstenger | 2,2 | |||||
| Supper | 2,2 | |||||
| Tørkede supper | 22,5 | |||||
| Mysepulver | 14,1 | |||||
| Juice og nektar av frukt/grønnsaker | 1,1 | |||||
| Frukt-/grønnsakjuice- pulver |
12,4 | |||||
| Juicekonsentrat av frukt/grønnsaker (flytende) | 3,4 | |||||
| Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening, og gjærede alkoholfrie drikker (unntatt gjærede melkedrikker) | 1,1 | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt slike som er beregnet på spedbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 15 μg/dag | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 |
15 μg/dag | |||||
| Måltidserstatninger for vektkontroll | 5 μg/måltid | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 15 μg/dag | |||||
| ►M151 Soppulver med vitamin D2 | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier for vitamin D2 (μg/100 g eller 100 ml) | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D2». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder vitamin D2-soppulver, at det ikke skal inntas av spedbarn og småbarn. |
Godkjent 30. april 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttelse i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Luxidum GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D2 i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Luxidum GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2030. ◄M151 |
||
| Frokostkorn | 2,4 | |||||
| Brød og konditorvarer hevet med gjær | 2,4 | |||||
| Pastabaserte produkter og lignende produkter | 2,4 | |||||
| Drikkevarer av frukt (unntatt produkter som er definert i del I i vedlegg I til direktiv 2001/112/EF) og drikkevarer av grønnsaker | 1,2 | |||||
| Konsentrerte eller dehydrerte drikkevarer av frukt (unntatt produkter definert i del I i vedlegg I til direktiv 2001/112/EF) og konsentrerte eller dehydrerte drikkevarer av grønnsaker | 8,4 | |||||
| Yoghurtdrikker og andre surmelkebaserte drikker, aromatisert melk | 1,2 | |||||
| Melkekonsentrat | 2,4 | |||||
| Melkepulver, mysepulver | 24 | |||||
| Fløtepulver | 98,4 | |||||
| Myse | 2,4 | |||||
| Melkebaserte desserter og lignende produkter | 2,4 | |||||
| Ost | 2,4 | |||||
| Måltidserstatninger for vektkontroll | 2,4 | |||||
| Kjøtt- og melkeprodukterstatninger | 2,4 | |||||
| Supper | 2,4 | |||||
| Suppepulver | 21,6 | |||||
| Ekstruderte snacks, potetgull, stenger | 2,4 | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn | I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 15 μg/dag | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn | 15 μg/dag | |||||
| Vitamin K2 (menakinon) | Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006 | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Menakinon» eller «Vitamin K2 ». | ||||
| Ekstrakt av hvetekli | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Øl og erstatningsprodukter | 0,4 g/100 g | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av hvetekli». | «Ekstrakt av hvetekli» kan ikke bringes i omsetning som kosttilskudd eller ingrediens i kosttilskudd. Den kan heller ikke tilsettes i morsmelkerstatninger. | |||
| Spiseklare kornprodukter | 9 g/100 g | |||||
| Melkeprodukter | 2,4 g/100 g | |||||
| Frukt- og grønnsakjuice | 0,6 g/100 g | |||||
| Leskedrikker | 0,6 g/100 g | |||||
| Bearbeidet kjøtt | 2 g/100 g | |||||
| ►M74 Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) | Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som sådan. | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Wolffia arrhiza og Wolffia globosa» eller «Wolffia arrhiza» eller «Wolffia globosa» avhengig av hvilken plante som brukes. ◄M74 | ||||
| ►M45 Xylo-oligosakkarider | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold ** | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Xylo-oligosakkarider». | |||
| Hvitt brød | 14 g/kg | |||||
| Fullkornbrød | 14 g/kg | |||||
| Frokostkorn | 14 g/kg | |||||
| Kjeks | 14 g/kg | |||||
| Soyadrikker | 3,5 g/kg | |||||
| Yoghurt* | 3,5 g/kg | |||||
| Smørbare fruktprodukter | 30 g/kg | |||||
| Sjokoladevarer | 30 g/kg | |||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den voksne befolkningen | 2 g/dag ◄M45 | |||||
| ►M131 Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica | Angitt næringsmiddelkategori | Øvre grenseverdier | 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica». 2. Det bør framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at de ikke bør inntas dersom andre næringsmidler med tilsatt biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica inntas samme dag. |
|||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 6 g/dag for barn over ti år, ungdom og voksne generelt 3 g/dag for barn i alderen 3 til 9 år |
|||||
| Måltidserstatninger for vektkontroll for voksne | 3 g/måltid (maksimalt 2 måltider/dag opptil maksimalt 6 g/dag) | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013. |
I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men aldri over 6 g/dag | |||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 6 g/dag | |||||
| Ikke-aromatiserte melkeprodukter | 5 g/kg | |||||
| Aromatiserte syrnede melkeprodukter | 10 g/kg | |||||
| Ost og osteprodukter (unntatt desserter) | 10 g/kg | |||||
| Smørbare nøtteprodukter | 30 g/kg | |||||
| Bearbeidede potetprodukter | 10 g/kg | |||||
| Kakao- og sjokoladevarer | 10 g/kg | |||||
| Korn og frokostkorn | 20 g/kg | |||||
| Pastabaserte produkter og nudler | 10 g/kg | |||||
| Forkokt eller bearbeidet korn | 10 g/kg | |||||
| Brød og rundstykker | 6 g/kg | |||||
| Fine bakervarer | 15 g/kg | |||||
| Varmebehandlede kjøttprodukter | 15 g/kg | |||||
| Urter og krydder, smaksingredienser | 50 g/kg | |||||
| Supper og buljonger | 5 g/kg | |||||
| Sauser | 10 g/kg | |||||
| Salater og salt smørepålegg | 30 g/kg | |||||
| Gjær og gjærprodukter | 30 g/kg | |||||
| Proteinprodukter, unntatt melkeprodukterstatninger og hvittemidler til drikker | 30 g/kg | |||||
| Aromatiserte drikker | 10 g/l | |||||
| Kaffe og kaffeekstrakter | 20 g/kg | |||||
| Andre alkoholfrie drikker | 10 g/l | |||||
| Snacks basert på poteter, korn, mel eller stivelse | 300 g/kg | |||||
| Bearbeidede nøtter | 20 g/kg ◄M131 | |||||
| Betaglukaner fra gjær | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold for rene betaglukaner fra gjær (Saccharomyces cerevisiae) | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn | 1 275 g/dag for barn over 12 år og voksne generelt 0 675 g/dag for barn under 12 år |
Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Betaglukaner fra gjær (Saccharomyces cerevisiae)». | ||||
| Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 | 1 275 g/dag | |||||
| Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn | 1 275 g/dag | |||||
| Drikker basert på frukt- og/eller grønnsakjuice, herunder konsentrat og dehydrert juice | 1,3 g/kg | |||||
| Drikker med fruktsmak | 0,8 g/kg | |||||
| Pulver til kakaodrikker | 38,3 g/kg (pulver) | |||||
| Andre drikker | 0,8 g/kg (drikkeklart produkt) | |||||
| 7 g/kg (pulver) | ||||||
| Kornstenger | 6 g/kg | |||||
| Frokostkorn | 15,3 g/kg | |||||
| Hurtigvarmretter av frokostkorn med helkorn og høyt fiberinnhold | 1,5 g/kg | |||||
| Kjeks av typen «cookie» | 6,7 g/kg | |||||
| Kjeks av typen «cracker» | 6,7 g/kg | |||||
| Melkebaserte drikker | 3,8 g/kg | |||||
| Syrnede melkeprodukter | 3,8 g/kg | |||||
| Melkeprodukterstatninger | 3,8 g/kg | |||||
| Tørrmelk/melkepulver | 25,5 g/kg | |||||
| Supper og suppeblandinger | 0,9 g/kg (spiseklart produkt) | |||||
| 1,8 g/kg (kondensert) | ||||||
| 6,3 g/kg (pulver) | ||||||
| Sjokolade og søtsaker | 4 g/kg | |||||
| Proteinstenger og –pulver | 19,1 g/kg | |||||
| Syltetøy, marmelade og andre smørbare fruktprodukter | 11,3 g/kg | |||||
| ► M12 Zeaxantin | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | 2 mg/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Zeaxantin». ◄ M12 | ||||
| Sink-L-pidolat | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold | ||||
| Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 | 3 g/dag | Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sink-L-pidolat». | ||||
| Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn | ||||||
| Måltidserstatning for vektkontroll | ||||||
| Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere | ||||||
| Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 | ||||||
| Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF | ||||||
| ►M79 Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form og pulverform | Angitt næringsmiddelkategori |
Høyeste tillatte innhold
(g/100g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) |
1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fryst Acheta domesticus (hussiriss)», «Tørket/pulverisert Acheta domesticus (house cricket)», avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form eller pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 3. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. mars 2027. ◄M79 |
||
| Fryst | Tørket eller pulver | |||||
| «Gul melorm (larver av Tenebrio molitor)» i fryst form, tørket form og pulverform | ||||||
| Proteinprodukter, unntatt kjøtterstatninger | 40 | 20 | ||||
| Brød og rundstykker | 30 | 10 | ||||
| Bakervarer, kornstenger og fylte pastaprodukter | 30 | 15 | ||||
| Kjeks | 30 | 8 | ||||
| Pastabaserte produkter (tørkede) | 3 | 1 | ||||
| Supper og suppekonsentrat eller -pulver | 20 | 5 | ||||
| Bearbeidede potetprodukter, belgvekst- og grønnsakbaserte retter og pasta- eller pizzabaserte produkter | 15 | 5 | ||||
| Maismelbaserte snacks | 40 | 20 | ||||
| Øllignende drikker, blandinger til alkoholholdige drikker | 1 | 1 | ||||
| Nøtter, oljefrø og kikerter | 40 | 25 | ||||
| Sauser | 30 | 10 | ||||
| Bearbeidet kjøtt | 40 | 16 | ||||
| Kjøtterstatninger | 80 | 50 | ||||
| Sjokoladevarer | 30 | 10 | ||||
| Syrnede melkebaserte produkter i fryst form | 15 | 5 | ||||
| ►M70 Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (g/100 g) (markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger) | 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsene «Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst form», «Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i tørket form/pulverform», «Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i pulverform, hel» avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst eller i tørket form eller i pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av dem, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 5.12.2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av data er det bare til Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 5.12.2026.◄M70 |
||
| Fryst | Tørket eller i pulverform | |||||
| Locusta migratoria i fryst og i tørket form og i pulverform | ||||||
| Bearbeidede potetprodukter, belgvekstbaserte retter og pastabaserte produkter | 15 | 5 | ||||
| Kjøtterstatninger | 80 | 50 | ||||
| Supper og suppekonsentrater | 15 | 5 | ||||
| Hermetiske/syltede belgvekster og grønnsaker | 20 | 15 | ||||
| Salater | 15 | 5 | ||||
| Øllignende drikker, blandinger til alkoholholdige drikker | 2 | 2 | ||||
| Sjokoladevarer | 30 | 10 | ||||
| Nøtter, oljefrø og kikerter | 20 | |||||
| Syrnede melkebaserte produkter i fryst form | 15 | 5 | ||||
| Pølser | 30 | 10 | ||||
| ►M77 Gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form og pulverform | Angitt næringsmiddelkategori | Høyeste tillatte innhold (g/100g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) | 1. Avhengig av hvilken form som brukes, skal betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, være «fryst gul melorm (larver avTenebrio molitor)», «tørket gul melorm (larver av Tenebrio molitor)» eller «pulver av gul melorm (larver av Tenebrio molitor)». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form eller pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. |
Godkjent 1. mars 2022 Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mars 2027. ◄M77 |
||
| Fryst | Tørket eller pulver | |||||
| Gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form og pulverform | ||||||
| Brød og rundstykker med flere kornsorter, kjeks og brødpinner | 30 | 10 | ||||
| Kornstenger | 30 | 15 | ||||
| Tørkede pastabaserte produkter, pastabaserte retter (unntatt tørket puffet pasta), pizza og pizzalignende retter | 15 | 10 | ||||
| Tørkede, fylte, pastabaserte produkter | 30 | 15 | ||||
| Premikser (tørkede) til bakevarer | 30 | 15 | ||||
| Sauser | 30 | 10 | ||||
| Potetbaserte og belgfruktbaserte retter | 15 | 10 | ||||
| Mysepulver | 40 | 20 | ||||
| Kjøtterstatninger | 80 | 50 | ||||
| Supper og salater | 20 | 5 | ||||
| Chips | 40 | 20 | ||||
| Øllignende drikker, blandede alkoholholdige drikker, blandinger til alkoholholdige drikker | 1 | 1 | ||||
| Sjokoladevarer | 30 | 10 | ||||
| Nøtter, oljefrø og kikerter | 40 | 30 | ||||
| Fryste syrnede melkebaserte produkter | 15 | 5 | ||||
| Bearbeidet kjøtt | 40 | 16 | ||||
| ►M145 UV-behandlet pulver av hele larver av Tenebrio molitor (gul melorm) | Angitt næringsmiddelkategori |
Høyeste tillatte innhold (g/100 g)
Høyeste tillatte innhold av vitamin D3 (μg/100 g næringsmiddel)) |
1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet pulver av larver av Tenebrio molitor (gul melorm)». 2. På merkingen av næringsmidler som inneholder UV-behandlet pulver av hele larver av Tenebrio molitor (gul melorm), skal det opplyses om at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av dem, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal stå i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av betegnelsen på næringsmiddelet. 3. Dersom det nye næringsmiddelet tilsettes et sluttprodukt som inneholder vitamin D i en mengde som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011, skal betegnelsen på det nye næringsmiddelet ledsages av opplysningen «inneholder vitamin D som følge av UV-behandling», og mengden vitamin D skal angis i næringsdeklarasjonen. |
Godkjent 10. februar 2025. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttelse i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Nutri’Earth, 68, rue Louis Joseph Gay Lussac, 62220 Carvin, Frankrike. I perioden som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Nutri’Earth som kan bringe det nye næringsmiddelet UV-behandlet pulver av hele larver av Tenebrio molitor (gul melorm) i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Nutri’Earth. Sluttdato for databeskyttelsen: 10. februar 2030. ◄M145 |
||
| Brød og rundstykker | 4,0 (≤ 3,2 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
| Kaker | 4,0 (≤ 3,2 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
| Pastabaserte produkter | 3,5 (≤ 2,8 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
| Bearbeidede potetprodukter | 3,0 (≤ 2,4 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
| Ost og osteprodukter | 1,0 (≤ 0,8 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
| Frukt- og grønnsakskompotter | 3,5 (≤ 2,8 μg vitamin D3 /100 g næringsmiddel) | |||||
Tabell 2: Spesifikasjoner
| Godkjent nytt næringsmiddel | Spesifikasjoner | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| N-acetyl-D-neuraminsyre |
Beskrivelse:
N-acetyl-D-neuraminsyre er et hvitt til hvitaktig krystallinsk pulver Definisjon: Kjemisk betegnelse: IUPAC-betegnelser: N-acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glysero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyre (dihydrat) Synonymer: Sialinsyre (dihydrat) Kjemisk formel: C11 H19 NO9 (syre) C11 H23 NO11 (C11 H19 NO9* 2H2 O) (dihydrat) Molekylmasse: 309,3 Da (syre) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) CAS-nr.: 131-48-6 (fri syre) 50795-27-2 (dihydrat) Spesifikasjoner: Beskrivelse: Hvitt til hvitaktig krystallinsk pulver pH (20°C, 5 % løsning): 1,7–2,5 N-acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat): >97,0 % Vann (dihydrat beregnet til 10,4 %): ≤12,5 % (m/m) Sulfataske: <0,2 % (m/m) Eddiksyre (som fri syre og/eller natriumacetat): <0,5 % (m/m) Tungmetaller: Jern: <20,0 mg/kg Bly: <0,1 mg/kg Proteinrester: <0,01 % (m/m) Løsemiddelrester: 2-propanol: <0,1 % (m/m) Aceton: <0,1 % (m/m) Etylacetat: <0,1 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Salmonella: Ikke påvist i 25 g Aerobe mesofile samlede bakterier: <500 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus: <50 KDE/g Gjær: <10 KDE/g Mugg: <10 KDE/g Endotoksinrester: <10 EU/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter. |
|||||
| ►M94 Delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) etter en rekke trinn som involverer en 24 timers fasteperiode for insektene, slik at de kan kvitte seg med tarminnholdet, avlivning av insektene ved frysing, vasking, termisk behandling, tørking, oljeekstraksjon (mekanisk ekstrudering) og maling. |
|||||
|
Egenskaper/sammensetning:
Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 74,0–78,0 Fett (vektprosent): 9,0–12,0 Vanninnhold (vektprosent): 3,0–6,0 Kostfiber (vektprosent): 8,0–10,0 Kitin7 (vektprosent) 4,0–8,5 Aske (vektprosent): ≤ 5,6 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5,0 Mangan: ≤ 100,0 mg/kg Cyanid: ≤ 5,0 mg/kg |
||||||
|
Tungmetaller:
Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0 025 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg Deoksynivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB-er Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB-er,8WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 105 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄M94 |
||||||
| Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) |
Beskrivelse/definisjon:
Apebrødfrukten (Adansonia digitata) høstes fra trær. Det harde skallet knekkes åpent, og fruktmassen skilles fra frø og skall. Fruktmassen males og deles i grove og fine biter (partikkelstørrelse 3–600 μ) og pakkes. Typisk næringsinnhold: Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 Protein (g/100 g): 1,8–9,3 Fett (g/100 g): 0–1,6 Karbohydrater i alt (g/100 g): 76,3–89,5 Sukker (som glukose) i alt: 15,2–36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analysespesifikasjoner: Fremmedstoffer: Ikke over 0,2 % Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 Aske (g/100 g): 3,8–6,6 |
|||||
| ►M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet består av hel liten melbille i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform. Betegnelsen «liten melbille» viser til larveformen av Alphitobius diaperinus, en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Hele melbillen er beregnet på konsum, idet ingen deler fjernes. Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i fire forskjellige former: (i) hele forvellede og fryste larver av A. diaperinus (ADL i fryst form), (ii) pasta av hele forvellede, malte og fryste larver av A. diaperinus (ADL i pastaform), (iii) hele forvellede og frysetørkede larver av A. diaperinus (ADL i tørket form), og (iv) pulver av hele forvellede, frysetørkede og malte larver av A. diaperinus (ADL i pulverform). Det kreves minst 24 timers faste, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet før insektene kan avlives ved termisk behandling. |
|||||
|
Egenskaper/sammensetning (ADL i fryst form eller pastaform):
Aske (vektprosent): ≤ 1,5 Vanninnhold (vektprosent): 65–80 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 12–25 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent): 0,4–2 Fett (vektprosent): 5–12 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 0,2 Kostfiber (vektprosent): 1–4 Kitin* (vektprosent): 1,0–2,6 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10513 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Egenskaper/sammensetning (tørket ADL eller ADL i pulverform): Aske (vektprosent): ≤ 5 Vanninnhold (vektprosent): 1–5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 50–70 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent): 1,5–3,5 Fett (vektprosent): 20–35 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 3–6 Kitin12 (vektprosent): 3,0–9,1 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄M98 |
||||||
| Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer |
Beskrivelse/definisjon:
Vandig alkoholløsning (ekstrakt) av vevskulturer av Ajuga reptans L. som i det vesentlige tilsvarer ekstrakter av blomstrende overjordiske deler av Ajuga reptans ut fra tradisjonelle kulturer. |
|||||
| ►M76 Akkermansia muciniphila (pasteurisert) |
Beskrivelse:
Pasteurisert Akkermansia muciniphila (stamme ATCC BAA-835, CIP 107961) framstilles ved anaerob vekst av bakteriene etterfulgt av pasteurisering, konsentrasjon av cellene, kryopreservering og frysetørking. Egenskaper/sammensetning: Totalt A. muciniphila-kimtall (celler/g): 2,5 × 1010 til 2,5 × 1012 Levedyktig A. muciniphila-kimtall (KDE/g): < 10 (LoD)* Vannaktivitet: ≤ 0,43 Vanninnhold (%): ≤ 12,0 Protein (%): ≤ 35,0 Fett (%): ≤ 4,0 Råaske (%) ≤ 21,0 Karbohydrater (%): 36,0–86,0 Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g** Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 50 KDE/g Koagulase+ Staphylococci: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Gjær: ≤ 10 KDE/g Mugg: ≤ 10 KDE/g Bacillus cereus: ≤ 100 KDE/g Listeria spp.: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g ◄M76 ►M76 * LoD: Påvisningsgrense ** Kolonidannende enheter. ◄M76 |
|||||
| L-alanyl-L-glutamin |
Beskrivelse/definisjon:
L-alanyl-L-glutamin framstilt ved gjæring med en genmodifisert stamme av Escherichia coli. Under gjæringsprosessen utskilles ingrediensen i vekstmediet, som den deretter skilles fra og så renses til en konsentrasjon på >98 %. Utseende: Hvitt krystallinsk pulver Renhet: >98 % Infrarød spektroskopi: Samsvar med referansestandard Løsningens utseende: Fargeløs og klar Innhold (tørrstoff): 98–102 % Beslektede stoffer (hvert enkelt): ≤0,2 % Gløderest: ≤0,1 % Tap ved tørking: ≤0,5 % Optisk rotasjon: +9,0 – +11,0° pH (1 %; H2 O): 5,0–6,0 Ammonium (NH4 ): ≤0,020 % Klorid (Cl): ≤0,020 % Sulfat (SO4): ≤0,020 % Mikrobiologiske kriterier: Escherichia coli: Ikke påvist/g |
|||||
| Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp. |
Beskrivelse/definisjon:
Olje fra mikroalgen Ulkenia sp. Syretall: ≤0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % Transfettsyrer: ≤1,0 % DHA-innhold: ≥32 % |
|||||
| ►M25 Olje fra Allanblackia-frø |
Beskrivelse/definisjon:
Olje fra Allanblackia-frø framstilles av frø fra Allanblackia-arter: A. floribunda (synonymt med A. parviflora) og A. stuhlmannii. Fettsyresammensetning (i % av samlet fettsyreinnhold): Laurinsyre – myristinsyre – palmitinsyre (C12:0 – C14:0 – C16:0): summen av disse syrene < 4,0 % Stearinsyre (C18:0): 45–58 % Oleinsyre (C18:1): 40–51 % Flerumettede fettsyrer: < 2 % Egenskaper: Frie fettsyrer: høyst 0,1 % av samlet fettsyreinnhold Transfettsyrer: høyst 1,0 % av samlet fettsyreinnhold Peroksidtall: Høyst 1,0 meq/kg Stoff som ikke kan forsåpes: høyst 1,0 vektprosent av oljen Forsåpningstall: 185–198 mg KOH/g ◄M25 |
|||||
| Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker |
Beskrivelse/definisjon:
Pulverisert gel (ekstrakt) av bladene fra planten Aloe macroclada Baker som i all vesentlighet tilsvarer samme gel fra blader av Aloe vera (L.) Burm. f. Aske: 25 % Kostfibrer: 28,6 % Fett: 2,7 % Vanninnhold: 4,7 % Polysakkarider: 9,5 % Protein: 1,63 % Glukose: 8,9 % |
|||||
| ►M139 Juice av stenglene fra Angelica keiskei-planten («Ashitaba-stengeljuice») |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet er en gul tyktflytende væske som ved hjelp av fysiske prosesser er framstilt av stenglene fra modne Angelica keiskei-planter («Ashitaba»). Angelica keiskei er hjemmehørende i Japan og kalles Ashitaba på japansk, derav betegnelsen Ashitaba-stengeljuice. Juicen pasteuriseres deretter, blandes med syklodekstriner i et forhold tilnærmet 30 % Ashitaba-stengeljuice til 70 % syklodekstriner, og så steriliseres, frysetørkes og siktes blandingen. Kilde: Angelica keiskei (familien Apiaceae) Juicens egenskaper/sammensetning: Chalkoner (xantoangelol +4-hydroksyderricin) (% m/v): 1,0–2,25 Karbohydrater (%): 5,0–7,5 Vann (%): 90,0–95,0 Fett (m/v): 0,1–0,3 Protein (% m/v): 0,15–0,45 Summen av vinklede dihydropyranokumariner: ≤ 10 mg/kg Summen av furanokumariner: ≤ 100 mg/kg Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Koliforme bakterier: ≤ 30 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g KDE: kolonidannende enheter ◄M139 |
|||||
| ►M23 Olje fra antarktisk krill (Euphausia superba) |
Beskrivelse/definisjon:
Til framstilling av lipidekstrakt av antarktisk krill (Euphausia superba) utsettes dypfryst knust krill eller tørket krill for lipidekstraksjon med et godkjent ekstraksjonsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og krillmateriale fjernes fra lipidekstrakten ved filtrering. Ekstraksjonsmidler og gjenværende vann fjernes ved inndamping. Forsåpningstall: ≤230 mg KOH/g Peroksidtall: ≤3 meq O2 /kg olje Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder olje fra antarktisk krill (Euphausia superba), bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal eller internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC). Vann og flyktige stoffer: ≤3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25 °C Fosfolipider: ≥35 % til < 60 % Transfettsyrer: ≤1 % EPA (eikosapentaensyre): ≥9 % DHA (dokosaheksaensyre): ≥5 % ◄M23 |
|||||
| Olje fra antarktisk krill (Euphausia superba) |
Beskrivelse/definisjon:
Til framstilling av lipidekstrakt av antarktisk krill (Euphausia superba) utsettes dypfryst knust krill eller tørket krill for lipidekstraksjon med et godkjent ekstraksjonsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og krillmateriale fjernes fra lipidekstrakten ved filtrering. Ekstraksjonsmidler og gjenværende vann fjernes ved inndamping. Forsåpningstall: ≤230 mg KOH/g Peroksidtall: ≤3 meq O2 /kg olje Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder olje fra antarktisk krill (Euphausia superba), bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal eller internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC). Vann og flyktige stoffer: ≤3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25°C Fosfolipider: 35–50 % Transfettsyrer: ≤1 % EPA (eikosapentaensyre): ≥9 % DHA (dokosaheksaensyre): ≥5 % |
|||||
| Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba |
Beskrivelse/definisjon:
Olje rik på fosfolipider framstilt av antarktisk krill (Euphausia superba) ved gjentatt skylling med et godkjent løsemiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for å øke fosfolipidinnholdet i oljen. Løsemidler fjernes fra sluttproduktet ved inndamping. Forsåpningstall: ≤230 mg KOH/g Peroksidtall: ≤3 meq O2 /kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25°C Fosfolipider: ≥60 % Transfettsyrer: ≤1 % EPA (eikosapentaensyre): ≥9 % DHA (dokosaheksaensyre): ≥5 % |
|||||
| ►M92 Pulver av Antrodia camphorata-mycel |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er frysetørket mycel av soppen Antrodia camphorata (stamme BCRC 39106) som er dyrket ved faststoffdyrking. Det frysetørkede mycelet males deretter til et pulver. Antrodia camphorata er et synonym for Taiwanofungus camphoratus (familie: Fomitopsidaceae). Egenskaper/sammensetning: Tap ved tørking (fuktighet): < 10 % Karbohydrater: ≤ 80 g/100 g Protein: ≤ 20 g/100 g Aske: ≤ 6 g/100g Fett: ≤ 6 g/100 g Triterpenoider i alt: 1,0–10,0 g/100 g Antrokinonol: 1,0–20,0 mg/g Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 103 *KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g ◄M92 |
|||||
| ►M114 Vandig etanolekstrakt av Labisia pumila |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en vann- og alkoholholdig ekstrakt fra en tørket hel plante av Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. Produksjonsprosessen for det nye næringsmiddelet begynner med vasking, tørking og maling av planten Labisia pumila. Det malte plantematerialet ekstraheres deretter to ganger med en blanding av vann og etanol (50/50 volum/volum). Den flytende ekstrakten blir deretter konsentrert, blandet med maltdekstrin (som brukes som tørkemiddel) i forholdet 2:1 og spraytørket. Egenskaper/sammensetning (inkludert maltdekstrin): Partikkelstørrelse: > 90 % gjennom maskevidde 120 (125 μm) Aske: < 10 % Syreuløselig aske: < 1 % Vanninnhold: < 8 % Etanol: < 1 % (vekt/vekt) Gallussyre: 2–10 % (vekt/vekt) Karbohydrater: 70–90 g/100 g Protein: < 9 % (vekt/vekt) Fett i alt: < 3 % (vekt/vekt) Saponin (som ardisiacripsin A): < 1,5 % (vekt/vekt) Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: < 1×104 KDE/g Gjær og mugg: < 5×102 KDE/g E. coli: ikke påvist i 10 g S.aureus: ikke påvist i 10 g Salmonella: ikke påvist i 25 g P. aeruginosa: ikke påvist i 10 g KDE: kolonidannende enheter vekt/vekt: vekt per vekt ◄M114 |
|||||
| ►M121 Biomasse av eplecellekultur |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en biomasse av dyrkede og homogeniserte celler av den sveitsiske eplesorten Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.). Produksjonsprosessen består av å samle inn under sterile forhold bestemte deler av eplet, som deretter plasseres på fast medium med sikte på å stimulere, under sterile forhold, til dannelse av et primært kallusvev som består av dedifferensierte celler. Kalluscellene dyrkes deretter i væske for så å homogeniseres, varmebehandles og tørkes. Egenskaper/sammensetning: Vanninnhold: 10,9–15,5 g/100 g Aske: 11,8–20,8 g/100 g Proteiner: 14,3–20,0 g/100 g Fettstoffer: 0,6–2,5 g/100 g Ufordøyelige karbohydrater: 17,1–25,2 g/100 g Andre karbohydrater (beregnet*): 21,9–38,9 g/100 g Sukker i alt: 17,1–32,6 g/100 g Fruktose: 10,8–20,2 g/100 g Glukose: 3,8–7,0 g/100 g Fenoler samlet: 0,15–0,29 g/100 g Eplesyre: 0,41–1,19 g/100 g Ravsyre: 0,14–0,26 g/100 g ◄M121 |
|||||
| Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina |
Beskrivelse/definisjon:
En klar, gul olje med høyt innhold av arakidonsyre som framstilles ved gjæring av de ikke-genmodifiserte stammene IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 og CBS 210.32 av soppen Mortierella alpina med en egnet væske. Oljen ekstraheres så fra biomassen og renses. Arakidonsyre: ≥40 vektprosent av det samlede fettsyreinnholdet Frie fettsyrer: ≤0,45 % av det samlede fettsyreinnholdet Transfettsyrer: ≤0,5 % av det samlede fettsyreinnholdet Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤1,5 % Peroksidtall: ≤5 meq/kg Anisidintall: ≤20 Syretall: ≤1,0 KOH/g Vanninnhold: ≤0,5 % |
|||||
| Arganolje fra Argania spinosa |
Beskrivelse/definisjon:
Arganolje er oljen som utvinnes ved kaldpressing av de mandelaktige kjernene av frukter av Argania spinosa (L.) Skeels. Kjernene kan ristes før pressing, men uten direkte kontakt med flammen. Sammensetning: Palmitinsyre (C16:0): 12–15 % Stearinsyre (C18:0): 5–7 % Oleinsyre (C18:1): 43–50 % Linolsyre (C18:2): 29–36 % Stoffer som ikke kan forsåpes: 0,3–2 % Steroler i alt: 100–500 mg/100 g Tokoferoler i alt: 16–90 mg/100 g Oleinsyre: 0,2–1,5 % Peroksidtall: <10 meq O2 /kg |
|||||
| ► M123 Astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger |
Beskrivelse:
Astaxantin er et karotenoid framstilt av Haematococcus pluvialis-alger. Produksjonsmetodene for vekst av alger varierer: Det kan benyttes lukkede systemer som eksponeres for sollys eller strengt kontrollert belysning, eller eventuelt åpne bassenger. Algecellene høstes og tørkes; oleoharpiks ekstraheres med superkritisk CO2 eller et løsemiddel (etylacetat). Astaxantin fortynnes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjelp av olivenolje, saflorolje, solsikkeolje eller MCT (Medium Chain Triglycerides). Egenskaper/sammensetning: Fett: 42,2–99 % Protein: ≤ 4,4 % Karbohydrater: ≤ 52,8 % Fiber: < 1,0 % Aske: ≤ 4,2 % Spesifikasjon av karotenoider i % m/m Astaxantiner i alt: 2,9–11,1 % 9-cis-astaxantin: 0,3–30,0 % 13-cis-astaxantin: 0,2–7,0 % Monoestere av astaxantin: 66,7–91,5 % Diestere av astaxantin: 0,16–32,5 % Betakaroten: 0,01–0,3 % Lutein: ≤ 1,8 % Kantaxantin: ≤ 1,30 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: < 3 000 KDE/g Gjær og mugg: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: < 10 KDE/g E. coli: Negativ Salmonella: Negativ Staphylococcus: Negativ ◄M123 |
|||||
| ►M122 Delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg (Hordeum vulgare) og ris (Oryza sativa) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg (Hordeum vulgare)og ris (Oryza sativa), rester fra det faste biproduktet fra ølproduksjon som inneholder 45–70 % mesk av bygg og 30–55 % mesk av ris. Det nye næringsmiddelet produseres ved enzymatisk behandling av pasteuriserte rester av mesk av bygg og ris fra bryggeprosessen i ølproduksjon. Det delvis hydrolyserte proteinet behandles mekanisk i flere trinn for å framstille sluttproduktet. Egenskaper/sammensetning: Utseende: pulver Hydrolysegrad: 1–7 % Proteiner (N x 6,25): 78–90 % Vanninnhold: 2–8 % Karbohydrater: 2–10 % Fett: 0–2 % Aske: 1–8 % Tungmetaller: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,01 Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg Summen av aflatoksiner (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Deoksynivalenol: < 200 μg/kg Fumonisiner (summen av B1 og B2): ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 3 μg/kg Zearalenon: ≤ 20 μg/kg Patulin: ≤ 50 μg/kg Næringshemmende faktorer: Fytinsyre: < 0,25 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt (KDE/g): < 104 Koliforme bakterier (KDE/g): < 100 Gjær og mugg i alt (KDE/g): < 100 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli (KDE/g): < 10 Staphylococcus aureus (KDE/g): < 10 Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus (KDE/g): < 100 KDE: kolonidannende enheter ◄M122 |
|||||
| Basilikumfrø (Ocimum basilicum) |
Beskrivelse/definisjon:
Basilikum (Ocimum basilicum L.) tilhører familien Lamiaceae i ordenen Lamiales. Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. Høyeste renhetsgrad for basilikumfrø må sikres ved filtrering (optisk, mekanisk). Produksjonsprosessen for fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker som inneholder basilikumfrø (Ocimum basilicum L.), omfatter prehydrering og pasteurisering av frø. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. Tørrstoff: 94,1 % Protein: 20,7 % Fett: 24,4 % Karbohydrater: 1,7 % Kostfiber: 40,5 % (metode: AOAC 958.29) Aske: 6,78 % |
|||||
| ►M126 Betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet, betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis (paramylon) er en lineær, uforgrenet beta-1,3-D-glukanpolymer avledet fra mikroalgen Euglena gracilis, som ikke er genmodifisert. Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering, etterfulgt av en pH-justering og homogenisering for å frigjøre beta-glukangranulatet. Granulene isoleres ved dekantering og vasking, fulgt av syrning og filtrering. Etter tørking males produktet. Prosessen omfatter forhold som alkalisk pH og inaktivering av mikroalgen ved varmebehandling for å sikre at levedyktige Euglena gracilis-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet. Egenskaper/sammensetning: Utseende: kremhvitt pulver Betaglukan*: (%) ≥ 95 Vanninnhold (%): ≤ 6 Aske (%): ≤ 1 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,5 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,05 Arsen (mg/kg): ≤ 0,02 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt (KDE/g): ≤ 3 000 Gjær og mugg i alt (KDE/g): ≤ 100 Koliforme bakterier mest sannsynlige tall (MPN/g): ≤ 30 Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g ◄M126 KDE: Kolonidannende enheter, MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). |
|||||
| ►M31 Betain |
Beskrivelse/definisjon:
Betain (N,N,N-trimetylglysin eller karboksy-N,N,N-trimetylmetanamin), i vannfri form (CH3)3N+CH2COO– (CAS-nr.: 107-43-7) og i monohydratform (CH3)3N+CH2COO–. H2O (CAS-nr.: 590-47-6) framstilles ved bearbeiding av sukkerbete (melasse, vinasse eller glyserol). Egenskaper/sammensetning Utseende: Frittflytende hvite krystaller Betain: ≥99,0 % (masseprosent på tørrstoffbasis) Vanninnhold: ≤2,0 % (vannfritt), ≤15,0 % (monohydrat) Aske: ≤0,1 % pH: 5,0–7,0 Proteinrester: ≤1,0 mg/g Tungmetaller: Arsen: <0,1 mg/kg Kvikksølv: <0,005 mg/kg Kadmium: <0,01 mg/kg Bly: <0,05 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Totalt kimtall: ≤100 KDE/g Koliforme bakterier: Ikke påvist i 10 g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤10 KDE/g Mugg: ≤10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter. ◄M31 |
|||||
| Ekstrakt av gjærede svarte bønner |
Beskrivelse/definisjon:
Ekstrakt av gjærede svarte bønner (Touchi-ekstrakt) er et fint, lysebrunt, proteinrikt pulver framstilt ved vannekstraksjon av små soyabønner (Glycine max (L.) Merr.) gjæret med Aspergillus oryzae. Ekstrakten inneholder en α-glukosidasehemmer. Egenskaper: Fett: ≤1,0 % Protein: ≥55 % Vann: ≤7,0 % Aske: ≤10 % Karbohydrater: ≥20 % α-glukosidasehemmende aktivitet: IC50 min 0,025 mg/ml Soyaisoflavon: ≤0,3 g/100 g |
|||||
| Bovint laktoferrin |
Beskrivelse/definisjon:
Bovint laktoferrin er et protein som forekommer naturlig i kumelk. Det er et jernbindende glykoprotein med ca. 77 kDa og består av én enkelt polypeptidkjede med 689 aminosyrer. Produksjonsprosess: Bovint laktoferrin isoleres fra skummetmelk eller ostemyse via ionebytting og etterfølgende ultrafiltrering. Endelig tørkes det ved frysetørking eller spraytørking, og store partikler siktes vekk. Det er et praktisk talt luktfritt, lyserosa pulver. fysisk-kjemiske egenskaper for bovint laktoferrin: Vanninnhold: <4,5 % Aske: <1,5 % Arsen: <2,0 mg/kg Jern: <350 mg/kg Protein: >93 % hvorav bovint laktoferrin: >95 % hvorav andre proteiner: <5,0 % pH (2 % løsning, 20°C): 5,2–7,2 Løselighet (2 % løsning, 20°C): fullstendig |
|||||
| ►M33 Basisk myseproteinisolat fra kumelk |
Beskrivelse
Basisk myseproteinisolat fra kumelk er et gulgrått pulver framstilt av skummet kumelk gjennom isolering og rensing i flere trinn. Egenskaper/sammensetning Samlet proteininnhold (vektprosent av produktet): ≥90 % Laktoferrin (vektprosent av produktet): 25–75 % Laktoperoksidase (vektprosent av produktet): 10–40 % Andre proteiner (vektprosent av produktet): ≤30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Vanninnhold: ≤6,0 % pH (løsning med 5 % massekonsentrasjon): 5,5–7,6 Laktose: ≤ 3,0 % Fett: ≤4,5 % Aske: ≤3,5 % Jern: ≤25 mg/100 g Tungmetaller Bly: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Kvikksølv: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall aerobe mesofiler: ≤10 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Koagulasepositive stafylokokker: Ikke påvist i 1 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria: Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 25 g Mugg: ≤50 KDE/g Gjær: ≤50 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄M33 |
|||||
| ►M91 Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk |
Beskrivelse:
Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) er et hvitt til kremaktig pulver som framstilles av kumyse ved en rekke trinn som omfatter filtrering, konsentrering, krystallisering, gjenoppløsning (i vann), pH-justering til sur eller nøytral pH, rekonsentrering og tørking. CAS-nummer: 9045-23-2 Molekylvekt: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Egenskaper/sammensetning: pH (10 % løsning): 3,5–8,0 Råprotein (N x 6,38) (%): ≥ 86,0 Beta-laktoglobulin (% protein): ≥ 90,0 Laktose (%): ≤ 1,0 Fett (%): ≤ 1,0 Aske (%): ≤ 5,0 Vanninnhold (%): ≤ 5,5 Tungmetaller: Kadmium (mg/kg): < 0,2 Bly (mg/kg): < 0,1 Kvikksølv (mg/kg): < 0,01 Forurensende stoffer: Aflatoksin B1 (μg/kg): < 0,01 Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 5 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus: < 100 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 KDE/g Sulfittreduserende Clostridia: < 10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter; kDa: kilodalton ◄M91 |
|||||
| ►M102 Osteopontin fra kumelk |
Beskrivelse
Osteopontin fra kumelk isoleres fra pasteurisert eller mikrofiltrert kumyse eller -melk ved ionebytterkromatografi, ultrafiltrering for å fjerne komponenter med lav molekylvekt og spraytørking. Under denne filtreringen fjernes laktose- og myseproteiner, hovedsakelig alfa-laktalbumin og beta-laktoglobulin. Egenskaper/sammensetning Protein % som det er (N × 6,38) 76,5–80,5 Osteopontin fra kumelk (bmOPN) (% protein): ≥ 84,5 Fullengde bmOPN (MW 33,9 kDa) (% av bmOPN): ≥ 15 N-terminalfragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% av bmOPN): ≥ 70 Annet melkeprotein (% protein): ≤ 14,5 Vanninnhold: < 9,5 % Laktose: ≤ 1,0 % Fett: ≤ 1,0 % Aske: ≤ 11 % Uløselighetsindeks (ml) ≤ 1,0 Tungmetaller Bly: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,05 mg/kg Kvikksølv: < 0,05 mg/kg Arsen: < 0,5 mg/kg Aflatoksin M1 < 0,1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall (30 °C) (KDE/g): ≤ 5 000 Mugg/gjær (KDE/g): ≤ 100 Bacillus cereus (KDE/g): < 50 Sulfittreduserende Clostridia (KDE/g): < 10 Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Enterobacteriaceae (KDE/g): < 10 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter ◄M102 |
|||||
| Olje fra frø av Buglossoides arvensis |
Beskrivelse/definisjon:
Raffinert Buglossoides-olje ekstraheres av frø fra Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst Alfa-linolensyre: ≥35 % m/m av samlede fettsyrer Stearidonsyre: ≥15 % m/m av samlede fettsyrer Linolsyre: ≥8,0 % m/m av samlede fettsyrer Transfettsyrer: ≤2,0 % (m/m av samlede fettsyrer) Syretall: ≤0,6 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq O2 /kg Innhold som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤10 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg |
|||||
| ►M87 Olje fra Calanus finmarchicus |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en rubinfarget, lett tyktflytende olje med en svak skalldyrlukt ekstrahert fra krepsdyret (marint dyreplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består hovedsakelig av voksestere (> 85 %) med mindre mengder av triglyserider og andre nøytrale lipider. Spesifikasjoner: Vann: < 1,0 % Voksestere: > 85 % Fettsyrer i alt: > 46 % Eikosapentaensyre (EPA): > 3,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): > 4,0 % Fettalkoholer i alt: > 28 % C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % Transfettsyrer: < 1,0 % Astaxantinestere: ≤ 0,25 % Peroksidtall: < 3,0 meq. O2/kg At spiselige og uspiselige kjerner ikke blandes, skal bekreftes ved analytiske kontroller av forbolestere som foretas for hvert frøparti etter at frøene er tørket og før de avskalles i samsvar med prøvetakingprosedyren i tabell A. Fem laboratorieprøver som ekstraheres fra hver samleprøve, skal avskalles, males og analyseres for forbolestere ved bruk av en validert UHPLC-UV-MS(b)-metode. Bare partier der forbolestere ikke kan påvises i noen av de fem prøvene, kan bearbeides videre gjennom avskalling av frøene og hydrotermisk behandling av kjernene. Tabell A |
|||||
| Partiets vekt (tonn) | Vekt eller antall delpartier | Antall enkeltprøver | ||||
| ≥ 500 | 100 tonn | 100 | ||||
| > 100 og < 500 | 5 delpartier | 100 | ||||
| > 10 og ≤ 100 | 5 delpartier | 100 | ||||
| > 5,0 og ≤ 10 | - | 80 | ||||
| > 1 og ≤ 5,0 | - | 60 | ||||
| > 0,1 og ≤ 1,0 | - | 30 | ||||
| ≤ 0,1 | - | 10 | ||||
| Prøvetakingen skal foretas separat for hvert delparti. Samleprøver består av minst 10 enkeltprøver. Hver samleprøve skal veie minst 3,5 kg. Denne mengden kan øke proporsjonalt med antallet enkeltprøver som tas. | ||||||
|
Egenskaper/sammensetning:
Vanninnhold: ≤ 3,0 % Fett i alt: 54,0–61,0 % Samlet proteininnhold: 21,0–32,0 % Fiber i alt: 6,0–10,0 % Aske: 3,0–5,0 % Forurensende stoffer: Forbolestere (μg TPA-ekviv. (a)/g kjerne)(b): < 0,75 (LoD)(c) Bly: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Summen av aflatoksinene B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 100 KDE/g |
||||||
|
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 KDE/g (a) TPA-ekviv.: 12-O-tetradekanoylforbol-13-acetat-ekvivalent; (b) Validert metode for ultrahøytrykksvæskekromatografi kombinert med ultrafiolett spektrofotometri og massespektrometri (UHPLC-UV-MS) for påvisning av forbolestertopper; (c) Påvisningsgrense (bare partier med konsentrasjoner av forbolester under KDE kan behandles fullstendig.); KDE: Kolonidannende enheter ◄M87 |
||||||
| ► M81 Kalsium-L-metylfolat |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese med utgangspunkt i folsyre. Det er et hvitt til svakt gulaktig, nesten luktfritt krystallinsk pulver, tungt løselig i vann og svært tungt løselig eller uløselig i de fleste organiske løsemidler. Definisjon: Kjemisk formel: C20H23CaN7O6 |
|||||
| Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl)metyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, kalsiumsalt. CAS-nummer: 129025-21-4 (kalsiumsalt med et uspesifisert L-5-MTHF/Ca2+-forhold) og 151533-22-1 (kalsiumsalt med et spesifisert L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1). Molekylvekt: 497,5 dalton Synonymer: L-metylfolat, kalsium; L-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, kalsiumsalt, og L-5-metyl-tetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uten spesifisert kation. Strukturformel: 
Egenskaper Renhet: > 95 % (tørrstoff) Vann: ≤ 17,0 % Kalsium (på tørrstoffbasis og løsemiddelfri basis): 7,0–8,5 % Kalsium D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % Andre folater og beslektede stoffer: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Forurensende stoffer |
||||||
| Spedbarn og småbarn. | Befolkningen generelt, unntatt spedbarn og småbarn | |||||
| Bly: ≤ 1 mg/kg | Bly: ≤ 1 mg/kg | |||||
| Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg | |||||
| Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | |||||
| Kvikksølv ≤ 1,0 mg/kg | Kvikksølv ≤ 1,5 mg/kg ◄M81 |
|||||
| KDE: Kolonidannende enheter. | ||||||
| ►M129 Kalsidiolmonohydrat |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er kalsidiolmonohydrat (25-hydroksykolekalsiferolmonohydrat). Det nye næringsmiddelet inneholder monohydratformen av den viktigste sirkulerende metabolitten av vitamin D3 i kroppen, og er en kilde til 1,25-dihydroksyvitamin D, den biologisk aktive formen av vitamin D. Omregningsfaktor: 1 μg kalsidiol = 2,5 μg vitamin D3 for doser opptil 10 μg/dag. Produksjonsprosessen til det nye næringsmiddelet begynner med en gjærgjæring som resulterer i en blanding av steroler, der trienol er det viktigste sterolet som framkommer. Gjæringen følges av rensing og flere kjemiske trinn. De kjemiske trinnene inkluderer forsåpning og ekstraksjon, der trienolet isoleres fra biomassen. Så følger et hydroksyleringstrinn for å skille trienolet fra de andre sterolene. Deretter epoksyderes trienolet og reduseres så til 25-hydroksydehydrokolesterol. Dette følges av en fotoreaksjon for å frambringe en blanding av 25-hydroksy-previtamin D3, 25-hydroksytakysterol og 25-hydroksylumisterol. Deretter blir 25-hydroksy-previtamin D3 termisk isomerisert til «kalsidiol» og omkrystallisert for å få det nye næringsmiddelet med den påkrevde renhet. Det nye næringsmiddelet skal bringes i omsetning i fortynnet form «0,25 % m/m», som inneholder 0,250–0,275 % m/m kalsidiol (vannfritt). Det nye næringsmiddelet må bringes i omsetning i et preparat som garanterer dets stabilitet. Kjemisk betegnelse i henhold til IUPAC: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hydroksy-6-metylheptan-2-yl]-7α-metyl-2,3,3α,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidensykloheksan-1-ol; hydrat CAS-nummer: 63283-36-3 (kalsifediolmonohydrat) Empirisk formel: C27H44O2.H2O Molekylvekt: 418,7 g/mol Egenskaper/sammensetning: 25(OH)D3.H2O: 97,0–100 % Beslektede stoffer i alt: ≤ 1,5 %, hvorav Δ22-25(OH)D3: ≤ 0,5 %; Lumisterola: ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D3 b: ≤ 0,5 %; takysterolc: ≤ 0,5 %; trans-vitamin D3 d: ≤ 0,5 % Andre urenheter: ≤ 0,10 % Vanninnhold: 3,8–5,0 % Aceton: ≤ 1 000 mg/kg Isopropanol: ≤ 10 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg ◄M129 |
|||||
| ►M73 Kalsiumfruktoborat |
Beskrivelse/definisjon
Det nye næringsmiddelet er kalsiumfruktoborat, et kalsiumsalttetrahydrat av en bis(fruktose)ester av borsyre i form av et pulver, med formelen Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O og en molekylmasse på 846 Da. Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese der fruktose blandes med borsyre i vann for å framstille en bis(fruktose)ester av borsyre gjennom forskjellige oppvarmings- og blandingsprosesser. Deretter tilsettes kalsiumkarbonat for å danne en løsning med kalsiumsalt av fruktoborat (tetrahydrat). Løsningen frysetørkes og males for å framstille sluttproduktet i pulverform før det emballeres og lagres ved representative lagringsforhold (22 ± 1°C RH 55–60 %). Egenskaper/sammensetning Fritt vann < 5,0 % Kalsium: 4,5–5 % Bor: 2,5–2,9 % Fruktose: 80–85 % Aske: 15–16 % Tungmetaller Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g a Gjær og mugg: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Koagulasepositive stafylokokker: Ikke påvist i 1 g ◄M73 a KDE: Kolonidannende enheter. |
|||||
| ►M101 Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av uristede tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. (familie: Burseraceae) allment kjent som pilinøtter. Pilinøtter kommer bare fra sortene Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza og Magayon av planten Canarium ovatum Engl. og kan bringes i omsetning med eller uten skall. Den spiselige delen av nøtten er kjernen. Typisk sammensetning: Fett: 57–73 % Protein: 11–15 % Vann: 1-5 % Karbohydrater: 8–16,5 % Aske: 2,8–3,4 % Mikrobiologiske kriterier: Mugg og gjær: ≤ 100 KDE/g Samlet kimtall ved 30 °C: ≤ 10 000 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 10 KDE/g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄M101 |
|||||
| ►M104 Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet er bearbeidede tørkede kenarinøtter. Begrepet «kenari-nøtter» viser til kjernene i moden Kenari-frukt, og går under det vitenskapelig navnet Canarium indicum L. (eller Canarium amboinense Hochr.; familie: Burseraceae). Sammensetning: Aske: ≤ 5 (g/100 g) Vanninnhold: ≤ 6 (g/100 g) Protein: 12,8-14,4 g/100 g Karbohydrater: 11,0–16,4 g/100 g Fett: 59,3-66,3 g/100 g Kostfiber: 4,4-9,8 g/100 g Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: ≤ 5,0 × 103 KDE/g Koliforme bakterier: < 3 MPN/g E. coli: < 3 MPN/g Gjær og mugg: < 10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: (ikke påvist i 25 g) Listeria monocytogenes (ikke påvist i 25 g) Aflatoksiner Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg) Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg) Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner ≤ 0,75 pg/g fett Summen av dioksinlignende PCB: ≤ 1,5 pg/g fett Tungmetaller Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Bly (Pb): ≤ 0,07 mg/kg KDE: Kolonidannende enheter ◄M104 |
|||||
| ►M109 Cellobiose |
Beskrivelse/definisjon:
Cellobiose er et disakkarid med to glukosemonomerer forbundet med en β- (1–4)-glukosidbinding, som framstilles av sukrose og glukose i en totrinns enzymatisk reaksjon etterfulgt av en rekke rensetrinn. Egenskaper/sammensetning: Cellobiose DM (%): ≥ 99 Vanninnhold (%): < 1 Annet identifisert sukker (%): ≤ 1 Optisk rotasjon [α]D (c 10, vann): +33-36 Aske (g/100 g): < 0,1 Proteininnhold (g/100 g): < 0,01 Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall (KDE/g) ≤ 1 000 Gjær og mugg (KDE/g): ≤ 100 Salmonella i 25 g: ikke påvist Koliforme bakterier (KDE/g): ≤ 10 E. coli (i 10 g): ikke påvist KDE: Kolonidannende enheter ◄M109 |
|||||
| ► M78 Cetylerte fettsyrer |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet gjelder primært en blanding av cetylert myristinsyre og cetylert oleinsyre syntetisert fra cetylalkohol, myristinsyre og oleinsyre, og i mindre grad andre cetylerte fettsyrer og andre forbindelser fra olivenolje. Egenskaper/sammensetning: Esterinnhold: 70–80 %, hvorav: Cetyloleat: 22–30 %, cetylmyristat: 41–56 % Triglyserider: 22–25 % ◄M78 |
|||||
| Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) |
Beskrivelse/definisjon:
Den nye næringsmiddelingrediensen er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av forgrenede polymerer av monometoksypolyetylenglykol (MPEG) podet på polyisoprenpodet maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA), og ureagert MPEG (under 35 vektprosent). Hvit til hvitaktig farge. CAS-nr.: 1246080-53-4 Egenskaper: Vanninnhold: <5,0 % Aluminium: <3,0 mg/kg Litium: <0,5 mg/kg Nikkel: <0,5 mg/kg Anhydridrest: <15 μmol/g Polydispersitetsindeks: <1,4 Isopren: <0,05 mg/kg Etylenoksid: <0,2 mg/kg Fri maleinsyreanhydrid: <0,1 % Oligomerer i alt (under 1 000 dalton): ≤50 mg/kg Etylenglykol: <200 mg/kg Dietylenglykol: <30 mg/kg Monoetylenglykolmetyleter: <3,0 mg/kg Dietylenglykolmetyleter: <4,0 mg/kg Trietylenglykolmetyleter: <7,0 mg/kg 1,4-dioksan: <2,0 mg/kg Formaldehyd: <10 mg/kg |
|||||
| Tyggegummibase (metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer) |
Beskrivelse/definisjon:
Metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer er en vannfri kopolymer av metylvinyleter og maleinsyreanhydrid. Frittflytende, hvitt til hvitaktig pulver CAS-nr.: 9011-16-9 Renhet: Innhold: Minst 99,5 % i tørrstoff Spesifikk viskositet (1 % MEK): 2–10 Metylvinyleterrest: ≤150 ppm Maleinsyreanhydridrest: ≤250 ppm Acetaldehyd: ≤500 ppm Metanol: ≤500 ppm Dilauroylperoksid: ≤15 ppm Tungmetaller i alt: ≤10 ppm Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤500 KDE/g Mugg/gjær: ≤500 KDE/g Escherichia coli: Negativ prøve Salmonella: Negativ prøve Staphylococcus aureus: Negativ prøve Pseudomonas aeruginosa: Negativ prøve |
|||||
| Chiaolje fra Salvia hispanica |
Beskrivelse/definisjon:
Chiaolje framstilles av chiafrø (Salvia hispanica L.) (99,9 % renhet) ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. Den kan også framstilles ved ekstraksjon med superkritisk CO2 . Produksjonsprosess: Framstilt ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. Syreinnhold uttrykt som oleinsyre: ≤2,0 % Peroksidtall: ≤10 meq/kg Uløselige urenheter: ≤0,05 % Alfa-linolensyre: ≥60 % Linolsyre: 15–20 % |
|||||
| Chiafrø (Salvia hispanica) |
Beskrivelse/definisjon:
Chia (Salvia hispanica L.) er en ettårig urteaktig sommerplante som tilhører leppeblomstfamilien (Labiatae). Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. Tørrstoff: 90–97 % Protein: 15–26 % Fett: 18–39 % Karbohydrat* : 18–43 % Råtrevler** : 18–43 % Aske: 3–7 % * Karbohydrater omfatter fiberverdien. ** Råtrevler er den fiberdelen som består hovedsakelig av ufordøyelig cellulose, pentosaner og lignin. Produksjonsprosess: Produksjonsprosessen for fruktjuice og fruktjuiceblandinger som inneholder chiafrø, omfatter prehydrering og pasteurisering av frø. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. |
|||||
| Kitinglukan fra Aspergillus niger |
Beskrivelse/definisjon:
Kitinglukan framstilles av mycel fra Aspergillus niger. Det er et svakt gulaktig, luktfritt, frittflytende pulver. Det har et tørrstoffinnhold på 90 % eller mer. Kitinglukan består hovedsakelig av to polysakkarider: – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). – Beta (1, 3)-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). Tap ved tørking: ≤10 % Kitinglukan: ≥90 % Forholdet mellom kitin og glukan: 30:70 til 60:40 Aske: ≤3,0 % Lipider: ≤1,0 % Proteiner: ≤6,0 % |
|||||
| Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius |
Beskrivelse/definisjon:
Kitinglukankompleks framstilles av cellevegger av fruktlegemer av soppen Fomes fomentarius. Det består hovedsakelig av to polysakkarider: – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). – Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). Produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder rengjøring, størrelsesreduksjon og sliping, bløtgjøring i vann og oppvarming i en basisk løsning, vasking og tørking. Ingen hydrolyse brukes i løpet av produksjonsprosessen. Utseende: Pulver, luktfritt, smakløst, brunt Renhet: Vanninnhold: ≤15 % Aske: ≤3,0 % Kitinglukan: ≥90 % Forholdet mellom kitin og glukan: 70:20 Karbohydrater i alt, unntatt glukaner: ≤0,1 % Proteiner: ≤2,0 % Lipider: ≤1,0 % Melaniner: ≤8,3 % Tilsetningsstoffer: Ingen pH: 6,7–7,5 Tungmetaller: Bly (ppm): ≤1,00 Kadmium (ppm): ≤1,00 Kvikksølv (ppm): ≤0,03 Arsen (ppm): ≤0,20 Mikrobiologiske kriterier: Mesofile bakterier i alt: ≤103 /g Gjær og mugg: ≤103 /g Koliforme bakterier ved 30°C: ≤103 /g E. coli: ≤10/g Salmonella og andre sykdomsframkallende bakterier: Ikke påvist i 25 g |
|||||
| Kitosanekstrakt av sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) |
Beskrivelse/definisjon:
Kitosanekstrakten (hovedsakelig med poly(D-glukosamin)) framstilles av stammer av Agaricus bisporus eller av mycel fra Aspergillus niger. Den patenterte produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder ekstraksjon og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, oppløsning i syreholdig medium, utfelling i alkalisk medium, vasking og tørking. Synonym: Poly(D-glukosamin) CAS-nummer for kitosan: 9012-76-4 Formel for kitosan: (C6 H11 NO4)n Utseende: Fint frittflytende pulver Farge: Hvitaktig til lysebrunt. Lukt: Luktfritt Renhet: Kitosaninnhold (vektprosent av tørrvekt): ≥85 Glukaninnhold (vektprosent av tørrvekt): ≤15 Tap ved tørking (vektprosent av tørrvekt): ≤10 Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre): 1–15 Acetyleringsgrad (i % mol/våtvekt): 0–30 Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre) (mPa.s): 1–14 for kitosan fra Aspergillus niger, 12–25 for kitin fra Agaricus bisporus Aske (vektprosent av tørrvekt): ≤3,0 Proteiner (vektprosent av tørrvekt): ≤2,0 Partikkelstørrelse: 100 nm Tappet tetthet (g/cm3 ): 0,7–1,0 Fettbindingskapasitet 800 × (m/m våtvekt): Godkjent Tungmetaller: Kvikksølv (ppm): ≤0,1 Bly (ppm): ≤1,0 Arsen (ppm): ≤1,0 Kadmium (ppm): ≤0,5 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier (KDE/g): ≤103 Gjær og mugg (KDE/g): ≤103 Escherichia coli (KDE/g): ≤10 Enterobacteriaceae (KDE/g): ≤10 Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g |
|||||
| Kondroitinsulfat |
Beskrivelse/definisjon:
Kondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det framstilles ved kjemisk sulfatering av kondroitin framstilt ved gjæring med bakterien Escherichia coli O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 23502). Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% på tørrstoffbasis): 95–105 MWw (vektgjennomsnitt) (kDa): 5–12 MWn (antallsgjennomsnitt) (kDa): 4–11 Dispersitet (wh /w0,05 ): ≤0,7 Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) (%): ≤85 Tap ved tørking (%) (105°C til konstant vekt): ≤10,0 Gløderest (% på tørrstoffbasis): 20–30 Protein (% på tørrstoffbasis): ≤0,5 Endotoksiner (EU/mg): ≤100 Organiske urenheter i alt (mg/kg): ≤50 |
|||||
| Krompikolinat |
Beskrivelse/definisjon:
Krompikolinat er et rødaktig, frittflytende pulver som er tungt løselig i vann ved pH 7. Saltet er også løselig i polare organiske løsemidler. Kjemisk betegnelse: tris(2-pyridinkarboksylato-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboksylsyre-krom(III)salt CAS-nr.: 14639-25-9 Kjemisk formel: Cr(C6 H4 NO2)3 Kjemiske egenskaper: Krompikolinat: ≥95 % Krom (III): 12–13 % Krom (VI): Ikke påvist Vann: ≤4,0 % |
|||||
| ►M53 Kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er tørket og varmedrept kromholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica. Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering i nærvær av kromklorid etterfulgt av flere rensetrinn og et varmedrepingstrinn for gjæren for å sikre at levedyktige Yarrowia lipolytica-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet. Egenskaper/sammensetning: Krom i alt: 18–23 μg/g Krom (VI): <10 μg/kg (dvs. påvisningsgrense) Protein: 40–50 g/100 g Kostfiber: 24–32 g/100 g Sukker: <2 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aske i alt: ≤15 % Vann: ≤5 % Tørrstoff: ≥95 % Tungmetaller: Bly: ≤3,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤5 × 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤102 KDE/g Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica *: <10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense) Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g◄M53 KDE: Kolonidannende enheter * Gjelder for alle trinn etter varmebehandlingstrinnet, for å garantere fraværet av levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica, og skal testes første gang rett etter varmebehandlingstrinnet. Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering med levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica under emballering og/eller lagring av det nye næringsmiddelet. |
|||||
| Cistus incanus L. Pandalis (urt) |
Beskrivelse:
Urten Cistus incanus L. Pandalis: Art som tilhører Cistaceae-familien, og stammer fra Middelhavsområdet (halvøya Khalkidiki). Sammensetning: Vanninnhold: 9–10 g/100 g urter Protein: 6,1 g/100 g urter Fett: 1,6 g/100 g urter Karbohydrater: 50,1 g/100 g urter Fiber: 27,1 g/100 g urter Mineraler: 4,4 g/100 g urter Natrium: 0,18 g Kalium: 0,75 g Magnesium: 0,24 g Kalsium: 1,0 g Jern: 65 mg Vitamin B1 : 3,0 μg Vitamin B2 : 30 μg Vitamin B6 : 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: Under 0,1 mg Vitamin E: 40–50 mg Alfa-tokoferol: 20–50 mg Beta- og gamma-tokoferoler: 2–15 mg Delta-tokoferol: 0,1–2 mg |
|||||
| Citikolin |
Beskrivelse/definisjon:
Citikolin framstilles ved en mikrobiell prosess. Citikolin består av cytosin, ribose, pyrofosfat og kolin. Hvitt krystallinsk pulver Kjemisk betegnelse: Kolincytidin-5'-pyrofosfat, cytidin-5'-(trihydrogendifosfat) P'-[2-(trimetylammonio)etyl]ester, indre salt Kjemisk formel: C14 H26 N4 O11 P2 Molekylvekt: 488,32 g/mol CAS-nr.: 987-78-0 pH (1 % prøveløsning): 2,5–3,5 Renhet: Innhold: ≥98 % tørrstoff Tap ved tørking (100°C i fire timer): ≤5,0 % Ammonium: ≤0,05 % Arsen: Ikke over 2 ppm Frie fosforsyrer: ≤0,1 % 5′-cytidylsyre: ≤1,0 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤103 KDE/g Gjær og mugg: ≤102 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g |
|||||
| Clostridium butyricum |
Beskrivelse/definisjon:
Clostridium butyricum (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-sykdomsframkallende, ikke-genmodifisert bakterie. Depotnummer FERM BP-2789 Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤103 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 1 g Gjær og mugg: ≤102 KDE/g |
|||||
| ►M160 Clostridium butyricum TO-A |
Beskrivelse/definisjon
Clostridium butyricum TO-A er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-patogen, ikke-genmodifisert bakterie. TO-A-stammen har fått tildelt depotnummer FERM BP-10866. Det nye næringsmiddelet framstilles ved anaerob gjæring av Clostridium butyricum TO-A etterfulgt av sentrifugering og spraytørking samt blandes med potetstivelse (for å opprettholde et tørt miljø for å stabilisere sporene). Det nye næringsmiddelet er en blanding av levedyktige sporer og vegetative celler med ca. 85 % (område: 74 %–89 %) sporer. Egenskaper/kriterier C. butyricum TO-A: 1-7 × 109 KDE/g Vanninnhold: < 5 % Koliforme bakterier: < 10 KDE/g TAMC: ≤ 1 × 103 KDE/g TYMC: ≤ 1 × 102 KDE/g Salmonella spp.: ikke påvist i 25 g Forkortelser: KDE, kolonidannende enheter; TAMC, antall aerobe mikrober i alt; TYMC, gjær og mugg i alt. ◄M160 |
|||||
| ►M75 Tørket kaffebærfruktkjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av tørket kaffebærfruktkjøtt som ikke er brent, av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (slekt: Coffea familie: Rubiaceae) og uttrekk av dette. Uttrekket kan brukes som sådan, konsentrert eller tørket. Modne kaffebær samles opp og deretter fjernes kaffebønnene mekanisk, før eller etter en tørkeprosess, slik at det tørkede kaffebærfruktkjøttet kan males til et pulver. Det utskilte kaffebærfruktkjøttet er også kjent som «cascara», fra det spanske «cáscara», som betyr «skall». ◄M75 |
|||||
| Ekstrakt av avfettet kakaopulver | Kakao (Theobroma cacao L.) (ekstrakt) Utseende: Mørkebrunt pulver uten synlige urenheter Fysiske og kjemiske egenskaper: Polyfenolinnhold: Minst 55,0 % GAE Teobromininnhold: Høyst 10,0 % Askeinnhold: Høyst 5,0 % Vanninnhold: Høyst 8,0 % Bulktetthet: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Løsemiddelrest: Høyst 500 ppm |
|||||
| Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold | Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold (Theobroma cacao L.) Utseende: Mørkerødt til lilla pulver Kakaoekstrakt, konsentrat: Minst 99 % Silisiumdioksid (teknologisk hjelpestoff): Høyst 1,0 % Kakaoflavanoler: Minst 300 mg/g – Epikatekin: Minst 45 mg/g Tap ved tørking: Høyst 5,0 % |
|||||
| ►M67 Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum |
Beskrivelse/definisjon:
Korianderfrøolje er en olje som inneholder glyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L. Gulaktig til brun farge, svak smak CAS-nr.: 8008-52-4 Fettsyresammensetning: Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % Stearinsyre (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % Linolsyre (C18:2): 12–19 % α-linolensyre (C18:3): < 1,0 % Transfettsyrer: ≤ 1,0 % Renhet: Brytningsindeks (20 °C): 1.466–1.474 Syretall: ≤ 4 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg Jodverdi: 88–110 enheter Forsåpningstall: 179–200 mg KOH/g Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 15 g/kg ◄M67 |
|||||
| ► M15 Tranebærekstrakt i pulverform |
Beskrivelse/definisjon:
Tranebærekstrakt i pulverform er et vannløselig, fenolrikt pulverekstrakt framstilt ved etanolekstraksjon av saftkonsentrat fra friske, modne bær av tranebærsorten Vaccinium macrocarpon. Egenskaper/sammensetning Vanninnhold (vektprosent): ≤4 Proantocyanidiner (vektprosent av tørrvekt) – OSC-DMAC-metode3 5 55.0–60.0 eller – BL-DMAC-metode4 5 15.0–18.0 Totalfenol (GSE,6 i vektprosent av tørrvekt)5 – Folin-Ciocalteau-metode: >46,2 Løselighet (vann): 100 %, uten synlige uløselige partikler Etanolinnhold (mg/kg): ≤100 Sikteanalyse: 100 % gjennom sikt med maske på 30 Utseende og aroma i pulverform: Frittflytende med dyprød farge. Jordaktig aroma uten brent preg. Tungmetaller: Arsen (ppm): <3 Mikrobiologiske kriterier: Gjær: <100 KDE7 /g Mugg: <100 KDE/g Aerobt kimtall: <1 000 KDE/g Koliforme bakterier: <10 KDE/g Escherichia coli: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 375 g ◄ M15 |
|||||
| Tørket frukt av Crataegus pinnatifida |
Beskrivelse/definisjon:
Tørkede frukter av arten Crataegus pinnatifida, som tilhører familien Rosaceae og er hjemmehørende i Nord-Kina og Korea. Sammensetning: Tørrstoff: 80 % Karbohydrater: 55 g/kg våtvekt Fruktose: 26,5–29,3 g/100 g Glukose: 25,5–28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g våtvekt Natrium: 2,9 g/100 g våtvekt Kompotter framstilles ved varmebehandling av den spiselige delen av én eller flere arter av frukter, hele eller i stykker, siktede eller ikke, uten betydelig konsentrasjon. Sukker, vann, eplesider, krydder og sitronjuice kan brukes. |
|||||
| α-syklodekstrin |
Beskrivelse/definisjon:
Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av seks α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av α-syklodekstrin kan utføres ved hjelp av en av følgende framgangsmåter: utfelling av et kompleks av α-syklodekstrin med 1-dekanol, oppløsning i vann ved forhøyet temperatur og ny utfelling, dampstripping av kompleksdanneren og krystallisering av α-syklodekstrin fra løsningen, eller ionebytterkromatografi eller gelfiltrering etterfulgt av krystallisering av α-syklodekstrin fra renset morlut, eller membransepareringsmetoder som f.eks. ultrafiltrering og omvendt osmose. Beskrivelse: Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt krystallinsk fast stoff. Synonymer: α-syklodekstrin, α-dekstrin, sykloheksaamylose, syklomaltoheksaose, α-sykloamylose Kjemisk betegnelse: Sykloheksaamylose CAS-nr.: 10016-20-3 Kjemisk formel: (C6 H10 O5 )6 Formelvekt: 972,85 Innhold: ≥98 % (tørrstoff) Identifikasjon: Smeltepunktsområde: Nedbrytes ved over 278°C Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol Spesifikk rotasjon: [ α]D 25 : Mellom +145° og +151° (1 % løsning) Kromatografi: Retensjonstiden for største topp i et væskekromatogram for prøven tilsvarer retensjonstiden for α-syklodekstrin i et kromatogram med referansen α-syklodekstrin (fås fra Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) med de vilkårene som er beskrevet under «ANALYSEMETODE ». Renhet: Vann: ≤11 % (Karl Fischer-metoden) Kompleksdannerrest: ≤20 mg/kg (1-dekanol) Stoffer med reduserende virkning: ≤0,5 % (som glukose) Sulfataske: ≤0,1 % Bly: ≤0,5 mg/kg Analysemetode: Bestemmelse ved væskekromatografi på følgende vilkår: Prøveløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg av prøven i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av et ultralydbad (10–15 minutter) og spe opp prøven til merket med renset, avionisert vann. Filtrer gjennom et filter med en porestørrelse på 0,45 mikrometer. Referanseløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg α-syklodekstrin i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av et ultralydbad og spe opp prøven til merket med renset avionisert vann. Kromatografi: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og en integrert registrator. Kolonne og pakning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller lignende Lengde: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatur: 40°C Mobil fase: Acetonitril/vann (67/33, v/v) Gjennomstrømningshastighet: 2,0 ml/min. Injeksjonsvolum: 10 μl Framgangsmåte: Injiser prøveløsningen i kromatografen, registrer kromatogrammet og mål arealet av α-CD-toppen. Beregn prosentdelen av α-syklodekstrin i prøven som følger: % α-syklodekstrin (på tørrstoffbasis) = 100 × (AS /AR ) (WR /WS ) der: AS og AR er arealene av toppene for α-syklodekstrin for henholdsvis prøveløsningen og referanseløsningen, WS og WR er vekten (mg) av henholdsvis prøvens og referansens α-syklodekstrin etter korrigering for vanninnhold. |
|||||
| γ-syklodekstrin |
Beskrivelse/definisjon:
Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av åtte α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av γ-syklodekstrin kan utføres ved utfelling av et kompleks av γ-syklodekstrin med 8-sykloheksadesen-1-on, oppløsning av komplekset med vann og n-dekan, dampstripping av vannfasen og gjenvinning av gamma-CD fra løsningen ved krystallisering. Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt krystallinsk fast stoff Synonymer: γ-syklodekstrin, γ-dekstrin, syklooktaamylose, syklomaltooktaose, γ-sykloamylase Kjemisk betegnelse: Syklooktaamylose CAS-nummer: 17465-86-0 Kjemisk formel: (C6 H10 O5 )8 Innhold: ≥98 % (tørrstoff) Identifikasjon: Smeltepunktsområde: Nedbrytes ved over 285°C Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol Spesifikk rotasjon: [ α]D 25 : Mellom +174° og +180° (1 % løsning) Renhet: Vann: ≤11 % Kompleksdannerrest (8-sykloheksadesen-1-on (CHDC)): ≤4 mg/kg Løsemiddelrest (n-dekan): ≤6mg/kg Stoffer med reduserende virkning: ≤0,5 % (som glukose) Sulfataske: ≤0,1 % |
|||||
| ►M156 Olje fra Cyperus esculentus (jordmandel) |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet framstilles ved pasteurisering av rotknollen av Cyperus esculentus (jordmandel) L., etterfulgt av kaldpressing. Fettsyresammensetning: Palmitinsyre: 12–15 % Stearinsyre: 5–8 % Oleinsyre: 65–69 % Linolsyre: 9–12 % Egenskaper: Surhetsgrad: ≤ 2 % Peroksidtall: ≤ 20 meq/kg Forsåpningstall: ≤ 189 mg KOH/g p-anisidin: < 1 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): < 4 μg/kg Aflatoksin B1: < 1 μg/kg Okratoksin A: < 3 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer totalt: ≤ 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 102 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Enterobacteriaceae: ≤ 102 KDE/g KDE: kolonidannende enheter ◄M156 |
|||||
| ► M21
Avskallede korn av Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) |
Beskrivelse/definisjon
Det tradisjonelle næringsmiddelet er avskallede korn (klien er fjernet) av Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf er en ettårig urteaktig plante som tilhører Poaceae-familien. Typisk næringsinnhold i avskallede korn av fonio Karbohydrater: 76,1 g/100 g fonio Vann: 12,4 g/100 g fonio Protein: 6,9 g/100 g fonio Fett: 1,2 g/100 g fonio Fiber: 2,2 g/100 g fonio Aske: 1,2 g/100 g fonio Fytatinnhold: ≤ 2,1 mg/g◄ M21 |
|||||
| Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides |
1. Pulverform:
Karbohydrater: 60 % med: (Dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktose: 0,3 %, leukrose: 9,2 %) Protein: 6,5 % Lipid: 0,5 % Melkesyre: 10 % Etanol: Spor Aske: 13 % Vanninnhold: 10 % 2. Flytende form: Karbohydrater: 12 % med: (Dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktose: 1,9 %, leukrose: 2,2 %) Protein: 2,0 % Lipid: 0,1 % Melkesyre: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aske: 3,4 % Vanninnhold: 80 % |
|||||
| Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse |
Beskrivelse/definisjon:
Framstilt av glyserol og fettsyrer fra vegetabilske matoljer, særlig fra soyaolje (Glycine max) eller rapsolje (Brassica campestris, Brassica napus) ved hjelp av et bestemt enzym. Asylglyserolfordeling: Diasylglyseroler (DAG): ≥80 % 1,3-diasylglyseroler (1,3-DAG): ≥50 % Triasylglyseroler (TAG): ≤20 % Monoasylglyseroler (MAG): ≤5,0 % Fettsyresammensetning (MAG, DAG, TAG): Oleinsyre (C18:1): 20–65 % Linolsyre (C18:2): 15–65 % Linolensyre (C18:3): ≤15 % Mettede fettsyrer: ≤10 % Andre: Syretall: ≤0,5 mg KOH/g Vann og flyktige stoffer: ≤0,1 % Peroksidtall: ≤1,0 meq/kg Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % Transfettsyrer: ≤1,0 % MAG = monoasylglyseroler, DAG = diasylglyseroler, TAG = triasylglyseroler |
|||||
| Dihydrokapsiat (DHC) |
Beskrivelse/definisjon:
Dihydrokapsiat syntetiseres ved enzymkatalysert forestring av vanillylalkohol og 8-metylnonansyre. Etter forestring ekstraheres dihydrokapsiat med n-heksan. Tyktflytende, fargeløs til gul væske Kjemisk formel: C18 H28 O4 CAS-nr.: 205687-03-2 fysisk-kjemiske egenskaper: Dihydrokapsiat: >94 % 8-metylnonansyre: <6,0 % Vanillylalkohol: <1,0 % Andre synteserelaterte stoffer: <2,0 % |
|||||
| ►M152 Ristede frø av Dipteryx alata Vogel (baru) (tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av hele ristede nøtter (frø) av Dipteryx alata Vogel [Familie: Fabaceae (alt. Leguminosae)]. Synonymer: Coumarouna alata (Vogel) Taub. Vanlige navn: Baru, bajuró, cumaru, cumarurana og feijão-coco. Typisk sammensetning: Vannaktivitet: ≤ 0,5 Vanninnhold (g/100 g): ≤ 5 Protein (g/100 g): 20–35 Aske (g/100 g): ≤ 3,5 Karbohydrater i alt (g/100 g): 40–50 Fett (g/100 g): 20–35 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,2 mg/kg Forurensende stoffer fra bearbeiding: Akrylamid: ≤ 300 μg/kg Mykotoksiner: Summen av aflatoksiner (B1+ B2+G1+G2): < 4 μg/kg Aflatoksin B1: < 2 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 5 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g E. coli: ≤ 10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Koliforme bakterier: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 1 000 KDE/g Bacillus cereus: ≤ 100 KDE/g Staphylococcus aureus: ≤ 100 KDE/g Sporer av sulfittreduserende klostridium: ≤ 100 KDE/g KDE: kolonidannende enheter ◄M152 |
|||||
| ►M51 Tørket Euglena gracilis |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er tørkede hele celler av Euglena, som er den tørkede biomassen av mikroalgen Euglena gracilis. Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering etterfulgt av filtrering og varmedreping av mikroalgen for å sikre at levedyktige Euglena gracilis-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet. Egenskaper/sammensetning: Karbohydrater i alt: ≤75 % β-glukan: >50 % Protein: ≥15 % Fett: ≤15 % Aske: ≤10 % Vanninnhold: ≤6 % Tungmetaller: Bly: ≤0,5 mg/kg Kadmium: ≤0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤0,05 mg/kg Arsen: ≤0,02 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: ≤10 000 KDE/g Koliforme bakterier: ≤100 MPN/g Gjær og mugg: ≤500 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter. MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). ◄M51 |
|||||
| Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer |
Beskrivelse/definisjon:
Tørket ekstrakt av Lippia citriodora (Palau) Kunth fra cellekulturer HTN® Vb. |
|||||
| Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer |
Beskrivelse/definisjon:
Ekstrakt av røttene av Echinacea angustifolia fra plantevevskultur som i all vesentlighet tilsvarer et ekstrakt av roten fra Echinacea angustifolia framstilt i etanolvann titrert til 4 % echinacosid. |
|||||
| ► M34 Ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer |
Beskrivelse/definisjon:
Tørket ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer EchiPure-PC™. ◄ M34 |
|||||
| Olje fra Echium plantagineum |
Beskrivelse/definisjon:
Echium-olje er et blekgult produkt som framstilles ved raffinering av olje ekstrahert av frø fra Echium plantagineum L. Stearidonsyre: ≥10 % m/m av samlede fettsyrer Transfettsyrer: ≤2,0 % (m/m av samlede fettsyrer) Syretall: ≤0,6 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq O2 /kg Innhold som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤20 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg |
|||||
| ► M49 Florotanniner fra Ecklonia cava |
Beskrivelse/definisjon
Florotanniner fra Ecklonia cava ekstraheres ved hjelp av alkohol fra den spiselige havalgen Ecklonia cava. Ekstrakten er et mørkebrunt pulver som er rikt på florotanniner, som er polyfenolforbindelser som finnes som sekundære metabolitter i visse arter av brunalger. Egenskaper/sammensetning Innhold av florotanniner: 90 ± 5 % Antioksidantvirkning: >85 % Vanninnhold: <5 % Aske: <5 % Mikrobiologiske kriterier Antall levedyktige celler i alt: <3 000 KDE/g Mugg/gjær: <300 KDE/g Koliforme bakterier: Negativ prøve Salmonella spp.: Negativ prøve Staphylococcus aureus: Negativ prøve Tungmetaller og halogener Bly: <3,0 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Kadmium: <3,0 mg/kg Arsen: <25,0 mg/kg Uorganisk arsen: <0,5 mg/kg Jod: 150,0–650,0 mg/kg KDE: Kolonidannende enheter ◄M49 |
|||||
| ► M18 Hydrolysat av egghinne |
Beskrivelse
Hydrolysat fra egghinne utvinnes fra hinner fra hønseeggeskall. Hinnene skilles fra eggeskallene ved hjelp av hydromekanisk separering, og blir deretter videre bearbeidet med en patentert oppløsningsmetode. Etter oppløsningsprosessen blir løsningen filtrert, konsentrert, spraytørket og emballert. Egenskaper/sammensetning |
|||||
| Kjemiske parametrer | Metoder | |||||
| Nitrogenholdige forbindelser i alt (vektprosent): ≥88 | Forbrenning i henhold til AOAC 990.03 og AOAC 992.15 | |||||
| Kollagen (vektprosent): ≥15 | SircolTM -analyse av løselig kollagen | |||||
| Elastin (vektprosent): ≥20 | FastinTM -analyse av elastin | |||||
| Glykosaminoglykaner i alt (vektprosent): ≥5 | USP26 (kondroitinsulfat-K0032-metode) | |||||
| Kalsium: ≤1 % | ||||||
|
Fysiske parametrer
pH: 6,5–7,6 Aske (vektprosent): ≤8 Vanninnhold (vektprosent): ≤9 Vannaktivitet: ≤0,3 Løselighet (i vann): løselig Bulktetthet: ≥0,6 g/cm3 Tungmetaller Arsen ≤0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Aerobt kimtall: <2 500 KDE/g Escherichia coli: ≤5 MPN/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Koliforme bakterier: ≤10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤10 KDE/g Mesofile sporer: ≤25 KDE/g Termofile sporer: ≤10 KDE/10 g Gjær: ≤10 KDE/g Mugg: ≤200 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter. MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). USP: United States Pharmacopeia. ◄ M18 |
||||||
| Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) |
Beskrivelse/definisjon:
En finrenset ekstrakt av bladene fra planten grønn te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av et fint, hvitaktig til blekrosa pulver. Den består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG), og har et smeltepunkt på mellom ca. 210 og 215°C Utseende: Hvitaktig til blekrosa pulver Kjemisk betegnelse: Polyfenol (-) epigallokatekin-3-gallat Synonymer: Epigallokatekingallat (EGCG) CAS-nr.: 989-51-5 INCI-navn: Epigallokatekingallat Molekylmasse: 458,4 g/mol Tap ved tørking: Høyst 5,0 % Tungmetaller: Arsen: Høyst 3,0 ppm Bly: Høyst 5,0 ppm Innhold: Minst 94 % EGCG (i tørrstoff) Høyst 0,1 % koffein Løselighet: EGCG er ganske løselig i vann, etanol, metanol og aceton |
|||||
| L-ergotionein |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat Kjemisk formel: C9 H15 N3 O2 S Molekylmasse:229,3 Da CAS-nr.: 497-30-3 |
|||||
| Parameter | Spesifikasjon | Metode | ||||
| Utseende | Hvitt pulver | Visuelt | ||||
| Optisk rotasjon | [ α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2 O)a) | Polarimetri | ||||
| Kjemisk renhet | ≥99,5 % ≥99,0 % |
HPLC [Eur. Ph. 2,2.29] 1H-NMR |
||||
| Identifikasjon | I samsvar med strukturen C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % |
1H-NMR Grunnstoffanalyse |
||||
| Løsemiddelrester i alt (metanol, etylacetat, 2-propanol, etanol) |
[Eur. Ph. 01/2008:50400] <1 000 ppm |
Gasskromatografi [Eur. Ph. 01/2008:20424] |
||||
| Tap ved tørking | Intern standard <0,5 % | [Eur. Ph. 01/2008:20232] | ||||
| Urenheter | <0,8 % | HPLC/GC eller 1H-NMR | ||||
| Tungmetaller b) c) | ||||||
| Bly | <3,0 ppm | ICP/AES | ||||
| Kadmium | <1,0 ppm | (Pb, Cd) | ||||
| Kvikksølv | <0,1 ppm | Atomfluorescens (Hg) | ||||
| Mikrobiologiske spesifikasjoner b) | ||||||
| Antall levedyktige bakterier i alt (TVAC) | ≤1 × 103 KDE/g | [Eur. Ph. 01/2011:50104] | ||||
| Gjær og mugg i alt (TYMC) | ≤1 × 102 KDE/g | |||||
| Escherichia coli | Ikke påvist i 1 g | |||||
| Eur. Ph.: Den europeiske farmakopé, 1H-NMR: protonkjernemagnetisk resonans; HPLC: høytrykksvæskekromatografi; GPC: gelpermeasjonskromatografi; ICP/AES: induktivt koplet plasma-atomemisjonsspektroskopi KDE: Kolonidannende enheter. a) Lit. [ α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2 O) b) Analysene utføres på hvert parti. c) Øvre grenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 1881/2006 |
||||||
| ►M103 Ristede og poppede kjerner fra frø av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av ristede og poppede kjerner fra frø av friske planter av Euryale ferox Salisb. (familie: Nymphaeaceae) som skal konsumeres som snacks. Det tradisjonelle næringsmiddelet produseres i en rekke trinn som involverer oppsamling, vasking og tørking av frøene, en første risting i olje, temperering ved omgivelsestemperatur, en påfølgende andre risting i olje for å poppe kjernene, etterfulgt av de at varme frøene støtes for å frigjøre de poppede kjernene. Det tradisjonelle næringsmiddelet kalles også makhana eller revenøtter. Typisk næringsinnhold: Fett: 13,0 g/100 g Karbohydrater: 75,0 g/100 g Fiber: 2,5 g/100 g Protein: 7 g/100 g Vanninnhold (vektprosent): < 5,0 Aske: < 0,5 g/100 g Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: < 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Tungmetaller: Selen: ≤ 0,8 mg/kg Kobber: ≤ 30,0 mg/kg Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg |
|||||
| Tinn: ≤ 3,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,025 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg Summen av aflatoksinene B1, B2, G1 og G2: ≤ 4,0 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cyanotoksiner: Mikrocystiner: ≤ 0,0015 mg/kg Plantevernmidler: Plantevernmidler: ≤ 0,01 mg/kg Forurensende stoffer fra bearbeiding: Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg Summen av PAH: ≤ 10,0 μg/kg Summen av dioksinlignende PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Glysidylfettsyreestere (uttrykt som glysidol): ≤ 500,0 μg/kg Summen av 3-MCPD og 3-MCPD-fettsyreestere: ≤ 750,0 μg/kg KDE: Kolonidannende enheter, PAH: Avsetning av polysykliske aromatiske hydrokarboner; PAH: Polyklorerte bifenyler; 3-MCPD: 3-Monoklorpropandiol. ◄M103 |
||||||
|
► M49
Ekstrakt av røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai) |
Beskrivelse/definisjon
Blandingen av røttene fra de tre urtene er et gulbrunt fint pulver som framstilles ved ekstraksjon med varmtvann, konsentrasjon ved inndamping og spraytørking. Sammensetning av blandingsekstrakten av røttene til de tre urtene Rot av Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) Rot av Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) Rot av Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Spesifikasjoner Tap ved tørking: Høyst 100 mg/g Innhold Kanelsyre: 0,012–0,039 mg/g Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g Metokssalen: <3 mg/g Fenoler: 13,0–40,0 mg/g Kumariner: 13,0–40,0 mg/g Iridoider: 13,0–39,0 mg/g Saponiner: 5,0–15,5 mg/g Næringsgivende bestanddeler Karbohydrater: 600–880 mg/g Proteiner: 70–170 mg/g Fettstoffer: <4 mg/g Mikrobiologiske parametrer Antall levende bakterier i alt: <5 000 KDE/g Mugg og gjær i alt: <100 KDE/g Koliforme bakterier: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 25 g Tungmetaller Bly: <0,65 mg/kg Arsen: <3,0 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Kadmium: <1,0 mg/kg KDE: Kolonidannende enheter ◄M49 |
|||||
| Jern(III)natrium-EDTA |
Beskrivelse/definisjon:
Jern(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) er et luktfritt, frittflytende, gult til brunt pulver med en kjemisk renhet på over 99 % (m/m). Det er lett løselig i vann. Kjemisk formel: C10 H12 FeN2 NaO8 * 3H2 O Kjemiske egenskaper: pH i en 1 % løsning: 3,5–5,5 Jern: 12,5–13,5 % Natrium: 5,5 % Vann: 12,8 % Organisk materiale (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Vannuløselige stoffer: ≤0,1 % Nitrilotrieddiksyre: ≤0,1 % |
|||||
| Jern(II)ammoniumfosfat |
Beskrivelse/definisjon:
Jern(II)ammoniumfosfat er et grågrønt fint pulver, praktisk talt uløselig i vann og løselig i fortynnede mineralsyrer. CAS-nr.: 10101-60-7 Kjemisk formel: FeNH4 PO4 Kjemiske egenskaper: pH i en 5 % suspensjon i vann: 6,8–7,8 Jern (i alt): ≥28 % Jern (II): 22–30 % (m/m) Jern (III): ≤7,0 % (m/m) Ammoniakk: 5–9 % (m/m) Vann: ≤3,0 % |
|||||
| Fiskepeptider fra Sardinops sagax |
Beskrivelse/definisjon:
Den nye næringsmiddelingrediensen er en peptidblanding som framstilles ved en alkalisk proteasekatalysert hydrolyse av fiskemuskel (Sardinops sagax), deretter isolering av peptidfraksjonen ved kolonnekromatografi, konsentrasjon under vakuum og spraytørking. Gulaktig, hvitt pulver Peptider* (kortkjedede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvekt på under 2 kDa): ≥85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Aske: ≤10 g/100 g Vanninnhold: ≤8 g/100 g * Kjeldahl-metoden |
|||||
| Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra |
Beskrivelse/definisjon:
Flavonoider fra røtter eller grunnstammen av Glycyrrhiza glabra L. ekstraheres med etanol etterfulgt av ytterligere ekstrahering av denne etanolekstrakten med triglyserider med middels lange kjeder. Det er en mørkebrun væske som inneholder 2,5 %–3,5 % glabridin. Vanninnhold: <0,5 % Aske: <0,1 % Peroksidtall: <0,5 meq/kg Glabridin: 2,5–3,5 % fett Glycyrrhizinsyre: <0,005 % Fett, herunder polyfenolstoffer: ≥99 % Protein: <0,1 % Karbohydrater: Ikke påviselige |
|||||
| ►M40
Fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av Theobroma cacao L.
(Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon
Det tradisjonelle næringsmiddelet er fruktmassen av kakaoplanten (Theobroma cacao L.), som er den vannholdige, slimete og syreholdige massen som omgir frøene. Fruktmasse av kakao utvinnes ved at kapslene åpnes og fruktmassen skilles fra skall og bønner; fruktmassen blir deretter pasteurisert og fryst. Juice av fruktmasse og/eller konsentrert juice av fruktmasse av kakao framstilles etter bearbeiding (enzymatisk behandling, pasteurisering og konsentrering). Opplysninger om sammensetningen av fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av kakao Protein (g/100 g): 0,0–2,0 Fett i alt (g/100 g): 0,0–0,2 Karbohydrater i alt (g/100 g): 0,0 >11,0 Brix-verdi (°Brix): ≥14 pH: 3,3–4,0 Mikrobiologiske kriterier Samlet (aerobt) kimtall (TPC): <10 000 KDE7 /g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g ◄M40 |
|||||
| Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus) |
Beskrivelse/definisjon:
Fukoidan fra blæretang (Fucus vesiculosus) ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtreringsprosesser uten bruk av organiske løsemidler. Ekstrakten som oppnås, konsentreres og tørkes til det avgir fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: Hvitaktig til brunt pulver Lukt og smak: Svak lukt og smak Vanninnhold: <10 % (105°C i 2 timer) pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % suspensjon ved 25°C) Tungmetaller: Arsen (uorganisk): <1,0 ppm Kadmium: <3,0 ppm Bly: <2,0 ppm Kvikksølv: <1,0 ppm Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: <10 000 KDE/g Gjær og mugg: <100 KDE/g Samlet antall enterobakterier: Ikke påvist/g Escherichia coli: Ikke påvist/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist/g Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–5,5 % Polyfloroglukinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,5 % Andre karbohydrater: 0,5–1,0 % Protein: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60–65 % Alginat: 3,0–6,0 % Polyfloroglukinol: 20–30 % Mannitol: <1,0 % Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,0 % Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 % |
|||||
| Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida |
Beskrivelse/definisjon:
Fukoidan fra algen Undaria pinnatifida ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtrering uten bruk av organiske løsemidler. Ekstrakten som oppnås, konsentreres og tørkes til det avgir fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: Hvitaktig til brunt pulver Lukt og smak: Svak lukt og smak Vanninnhold: <10 % (105°C i 2 timer) pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % suspensjon ved 25°C) Tungmetaller: Arsen (uorganisk): <1,0 ppm Kadmium: <3,0 ppm Bly: <2,0 ppm Kvikksølv: <1,0 ppm Mikrobiologi: Aerobe mikroorganismer i alt: <10 000 KDE/g Gjær og mugg: <100 KDE/g Samlet antall enterobakterier: Ikke påvist/g Escherichia coli: Ikke påvist/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist/g Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–6,5 % Polyfloroglukinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–1,0 % Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50–55 % Alginat: 2,0–4,0 % Polyfloroglukinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Naturlige salter/frie mineraler: 8–10 % Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % Protein: 1,0–1,5 % |
|||||
|
2'-fukosyllaktose
(syntetisk) |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C18 H32 O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvekt: 488,44 g/mol Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved kjemisk syntese. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥95 % D-laktose: ≤1,0 vektprosent L-fukose: ≤1,0 vektprosent Difukosyl-D-laktoseisomerer: ≤1,0 vektprosent 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤0,6 vektprosent pH (20°C, 5 % løsning): 3,2–7,0 Vann (%): ≤9,0 % Sulfataske: ≤0,2 % Eddiksyre: ≤0,3 % Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤50,0 mg/kg enkeltvis, ≤200,0 mg/kg i kombinasjon Proteinrester: ≤0,01 % Tungmetaller: Palladium: ≤0,1 mg/kg Nikkel: ≤3,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤500 KDE/g Gjær og mugg: ≤10 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EU/mg |
|||||
| Spesifikasjoner | Vern av opplysninger | |||||
| ►M142
2'-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C18H32O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvekt: 488,44 g/mol |
2'-fukosyllaktose framstilt med en genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 godkjent 16. mai 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Sør-Korea. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Advanced Protein Technologies Corporation som kan bringe 2'-fukosyllaktose framstilt med en genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Advanced Protein Technologies Corporation. |
||||
| Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli K-12 | Kilde: Genetisk modifisert stamme av Escherichia coli BL-21 | Kilde: Genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 | ||||
|
Beskrivelse:
2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 83 % D-laktose: ≤ 10,0 % L-fukose: ≤ 2,0 % Difukosyl-D-laktose: ≤ 5,0 % 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤ 1,5 % Summen av sakkarider (2'-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, difukosyl-D-laktose, 2'-fukosyl-D-laktulose): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % løsning): 3,0-7,5 Vann: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 2,0 % Eddiksyre: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 3 000 KDE/g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EU/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter |
Beskrivelse:
2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % vekt/volum) er en fargeløs til svakt gulaktig, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 90 % Laktose: ≤ 5,0 % Fukose: ≤ 3,0 % 3-fukosyllaktose: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktose: ≤ 3,0 % Difukosyllaktose: ≤ 5,0 % Glukose: ≤ 3,0 % Galaktose: ≤ 3,0 % Vann: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver og væske) Tungmetaller: Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske) Kvikksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske) |
Beskrivelse:
2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig/elfenbenshvitt pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose (m/m tørrstoff): ≥ 94,0 % D-laktose (m/m tørrstoff): ≤ 3,0 % L-fukose (m/m tørrstoff): ≤ 3,0 % 3'-fukosyllaktose (m/m tørrstoff): ≤ 3,0 % Difukosyllaktose (m/m tørrstoff): ≤ 2,0 % D-glukose (m/m tørrstoff): ≤ 3,0 % D-galaktose (m/m tørrstoff): ≤ 3,0 % Vann: ≤ 9,0 % Aske: ≤ 0,5 % Proteinrester: ≤ 0 005 % Forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 500 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g |
||||
|
Mikrobiologiske kriterier:
Samlet kimtall: ≤ 104 KDE/g (pulver), ≤ 5 000 KDE/g (væske) Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g (pulver), ≤ 50 KDE/g (væske) Enterobacteriaceae / koliforme bakterier: Ikke påvist i 11 g (pulver og væske) Salmonella: Negativt/100 g (pulver), negativt/200 ml (væske) Cronobacter: Negativt/100 g (pulver), negativt/200 ml (væske) Endotoksiner: ≤ 10 EU/ mg (pulver), ≤ 10 EU/ μl (væske) Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske) KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter |
Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Endotoksiner: ≤ 100 EE/g KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter |
Sluttdato for vern av opplysninger: 16. mai 2028. ◄M142 | ||||
| ► M55
Blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL)
(mikrobiell kilde) |
Beskrivelse/definisjon:
Blandingen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerater av denne, som framstilles ved en mikrobiell prosess. Kilde: Genmodifisert Escherichia coli, stamme K-12 DH1 Egenskaper/ sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 2'-fukosyllaktose, difukosyllaktose, D-laktose, L-fukose og 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥92,0 % (m/m) Samlet innhold av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥85,0 % (m/m) 2'-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥75,0 % (m/m) Difukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥5,0 % (m/m) D-laktose: ≤10,0 % (m/m) L-fukose: ≤1,0 % (m/m) 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤2,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater*: ≤6,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤6,0 % (m/m) Aske, sulfatert: ≤0,8 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄M55 * 2'-fukosylgalaktose, glukose, galaktose, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksose, allolaktose og andre karbohydrater med lignende struktur. |
|||||
| ►M71
3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde) |
Beskrivelse:
3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, L-fukose, D-galaktose og D-glukose. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli K-12 Definisjon: Kjemisk formel: C18H32O15 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr. 41312-47-4 Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) L-fukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av D-galaktose og D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydratera (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) pH (20 °C, 5 % løsning): 3,0–7,5 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Aske (%): ≤ 0,5 Tungmetaller/forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoksinrester: ≤ 0,3 EE/mg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 KDE/g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter, aSummen av andre karbohydrater: 3-fukosyllaktoseisomer, difukosyllaktoseisomer og oligomerer.◄M71 |
|||||
| ►M97
3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli BL21(DE3)) |
Beskrivelse:
3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, L-fukose, D-galaktose og D-glukose. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Kjemisk formel: C18H32O15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) D-galaktose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) L-fukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff)9: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE10/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE11/mg ◄M97 |
|||||
| ►M118 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) |
Beskrivelse:
3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, 3-fukosyllaktulose og L-fukose. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Kjemisk formel: C18H32O15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli, K-12 DH1 Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 90,0 D-laktose (vektprosent): ≤ 5,0 3-fukosyllaktulose (vektprosent): ≤ 1,5 L-fukose (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av 3-fukosyllaktose, 3-fukosyllaktulose, D-laktose og L-fukose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 92,0 Summen av andre karbohydrater (vektprosent): ≤ 5,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 6,0 pH (20 °C, 5 % løsning): 3,2–7,0 Aske (vektprosent): ≤ 0,5 Eddiksyre (vektprosent): ≤ 1,0 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus: ≤ 50 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter ◄M118 |
|||||
| ►M124 Galakto-oligosakkarid |
Beskrivelse/definisjon:
Galakto-oligosakkarid framstilles av melkelaktose ved en enzymatisk prosess med β-galaktosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis og Papiliotrema terrestris. GOS: Minst 46 % tørrstoff Laktose: Høyst 40 % tørrstoff Glukose: Høyst 22 % tørrstoff Aske: Høyst 4,0 % tørrstoff Protein: Høyst 4,5 % tørrstoff Nitritt: Høyst 2 mg/kg ◄M124 |
|||||
| Glukosamin HCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver Molekylformel: C6 H13 NO5 · HCl Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % av referansestandard (HPLC) Spesifikk rotasjon +70,0° – +73,0° |
|||||
| Glukosaminsulfat KCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver Molekylformel: (C6 H14 NO5 )2 SO4 · 2KCl Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol D-glukosaminsulfat 2KCl 98,0-102,0 % av referansestandard (HPLC) Spesifikk rotasjon +50,0° til +52,0° |
|||||
| Glukosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver Molekylformel: (C6 H14 NO5 )2 SO4 · 2NaCl Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol D-glukosamin HCl: 98-102 % av referansestandard (HPLC) Spesifikk optisk dreining: +52 – +54° |
|||||
| ►M147 Glukosylhesperidin |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er et lysegult til gulbrunt pulver bestående av monoglukosylhesperidin og framstilt enzymatisk av hesperidin, som er isolert fra skall, juice eller frø av sitrusfrukter og dekstrin. Etter inaktivering av enzymene som brukes i prosessen, gjennomgår løsningen en flertrinns renseprosess som inkluderer filtrering, kromatografisk separasjon, mellomkonsentrasjon og avfarging. Den rensede løsningen konsentreres deretter ved fordamping, mikrofiltreres og spraytørkes. Egenskaper/sammensetning: Kjemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-7-[(O-6-deoksy-α-l-mannopyranosyl-(1→6)-O-[α-d-glukopyranosyl-(1→4)]-β-d-glukopyranosyl)oksy]-2,3-dihydro-5-hydroksy-2-(3-hydroksy-4-metoksyfenyl)-4H-1-benzopyran-4-on Synonym: 4G-α-d-glukopyranosylhesperidin CAS-nr.: 161713-86-6 Kjemisk formel: C34H44O20 Monoglukosylhesperidin (MGH) (tørrstoff) 75,0–85,0 % Hesperidin (tørrstoff):10–20 % Tap ved tørking ≤ 6 % Gløderest ≤ 2 % Tungmetaller Bly ≤ 0,1 mg/kg Arsen ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g Koliforme bakterier i alt: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp. ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g KDE: kolonidannende enheter ◄M147 |
|||||
| Guarkjernemel |
Beskrivelse/definisjon:
Naturlig guarkjernemel er malt endosperm av frø fra naturlige stammer av guarplanten, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (Familien Leguminosae). Det består av et polysakkarid med høy molekylvekt som hovedsakelig er sammensatt av galaktopyranose- og mannopyranoseenheter sammenkjedet ved glykosidbindinger, som kjemisk sett kan beskrives som galaktomannan (innhold av galaktomannan på minst 75 %). Utseende: Hvitt til gulaktig pulver Molekylvekt: Mellom 50 000 og 8 000 000 dalton CAS-nummer: 9000-30-0 Einecs-nummer: 232-536-8 Renhet: Som angitt i kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 1 og i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/175 av 5. februar 2015 om fastsettelse av særlige vilkår for import av guarkjernemel med opprinnelse i eller sendt fra India som følge av risikoen for forurensning med pentaklorfenol og dioksiner.2 fysisk-kjemiske egenskaper: Pulver Holdbarhetstid: 2 år Farge: Hvit Lukt: Svak Gjennomsnittlig diameter på partikler: 60–70μm Vanninnhold: Høyst 15 % Viskositet* etter 1 time – Viskositet* etter 2 timer: Minst 3 600 mPa.s Viskositet* etter 24 timer: Minst 4 000 mPa.s Løselighet: Løselig i varmt og kaldt vann pH for 10 g/l, ved 25°C – 6–7,5 Flak Brukstid: 1 år Farge: Hvit eller hvitaktig med ingen eller liten forekomst av svarte prikker Lukt: Svak Gjennomsnittlig diameter på partikler: 1–10 mm Vanninnhold: Høyst 15 % Viskositet* etter 1 time: Minst 3 000 mPa.s Viskositet* etter 2 timer – Viskositet* etter 24 timer – Løselighet – Løselig i varmt og kaldt vann pH for 10 g/l, ved 25°C – 5–7,5 * Målingene av viskositet utføres på følgende vilkår: 1 % og 25°C, 20 o/min |
|||||
| Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens |
Beskrivelse/definisjon:
Varmebehandlede syrnede melkeprodukter produseres med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur. Delvis skummet melk (mellom 1,5 % og 1,8 %) eller skummetmelk (0,5 % fett eller mindre) pasteuriseres eller UHT-behandles før syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) starter. Det syrnede melkeproduktet som oppnås, homogeniseres og varmebehandles deretter for å inaktivere Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Sluttproduktet inneholder ikke levedyktige celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).* * DIN EN ISO 21528-2 (endret). |
|||||
| ► M5 Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg |
Beskrivelse/definisjon:
Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg framstilles av lysozym fra eggehvite fra hønseegg ved en enzymatisk prosess med bruk av subtilisin fra Bacillus licheniformis. Produktet er et hvitt til lysegult pulver. Spesifikasjon: Protein (TN* × 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5–7 % Forhold mellom tryptofan/LNAA** : 0,18–0,25 Hydrolysegrad: 19–25 % Vanninnhold: <5 % Aske: <10 % Natrium: <6 % Tungmetaller: Arsen: <1 ppm Bly: <1 ppm Kadmium: <0,5 ppm Kvikksølv: <0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: <103 KDE//g Gjær/mugg i alt: <102 KDE/g Enterobakterier: <10 KDE/g Salmonella spp: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 10 g * TN: totalnitrogen ** LNAA: store nøytrale aminosyrer ◄ M5 |
|||||
| ► M13 Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora |
Beskrivelse/definisjon:
Det er hele, tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora N.E.Br., (familien Apocynaceae) Egenskaper/sammensetning Plantemateriale: Overjordiske deler av minst tre år gamle planter Utseende: Lysegrønt til lysebrunt fint pulver Løselighet (vann): >25 mg/ml Vanninnhold: <5,5 % Aw : <0,3 pH: <5,0 Protein: <4,5 g/100 g Fett: <3 g/100 g Karbohydrater (herunder kostfiber): <80 g//100 g Kostfiber: <55 g/100 g Sukker i alt: <10,5 g/100 g Aske: <20 % Hoodigosider P57: 5–50 mg/kg L: 1 000–6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Totalt: 1 500–11 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: <1,00 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Kadmium: <0,1 mg/kg Bly: <0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: <105 KDE/g Escherichia coli: <10 KDE/g Staphylococcus aureus: <50 KDE/g Koliforme bakterier i alt: <10 KDE/g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Salmonella-arter: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M13 |
|||||
| Hydroksytyrosol |
Beskrivelse/definisjon:
Hydroksytyrosol er en blekgul, tyktflytende væske framstilt ved kjemisk syntese Molekylformel: C8 H10 O3 Molekylvekt: 154,6 g/mol CAS-nr.: 10597-60-1 Vanninnhold ≤0,4 % Lukt: Karakteristisk Smak: Lett bitter Løselighet (vann): Kan blandes med vann pH: 3,5–4,5 Brytningsindeks: 1 571–1 575 Renhet: Hydroksytyrosol: ≥99 % Eddiksyre: ≤0,4 % Hydroksytyrosolacetat: ≤0,3 % Summen av homovanillinsyre, iso-homovanillinsyre og 3-metoksy-4-hydroksyfenylglykol: ≤0,3 % Tungmetaller Bly: ≤0,03 mg/kg Kadmium: ≤0,01 mg/kg Kvikksølv: ≤0,01 mg/kg Løsemiddelrester Etylacetat: ≤25,0 mg/kg Isopropanol: ≤2,50 mg/kg Metanol: ≤2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤0,01 mg/kg |
|||||
| Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 |
Beskrivelse/definisjon:
Preparatet av isstrukturerende protein (ISP) er en lysebrun væske framstilt ved nedsenket gjæring av en genetisk modifisert stamme av bakegjær av næringsmiddelkvalitet (Saccharomyces cerevisiae) der et syntetisk gen for ISP er satt inn i gjærens genom. Proteinet uttrykkes og utskilles i vekstmediet der det skilles fra gjærcellene ved mikrofiltrering og konsentreres ved ultrafiltrering. Dermed overføres ikke gjærcellene til ISP-preparatet som sådan eller i en endret form. ISP-preparatet består av naturlig ISP og glykosylert ISP og proteiner og peptider fra gjær og sukker samt syrer og salter som vanligvis finnes i næringsmidler. Konsentratet stabiliseres med 10 mM sitronsyrebuffer. Innhold: ≥5 g/l aktivt ISP pH: 2,5–3,5 Aske: ≤2,0 % DNA: Ikke påviselig |
|||||
| Vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex guayusa |
Beskrivelse/definisjon:
Mørkebrun væske. Vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex guayusa. Sammensetning: Protein: <0,1 g/100 ml Fett: <0,1 g/100 ml Karbohydrater: 0,2–0,3 g//100 ml Sukker i alt: <0,2 g/100 ml Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogensyrer: 9,9–72,4 mg/100ml |
|||||
| ►M46
Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner
(Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av et uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (familie: Rubiaceae). Det tradisjonelle næringsmiddelet tilberedes ved å blande høyst 20 g tørkede blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A.Froehner med 1 l varmt vann. Bladene fjernes og deretter pasteuriseres uttrekket (ved minst 71 °C i 15 sekunder). Sammensetning: Visuelt: Brungrønn væske Lukt og smak: Karakteristisk Klorogensyre (5-CQA): <100 mg/l Koffein: <80 mg/l Epigallokatekingallat (EGCG) <700 mg/l Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall (TPC): <500 KDE/g ◄M46 Gjær og mugg i alt: <100 KDE/g Koliforme bakterier i alt: <100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Tungmetaller: Bly (Pb): <3,0 mg/l Arsen (As): <2,0 mg/l Kadmium (Cd): <1,0 mg/l KDE: Kolonidannende enheter |
|||||
| Isomalto-oligosakkarid |
Pulverform:
Løselighet (vann) (%): >99 Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥90 Vanninnhold (%): ≤4,0 Sulfataske (g/100 g): ≤0,3 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤0,5 Arsen (mg/kg): ≤0,5 Sirup: Tørrstoff (g/100 g): >75 Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥90 pH: 4–6 Sulfataske (g/100 g): ≤0,3 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤0,5 Arsen (mg/kg): ≤0,5 |
|||||
| ►M148 Isomalto-oligosakkarid |
Pulver
Løselighet (vann) (%): > 99,0 Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥ 90,0 Vanninnhold (%): ≤ 4,0 Sulfataske (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer totalt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Sirup: Tørrstoff (g/100 g): > 75 Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥ 90 pH: 4-6 Sulfataske (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer totalt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g KDE: kolonidannende enheter ◄M148 |
|||||
| ►M136 Isomaltulosepulver |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er isomaltulosepulver framstilt av sukrose ved en mikrobiologisk prosess med Serratia plymuthica. Tørrstoffinnholdet er en blanding av mono- og disakkarider, hovedsakelig sammensatt av isomaltulose (≥ 75 %) og trehalulose (≤ 13 %) og, i mindre grad, glukose, fruktose, sukrose og oligosakkarider (spormengder). Egenskaper/sammensetning: Isomaltulose (% DM): ≥ 75 Trehalulose (% DM): ≤ 13 Glukose (% DM): ≤ 3 Fruktose (% DM): ≤ 4 Sukrose (% DM): ≤ 5 Vanninnhold (%): ≤ 7 Aske (%): ≤ 0,05 Protein (%): < 0,1 Kjemisk identitet for isomaltulose: Kjemisk betegnelse (IUPAC-betegnelse): α-D-glukopyranosyl-(1 → 6)-D-fruktofuranose Vanlig navn: Isomaltulose CAS-nummer: 13718-94-0 Molekylformel: C12H22O11 Molekylvekt: 342,30 g/mol Kjemisk identitet for isomaltulose: Kjemisk betegnelse (IUPAC-betegnelse): α-D-glukopyranosyl-(1 → 1)-D-fruktofuranose Vanlig navn: Trehalulose CAS-nummer: 51411-23-5 Molekylformel: C12H22O11 Molekylvekt: 342,30 g/mol Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,1 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: < 100 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g E. coli: < 10 KDE/g Enterobacteriaceae: < 100 KDE/g Salmonella: ikke påvist i 25 g KDE: kolonidannende enheter DM: tørrstoff ◄M136 |
|||||
| ►M86 Kjerner fra Jatropha curcas L. (spiselig sort) |
Beskrivelse:
Kjernene framstilles av frø fra de modne fruktene av den spiselige sorten av planten Jatropha curcas L. som produserer kjerner med ikke påviselige innhold av forbolestere; kjernene oppnås gjennom en rekke trinn som omfatter rengjøring og avskalling av fruktene for å oppnå frøene, tørking av frøene, rengjøring av frøene for å fjerne avfall og andre rester, mekanisk avskalling av frøene, og deretter gjennomgår kjernene hydrotermisk behandling (> 120 °C i 40 minutter) for å redusere næringshemmende stoffer og mikroorganismer. Den spiselige sorten av planter av Jatropha curcas L., som produserer kjerner med ikke påviselig innhold av forbolestere, er fenotypisk umulig å skjelne fra den uspiselige sorten og derfor bør bare den egnede spiselige sorten av planter av Jatropha curcas L. brukes i produksjonen av det nye næringsmiddelet. Hele produksjonsprosessen må sikre at spiselige og uspiselige kjerner ikke blandes. ◄M86 |
|||||
| Laktitol |
Beskrivelse/definisjon:
Krystallinsk pulver eller fargeløs løsning framstilt ved katalytisk hydrogenering av laktose. Krystallinske produkter forekommer i vannfri form og som monohydrat og dihydrat. Nikkel brukes som katalysator. Kjemisk betegnelse: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol Kjemisk formel: C12 H24 O11 Molekylvekt: 344,31 g/mol CAS-nr.: 585-86-4 Renhet: Løselighet (i vann): Svært løselig i vann Spesifikk rotasjon [ α]D 20 = +13° til +16° Innhold: ≥95 % på tørrstoffbasis Vann: ≤10,5 % Andre polyoler: ≤2,5 % på tørrstoffbasis Reduserende sukker: ≤0,2 % på tørrstoffbasis Klorider: ≤100 mg/kg på tørrstoffbasis Sulfater: ≤200 mg/kg på tørrstoffbasis Sulfataske: ≤0,1 % på tørrstoffbasis Nikkel: ≤2,0 mg/kg på tørrstoffbasis Arsen: ≤3,0 mg/kg på tørrstoffbasis Bly: ≤1,0 mg/kg på tørrstoffbasis |
|||||
| ►M134 Blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL») (framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) |
Beskrivelse:
Blandingen av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved bruk av en genetisk modifisert stamme av Escherichia coli K-12 DH1. Definisjon: Lakto- N -fukopentaose I Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-(acetylamino)-2- deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C32H55NO25 Molekylmasse: 853,77 Da CAS-nr.: 7578-25-8 2'-fukosyllaktose Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C18H32O15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41263-94-9 Egenskaper/sammensetning: Blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 75,0 Lakto-N-fukopentaose I (vektprosent av tørrstoff): 50,0–75,0 2'-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): 15,0–35,0 Lakto-N-tetraose (vektprosent): ≤ 5,0 3-fukosyllaktose (vektprosent): ≤ 1,0 D-laktose (vektprosent): ≤ 10,0 Difukosyllaktose (vektprosent): ≤ 2,0 Lakto-N-fukopentaose I-fruktoseisomer (vektprosent): ≤ 1,5 2'-fukosyl-D-laktulose (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av L-fukose og 2′-fukosyl-D-laktitolaa (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av lakto-N-fukopentaose I, 2'-fukosyllaktose, lakto-N-tetraose, difukosyllaktose, 3-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, 2′-fukosyl-D-laktitol, lakto-N-fukopentaose I-fruktoseisomer og 2'-fukosyl-D-laktulose (vektprosent tørrstoff): ≥ 90,0 Summen av andre karbohydrater (vektprosent): ≤ 6,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 8,0 pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–7,0 Aske (vektprosent): ≤ 0,5 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Bly: ≤ 0,02 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus: ≤ 50 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄M134 |
|||||
|
Lakto-N-neotetraose
(syntetisk) |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-((1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C26 H45 NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Molekylvekt: 707,63 g/mol Beskrivelse: Lakto-N-neotetraose er et hvitt til hvitaktig pulver. Framstilles ved en kjemisk synteseprosess og isoleres ved krystallisering. Renhet: Innhold (vannfritt): ≥96 % D-laktose: ≤1,0 % Lakto-N-triose II: ≤0,3 % Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤0,6 % pH (20°C, 5 % løsning): 5,0–7,0 Vann: ≤9,0 % Sulfataske: ≤0,4 % Eddiksyre: ≤0,3 % Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤50 mg/kg enkeltvis, ≤200 mg/kg i kombinasjon Proteinrester: ≤0,01 % Palladium: ≤0,1 mg/kg Nikkel: ≤3,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤500 KDE/g Gjær: ≤10 KDE/g Mugg: ≤10 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EU/mg |
|||||
| ►M117
Lakto-N-neotetraose
(mikrobiell kilde) |
Definisjon
Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Molekylvekt: 707,63 g/mol Beskrivelse/kilde Lakto-N-neotetraose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess ved bruk av en genetisk modifisert stamme av Escherichia coli K-12 og/eller Escherichia coli BL21(DE3). Ytterligere en valgfri genetisk modifisert nedbrytingsstamme av Escherichia coli BL21(DE3) kan brukes i produksjonsprosessen for å bryte ned mellomliggende karbohydratbiprodukter og gjenværende utgangskarbohydratsubstrater. Renhet Innhold (vannfritt): ≥ 80 % D-laktose: ≤ 10,0 % Lakto-N-triose II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neoheksaose: ≤ 5,0 % Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤ 1,0 % Summen av sakkarider (lakto-N-neotetraose, D-laktose, lakto-N-triose II, para-lakto-N-neoheksaose, lakto-N-neotetraosefruktose-isomer): ≥ 92 % (vekt-% tørrstoff) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–7,0 Vann: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 1,0 % Løsemiddelrester (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 50 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter ◄M117 |
|||||
| ►M66
Lakto-N-tetraose («LNT»)
(mikrobiell kilde) |
Definisjon:
Kjemisk formel: C26H45NO21 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Molekylmasse: 707,63 Da CAS-nr. 14116-68-8 Beskrivelse: Lakto-N-tetraose er et renset hvitt til hvitaktig amorft pulver eller agglomerat som framstilles ved en mikrobiell prosess. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli stamme K-12 DH1 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av lakto-N-tetraose, D-laktose og lakto-N-triose II (% av tørrstoff): ≥ 90,0 vektprosent Lakto-N-tetraose (% av tørrstoff): ≥ 70,0 vektprosent D-laktose: ≤ 12,0 vektprosent Lakto-N-triose II: ≤ 10,0 vektprosent Para-lakto-N-heksaose-2: ≤ 3,5 vektprosent Lakto-N-tetraosefruktose-isomer: ≤ 1,0 vektprosent Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤ 5,0 vektprosent Vanninnhold: ≤ 6,0 vektprosent Aske, sulfatert: ≤ 0,5 vektprosent pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 vektprosent Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg ◄M66 |
|||||
| ►M96
Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Beskrivelse:
Lakto-N-tetraose er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiell gjæringsprosess. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr.: 14116-68-8 Molekylmasse: 707,63 Da Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og eventuelt en nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: Lakto-N-tetraose (% av tørrstoff): ≥ 75,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Lakto-N-triose II (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Lakto-N-heksaose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-galaktose og D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Samlet innhold av andre karbohydratera: ≤ 15,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – Aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff). KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter ◄M96 KDE: Kolonidannende enheter. |
|||||
| ►M165
Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av en derivatstamme av Escherichia coli K-12 MG1655) |
Definisjon:
Kjemisk formel: C26H45NO21 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Molekylmasse: 707,63 Da CAS-nr. 14116-68-8 Beskrivelse: lakto-N-tetraose er et hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og ytterligere isolert, renset og konsentrert. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli stamme K-12 MG1655 (ATCC 700926) |
|||||
|
Egenskaper/sammensetning:
Samlet innhold av lakto-N-tetraose, D-laktose og lakto-N-triose II (% av tørrstoff): ≥ 90 % (vekt/vekt) lakto-N-tetraose (% av tørrstoff): ≥ 85 % (vekt/vekt) D-laktose: ≤ 7 % (vekt/vekt) lakto-N-tetraosefruktose-isomer: ≤ 1 % (vekt/vekt) Lakto-N-triose II: ≤ 7 % (vekt/vekt) Samlet innhold av andre karbohydrater*: ≤ 5 % (vekt/vekt) Vann: ≤ 7 % (vekt/vekt) Protein: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 0,5 % (vekt/vekt) pH (20 °C, 10 % løsning): 4,0–6,5 Forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Bly: ≤ 0,02 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus: ≤ 50 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg ◄M165 |
||||||
| ►M20 Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet er ferske og fryste bær av Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. er en løvfellende busk som tilhører Caprifoliaceae-familien. Typiske ernæringsmessige bestanddeler i bær av blåleddved (angitt i ferske bær): Karbohydrater: 12,8 % Fiber: 2,1 % Lipider: 0,6 % Proteiner: 0,7 % Aske: 0,4 % Vann: 85,5 %◄M20 |
|||||
| Bladekstrakt av lusernen Medicago sativa |
Beskrivelse/definisjon:
Lusernen (Medicago sativa L.) bearbeides innen to timer etter innhøsting. Den hakkes og knuses. Ved passering gjennom en oljepresse gir lusernen en fiberholdig rest og pressaft (10 % tørrstoff). Tørrstoffet i denne saften inneholder ca. 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) nøytraliseres. Forvarming og dampinjeksjon muliggjør koagulering av proteiner forbundet med karotenoid- og klorofyllpigmenter. Proteinutfellingen separeres ved sentrifugering og tørkes deretter. Etter tilsetting av askorbinsyre granuleres proteinkonsentratet av lusernen og lagres i nøytralgass eller ved kaldlagring. Sammensetning: Protein: 45–60 % Fett: 9–11 % Frie karbohydrater (løselige fibrer): 1–2 % Polysakkarider (uløselige fibrer): 11–15 % Herunder cellulose: 2–3 % Mineraler: 8–13 % Saponiner: ≤1,4 % Isoflavoner: ≤350 mg/kg Coumestrol: ≤100 mg/kg Fytater: ≤200 mg/kg L-kanavanin: ≤4,5 mg/kg |
|||||
| Lykopen |
Beskrivelse/definisjon:
Syntetisk lykopen framstilles ved Wittig-kondensering av syntetiske mellomprodukter som ofte brukes ved framstilling av andre karotenoider som brukes i næringsmidler. Syntetisk lykopen består av ≥96 % lykopen og små mengder av andre beslektede karotenoidbestanddeler. Lykopen tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. Kjemisk betegnelse: Lykopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kjemisk formel: C40 H56 Formelvekt: 536,85 Da |
|||||
| Lykopen fra Blakeslea trispora |
Beskrivelse/definisjon:
Renset lykopen fra Blakeslea trispora består av ≥95 % lykopen og ≤5 % andre karotenoider. Det tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. Kjemisk betegnelse: Lykopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kjemisk formel: C40 H56 Formelvekt: 536,85 Da |
|||||
| Lykopen fra tomater |
Beskrivelse/definisjon:
Renset lykopen fra tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥95 % lykopen og høyst 5 % andre karotenoider. Det tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. Kjemisk betegnelse: Lykopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kjemisk formel: C40 H56 Formelvekt: 536,85 Da |
|||||
| Lykopen-oleoharpiks fra tomater |
Beskrivelse/definisjon:
Lykopen-oleoharpiks fra tomater framstilles ved løsemiddelekstraksjon fra modne tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) med etterfølgende fjerning av løsemiddelet. Det dannes en rød til mørkebrun, tyktflytende, klar væske. Lykopen i alt: 5–15 % hvorav trans-lykopen: 90–95 % Karotenoider i alt (beregnet som lykopen): 6,5–16,5 % Andre karotenoider: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferoler i alt: 1,5–3,0 % Stoffer som ikke kan forsåpes: 13–20 % Fettsyrer i alt: 60–75 % Vann (Karl Fischer): ≤0,5 % |
|||||
| ► M161 Ekstrakt av gul tomat |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er et karotenoidrikt ekstrakt av pulp fra modne gule tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) framstilt ved hjelp av superkritisk CO2-ekstraksjon Egenskaper/sammensetning: Utseende: Tyktflytende, mørkebrun væske Vanninnhold: < 0,5 % Proteiner: 0,2 %–0,6 % Lipider i alt: > 95 % Mettet fett: 12 %–25 % Enumettet fett: 17 %–30 % Flerumettede fett: 50 %–65 % Transfettsyrer: ≤ 2 % Stoffer som ikke kan forsåpes: < 20 % Syretall: ≤ 5 mg KOH/g* Peroksidtall: ≤ 15 meq O2/kg** Karotenoider: Karotenoider i alt: 10–13 g/100 g Fytoen + fytofluen (herunder cis- og all-trans-isomerer): 7–10 g/100 g Betakaroten: 0,1–0,5 g/100 g Zetakaroten: 2–4 g/100 g Lykopen: 0,1–0,4 g/100 g Tungmetaller Bly: ≤ 1 mg/kg Kadmium: ≤ 1 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 1 000 KDE/g E. coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Gjær/mugg: ≤ 100 KDE/g Forkortelse: KDE: kolonidannende enheter. * Syretall basert på alle fettsyrer. ** Basert på Codex Alimentarius-retningslinjene for peroksidtall i konsentrert olje https://www.fao.org/3/y2774e/y2774e04.htm ◄M161 |
|||||
|
► M49
Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg |
Beskrivelse/definisjon
Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg framstilles av lysozym fra eggehvite fra hønseegg ved en enzymatisk prosess med bruk av subtilisin fra Bacillus licheniformis. Produktet er et hvitt til lysegult pulver. Spesifikasjon Protein (TN* x 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5-7 % Forholdet tryptofan/LNAA**: 0,18–0,25 Hydrolysegrad: 19–25 % Vanninnhold: <5 % Aske: <10 % Natrium: <6 % Tungmetaller Arsen: <1 ppm Bly: <1 ppm Kadmium: <0,5 ppm Kvikksølv: <0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier Aerobe bakterier i alt: <103 KDE/g Gjær/mugg i alt: <102 KDE/g Enterobakterier: <10 KDE/g Salmonella spp: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 10 g ◄M49 * TN: totalnitrogen ** LNAA: store nøytrale aminosyrer |
|||||
| Magnesiumsitratmalat |
Beskrivelse/definisjon:
Magnesiumsitratmalat er et hvitt til gulhvitt, amorft pulver. Kjemisk formel: Mg5 (C6 H5 O7 )2 (C4 H4 O5 )2 Kjemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroksybutandioat)-di-(2-hydroksypropan-1,2,3-trikarboksylat) CAS-nr.: 1259381-40-2 Molekylvekt: 763,99 dalton (vannfritt) Løselighet: Lett løselig i vann (ca. 20 g i 100 ml) Beskrivelse av fysisk tilstand: Amorft pulver Magnesiuminnhold: 12,0–15,0 % Tap ved tørking (120°C i 4 timer): ≤15 % Farge (fast form): Hvitt til gulhvitt Farge (20 % vandig løsning): Fargeløs til gulaktig Utseende (20 % vandig løsning): Klar løsning pH (20 % vandig løsning): Ca. 6,0 Urenheter: Klorid: ≤0,05 % Sulfat: ≤0,05 % Arsen: ≤3,0 ppm Bly: ≤2,0 ppm Kadmium: ≤1 ppm Kvikksølv: ≤0,1 ppm |
|||||
| ►M144 Magnesium L-treonat |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese og består av magnesium L-treonat. Kjemisk identitet: Kjemisk betegnelse (IUPAC): Magnesium (2R,3S)-2,3,4-trihydroksybutanoatmonohydrat Vanlig navn: magnesium L-treonat Molekylformel: C8H16MgO11 CAS-nummer: 500304-76-7 Molekylvekt: 312,5 Da Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt pulver Mg L-treonatmonohydrat: 98 %–102 % Magnesium: 7,2 %–8,3 % L-treonat: 82 %–91 % Oksalsyre: ≤ 1 % Etanol: ≤ 5 000 ppm Tap ved tørking: ≤ 5,0 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 10 KDE/g E. coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Forkortelser: CAS: Chemical Abstracts Service, IUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry (Den internasjonale union for ren og anvendt kjemi) KDE: kolonidannende enhet ◄M144 |
|||||
| Ekstrakt av magnoliabark |
Beskrivelse/definisjon:
Ekstrakt av magnoliabark framstilles av barken på planten Magnolia officinalis L. ved hjelp av superkritisk karbondioksid. Barken vaskes og ovnstørkes for å redusere fuktigheten før knusing og ekstraksjon med superkritisk karbondioksid. Ekstrakten oppløses i medisinsk etanol og krystalliseres på nytt for å avgi ekstrakt av magnoliabark. Ekstrakt av magnoliabark består hovedsakelig av to fenolforbindelser: magnolol og honokiol. Utseende: Lysebrunt pulver Renhet: Magnolol: ≥85,2 % Honokiol: ≥0,5 % Magnolol og honokiol: ≥94 % Eudesmol i alt: ≤2 % Vanninnhold: 0,50 % Tungmetaller: Arsen (ppm): ≤0,5 Bly (ppm): ≤0,5 Metyleugenol (ppm): ≤10 Tubokurarin (ppm): ≤2,0 Alkaloider i alt (ppm): ≤100 |
|||||
| Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes |
Beskrivelse//definisjon:
Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes, framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert maiskimolje i konsentrasjonen av fraksjonen som ikke kan forsåpes (1,2 g i raffinert maiskimolje og 10 g i «maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes»). Renhet: Stoffer som ikke kan forsåpes: >9,0 g/100 g Tokoferoler: ≥1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): <3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): <7,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: >6,5 g/100 g Fettsyrer i triglyserider: Palmitinsyre: 10,0–20,0 % Stearinsyre: <3,3 % Oleinsyre: 20,0–42,2 % Linolsyre: 34,0–65,6 % Linolensyre: <2,0 % Syretall: ≤6,0 mg KOH/g Peroksidtall: ≤10 mEq O2 /kg Tungmetaller: Jern (Fe): <1 500 μg/kg Kobber (Cu): <100 μg/kg Urenheter: Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: <2 μg/kg Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved framstillingen av «maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes» |
|||||
| Metylcellulose |
Beskrivelse/definisjon:
Metylcellulose er cellulose framstilt direkte av naturlige stammer av fiberholdig plantemateriale og delvis forestret med metylgrupper Kjemisk betegnelse: Cellulosemetyleter Kjemisk formel: Polymerene inneholder substituerte anhydroglukoseenheter med følgende generelle formel: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), der R1, R2, R3 hver kan være en av følgende: – H – CH3 eller – CH2 CH3 Molekylvekt: Makromolekyler fra ca. 20 000 (n ca. 100) opptil ca. 380 000 g/mol (n ca. 2 000) Innhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % metoksylgrupper (-OCH3 ) og ikke over 5 % hydroksyetoksylgrupper (-OCH2 CH2 OH) Svakt hygroskopisk, hvitt eller svakt gulaktig eller gråaktig, kornet eller fiberholdig pulver, uten lukt og smak Løselighet: Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal løsning. Uløselig i etanol, eter og kloroform Løselig i iseddik Renhet: Tap ved tørking: ≤10 % (105°C, 3 timer) Sulfataske: ≤1,5 % bestemt ved 800 ± 25°C pH: ≥5,0 og ≤8,0 (1 % kolloidal løsning) Tungmetaller: Arsen: ≤3,0 mg/kg Bly: ≤2,0 mg/kg Kvikksølv: ≤1,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg |
|||||
| ► M11 1-metylnikotinamidklorid |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse: 3-karbamoyl-1-metyl-pyridiniumklorid Kjemisk formel: C7 H9 N2 OCl CAS-nr.: 1005-24-9 Molekylvekt: 172,61 Da Beskrivelse 1-metylnikotinamidklorid er et hvitt eller hvitlig krystallinsk fast stoff framstilt ved kjemisk syntese. Egenskaper/sammensetning Utseende: Hvitt til hvitlig krystallinsk fast stoff Renhet: ≥98,5 % Trigonellin: ≤0,05 % Nikotinsyre: ≤0,10 % Nikotinamid: ≤0,10 % Største ukjente urenhet: ≤0,05 % Summen av ukjente urenheter: ≤0,20 % Summen av alle urenheter: ≤0,50 % Løselighet: Løselig i vann og metanol. Praktisk talt uløselig i 2-propanol og diklormetan. Vanninnhold: ≤0,3 % Tap ved tørking: ≤1,0 % Gløderest: ≤0,1 % Løsemiddelrester og tungmetaller Metanol: ≤0,3 % Tungmetaller: ≤0,002 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤100 KDE/g Mugg/gjær: ≤10 KDE/g Enterobacteriaceae: Ingen forekomst i 1 g Pseudomonas aeruginosa: Ingen forekomst i 1 g Staphylococcus aureus: Ingen forekomst i 1 g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M11 |
|||||
| (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt |
Beskrivelse/definisjon:
Kjemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glukosaminsalt Kjemisk formel: C32 H51 N9 O16 Molekylvekt: 817,80 g/mol (vannfritt) CAS-nr.: 1181972-37-1 Utseende: Kremfarget til lysebrunt pulver Renhet: Diastereoisomerisk renhet: Minst 99 % av (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre Glukosamininnhold: 34–46 % i tørrstoffet 5-metyltetrahydrofolsyreinnhold: 54–59 % i tørrstoffet Vann: ≤8,0 % Tungmetaller: Bly: ≤2,0 ppm Kadmium: ≤1,0 ppm Kvikksølv: ≤0,1 ppm Arsen: ≤2,0 ppm Bor: ≤10 ppm Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤100 KDE/g Gjær og mugg: ≤100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g |
|||||
| Monometylsilantriol (organisk silisium) |
Beskrivelse/definisjon:
Kjemisk betegnelse: 1-metylsilantriol Kjemisk formel: CH6 O3 Si Molekylvekt: 94,14 g/mol CAS-nr.: 2445-53-6 Renhet: Preparat av organisk silisium (monometylsilantriol) (vandig løsning): Surhetsgrad (pH): 6,4–6,8 Silisium: 100–150 mg Si/l Tungmetaller: Bly: ≤1,0 μg/l Kvikksølv: ≤1,0 μg/l Kadmium: ≤1,0 μg/l Arsen: ≤3,0 μg/l Løsemidler: Metanol: ≤5,0 mg/kg (restinnhold) |
|||||
| ►M125 Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese og består av L-5-metyltetrahydrofolsyre. Molekylformel: C20H24N7NaO6 Kjemisk betegnelse: N-[4-[[(6S)2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-(6S-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre CAS-nummer: 2246974-96-7 Molekylvekt: 481,44 g/mol Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til gult eller beige pulver Innhold og beslektede forbindelser: Innhold av 5-MeTHFA-Na (tørrstoff): > 95 %, summen av folatbeslektede stoffer: ≤ 2,5 Natrium: 4 %–5 % m/m Vann: ≤ 1,0 % Løsemiddelrester: Etanol: ≤ 0,5 %; isopropanol: ≤ 0,5 % Diastereomerisk renhet: (6R)-Mefolinat: i området ≤ 1,0 % Urenheter i grunnstoffer: Bor: ≤ 10 mg/kg Platina: ≤ 10 mg/kg (for næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn og kosttilskudd beregnet på gravide kvinner ≤ 2 mg/kg) Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Bly: ≤ 1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤ 1,5 mg/kg (for næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn og kosttilskudd beregnet på gravide kvinner ≤ 1 mg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 100 KDE/g E. coli: Ikke påvist i 10 g Forkortelser: KDE: kolonidannende enhet; IR: infrarød; MeTHFA: metyltetrahydrofolsyre. ◄M125 |
|||||
| ►M83 Mungbønneprotein (Vigna radiata) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er mungbønneproteinpulver ekstrahert fra frø av planten Vigna radiata ved flere prosesstrinn etterfulgt av pasteurisering og spraytørking. Egenskaper/sammensetning: Vanninnhold: ≤ 6 % Protein (vektprosent)(a): ≥ 84 % Aske (vektprosent): ≤ 6,0 % Fett (vektprosent): ≤ 5,5 % Karbohydrater (vektprosent): ≤ 5,0 ved beregning Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: < 5 000 KDE/g(b) Gjær og mugg: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g (a) vektprosent: masseprosent. (b) KDE: kolonidannende enheter. ◄M83 |
|||||
| Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) |
Beskrivelse/definisjon:
Den nye næringsmiddelingrediensen er en steril vandig ekstrakt framstilt av mycel fra Lentinula edodes dyrket ved nedsenket gjæring. Det er en lysebrun, svakt uklar væske. Lentinan er et β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukan som har en molekylvekt på ca. 5 × 105 dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en trippelheliks-tertiærstruktur. Renhet/sammensetning av mycelekstrakt fra Lentinula edodes: Vanninnhold: 98 % Tørrstoff: 2 % Fri glukose: <20 mg/ml Samlet proteininnhold:* <0,1 mg/ml Nitrogenholdige bestanddeler:** <10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml * Bradford-metoden ** Kjeldahl-metoden |
|||||
| ►M88 Nikotinamidribosidklorid |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en syntetisk form av nikotinamidribosid. Det nye næringsmiddelet inneholder ≥ 90 % nikotinamidribosidklorid, hovedsakelig i β-form, og de resterende bestanddelene er løsemiddelrester, reaksjonsbiprodukter og nedbrytingsprodukter. Nikotinamidribosidklorid: CAS-nummer: 23111-00-4 EF-nummer: 807-820-5 IUPAC-betegnelse: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetyl)oksolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboksamid;klorid Kjemisk formel: C11H15N2O5Cl Molekylvekt: 290,7 g/mol Egenskaper/sammensetning: Farge: Hvit til lys brun Form: Pulver Identifikasjon: Bekreftes med NMR (kjernemagnetisk resonans) Nikotinamidribosidklorid: ≥ 90 % Vanninnhold: ≤ 2 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Metyl-tert-butyleter: ≤ 500 mg/kg Reaksjonsbiprodukter: Metylacetat: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Eddiksyre: ≤ 5 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Kvikksølv*: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium*: ≤ 1 mg/kg Bly*: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g KDE: Kolonidannende enheter * Bare for næringsmidler til spesielle medisinske formål, total kosterstatning for vektkontroll og måltidserstatninger. ◄M88 |
|||||
| Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) |
Beskrivelse//definisjon:
Nonifrukter (frukter av Morinda citrifolia L.) presses. Juicen pasteuriseres. Gjæring kan eventuelt forekomme før eller etter pressing. Rubiadin: ≤10 μg/kg Lucidin: ≤10 μg/kg |
|||||
| Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) |
Beskrivelse/definisjon:
Frø og skall av soltørkede frukter av Morinda citrifolia fjernes. Fruktmassen filtreres for å skille saften fra fruktkjøttet. Tørking av den framstilte saften kan skje på én av to måter: Enten ved finfordeling ved hjelp av maltdekstriner fra mais: Denne blandingen oppnås ved å la saft og maltdekstriner strømme inn med konstant hastighet. Eller ved intensivtørking med zeolitter eller tørking og deretter blanding med et hjelpestoff: Denne prosessen gjør det mulig å tørke saften først og så blande med maltdekstriner (samme mengde som ved finfordeling). |
|||||
| Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) |
Beskrivelse/definisjon:
Frukter av Morinda citrifolia høstes for hånd. Frø og skall kan fjernes mekanisk fra frukten i puréform. Etter pasteurisering pakkes pureen i aseptiske beholdere og lagres kaldt. Morinda citrifolia-konsentrat framstilles av M. citrifolia-puré ved behandling med pektolytiske enzymer (50–60 °C i 1–2 timer). Deretter varmes pureen opp for å inaktivere pektinaser for så å avkjøles omgående. Saften separeres i en dekanteringssentrifuge. Deretter samles saften opp og blir pasteurisert før den blir konsentrert i en vakuumfordamper fra 6–8 brix-grader til 49–51 brix-grader i det endelige konsentratet. Sammensetning: Puré: Vanninnhold: 89–93 % Protein: <0,6 g/100 g Fett: ≤0,4 g/100 g Aske: <1,0 g/100 g Karbohydrater i alt: 5–10 g/100 g Fruktose: 0,5–3,82 g/100 g Glukose: 0,5–3,14 g/100 g Kostfiber: <0,5–3 g/100 g 5,15-dimetylmorindol:* ≤0 254 μg/ml Lucidin:* Ikke påviselig Alizarin:* Ikke påviselig Rubiadin:* Ikke påviselig Konsentrat: Vanninnhold: 48–53 % Protein: 3–3,5 g/100 g Fett: <0,04 g/100 g Aske: 4,5–5,0 g/100 g Karbohydrater i alt: 37–45 g/100 g Fruktose: 9–11 g/100 g Glukose: 9–11 g/100 g Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetylmorindol:* ≤0 254 μg/ml * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for å analysere antrakinoner i Morinda citrifolia-puré og -konsentrat. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin). |
|||||
| Noniblader (Morinda citrifolia) |
Beskrivelse/definisjon:
Etter at bladene til Morinda citrifolia er skåret av, tørkes og ristes de. Produktet har en partikkelstørrelse som varierer fra bladstykker til grovt pulver med innslag av finere partikler. Fargen er grønnbrun til brun. Renhet/sammensetning: Vanninnhold: <5,2 % Protein: 17–20 % Karbohydrater: 55–65 % Aske: 10–13 % Fett: 4–9 % Oksalsyre: <0,14 % Garvesyre: <2,7 % 5,15-dimetylmorindol: <47 mg/kg Rubiadin: Ikke påviselig, ≤10 μg/kg Lucidin: Ikke påviselig, ≤10 μg/kg |
|||||
| Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) |
Beskrivelse/definisjon:
Nonifruktpulver framstilles av moste nonifrukter (Morinda citrifolia L.) ved frysetørking. Fruktene moses, og frøene fjernes. Etter frysetørking der vannet fjernes fra nonifruktene, males resten av nonifruktmassen til et pulver og innkapsles. Renhet/sammensetning Vanninnhold: 5,3–9 % Protein: 3,8–4,8 g/100 g Fett: 1–2 g/100 g Aske: 4,6–5,7 g/100 g Karbohydrater i alt: 80–85 g/100 g Fruktose: 20,4–22,5 g/100 g Glukose: 22–25 g/100 g Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetylmorindol:* ≤2,0 μg/ml * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for å analysere antrakinoner i Morinda citrifolia-fruktpulver. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol) |
|||||
| Mikroalgen Odontella aurita | Silisium: Krystallinsk silisiumoksid: Høyst 0,1–0,3 % som urenhet | |||||
| Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler |
Beskrivelse/definisjon:
Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler består av en oljefraksjon og en fytosterolfraksjon. Asylglyserolfordeling: Frie fettsyrer (uttrykt som oleinsyre): ≤2,0 % Monoasylglyseroler (MAG): ≤10 % Diasylglyseroler (DAG): ≤25 % Triasylglyseroler (TAG): Resten Fytosterolfraksjon: β-sitosterol: ≤80 % β-sitostanol: ≤15 % Campesterol: ≤40 % Campestanol: ≤5,0 % Stigmasterol: ≤30 % Brassicasterol: ≤3,0 % Andre steroler/stanoler: ≤3,0 % Andre: Vann og flyktige stoffer: ≤0,5 % Peroksidtall: <5,0 meq/kg Transfettsyrer: ≤1 % Forurensning/renhet (GC-FID eller tilsvarende metode) av fytosteroler/fytostanoler: Fytosteroler og fytostanoler ekstrahert fra andre kilder enn vegetabilsk olje egnet til konsum skal ikke inneholde forurensende stoffer, som best oppnås ved en renhet på over 99 %. |
|||||
| Olje ekstrahert av blekksprut | Syretall: ≤0,5 KOH/g olje Peroksidtall: ≤5 meq O2 /kg olje p-anisidin-verdi: ≤20 Kuldeprøving ved 0°C: ≤3 timer Vanninnhold: ≤0,1 % (m/m) Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤5,0 % Transfettsyrer: ≤1,0 % Dokosaheksaensyre: ≥20 % Eikosapentaensyre: ≥10 % |
|||||
| ►M52 Ekstrakt fra Panax notoginseng og Astragalus membranaceus |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet inneholder to ekstrakter. Det ene er en etanolekstrakt av røttene av Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Det andre er en varmtvannsekstrakt av røttene fra Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen som konsentreres ytterligere gjennom absorpsjon på harpiks og etterfølgende eluering med 60 % etanol. På slutten av framstillingsprosessen blandes begge ekstraktene (45–47,5 % av hver ekstrakt med maltdekstrin (5–10 %). Egenskaper/sammensetning: Saponiner i alt: 1,5–5 % Ginsenosid Rb1: 0,1–0,5 % Astragalosid I: 0,01–0,1 % Karbohydrater: ≥90 % Protein: ≤4,5 % Aske: ≤1 % Vanninnhold: ≤5 % Fett: ≤1,5 % ◄M52 |
|||||
| ►M120 «Delvis avfettet pulver av chiafrø (Salvia hispanica) |
Beskrivelse/definisjon:
De nye næringsmidlene er delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica) som er framstilt ved pressing og maling av hele chiafrø Salvia hispanica L. Fysisk-sensoriske egenskaper: Fremmedstoffer: 0,1 % |
|||||
| Pulver med høyt proteininnhold | Pulver med høyt fiberinnhold | |||||
| Partikkelstørrelse | ≤ 130 μm | ≤ 400 μm | ||||
| Kjemisk sammensetning: | ||||||
| Pulver av Salvia hispanica med høyt proteininnhold | Pulver av Salvia hispanica med høyt fiberinnhold | |||||
| Vanninnhold | ≤ 9,0 % | ≤ 9,0 % | ||||
| Protein | ≥ 40,0 % | ≥ 24,0 % | ||||
| Fett | ≤ 17 % | ≤ 12 % | ||||
| Fiber | ≤ 30 % | ≥ 50 % | ||||
|
Mikrobiologiske kriterier:
Samlet kimtall: ≤ 10 000 KDE/g Gjær: ≤ 500 KDE/g Mugg: ≤ 500 KDE/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 KDE/g Koliforme bakterier: < 100 MPN/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 KDE/g Bacillus cereus: ≤ 50 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g |
||||||
|
Forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,1 ppm Kadmium: ≤ 0,1 ppm Bly: ≤ 0,1 ppm Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm Aflatoksiner i alt: ≤ 4 ppb Okratoksin A: ≤ 1 ppb ◄M120 |
||||||
| ►M163 Pulver av avfettede rapsfrø |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet er et hvitt til hvitaktig tørket pulver som gjenstår etter vandig ekstraksjon og ekstraksjon med organisk løsemiddel (etanol og etylacetat) av kaldpressede rapsfrøkaker fra rapsfrø med og uten skall, som stammer fra ikke-genmodifisert Brassica napus L. og Brassica rapa L. av dobbeltlave (00) sorter. Egenskaper/sammensetning: Råprotein (vektprosent): 28–45 Fett (vektprosent): ≤ 2 Aske (vektprosent): ≤ 5 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 7 Totalt kostfiber* (vektprosent): 37–70 Totale glukosinolater (mmol/kg (mg/kg)): ≤ 0,1 (≤ 40) Fytater (vektprosent): ≤ 2 Tungmetaller og andre metaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Arsen (totalt) (mg/kg): ≤ 0,1 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,02 Aluminium (mg/kg): ≤ 35 Løsemiddelrester: Rester av etanol (mg/kg): < 200 Rester av etylacetat (mg/kg): < 200 Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 10 000 KDE**/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g E. coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Samlet antall koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g B. cereus: ≤ 100 KDE/g ◄M163 |
|||||
| ►M149 Pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L. |
Definisjon:
Pulveret er framstilt av de delvis avfettede frøene av de ikke-genmodifiserte sortene Brassica rapa L. og Brassica napus L. (dobbeltlave sorter) gjennom en rekke bearbeidingstrinn for å redusere innholdet av glukosinolater og fytater. Kilde: Frø av Brassica rapa L. og Brassica napus L. Egenskaper/sammensetning: Protein (N × 6,25): 28,0–43,0 % Lipider: 10,0–22,0 % Karbohydrater i alt*: 33,0–45,0 % Fiber i alt**: 33,0–46,0 % Vanninnhold: < 11,0 % Aske: < 8,0 % Glukosinolater i alt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fytater: < 1,5 % Peroksidtall (i vekt av det nye næringsmiddelet): ≤ 3,0 mEq O2/kg Tungmetaller: Bly: < 0,2 mg/kg Arsen (uorganisk): < 0,2 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kgs Kvikksølv: < 0,1 mg/kg Aluminium: < 35,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall (30 °C): < 5 000 KDE/g Enterobacteriaceae: < 10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: < 100 KDE/g Bacillus cereus: < 100 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter, AOAC: Association of Official Agricultural Chemists ◄M149 |
|||||
| Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger | Parameter | Mål | Merknader | |||
| Lagring av frukt før høytrykksbehandling | Minst 15 dager ved –20°C | Frukt høstet og lagret i forbindelse med god/hygienisk landbruks- og framstillingspraksis | ||||
| Frukttilsetning | 40 %–60 % tint frukt | Frukt homogenisert og tilsatt andre ingredienser | ||||
| pH | 3,2 til 4,2 | |||||
| ° Brix | 7 til 42 | Sikret ved tilsatt sukker | ||||
| aw | <0,95 | Sikret ved tilsatt sukker | ||||
| Endelig lagring | Høyst 60 dager ved høyst +5°C | Tilsvarer lagringsforhold for konvensjonelt bearbeidet produkt | ||||
| ►M95 Erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet produseres ved gjæring av en blanding av 65 % erteproteinkonsentrat og 35 % risproteinkonsentrat ved hjelp av mycel fra shiitakesopp (Lentinula edodes) etterfulgt av varmebehandling for å avslutte gjæringen samt en rekke tørketrinn for å danne et pulver. Egenskaper/sammensetning: Protein (% tørrvekt, N x 6,25): ≥ 75,0 Vanninnhold: ≤ 7,0 Totalt fett (vektprosent av tørrvekt): ≤ 10,0 Aske (vektprosent av tørrvekt): ≤ 10,0 Karbohydrater (% ved beregning): ≤ 15,0 Mykotoksiner: Aflatoksin B1 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksin B2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksin G1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksin G2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg): < 3,0 Tungmetaller: Arsen (μg/g): < 0,1 Kadmium (μg/g): < 0,1 Bly (μg/g): < 0,3 Kvikksølv (μg/g): < 0,1 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: < 1 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: < 10 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g *KDE: Kolonidannende enheter ◄M95 |
|||||
| ► M35 Fenylkapsaicin |
Beskrivelse/definisjon:
Fenylkapsaicin (N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl)metyl]-7-fenylhept-6-ynamid, C21H23NO3, CAS-nr.: 848127-67-3), er framstilt kjemisk via en totrinns synteseprosess der det første trinnet innebærer produksjon av intermediær acetylensyre gjennom en reaksjon mellom fenylacetylen og et karboksylsyrederivat, og der det andre trinnet en serie reaksjoner mellom intermediær acetylensyre og vanillylaminderivat for å produsere fenylkapsaicin. Egenskaper/sammensetning: Renhet ( % av tørrstoff): ≥ 98 % Vanninnhold: ≤ 0,5 % Samlet mengde biprodukter som stammer fra syntesen i produksjonen: ≤ 1,0 % N,N-dimetylformamid: ≤ 880 mg/kg Diklormetan: ≤ 600 mg/kg Dimetoksyetan: ≤ 100 mg/kg Etylacetat: ≤ 0,5 % Andre løsemidler: ≤ 0,5 % ◄M35 |
|||||
| Fosfatert maisstivelse |
Beskrivelse/definisjon:
Fosfatert maisstivelse (fosfatert distivelsesfosfat) er en kjemisk modifisert resistent stivelse framstilt av stivelse med høyt amyloseinnhold ved en kombinasjon av kjemiske behandlinger der det dannes fosfatforbindelser mellom karbohydratrester og forestrede hydroksylgrupper. Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitt eller nesten hvitt pulver. CAS-nr.: 11120-02-8 Kjemisk formel: (C6 H10 O5 )n [(C6 H9 O5 )2 PO2 H]x [(C6 H9 O5 )PO3 H2 ]y N = antall glukoseenheter, x, y = substitusjonsgrader De kjemiske egenskapene til fosfatert distivelsesfosfat: Tap ved tørking: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Kostfiber: ≥70 % Stivelse: 7–14 % Protein: ≤0,8 % Lipider: ≤0,8 % Restinnhold av bundet fosfor: ≤0,4 % (som fosfor) «mais med høyt amyloseinnhold» som kilde |
|||||
| ►M107 Fosfatert hvetestivelse |
Beskrivelse:
Fosfatert distivelsesfosfat framstilt av hvetestivelse (fosfatert hvetestivelse) er en kjemisk modifisert resistent stivelse framstilt av hvetestivelse ved en kombinasjon av kjemiske behandlinger der det dannes fosfatforbindelser i og mellom individuelle stivelsesmolekyler. Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitt eller nesten hvitt frittflytende pulver. Egenskaper/sammensetning: CAS-nr.: 11120-02-8 Kjemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = antall glukoseenheter, x, y = substitusjonsgrader |
|||||
| Parameter | Pulverform 1 | Pulverform 2 | ||||
| Fosfatert distivelsesfosfat (tørrstoff) | ≥ 85 % | ≥ 75 % | ||||
| Umodifisert hvetestivelse (tørrstoff) | ≤ 15 % | ≤ 25 % | ||||
| Vanninnhold | 9–12 % | |||||
| Samlet kostfiber (tørrstoff) | ≥ 76,0 % | ≥ 66,0 % | ||||
| Aske | ≤ 3 % | |||||
| Protein | ≤ 0,5 % | |||||
| Samlet fett | ≤ 0,50 % | ≤ 0,34 % | ||||
| Restinnhold av bundet fosfor: | ≤ 0,4 % (som fosfor) | |||||
| pH (25 % oppslemming): | 4,5–6,5 | |||||
|
Tungmetaller:
Arsen: ≤ 1 mg/kg Bly: ≤ 2 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 104 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 200 KDE/g Escherichia coli: Negativ prøve Salmonella spp.: Negativ prøve KDE: Kolonidannende enheter ◄M107 |
||||||
| Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk |
Beskrivelse/definisjon:
Den nye næringsmiddelingrediensen er et gult til brunt pulver. Fosfatidylserin framstilles av fosfolipider fra fisk ved en enzymatisk transfosforylering med aminosyren L-serin. Spesifikasjon av fosfatidylserinprodukt framstilt av fosfolipider fra fisk: Vanninnhold: <5,0 % Fosfolipider: ≥75 % Fosfatidylserin: ≥35 % Glyserider: <4,0 % Fri L-serin: <1,0 % Tokoferoler: <0,5 %* Peroksidtall: <5,0 meq O2 /kg * Tokoferoler kan tilsettes som antioksidanter i samsvar med kommisjonsforordning (EU) nr. 1129/2011. |
|||||
| Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya |
Beskrivelse/definisjon:
Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitaktig til lysegult pulver. Den er også tilgjengelig i flytende form med en klar brun til oransje farge. Væskeformen inneholder middels lange triasylglyseridkjeder (MCT) som bærestoff. Den har lavere innhold av fosfatidylserin som følge av betydelige mengder olje (MCT). Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya framstilles ved enzymatisk transfosfatidylering av soyalecitin med høyt innhold av fosfatidylkolin med aminosyren L-serin. Fosfatidylserin består av et glyserofosfatskjelett konjugert med to fettsyrer og L-serin via en fosfodiesterbinding. Egenskaper ved fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya: Pulverform: Vanninnhold: <2,0 % Fosfolipider: ≥85 % Fosfatidylserin: ≥61 % Glyserider: <2,0 % Fri L-serin: <1,0 % Tokoferoler: <0,3 % Fytosteroler: <0,2 % Flytende form: Vanninnhold: <2,0 % Fosfolipider: ≥25 % Fosfatidylserin: ≥20 % Glyserider: Ikke relevant Fri L-serin: <1,0 % Tokoferoler: <0,3 % Fytosteroler: <0,2 % |
|||||
| Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre |
Beskrivelse/definisjon:
Produktet framstilles ved enzymatisk omdanning av soyalecitin. Fosfolipidproduktet er et svært konsentrert, gulbrunt pulver av fosfatidylserin og fosfatidsyre i like mengder. Produktspesifikasjon: Vanninnhold: ≤2,0 % Fosfolipider i alt: ≥70 % Fosfatidylserin: ≥20 % Fosfatidsyre: ≥20 % Glyserider: ≤1,0 % Fri L-serin: ≤1,0 % Tokoferoler: ≤0,3 % Fytosteroler: ≤2,0 % Silisiumdioksid brukes med et innhold på høyst 1,0 % |
|||||
| Fosfolipider fra eggeplomme | 85 % og 100 % rene fosfolipider fra eggeplomme | |||||
| Fytoglykogen |
Beskrivelse: Hvitt til hvitaktig pulver som er et luktfritt, fargeløst, smakløst polysakkarid framstilt av ikke-genmodifisert sukkermais ved hjelp av konvensjonelle teknikker for bearbeiding av næringsmidler Definisjon: Glukosepolymer (C6 H12 O6 )n med lineære forbindelser av α(1 – 4)-glykosidbindinger forgrenet ved hver 8. til 12. glukoseenhet ved α(1 – 6)-glykosidbindinger Spesifikasjoner: Karbohydrater: 97 % Sukker: 0,5 % Fiber: 0,8 % Fett: 0,2 % Protein: 0,6 % |
|||||
| ►M153 Fytosteroler/fytostanoler |
Beskrivelse/definisjon:
Fytosteroler og fytostanoler er steroler og stanoler som er ekstrahert fra solsikkeplanten og kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefettsyrer. Sammensetning (GC-FID eller tilsvarende metode): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % Campesterol: < 40 % Campestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassicasterol: < 3,0 % Andre steroler/stanoler: 3,0 % til 7,0 %1 1 Godkjent 17. august 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Advanced Organic Materials SA, Street 14, No 507, Parque Industrial Pilar, B1629, Provincia de Buenos Aires, Argentina. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Advanced Organic Materials SA som kan bringe det nye næringsmiddelet fytosteroler/fytostanoler bestående av 3,0 % til < 7,0 % andre steroler/stanoler i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Advanced Organic Materials SA. Sluttdato for vern av opplysninger: 17. august 2030. ◄M153 |
|||||
| Plommekjerneolje |
Beskrivelse/definisjon:
Plommekjerneolje er en vegetabilsk olje framstilt ved kaldpressing av plommekjerner (Prunus domestica). Sammensetning: Oleinsyre (C18:1): 68 % Linolsyre (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % av tokoferoler i alt β-sitosterol: 80–90 % av steroler i alt Triolein: 40–55 % av triglyserider Hydrogencyanid: Høyst 5 mg/kg olje |
|||||
| ►M157 Kaliummagnesium-trikloridheksahydrat |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er et mineralsalt, som hovedsakelig består av kaliummagnesium-trikloridheksahydrat. Det er et hvitt til hvitaktig krystallinsk, finkornet, lett hygroskopisk produkt med en karakteristisk saltsmak. Det framstilles ved krystallisering i flere trinn av sjøvann fra Dødehavet gjennom solfordampning. Synonym: Kaliummagnesium-kloridhydrat, karnalitt. Identitet: Påvises ved røntgendiffraksjon Egenskaper: Smeltepunkt (område): 149,6–160,2 °C Løselighet: – pH 1,94: 4,13 og 6,80: lett løselig – pH 8,06: svakt løselig – Uløselige deler: ≤ 0,3 % (vekt/vekt) Vann ved 180 °C (krystallvann pluss fuktighet): 32 %–40 % Hovedbestanddeler: Klorid: 40 %–42 % (vekt/vekt) Kalium: 11,0 %–13,6 % (vekt/vekt) Magnesium: 7,9 %–8,9 % (vekt/vekt) Kalsium: ≤ 0,2 % (vekt/vekt) Natrium: ≤ 2,75 % (vekt/vekt) Tungmetaller: Arsen < 0,1 mg/kg Kadmium< 0,1 mg/kg Kvikksølv< 0,05 mg/kg Bly< 0,1 mg/kg Sporstoffer: Bromid: ≤ 0,40 % (vekt/vekt) Strontium: ≤ 25 mg/kg Mangan: ≤ 3,0 mg/kg Jern: ≤ 4,0 mg/kg Kobber: ≤ 0,5 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Aluminium: ≤ 1,0 mg/kg Fosfor i alt: ≤ 5 mg/kg Sulfat: < 500 mg/kg Nitritt: < 10 mg/kg Nitrat: < 400 mg/kg Klorat: < 0,2 mg/kg Bromat: < 1 mg/kg Fluorid: ≤ 5 mg/kg Jod: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiske parametrer: Samlet kimtall: < 100 KDE/g E. coli: ikke påvist i 1 g Salmonella: ikke påvist i 25 g Salttolerante mikroorganismer: < 100 KDE/g Sumparametere: Totalt organisk karbon < 0,10 % (m/m) KDE: kolonidannende enheter ◄M157 |
|||||
| Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det | Tørrstoff: ≥800 mg/g Protein (N * 6,25): ≥600 mg/g (tørrstoff) Aske: ≤400 mg/g (tørrstoff) Glykoalkaloid (i alt): ≤150 mg/kg Lysinoalanin (i alt): ≤500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): ≤10 mg/kg |
|||||
| Prolyloligopeptidase (enzympreparat) |
Enzymspesifikasjon:
Systematisk navn: Prolyloligopeptidase Synonymer: Prolylendopeptidase, prolinspesifikk endopeptidase, endoprolylpeptidase Molekylvekt: 66 kDa EC-nummer: EC 3.4.21.26 CAS-nummer: 72162-84-6 Kilde: En genmodifisert stamme av Aspergillus niger (GEP-44) Beskrivelse: Prolyloligopeptidase er tilgjengelig som et enzympreparat som inneholder ca. 30 % maltdekstrin. Spesifikasjoner for enzympreparatet av prolyloligopeptidase: Aktivitet: >580 000 PPI* /g (>34,8 PPU** /g) Utseende: Mikrogranulat Farge: Hvitaktig til guloransje. Fargen kan variere fra parti til parti Tørrstoff: >94 % Gluten: <20 ppm Tungmetaller: Bly: ≤1,0 mg/kg Arsen: ≤1,0 mg/kg Kadmium: ≤0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤102 KDE/g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤30 KDE/g Enterobacteriaceae: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Antimikrobiell aktivitet: Ingen Mykotoksiner: Under påvisningsgrenser: Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (<0,25 μg/kg), samlet aflatoksininnhold (<2,0 μg/kg), okratoksin A (<0,20 μg/kg), T-2-toksin (<5 μg/kg), zearalenon (<2,5 μg/kg), fumonisin B1 og B2 (<2,5 μg/kg) * PPI – Protease Picomole International ** PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units |
|||||
| ►M146 Varmebehandlet Lemna minor og Lemna gibba |
Beskrivelse/definisjon:
Plantemateriale av Lemna minor og Lemna gibba dyrket under kontrollerte forhold bestående av varmebehandlede små grønne blader med noen mindre hvite røtter. Egenskaper/sammensetning Fuktighet 91–95 g/100 g Protein (N × 6,25) 1–4 g/100 g Karbohydrater 1–3 g/100 g Kostfiber 0,5–3 g/100 g Aske 1–2 g/100 g Fett 0,2–0,6 g/100 g Oksalater (som kalsiumoksalat) < 1,6 g/kg Betakaroten < 3 160 μg/100 g Folat < 38 μg/100 g Fyllokinon < 46 μg/100 g Kobber < 2,5 mg/kg Jern < 53 mg/kg Mangan ≤ 6 mg/kg Molybden < 0,5 mg/kg Sink < 20 mg/kg Krom< 1 mg/kg Bor ≤ 15 mg/kg Forurensende stoffer Nitrat < 520 mg/kg Nitritt < 1,75 mg/kg Bly< 0,3 mg/kg Kadmium< 0,2 mg/kg Kvikksølv< 0,05 mg/kg |
|||||
| Arsen < 0,05 mg/kg Mikrocystiner < 23 μg/kg Nodulariner < 7 μg/kg IAA < 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Aerobe mikroorganismer i alt: < 5 000 KDE/g Escherichia coli: < 100 KDE/g Bacillus cereus: < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg totalt: < 100 KDE/g IAA: Indol-3-eddiksyre; KDE: kolonidannende enhet ◄M146 |
||||||
| ►M128 Proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er et proteinkonsentrat framstilt av planteartene Lemna gibba (70–100 %) og Lemna minor (0–30 %). Produksjonsprosessen for proteinkonsentratet innebærer mekanisk separering av proteinfraksjonen fra uløselige fibrer, etterfulgt av utfelling under sure forhold, pasteurisering og spraytørking. Dyrkingen foregår i bassenger i veksthus under kontrollerte forhold. Vannet som brukes til dyrkingen, filtreres og UV-behandles. Dyrkingsforholdene overvåkes for å kontrollere veksten av alger, gjær og sopp. pH holdes mellom 5,5 og 6,5. Egenskaper/sammensetning: Utseende: grønt pulver Vanninnhold: 1,5–8 % Protein (Nx6,25): 60–75 % Aske: 4–12 % Fett: 2–11 % Fiber: 6–17 % Aske: 4–12 % Vitaminer: β-karoten: < 755 mg/kg Vitamin K1 (fyllokinon): < 16 g/100 g Mineraler: Bor: < 10 mg/kg Kobber: < 12 mg/kg Molybden: < 40 mg/kg Jern: < 670 mg/kg Sink: < 50 mg/kg Mangan: < 100 mg/kg Næringshemmende faktorer: Oksalsyre: < 1 900 mg/kg Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,3 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,1 Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Cyanotoksiner: Mikrocystiner/nodularin: < 0,19 mg/kg Andre forurensende stoffer: Lysinoalanin (bundet): < 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): < 10 mg/kg Nitrat: < 3 000 mg/kg Plantevernmidler: Innhold av plantevernmidler i samsvar med kodenummer 0254000 («Undergruppe d) brønnkarse» i gruppen «Bladgrønnsaker, friske urter og spiselige blomster») fastsatt i forordning (EF) nr. 396/2005. Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: < 104 KDE/g Bacillus cereus: < 100 KDE/g Clostridium perfringens: < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Enterobacteriaceae: < 10 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: < 10 KDE/g ◄M128 KDE: kolonidannende enheter. |
|||||
| ►M133 Proteinekstrakt fra svinenyrer |
Beskrivelse/definisjon:
Proteinekstraktet framstilles av homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Det framstilte proteinekstraktet fra svinenyrer formuleres i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Flytende Farge: Brunaktig Utseende: Svakt uklar løsning pH-verdi: 6,4–6,8 Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Mikrobiologiske kriterier: Brachyspira spp.: Negativt (sanntids-PCR) Listeria monocytogenes: Negativt (sanntids-PCR) Staphylococcus aureus: < 100 KDE/g Influensa A: Negativt (sanntids-PCR med revers transkriptase) Escherichia coli: < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 105 KDE/g Gjær og mugg: < 105 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 104 KDE/g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet: Fysisk tilstand: Fast Farge: Gulgrå Enzymaktivitet: 110-220 kHDU DAO/g (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g PCR: Polymerasekjedereaksjon, HDU (histaminnedbrytende enheter) |
Beskrivelse/definisjon:
Proteinekstraktet framstilles av homogeniserte svinenyrer gjennom en rekke trinn som omfatter flere acetonvaskinger for å avfette og dehydrere de homogeniserte svinenyrene, etterfulgt av avrenning, tørking, maling og sikting for å produsere et pulver som i hovedsak inneholder proteiner med et innhold på (i gjennomsnitt) 7–9 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22). Proteinekstraktet fra svinenyrer formuleres i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Pulver Farge: Lysebrun Enzymaktivitet: ≥ 0,10 mU/mg (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Fuktighet: < 10 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet: Fysisk tilstand: Fast Farge: Lysebrun Enzymaktivitet: 2,29-4,6 mU/g (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g mU: milliUnit (uttrykt i mU/mg) måler nanomol (nmol) histamin nedbrutt av DAO per minutt ved bruk av ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning (O. Comas-Basté et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU tilsvarer 48 000 HDU med metoden DAO Radio Extraction Assay (REA). ◄M133 |
||||
| ► M10 Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon |
Definisjon:
Kjemisk betegnelse: dinatrium-9-karboksy-4,5-diokso-1H-pyrrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksylat Kjemisk formel: C14 H4 N2 Na2 O8 CAS-nr.: 122628-50-6 Molekylvekt: 374,17 Da Beskrivelse Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon er et rødbrunt pulver framstilt av den ikke-genmodifiserte bakterien Hyphomicrobium denitrificans stamme CK-275. Egenskaper/sammensetning Utseende: Rødbrunt pulver Renhet: ≥99,0 % (tørrvekt) UV-absorbans (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV-absorbans (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Vanninnhold: ≤12,0 % Løsemiddelrester Etanol: ≤0,05 % Tungmetaller Bly: <3 mg/kg Arsen: <2 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige celler i alt: ≤300 KDE/g Mugg/gjær: ≤12 KDE/g Koliforme bakterier: Ingen forekomst i 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤25 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M10 |
|||||
| Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes |
Beskrivelse/definisjon:
«Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes» framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert rapsolje i konsentrasjonen av fraksjonen som ikke kan forsåpes (1 g i raffinert rapsolje og 9 g «rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes»). Det er en mindre reduksjon av triglyserider som inneholder enumettede og flerumettede fettsyrer. Renhet: Stoffer som ikke kan forsåpes: >7,0 g/100 g Tokoferoler: >0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): <6,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: >5,0 g/100 g Fettsyrer i triglyserider: Palmitinsyre: 3–8 % Stearinsyre: 0,8–2,5 % oleinsyre: 50–70 % Linolsyre: 15–28 % Linolensyre: 6–14 % Erukasyre: <2,0 % Syretall: ≤6,0 mg KOH/g Peroksidtall: ≤10 mEq O2 /kg Tungmetaller: Jern (Fe): <1 000 μg/kg Kobber (Cu): <100 μg/kg Urenheter: Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: <2 μg/kg Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved framstilling av «rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes». |
|||||
| Rapsfrøprotein |
Definisjon:
Rapsfrøprotein er en vandig proteinrik ekstrakt av presskaker av rapsfrø fra ikke-genmodifiserte Brassica napus L. og Brassica rapa L. Beskrivelse: Hvitt til hvitaktig spraytørket pulver Samlet proteininnhold: ≥90 % Løselig protein: ≥85 % Vanninnhold: ≤7,0 % Karbohydrater: ≤7,0 % Fett: ≤2,0 % Aske: ≤4,0 % Fiber: ≤0,5 % Glukosinolater i alt: ≤1 mmol/kg Renhet: Fytat i alt: ≤1,5 % Bly: ≤0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Gjær og mugg: ≤100 KDE/g Antall aerobe bakterier: <10 000 KDE/g Samlet antall koliforme bakterier: ≤10 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g |
|||||
| ► M82 Trans-resveratrol |
Beskrivelse/definisjon:
Syntetisk: Trans-resveratrol er hvitaktige til beige krystaller. Kjemisk betegnelse: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenyl)etenyl]benzen-1,3-diol Kjemisk formel: C14H12O3 Molekylvekt: 228,25 Da CAS-nr.: 501-36-0 Renhet: Trans-resveratrol: ≥ 98 %-99 % Biprodukter (beslektede stoffer) i alt: ≤ 0,5 % Ethvert beslektet stoff: ≤ 0,1 % Sulfataske: ≤ 0,1 % Tap ved tørking: ≤ 0,5 % Tungmetaller: Bly: ≤ 1,0 ppm Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Urenheter: Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiell kilde: En genmodifisert stamme av Saccharomyces cerevisiae Utseende: Hvitaktig til svakt gulaktig pulver Trans-resveratrolinnhold: Minst 98 vektprosent (tørrvektbasis) Aske: Høyst 0,5 vektprosent Vanninnhold: Høyst 3 vektprosent ◄M82 |
|||||
| ► M29 D-ribose |
Beskrivelse
D-ribose er et monosakkarid av typen aldopentose som framstilles ved gjæring ved bruk av en stamme av Bacillus subtilis med lav transketolaseaktivitet. Kjemisk formel: C5H10O5 CAS-nr.: 50-69-1 Molekylmasse: 150,13 Da Egenskaper/sammensetning Utseende: Tørr med pulverlignende konsistens, hvit til svakt gul farge Spesifikk rotasjon [α]D 25: –19,0° til –21,0° D-ribosens renhet (% på tørrstoffbasis): HPLC/RI*-metode 98,0–102,0 % Aske: <0,2 % Tap ved tørking (fuktighet): <0,5 % Løsningens klarhet: ≥95 % transmisjon Tungmetaller Bly: ≤0,1 mg/kg Arsen: ≤0,1 mg/kg Kadmium: ≤0,1 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall: ≤100 KDE**/g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g Salmonella sp: Ikke påvist i 25 g * HPLC/RI: Høytrykksvæskekromatografi med påvisning ved hjelp av brytningsindeks. ** KDE: Kolonidannende enhet. ◄ M29 |
|||||
| Hanekamekstrakt |
Beskrivelse/definisjon:
Hanekamekstrakt framstilles av Gallus gallus ved enzymatisk hydrolyse av hanekam og etterfølgende filtrering, konsentrasjon og utfelling. De viktigste bestanddelene i hanekamekstrakten er glykosaminoglykanene hyaluronsyre, kondroitinsulfat A og dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Hvitt eller nesten hvitt hygroskopisk pulver Hyaluronsyre: 60–80 % Kondroitinsulfat A: ≤5,0 % Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤25 % pH: 5,0–8,5 Renhet: Klorider: ≤1,0 % Nitrogen: ≤8,0 % Tap ved tørking: (105°C i 6 timer): ≤10 % Tungmetaller: Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Arsen: ≤1,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg Krom: ≤10 mg/kg Bly: ≤0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤102 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Salmonella: Ikke påvist i 1 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 1g |
|||||
| Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis |
Beskrivelse/definisjon:
Sacha inchi-olje er en 100 % kaldpresset vegetabilsk olje fra frø av Plukenetia volubiis L. Den er en gjennomsiktig, flytende og blank olje ved romtemperatur. Den har en fruktig, lett smak av grønne grønnsaker uten uønsket bismak. Utseende, klarhet, glans, farge: Flytende ved romtemperatur, klar, skinnende gullgul Lukt og smak: Frukt- og grønnsaklignende uten uønsket bismak eller lukt Renhet: Vann og flyktige stoffer: <0,2 g/100 g Urenheter som er uløselige i heksan: <0,05 g/100 g Oleinsyre: <2,0 g/100 g Peroksidtall: <15 meq O2 /kg Transfettsyrer: <1,0 g/100 g Umettede fettsyrer i alt: >90 % Omega 3-alfa-linolensyre (ALA): >45 % Mettede fettsyrer: <10 % Ingen transfettsyrer: (<0,5 %) Ingen erukasyre (<0,2 %) Mer enn 50 % trilinolenin- og dilinolenin-triglyserider Sammensetning og innhold av fytosteroler Ikke noe kolesterol (<5,0 mg/100 g) |
|||||
| Salatrim |
Beskrivelse/definisjon:
Salatrim er et internasjonalt anerkjent akronym for kort- og langkjedede asyltriglyseridmolekyler. Salatrim framstilles ved ikke-enzymatisk innbyrdes forestring av triacetin, tripropionin, tributyrin eller blandinger av disse med hydrogenert rapsolje, soyabønner, bomullsfrø eller solsikkeolje. Beskrivelse: Klar, svakt ravfarget væske til et svakt farget, voksaktig fast stoff ved romtemperatur. Fri for partikler og uten fremmed eller harsk lukt. Fordeling av glyserolestere: Triasylglyseroler: >87 % Diasylglyseroler: ≤10 % Monoasylglyseroler: ≤2,0 % Fettsyresammensetning: Molprosent LCFA (langkjedede fettsyrer): 33–70 % Molprosent SCFA (kortkjedede fettsyrer): 30–67 % Mettede langkjedede fettsyrer: <70 vektprosent Transfettsyrer: ≤1,0 % Frie fettsyrer som oleinsyre: ≤0,5 % Triasylglyserolprofil: Triestere (korte/lange på mellom 0,5 og 2,0): ≥90 % Triestere (korte/lange = 0): ≤10 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤1,0 % Vanninnhold: ≤0,3 % Aske: ≤0,1 % Farge: ≤3,5 rød (Lovibond) Peroksidtall: ≤2,0 meq/kg |
|||||
| ►M140 DHA- og EPA-rik olje fra Schizochytrium sp. | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder DHA- og EPA-rik olje fra Schizochytrium sp., bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal/internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC) Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % Transfettsyrer: ≤ 1 % DHA-innhold: ≥ 15 % EPA-innhold: ≥ 10 % ◄M140 |
|||||
| ► M26 Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Det nye næringsmiddelet er framstilt fra stammen ATCC PTA-9695 av mikroalgen Schizochytrium sp. Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % Transfettsyrer: ≤2,0 % Frie fettsyrer: ≤0,4 % Dokosapentaensyre (DPA) n-6: ≤7,5 % DHA-innhold: ≥35 % ◄ M26 |
|||||
| ►M141 Olje fra Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt av stammen CABIO-A-2 fra mikroalgen Schizochytrium sp. Sammensetning: DHA-innhold: ≥ 35,0 % Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 3,5 % Transfettsyrer: ≤ 2,0 % Frie fettsyrer: ≤ 0,4 % p-anisidin-verdi: ≤ 10 ◄M141 |
|||||
| ►M68 Olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt av stammen FCC-3204 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammensetning: Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % Transfettsyrer: ≤ 1,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): ≥ 32,0 % p-anisidin-verdi: ≤ 10◄M68 |
|||||
| Olje fra Schizochytrium sp. | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % Transfettsyrer: ≤1,0 % DHA-innhold: ≥32,0 % |
|||||
| ►M42 Olje fra Schizochytrium sp. (T18) | Syretall: ≤ 0,8 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % Transfettsyrer: ≤2,0 % Frie fettsyrer: ≤0,4 % DHA-innhold: ≥35 % ◄M42 |
|||||
| ►M61 Olje fra Schizochytrium sp. (WZU477) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt fra stammen WZU477 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammensetning: Syretall: ≤0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % Transfettsyrer: ≤1,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): ≥32,0 % p-anisidin-verdi: ≤10 ◄M61 |
|||||
| ►M138 Olje fra Schizochytrium limacinum (TKD-1) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt av stammen TKD-1 av mikroalgearten Schizochytrium limacinum. Sammensetning: DHA-innhold: ≥ 35,0 % Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 3,5 % Transfettsyrer: ≤ 2,0 % Frie fettsyrer: ≤ 0,4 % p-anisidin-verdi: ≤ 10 ◄M138 |
|||||
| ►M155 Olje fra Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt av stammen ATCC-20889 av mikroalgearten Schizochytrium limacinum. Sammensetning: Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % Transfettsyrer: ≤ 1,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): ≥ 32 % p-anisidin-verdi: ≤ 10. ◄M155 |
|||||
| ►M137 Frø og frømel av Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av avskallede hele tørkede frø av Vigna subterranea (L.) Verdc. [Familie: Fabaceae (alt. Leguminosae)] eller melet som framstilles i flere trinn, deriblant varmebehandling og maling av frøene. Synonymer: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars. Vanlig navn: bambarajordnøtt. Tørkede frø Typisk sammensetning: Vanninnhold: 7–11 % Protein: > 15 % Karbohydrater: 32–65 % Sukker: < 6,0 % Fett: 4–7 % Fiber: 7–31 % Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,02 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,01 mg/kg Mykotoksiner: Summen av aflatoksiner (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Aflatoksin B1: < 2 μg/kg Summen av fumonisiner (B1+B2+B3): < 60 μg/kg Deoksynivalenol: ≤ 0,1 mg/kg Okratoksin A: < 0,5 μg/kg Zearalenon: ≤ 0,1 mg/kg Andre forurensende stoffer eller næringshemmende faktorer: Hydrogencyanid (herunder hydrogencyanid bundet i cyanogene glykosider): ≤ 15 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mesofile sporer: < 1 spore/g Alicyclobacillus: Ikke påvist i 10 g Presumptivt Bacillus cereus: < 10 KDE/g Koliforme bakterier: < 10 KDE/g E. coli: < 10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 KDE/g Samlet kimtall: < 5 000 KDE/g Gjær og mugg: < 100 KDE/g Mel av tørkede frø Typisk sammensetning: Vanninnhold: 4–7 % Protein: > 15 % Karbohydrater: 55–75 % Sukker: < 20 % Fett: 4–9 % Fiber: 10–30 % Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,02 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,01 mg/kg Mykotoksiner: Summen av aflatoksiner (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Aflatoksin B1: < 2 μg/kg Summen av fumonisiner (B1+B2+B3): < 60 μg/kg Deoksynivalenol: ≤ 0,1 mg/kg Okratoksin A: < 0,5 μg/kg Zearalenon: ≤ 0,1 mg/kg Andre forurensende stoffer eller næringshemmende faktorer: Hydrogencyanid (herunder hydrogencyanid bundet i cyanogene glykosider): ≤ 10 mg/kg Fytinsyre: < 0,01 g/100 g Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mesofile sporer: < 1 spore/g Alicyclobacillus: Ikke påvist i 10 g Presumptivt Bacillus cereus: < 10 KDE/g Koliforme bakterier: < 10 KDE/g E. coli: < 10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 KDE/g Samlet kimtall: < 1 000 KDE/g Gjær og mugg: < 100 KDE/g KDE: kolonidannende enheter ◄M137 |
|||||
| ►M54 Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er tørket og varmedrept selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica. Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering i nærvær av natriumselenitt etterfulgt av flere rensetrinn, inkludert varmedreping av gjærsoppen for å sikre at levedyktige Yarrowia lipolytica-celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet. Egenskaper/sammensetning: Selen i alt: 165–200 μg/g Selenmetionin*: 100–140 μg/g Protein: 40–50 g/100 g Kostfiber: 24–32 g/100 g Sukker: <1 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aske i alt: ≤15 % Vann: ≤5 % Tørrstoff: ≥95 % Tungmetaller: Bly: ≤3,0 mg/kg Kadmium: ≤1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤5 × 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤102 KDE/g Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica **: <10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense) Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g ◄M54 KDE: Kolonidannende enheter * Uttrykt som selen. ** Gjelder for alle trinn etter varmebehandlingstrinnet, for å garantere fraværet av levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica, og skal testes første gang rett etter varmebehandlingstrinnet. Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering med levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica under emballering og/eller lagring av det nye næringsmiddelet. |
|||||
| ►M58
3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde) |
Beskrivelse:
3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 3'-sialyllaktulose og sialinsyre. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli, K-12 DH1 Definisjon: Kjemisk formel: C23H38NO19Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 128596-80-5 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 3'-sialyllaktosenatriumsalt, D-laktose og sialinsyre (% av tørrstoff): ≥90,0 % (m/m) 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥88,0 % (m/m) D-laktose: ≤5,0 % (m/m) Sialinsyre: ≤1,5 % (m/m) 3'-sialyllaktulose: ≤5,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤3,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤8,0 % (m/m) Natrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄M58 |
|||||
| ►M100
3'-sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Beskrivelse:
3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 3′-sialyllaktulose og sialinsyre. Definisjon: Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Kjemisk formel: C23H38NO19Na Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 128596-80-5 Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og en ikke-obligatorisk nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥ 88,0 % (vekt/vekt) 3′-sialyllaktulose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Sialinsyre (% av tørrstoff): ≤ 1,5 % (vekt/vekt) N-acetyl-D-glukosamin (% av tørrstoff): ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff)a: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 8,5 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Natrium: ≤ 4,2 % (vekt/vekt) Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 **EE/mg ◄M100 a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff) |
|||||
| ►M127
3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL) (framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) |
Beskrivelse:
3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) er et renset, konsentrert, hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved en mikrobiell prosess. Den inneholder begrensede nivåer av sialinsyre, D-laktose, D-glukose, 3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definisjon: Kjemisk formel: C23H38NO19Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 128596-80-5 Egenskaper/sammensetning: 3′-sialyllaktosenatriumsalt (% m/m av tørrstoff): ≥ 82,0 Sialinsyre (% m/m av tørrstoff): ≤ 6,0 D-laktose (% m/m av tørrstoff): ≤ 3,0 D-glukose (% m/m av tørrstoff): ≤ 3,0 Summen av 3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt (% m/m av tørrstoff): ≤ 5,0 Summen av andre karbohydratera (% m/m av tørrstoff): ≤ 12,0 Vanninnhold (% m/m): ≤ 10,5 Natrium (% m/m): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % løsning): 4,5–7,5 Proteinrester (% m/m): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,1 Aflatoksin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus:≤ 50 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 % m/m av tørrstoff – 3′ sialyllaktose (syre, % m/m av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater ((% m/m av tørrstoff), sialinsyre + D-laktose + D-glukose + (3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktose (syrer)) – natrium (m/m av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄M127 |
|||||
| ►M57
6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL) (mikrobiell kilde) |
Beskrivelse:
6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 6’-sialyllaktulose og sialinsyre. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli, K-12 DH1 Definisjon: Kjemisk formel: C23H38NO19Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 157574-76-0 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 6’-sialyllaktosenatriumsalt, D-laktose og sialinsyre (% av tørrstoff): ≥94,0 % (m/m) 6’-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥90,0 % (m/m) D-laktose: ≤5,0 % (m/m) Sialinsyre: ≤2,0 % (m/m) 6’-sialyllaktulose: ≤3,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤3,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤6,0 % (m/m) Natrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter. ◄M57 |
|||||
| ►M110
6'-sialyllaktosenatriumsalt («6'-SL-natriumsalt») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) |
Beskrivelse:
6'-sialyllaktosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 6'-sialyllaktulose og sialinsyre. Definisjon: Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Kjemisk formel: C23H38NO19Na Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 157574-76-0 Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og eventuelt en nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 6'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) 6'-sialyllaktulose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Sialinsyre (% av tørrstoff): ≤ 2,0 % (vekt/vekt) N-acetyl-D-glukosamin (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff)a: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 8,5 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Natrium: ≤ 4,2 % (vekt/vekt) Forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 (mg/kg) Aflatoksin M1: ≤ 0 025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – 6'-sialyllaktosenatriumsalt (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄M110 |
|||||
| ►M119 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) |
Beskrivelse:
6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved en mikrobiell prosess og ytterligere isolert, renset og konsentrert. Den inneholder begrensede nivåer av sialinsyre, D-laktose, D-glukose, 6′-sialyllaktulose og 3′-sialyllaktosenatriumsalt. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definisjon: Kjemisk formel: C23H38NO19Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 157574-76-0 Egenskaper/sammensetning: 6′-sialyllaktosenatriumsalt (vektprosent av tørrstoff): ≥ 82,0 Sialinsyre (vektprosent av tørrstoff): ≤ 6,0 D-laktose (vektprosent av tørrstoff): ≤ 3,0 D-glukose (vektprosent av tørrstoff): ≤ 3,0 Summen av 6′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt (vektprosent av tørrstoff): ≤ 5,0 Summen av andre karbohydratera (vektprosent av tørrstoff): ≤ 13,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 10,5 Natrium (vektprosent): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % løsning): 4,5–7,5 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Aflatoksin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus: ≤ 50 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg ◄M119 a Summen av andre karbohydrater = 100 vektprosent av tørrstoff – 6′ sialyllaktose (syre, vektprosent av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater ((vektprosent av tørrstoff), sialinsyre + D-laktose + D-glukose + (6′-sialyllaktulose og 3′-sialyllaktose (syrer)) – natrium (vektprosent av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter. ◄M119 |
|||||
| ► M22
Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench. (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat) |
Beskrivelse/definisjon
Det tradisjonelle næringsmiddelet er sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (slekt: Sorghum, familie: Poaceae (alt. Gramineae)). Sirupen framstilles av stilker av S. bicolor etter anvendelse av produksjonsprosesser som knusing, ekstraksjon og inndamping, herunder varmebehandling for å oppnå en sirup på minst 74 °Brix. Opplysninger om sammensetningen av sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench Vann: 22,7 g/100 g Aske: 2,4 Totalt sukkerinnhold: > 74,0 g/100 g◄ M22 |
|||||
| ► M17 Raffinert rekepeptidkonsentrat |
Beskrivelse
Raffinert rekepeptidkonsentrat er en peptidblanding framstilt av skall og hoder fra dypvannsreker (Pandalus borealis) gjennom rensing i flere trinn etter enzymatisk proteolyse ved hjelp av en protease fra Bacillus licheniformis og/eller Bacillus amyloliquefaciens. Egenskaper/sammensetning Samlet mengde tørrstoff (%): ≥95,0 % Peptider (vektprosent i tørrstoff): ≥87,0 %, hvorav peptider med molekylvekt <2 kDa: ≥99,9 % Fett (vektprosent): ≤1,0 % Karbohydrater (vektprosent): ≤1,0 % Aske (vektprosent): ≤15,0 % Kalsium: ≤2,0 % Kalium: ≤0,15 % Natrium: ≤3,5 % Tungmetaller Arsen (uorganisk): ≤0,22 mg/kg Arsen (organisk): ≤51,0 mg/kg Kadmium: ≤0,09 mg/kg Bly: ≤0,18 mg/kg Samlet kvikksølvinnhold: ≤0,03 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige celler i alt: <20 000 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: ≤20 KDE/g Koagulasepositive Staphylococcus aureus: ≤200 KDE/g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 25 g Mugg/gjær: ≤20 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M17 |
|||||
| Ekstrakt av gjærede soyabønner |
Beskrivelse/definisjon:
Ekstrakt av gjærede soyabønner er et luktfritt, melkehvitt pulver. Den består av 30 % pulverisert ekstrakt av gjærede soyabønner og 70 % resistent dekstrin (som bærestoff) fra maisstivelse, som tilsettes under bearbeidingen. Vitamin K2 fjernes i produksjonsprosessen. Ekstrakten av gjærede soyabønner inneholder nattokinase isolert fra natto, et næringsmiddel framstilt ved gjæring av ikke-genmodifiserte soyabønner (Glycine max (L.)) med en utvalgt stamme av Bacillus subtilis var. natto. Nattokinaseaktivitet: 20 000–28 000 fibrinnedbrytningsenheter/g* Identitet: Kan bekreftes Tilstand: Ingen ubehagelig smak eller lukt Tap ved tørking: ≤10 % Vitamin K2 : ≤0,1 mg/kg Tungmetaller: Bly: ≤5,0 mg/kg Arsen: ≤3,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤103 KDE3 /g Gjær og mugg: ≤102 KDE/g Koliforme bakterier: ≤30 KDE/g Sporedannende bakterier: ≤10 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 25 g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria: Ikke påvist i 25 g * Metode som beskrevet av Takaoka et al. (2010). |
|||||
| ►M41 Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold |
Beskrivelse/definisjon:
Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold framstilles av ugjæret, ikke-spirende hvetekim (Triticum aestivum) ved en fast/flytende ekstraksjon rettet mot særlig, men ikke utelukkende, polyaminer. Spermidin:(N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidintriklorid: <0,1 μg/g Putrescin: <0,3 mg/g Kadaverin: ≤16,0 μg/g Mykotoksiner: Aflatoksiner (i alt): <0,4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: <10 000 KDE/g Gjær og mugg: <100 KDE/g Escherichia coli: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25g» ◄M41 |
|||||
| Sucromalt |
Beskrivelse/definisjon:
Sucromalt er en kompleks blanding av sakkarider som framstilles av sukrose og stivelseshydrolysat ved hjelp av en enzymatisk reaksjon. I denne prosessen bindes glukoseenheter til sakkarider fra stivelseshydrolysat ved hjelp av et enzym framstilt av bakterien Leuconostoc citreum eller ved hjelp av en rekombinant stamme av produksjonsorganismen Bacillus licheniformis. De oligosakkaridene som oppstår, kjennetegnes ved forekomsten av α-(1→6) og α-(l→3)-glykosidbindinger. Resultatet er en blanding som i tillegg til disse oligosakkaridene, inneholder hovedsakelig fruktose, men også disakkaridet leukrose og andre disakkarider. Faste stoffer i alt: 75–80 % Vanninnhold: 20–25 % Sulfatase: Høyst 0,05 % pH: 3,5–6,0 Ledningsevne: <200 (30 %) Nitrogen: <10 ppm Fruktose: 35–45 % tørrvekt Leukrose: 7–15 % tørrvekt Andre disakkarider: Høyst 3 % Høyere sakkarider: 40–60 % tørrvekt |
|||||
| Fiber av sukkerrør |
Beskrivelse/definisjon:
Sukkerrørfiber framstilles av den tørre celleveggen eller den fiberholdige resten som er igjen etter uttrekk eller ekstraksjon av sukkersaft fra sukkerrør (av genotypen Saccharum). Den består hovedsakelig av cellulose og hemicellulose. Produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder flising, alkalisk oppslutning, fjerning av ligniner og andre bestanddeler som ikke er celluloseholdige, bleking av rensede fibrer, vasking med syre og nøytralisering. Vanninnhold: ≤7,0 % Aske: ≤0,3 % Kostfibrer i alt (AOAC) på tørrstoffbasis (alle uløselige): ≥ 95 % hvorav hemicellulose (20–25 %) og cellulose (70–75 %) Silisiumoksid (ppm): ≤200 Protein: 0,0 % Fett: Spor pH: 4–7 Tungmetaller: Kvikksølv (ppm): ≤0,1 Bly (ppm): ≤1,0 Arsen (ppm): ≤1,0 Kadmium (ppm): ≤0,1 Mikrobiologiske kriterier: Gjær og mugg (KDE/g): ≤1 000 Salmonella: Ikke påvist Listeria monocytogenes: Ikke påvist |
|||||
| ►M50 Sukker fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.) |
Beskrivelse/definisjon:
Sukkeret utvinnes fra konsentrert juice av fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L) gjennom enten en tørkeprosess eller en renseprosess for å produsere glukose eller fruktose med høy renhet. Sukker som produseres ved en tørkeprosess Ernæringsmessig sammensetning: Karbohydrater i alt (g/100g): >80 Vanninnhold (%): <5 Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall (aerobt) (KDE/g): <104 Gjær og mugg (KDE/g): <50 Enterobacteriaceae (KDE/g): <10 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Alicyclobacillus: Ikke påvist i 50 g Termoacidofile bakterier: Ikke påvist i 50 g Sukker som produseres ved en tørkeprosess Ernæringsmessig sammensetning av glukose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.): Glukoseinnhold (%): >93 Aske (%): <0,2 Vanninnhold (%): <1,0 Ernæringsmessig sammensetning av fruktose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.): Fruktoseinnhold (%): >98 Glukoseinnhold (%): <0,5 % Aske (%): <0,2 Vanninnhold (%): <0,5 Mikrobiologiske kriterier for glukose og fruktose fra fruktmasse av kakao (Theobroma cacao L.): Samlet kimtall (aerobt) (KDE/g): <104 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g ◄M50 |
|||||
| Ekstrakt av solsikkeolje |
Beskrivelse/definisjon:
Solsikkeekstrakt framstilles ved en konsentrasjonsfaktor på 10 av en fraksjon av raffinert solsikkeolje som ikke kan forsåpes, ekstrahert av frø fra solsikkeplanten, Helianthus annuus L. Sammensetning: Oleinsyre (C18:1): 20 % Linolsyre (C18:2): 70 % Stoffer som ikke kan forsåpes: 8,0 % Fytosteroler: 5,5 % Tokoferoler: 1,1 % |
|||||
| ►M69 Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er frysetørket fruktkjøtt og skall fra utsteinede frukter av Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, som tilhører familien Sapotaceae. Den tørkede massen males til et pulver. Egenskaper/sammensetning: Vanninnhold (g/100 g): < 6 Aske (g/100 g): 3,5–8,5 Karbohydrater i alt (g/100 g): 70–87 Sukker (g/100 g): 50–75 Fiber (g/100 g): 1–6,5 Proteiner i alt (g/100 g): 3,5–6,0 Mirakulin* (g/100 g): 1,5–2,5 Fett i alt (g/100 g): 0,50–3,50 Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 104 KDE**/g Bacillus cereus (presumptivt): < 100 KDE/g Sulfittreduserende Clostridia: ≤ 30 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 100 KDE/g Gjær og mugg: < 500 KDE/g Plantevernmidler: Innhold av plantevernmidler i samsvar med kode 0820990 («andre» i gruppen fruktkrydder) fastsatt i forordning (EF) nr. 396/2005 1 ◄M69 * Mirakulin er en del av det totale proteininnholdet. ** KDE: Kolonidannende enheter. 1 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005/EF av 23. februar 2005 om grenseverdier for rester av plantevernmidler i eller på næringsmidler og fôrvarer av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og endring av rådsdirektiv 91/414/EØF (EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1). |
|||||
| ►M85 Tetrahydrokurkuminoider |
Beskrivelse:
Tetrahydrokurkuminoidene framstilles via en rekke trinn som omfatter ekstraksjon av kurkuminoider fra tørkede, pulveriserte jordstengler av gurkemeie (Curcuma longa L.), hydrogenering (ved bruk av palladium på karbon (Pd/C) som katalysator), konsentrering, krystallisering, tørking og maling til et pulver. Egenskaper/sammensetning: Tetrahydrokurkuminoider i alt (tørrstoff) (vektprosent): > 95,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 1,0 Aske (vektprosent): ≤ 1,0 Palladium (mg/kg): < 5,0 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 5 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: < 10 KDE/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄M85 |
|||||
| ► M62 Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er hele den termisk tørkede gule melormen, enten i form av hele dyr (blansjerte, ovnstørkede larver) eller i form av et pulver (blansjerte, ovnstørkede, malte larver). Betegnelsen «melorm» viser til larvestadiet av Tenebrio molitor, en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Hele melormene er beregnet på konsum, og ingen deler fjernes. Det kreves minst 24 timers faste før den termiske tørkingen, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet. Egenskaper/sammensetning: Aske (vektprosent): 3,5–4,5 Vanninnhold (vektprosent): 1–8 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 56–61 Fordøyelige karbohydrater* (vektprosent): 1–6 Fett (vektprosent): 25–30 hvorav mettet fett (vektprosent): 4–9 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 4–7 Kitin (vektprosent): 4–7 Tungmetaller: Bly: ≤ 0 075 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 KDE** /g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 10 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄ M62 |
|||||
| ►M77 Gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form og pulverform |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form og pulverform. Betegnelsen «melorm» viser til larvestadiet av Tenebrio molitor, en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Et annet identifisert vitenskapelig synonym er Tenebrio molitor Linnaeus. Hele melormen er beregnet på konsum, ingen deler fjernes. Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet. Det nye næringsmiddelet er beregnet på å bringes i omsetning i tre forskjellige former, det vil si hel, blansjert og fryst larve av T. molitor (fryst); hel, blansjert og frysetørket larve av T. molitor (tørket) som kan være i pulverform (pulver). |
|||||
| Parametre | Fryst | Tørket eller pulver | ||||
| Egenskaper/sammensetning | ||||||
| Aske | 0,9–1,10 | 3,6–4,1 | ||||
| Vanninnhold (vektprosent) | 69–75 | ≤ 5 | ||||
| Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) | 14–19 | 54–60 | ||||
| Fett (vektprosent) – Herav mettede fettsyrer (% fett) |
7–12,5 20–29 |
27–30 20–29 |
||||
| Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) | 1–2 | 4–8 | ||||
| Kostfiber (vektprosent): | 1,2–3,5 | 4–6 | ||||
| Kitin* (vektprosent) | ≤ 3 | 4–9 | ||||
| Peroksidtall (meq O2/kg fett) | ≤ 5 | ≤ 5 | ||||
| Forurensende stoffer | ||||||
| Tungmetaller | ||||||
| Bly (mg/kg) | ≤ 0,01 | ≤ 0,075 | ||||
| Kadmium (mg/kg) | ≤ 0,05 | ≤ 0,1 | ||||
| Mykotoksiner | ||||||
| Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2) (μg/kg) | ≤ 4 | ≤ 4 | ||||
| Aflatoksin B1 (μg/kg) | ≤ 2 | ≤ 2 | ||||
| Deoksynivalenol (μg/kg) | ≤ 200 | ≤ 200 | ||||
| Okratoksin A (μg/kg) | ≤ 1 | ≤ 1 | ||||
| Dioksiner og PCB | ||||||
| Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB (UB, WHO-TEQ2005)** (pg/g fett) | ≤ 0,75 | ≤ 0,75 | ||||
| Mikrobiologiske kriterier | ||||||
| Samlet aerobt kimtall (KDE/g) | ≤ 105 | ≤ 105 | ||||
| Enterobacteriaceae (presumptiv) (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ||||
| Escherichia coli (KDE/g) | ≤ 50 | ≤ 50 | ||||
| Listeria monocytogenes | Ikke påvist i 25g | Ikke påvist i 25g | ||||
| Salmonella spp. | Ikke påvist i 25g | Ikke påvist i 25g | ||||
| Bacillus cereus (presumptiv) (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ||||
| Koagulasepositive stafylokokker (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ||||
| Sulfittreduserende anaerobe bakterier (KDE/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ||||
| Gjær og mugg (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 ◄M77 | ||||
| ►M77
* Kitin beregnet som forskjellen mellom fiberfraksjonen ADF (Acid Detergent Fibre) og ligninfraksjonen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL) som beskrevet av Hahn et al. (2018). ** Summen av de øvre konsentrasjonene av polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved bruk av WHOs toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) fra 2005). KDE: kolonidannende enheter. ◄M77 |
||||||
| Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tørkede produktet framstilles av den marine mikroalgen Tetraselmis chuii, som tilhører familien Chlorodendraceae, og dyrkes i sterilt sjøvann i lukkede fotobioreaktorer isolert fra luften utenfor. Renhet/sammensetning: Identifisert ved hjelp av nukleær markør rDNA 18 S (sekvensanalyse av minst 1 600 basepar) i NCBI-databasen (National Centre for Biotechnology Information): Ikke under 99,9 % Fuktighet: ≤7,0 % Proteiner: 35–40 % Aske: 14–16 % Karbohydrater: 30–32 % Fiber: 2–3 % Fett: 5–8 % Mettede fettsyrer: 29–31 % av samlet fettsyreinnhold Enumettede fettsyrer: 21–24 % av samlet fettsyreinnhold Flerumettede fettsyrer: 44–49 % av samlet fettsyreinnhold Jod: ≤15 mg/kg |
|||||
| Therapon barcoo/Scortum |
Beskrivelse/definisjon:
Scortum/Therapon barcoo er en fiskeart i familien Terapontidae. Det er en endemisk ferskvannsart fra Australia. Den blir nå oppdrettet i fiskeoppdrettsanlegg. Taksonomisk identifikasjon: Klasse: Actinopterygii > orden: Perciformes > familie: Terapontidae > slekt: Therapon eller Scortum barcoo Fiskekjøttets sammensetning: Protein (%): 18–25 Vanninnhold (%): 65–75 Aske (%): 0,5–2,0 Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 Karbohydrater (%): 0,0 Fett (%): 5–15 Fettsyrer (mg FA/g filet): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Omega-3-fettsyrer i alt: 1,6–40,0 Omega-6-fettsyrer i alt: 2,6–10,0 |
|||||
| D-tagatose |
Beskrivelse/definisjon:
Tagatose framstilles ved isomerisering av galaktose ved hjelp av kjemisk eller enzymatisk omdanning eller ved epimerisering av fruktose med enzymatisk omdanning. Omdanningene skjer i ett trinn. Utseende: Hvite eller nesten hvite krystaller Kjemisk betegnelse: D-tagatose Synonym: D-lyxo-heksulose CAS-nummer: 87-81-0 Kjemisk formel: C6 H12 O6 Formelvekt: 180,16 g/mol) Renhet: Innhold: ≥98 % på tørrstoffbasis Tap ved tørking: ≤0,5 % (102°C, 2 timer) Spesifikk rotasjon: [ α]D 20 : – 4 til – 5,6° (1 % vandig løsning)** Smeltepunktsområde: 133–137°C Tungmetaller: Bly: ≤1,0 mg/kg* * Bestemmelse ved hjelp av en atomabsorpsjonsteknikk som er relevant for det angitte nivået. Valg av prøvestørrelse og metode for tillaging av prøver kan bygge på prinsippene for metoden beskrevet i FNP 5. «Instrumental methods».** ** Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; engelsk – ISBN 92-5-102991-1 |
|||||
| Taksifolinrik ekstrakt |
Beskrivelse:
Taksifolinrik ekstrakt fra treverk av mongollerk (Larix gmelinii (Rupr.)) er et hvitt til blekgult pulver som krystalliseres fra varme vandige løsninger. ► M49 Definisjon Kjemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenyl)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrokromen-4-on, også kalt (+) trans (2R,3R)- dihydroquercetin] og med høyst 2 % av cis-formen ◄ M49 Spesifikasjoner: Fysisk parameter Vanninnhold: ≤10 % Analyse av forbindelsen Taksifolin (m/m): ≥90,0 % av tørrvekten Tungmetaller, pesticid Bly: ≤0,5 mg/kg Arsen: ≤0,02 mg/kg Kadmium: ≤0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤0,05 mg/kg Løsemiddelrester Etanol: <5 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall (TPC): ≤104 KDE/g Enterobakterier: ≤100/g Gjær og mugg: ≤100 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Salmonella: Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Pseudomonas: Ikke påvist i 1g Normale mengder av bestanddeler i taksifolinrik ekstrakt (i tørrstoffet) |
|||||
| Bestanddel i ekstrakten | Innhold, normal observert mengde (%) | |||||
| Taksifolin | 90–93 | |||||
| Aromadendrin | 2,5–3,5 | |||||
| Eriodiktyol | 0,1–0,3 | |||||
| Quercetin | 0,3–0,5 | |||||
| Naringenin | 0,2–0,3 | |||||
| Kaempferol | 0,01–0,1 | |||||
| Pinocembrin | 0,05–0,12 | |||||
| Uidentifiserte flavonoider | 1–3 | |||||
| Vann* | 1,5 | |||||
| * Taksifolin i hydratisert form og i tørkeprosessen er et krystall. Dette medfører en andel av krystallvann på høyst 1,5 %. | ||||||
| Trehalose |
Beskrivelse/definisjon:
Et ikke-reduserende disakkarid som består av to glukoseenheter forbundet med en α-1,1-glukosidbinding. Stoffet framstilles av flytende stivelse eller av sukrose ved en enzymatisk prosess i flere trinn. Handelsvaren er dihydrat. Praktisk talt luktfritt, hvite eller nesten hvite krystaller med søt smak. Synonymer: α, α-trehalose Kjemisk betegnelse: α-D-glukopyranosyl- α-D-glukopyranosid, dihydrat CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydrat) Kjemisk formel: C12 H22 O11 · 2H2 O (dihydrat) Formelvekt: 378,33 (som dihydrat) Innhold: ≥98 % på tørrstoffbasis Bestemmelse ved hjelp av en atomabsorpsjonsteknikk som er relevant for det angitte nivået. Valg av prøvestørrelse og metode for tillaging av prøver kan bygge på prinsippene i metoden beskrevet i FNP 5(1), «Instrumental methods». Analysemetode: Prinsipp: Trehalose identifiseres ved hjelp av væskekromatografi og kvantifiseres ved sammenligning med en referansestandard som inneholder standard trehalose Tillaging av prøveløsningen: Vei opp nøyaktig ca. 3 g av den tørre prøven i en 100 ml målekolbe og tilsett 80 ml renset, avionisert vann. Løs opp prøven helt og spe opp til merket med renset, avionisert vann. Filtrer gjennom et filter med porestørrelse på 0,45 mikrometer. Tillaging av standardløsning: Løs opp nøyaktig veide mengder av tørr standard referansetrehalose i vann for å få en løsning med kjent konsentrasjon på ca. 30 mg trehalose per ml. Apparater: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og integrert registrator Vilkår: Kolonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller tilsvarende – Lengde: 300 mm – Diameter: 10 mm – Temperatur: 50°C Mobil fase: Vann Gjennomstrømningshastighet: 0,4 ml/min. Injeksjonsvolum: 8 μl Framgangsmåte: Injiser hver for seg like store volumer av prøveløsningen og standardløsningen i kromatografen. Registrer kromatogrammene og mål trehalosetoppens størrelse. Beregne mengde, i mg, av trehalose i 1 ml av prøveløsningen ved hjelp av følgende formel: % trehalose = 100 × (RU /RS ) (WS /WU ) der: RS = toppareal for trehalose i standardløsningen RU = toppareal for trehalose i prøveløsningen WS = mengden trehalose (mg) i standardløsningen WU = tørrprøvens vekt (mg) Egenskaper: Identifikasjon: Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol Spesifikk rotasjon: [ α]D 20 = +179° (5 % vandig løsning, dihydrat), +199° (5 % vandig løsning, tørrstoff) Smeltepunkt: 97°C (dihydrat) Renhet: Tap ved tørking: ≤1,5 % (60°C, 5 h) Aske i alt: ≤0,05 % Tungmetaller: Bly: ≤1,0 mg/kg |
|||||
|
► M49
UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) |
Beskrivelse/definisjon
Kommersielt dyrket Agaricus bisporus der de innhøstede soppene utsettes for UV-lysbehandling. UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–800 nm. Vitamin D2 Kjemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Innhold Vitamin D2 i sluttproduktet: 5–20 μg/100 g våtvekt ved utløpet av holdbarhetstiden. ◄M49 |
|||||
| ► M80 UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) |
Beskrivelse/definisjon
Bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D2 (ergokalsiferol). Vitamin D2-innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Gjæren skal inaktiveres for bruk i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, bearbeidede kornbaserte næringsmidler og næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, mens gjæren kan inaktiveres eller ikke for bruk i andre næringsmidler. Gjærkonsentratet blandes med vanlig bakegjær for ikke å overskride det høyeste tillatte innholdet i ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking. Gyllenbrune, frittflytende korn. Vitamin D2 Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentratet: Koliforme bakterier: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g ◄M80 |
|||||
| UV-behandlet brød |
Beskrivelse/definisjon:
UV-behandlet brød er brød og rundstykker (uten pynt og overtrekk) hevet med gjær som behandles med ultrafiolett stråling etter baking for å omdanne ergosterol til vitamin D2 (ergokalsiferol). UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 240–315 nm i høyst 5 sekunder med energitilførsel på 10–50 mJ/cm2 . Vitamin D2 : Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Innhold: Vitamin D2 (ergokalsiferol) i sluttproduktet: 0,75–3 μg/100 g* Gjær i deig: 1–5 g/100 g** * EN 12821, 2009, europeisk standard. ** Oppskriftsberegning. |
|||||
| UV-behandlet melk |
Beskrivelse/definisjon:
UV-behandlet melk er kumelk (helmelk og delvis skummet melk) som behandles med ultrafiolett stråling (UV-stråling) med turbulent strømning etter pasteurisering. Behandlingen av den pasteuriserte melken med UV-stråling fører til en økning av vitamin D3 -konsentrasjonen (kolekalsiferol) ved omdanning av 7-dehydrokolesterol til vitamin D3 . UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–310 nm med energitilførsel på 1 045 J/l. Vitamin D3 : Kjemisk betegnelse: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidensykloheksan-1-ol Synonym: Kolekalsiferol CAS-nr.: 67-97-0 Molekylvekt: 384,6377 g/mol Innhold: Vitamin D3 i sluttproduktet: Helmelk* 0,5–3,2 μg/100 g** Delvis skummet melk:* 0,1–1,5 μg/100 g** * Som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671). ** HPLC |
|||||
| ►M143 Sopp-pulver med vitamin D2 |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er sopp-pulver framstilt av tørket hel sjampinjong (Agaricus bisporus). Prosessen omfatter tørking, maling og kontrollert eksponering av sopp-pulveret for UV-stråling. UV-stråling: En prosess som innebærer stråling med ultrafiolett lys innenfor et bølgelengdeområde som tilsvarer det som brukes til UV-behandling av godkjente nye næringsmidler i henhold til forordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammensetning: Innhold av vitamin D2: 137–595 μg/g soppulver Aske: ≤ 13,5 % Vannaktivitet: < 0,5 Vanninnhold: ≤ 7,5 % Karbohydrater i alt: ≤ 60 % Råprotein (N × 6,25): ≥ 22 % Fett: ≤ 4,5 % Tungmetaller: Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 5 000 KDE Gjær og mugg totalt: < 100 KDE/g E. coli: < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Listeria spp.: Ikke påvist i 25 g Enterobacteriaceae: < 10 KDE/g KDE: kolonidannende enheter. ◄M143 |
|||||
| ►M151 Soppulver med vitamin D2 |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet framstilles ved kontrollert eksponering av Agaricus bisporus sopp-pulver for UV-stråling. UV-stråling: En prosess som innebærer stråling med ultrafiolett lys innenfor et bølgelengdeområde som tilsvarer det som brukes til UV-behandling av godkjente nye næringsmidler i henhold til forordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammensetning: Innhold av vitamin D2: 245–460 μg/g Vanninnhold: ≤ 10 % Aske: ≤ 12 % Vannaktivitet: < 0,5 |
|||||
| Fett: ≤ 4,5 % Karbohydrater i alt: ≤ 45 % Protein: ≤ 36 % Tungmetaller: Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 5 000 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Escherichia coli: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g KDE: kolonidannende enheter ◄M151 |
||||||
| Vitamin K2 (menakinon) | Dette nye næringsmiddelet framstilles ved en syntetisk eller mikrobiologisk prosess. Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-rekken, er en gruppe prenylerte naftokinonderivater. Antall isoprenrester, der én isoprenenhet består av fem karbonatomer som utgjør sidekjeden, brukes til å karakterisere menakinonhomologer som primært inneholder MK-7 og i mindre grad MK-6. Vitamin K2 (menakinoner)-rekke med menakinon-7 (MK-7)(n = 6) som er C46 H64 O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) som er C41 H56 O2, og menakinon-4 (MK-4)(n = 3) som er C31 H40 O2. Kjemisk betegnelse: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion CAS-nummer: 2124-57-4 Molekylformel:C46 H64 O2 Molekylvekt: 649 g/mol 
2-metyl-1,4-naftokinon (menadion) Spesifikasjon av syntetisk vitamin K2 (menakinon-7) Utseende: Gult pulver Renhet: Høyst 6,0 % cis-isomer, høyst 2,0 % andre urenheter Innhold: 97–102 % menakinon-7 (herunder minst 92 % all-trans-menakinon-7) Spesifikasjoner for mikrobiologisk framstilt Vitamin K2 (menakinon-7) Kilde: Bacillus subtilis spp. natto og Bacillus licheniformis Utseende: Gult pulver eller gul oljesuspensjon |
|||||
| Ekstrakt av hvetekli |
Beskrivelse/definisjon:
Hvitt krystallinsk pulver framstilt ved enzymatisk ekstraksjon av kli fra Triticum aestivum L. som har et høyt innhold av arabinoxylan-oligosakkarider Tørrstoff: Minst 94 % Arabinoxylan-oligosakkarider: Minst 70 % tørrstoff Gjennomsnittlig polymeriseringsgrad for arabinoxylan-oligosakkarider: 3–8 Ferulasyre (bundet til arabinoxylan-oligosakkarider): 1–3 % tørrstoff Poly-/oligosakkarider i alt: Minst 90 % Protein: Høyst 2 % tørrstoff Aske: Høyst 2 % tørrstoff Mikrobiologiske parametrer: Mesofile bakterier i alt: Høyst 10 000/g Gjær: Høyst 100/g Sopp: Høyst 100/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus: Høyst 1 000/g Clostridium perfringens: Høyst 1 000/g |
|||||
| ►M74 Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) |
Beskrivelse/definisjon:
Det tradisjonelle næringsmiddelet består av friske planter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. og/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familie: Araceae). Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 100 KDE/g Escherichia coli: < 100 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 10 g Tungmetaller: Bly: < 0,3 mg/kg Arsen (uorganisk): < 0,10 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Krom: < 1 mg/kg Kvikksølv: < 0,10 mg/kg Sporstoffer: Kobber: < 0,8 mg/kg Molybden: < 0,3 mg/kg ◄M74 |
|||||
| ►M99 Xylo-oligosakkarider |
Beskrivelse:
Det nye næringsmiddelet er en blanding av xylo-oligosakkarider som framstilles av maiskolber (Zea mays subsp. mays) ved hydrolyse ved hjelp av en xylanase fra Trichoderma reesei etterfulgt av en rensingsprosess. |
|||||
| Egenskaper/sammensetning: | ||||||
| Parameter | Pulverform 1 | Pulverform 2 | Sirupsform | |||
| Vanninnhold (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | – | |||
| Tørrstoff (%) | – | – | 70–75 | |||
| Protein (g/100 g) | < 0,2 | |||||
| Aske (%) | ≤ 0,3 | |||||
| pH | 3,5–5,0 | |||||
| Samlet karbohydratinnhold (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 | |||
| Innhold av xylo-oligosakkarider (tørrstoff) (g/100 g) | ≥ 95 | ≥ 70 | ≥ 70 | |||
| Andre karbohydrater (g/100 g)a | 2,5–7,5 | 2–16 | 1,5–31,5 | |||
| Monosakkarider i alt (g/100 g) | 0–4,5 | 0–13 | 0–29 | |||
| Glukose (g/100 g) | 0–2 | 0–5 | 0–4 | |||
| Arabinose (g/100 g) | 0–1,5 | 0–3 | 0–10 | |||
| Xylose (g/100 g) | 0–1,0 | 0–5 | 0–15 | |||
| Disakkarider i alt (g/100 g) | 27,5–48 | 25–43 | 26,5–42,5 | |||
| Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g) | 25–45 | 23–40 | 25–40 | |||
| Cellobiose (g/100 g) | 2,5–3 | 2–3 | 1,5–2,5 | |||
| Oligosakkarider i alt (g/100 g) | 41–77 | 36–72 | 32–71 | |||
| Xylotriose (XOS DP3) (g/100 g) | 27–35 | 18–30 | 18–30 | |||
| Xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g) | 10–20 | 10–20 | 8–20 | |||
| Xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g) | 3–10 | 5–10 | 3–10 | |||
| Xyloheksaose (XOS DP6) (g/100 g) | 1–5 | 1–5 | 1–5 | |||
| Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g) | 0–7 | 2–7 | 2–6 | |||
| Maltdekstrin (g/100 g)b | 0 | 20–25 | 0 | |||
| Kobber (mg/kg) | < 5,0 | |||||
| Bly (mg/kg) | < 0,5 | |||||
| Arsen (mg/kg) | < 0,3 | |||||
| Salmonella (KDEc/25 g) | Negativ | |||||
| E. coli (MPNd/100 g) | Negativ | |||||
| Gjær (KDE/g) | < 10 | |||||
| Mugg (KDE/g) | < 10 ◄M99 | |||||
| ►M131 Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er tørket og varmebehandlet biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica. Egenskaper/sammensetning: Protein: 45–55 g/100 g Kostfiber: 24–30 g/100 g Sukkerarter: < 1 g/100 g Fett: 7-10 g/100 g Aske i alt: ≤ 12 % Vanninnhold: ≤ 5 % Tørrstoffinnhold: ≥ 95 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 5 × 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 102 KDE/g Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica a: < 10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense) Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Forurensende stoffer: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,15 mg/kg Forkortelser: KDE: Kolonidannende enheter ◄M131 |
|||||
| Betaglukaner fra gjær |
Beskrivelse/definisjon:
Betaglukaner er komplekse polysakkarider med høy molekylmasse (100 200 kDa) og finnes i celleveggen til mange slags gjær og korn. Den kjemiske betegnelsen for «betaglukaner fra gjær» er (1-3),(1-6)-β-D-glukaner. Betaglukaner bestå av et skjelett av β-1-3-bundne glukoserester med forgreninger av β-1-6-bindinger, som kitin og mannoproteiner er forbundet med β-1-4-bindinger. Betaglukaner er isolert fra gjæren Saccharomyces cerevisiae. Tertiærstrukturen til glukancelleveggen hos Saccharomyces cerevisiae består av kjeder av β-1,3-bundne glukoserester, med forgreninger av β-1,6-bindinger, som utgjør skjelettet som kitin er forbundet via β-1,4-bindinger, β-1,6-glukaner og enkelte mannoproteiner. Dette nye næringsmiddelet er tilgjengelig i tre ulike former: løselig, uløselig og uløselige i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser. Kjemiske egenskaper for betaglukaner fra gjær (Saccharomyces cerevisiae): Løselig form: Karbohydrater i alt: >75 % Betaglukaner (1,3/1,6): >75 % Aske: <4,0 % Vanninnhold: <8,0 % Protein: <3,5 % Fett: <10 % Uløselig form: Karbohydrater i alt: >70 % Betaglukaner (1,3/1,6): >70 % Aske: ≤12 % Vanninnhold: <8,0 % Protein: <10 % Fett: <20 % Uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: (1,3)-(1,6)-β-D-glukaner: >80 % Aske: <2,0 % Vanninnhold: <6,0 % Protein: <4,0 % Fett i alt: <3,0 % Mikrobiologiske data for uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: Samlet kimtall: <1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: <100 KDE/g Koliforme bakterier i alt: <10 KDE/g Gjær: <25 KDE/g Mugg: <25 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Bacillus cereus: <100 KDE/g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Tungmetaller for uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: ►M34 Bly <0,2 mg/kg Arsen <0,2 mg/kg Kvikksølv <0,1 mg/kg Kadmium <0,1 mg/kg. ◄M34 |
|||||
| Zeaxantin |
Beskrivelse/definisjon:
Zeaxantin er et naturlig forekommende xantofyllpigment og et oksygenert karotenoid. Syntetisk zeaxantin framstår enten som et spraytørket pulver av gelatin eller stivelsesbase («beadlets») tilsatt α-tokoferol og askorbylpalmitat eller som maisoljesuspensjon med tilsatt α-tokoferol. Syntetisk zeaxantin framstilles ved flertrinns kjemisk syntese av mindre molekyler. Oransjerødt krystallinsk pulver med liten eller ingen lukt. Kjemisk formel: C40 H56 O2 CAS-nr.: 144-68-3 Molekylvekt: 568,9 dalton fysisk-kjemiske egenskaper: Tap ved tørking: <0,2 % All-trans-zeaxantin: >96 % Cis-zeaxantin: <2,0 % Andre karotenoider: <1,5 % Trifenylfosfinoksid (CAS-nr. 791-28-6): <50 mg/kg |
|||||
| Sink-L-pidolat |
Beskrivelse/definisjon:
Sink-L-pidolat er et hvitt til hvitaktig pulver med karakteristisk lukt. Internasjonalt fellesnavn (INN): L-pyroglutaminsyre, sinksalt Synonymer: Sink 5-oksoprolin, sinkpyroglutamat, sinkpyrrolidonkarboksylat, sink-PCA, L-sinkpidolat CAS-nr.: 15454-75-8 Molekylformel: (C5 H6 NO3 )2 Zn Relativ vannfri molekylmasse: 321,4 Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver Renhet: Sink-L-pidolat (renhet): ≥98 % pH (10 % vandig løsning): 5,0-6,0 Spesifikk rotasjon: 19,6-22,8° Vann: ≤10,0 % Glutaminsyre: <2,0 % Tungmetaller: Bly: ≤3,0 ppm Arsen: ≤2,0 ppm Kadmium: ≤1,0 ppm Kvikksølv: ≤0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige mesofile bakterier i alt: <1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤100 KDE/g Sykdomsframkallende stoffer: Ikke påvist |
|||||
| ► M79 Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form og pulverform |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet består av europeisk hel hussiriss i fryst form, tørket form og pulverform. «Hussiriss» viser til voksne dyr av Acheta domesticus, en insektart som tilhører Gryllidae-familien. Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i tre forskjellige former: i) varmebehandlet og fryst hel A. domesticus (fryst AD), ii) varmebehandlet og frysetørket A. domesticus (tørket AD) og iii) varmebehandlet frysetørket og malt hel A. domesticus (pulver av hel AD). Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at de voksne insektene kan kvitte seg med mageinnholdet. |
|||||
|
Egenskaper/sammensetning (fryst AD):
Aske (vektprosent): 0,6–1,2 Vanninnhold (vektprosent): 76–82 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 12–21 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 0,1–2 Fett (vektprosent): 3–12 hvorav mettet fett (vektprosent): 36–45 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 0,8–3 *Kitin (vektprosent): 0,7–3,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB**(WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 *** KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB** (WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g |
Egenskaper/sammensetning (AD tørket eller pulver):
Aske (vektprosent): 2,9–5,1 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 55–65 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 1–4 Fett (vektprosent): 29–35 hvorav mettet fett (vektprosent): 36–45 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 3–6 *Kitin (vektprosent): 5,3–10,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB**(WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 *** KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB** (WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli: ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄M79 |
|||||
| ►M79
* På grunn av de ulike analysemetodene kan det hende at kitin ikke inngår i kostfiber. ** Summen av de øvre konsentrasjonene av polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved bruk av WHOs toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) fra 2005). *** KDE: Kolonidannende enheter. ◄M79 |
||||||
| ►M70 Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet består av europeisk vandregresshoppe i fryst og i tørket form og i pulverform. «Europeisk vandregresshoppe» viser til voksne dyr av Locusta migratoria, en insektsart som tilhører Acrididae-familien (underfamilien Locustinae). Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i tre forskjellige former: (i) varmebehandlet og fryst L. migratoria (fryst LM), (ii) varmebehandlet og frysetørket L. migratoria (tørket LM) og (iii) varmebehandlet frysetørket og malt hel L. migratoria (pulver av hel LM). Tørket LM kan markedsføres som sådan eller i pulverform. For fryst LM og tørket LM må bein og vinger fjernes for å redusere risikoen for forstoppelse ved fordøyelse av de lange tappene på skinnebeinet til insektet. Pulver av hel LM framstilles ved mekanisk maling av insektet med bein og vinger og ved sikting for å redusere partikkelstørrelsen til under 1 mm. Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at de voksne insektene kan kvitte seg med mageinnholdet. |
|||||
| Parametrer | Fryst LM | Tørket LM | Pulver av hel LM | |||
| Egenskaper/sammensetning | ||||||
| Aske (vektprosent) | 0,6–1,0 | 2,0–3,1 | 1,8–1,9 | |||
| Vanninnhold (vektprosent) | 67–73 | ≤ 5 | ≤ 5 | |||
| Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) | 11–21 | 43–53 | 50–60 | |||
| Fett (vektprosent) | 7–13 | 31–41 | 31–41 | |||
| Mettede fettsyrer (% fett) | 35–43 | 35–43 | 35–43 | |||
| Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) | 0,1–2,0 | 0,1–2,0 | 1,0–3,5 | |||
| *Kostfiber (vektprosent) | 1,5–3,5 | 5,5–9,0 | 5,5–9,0 | |||
| Kitin (vektprosent) | 1,7–2,4 | 6,4–10,4 | 10,5–13,9 | |||
| Peroksidtall (meq O2/kg fett) | ≤ 5 | ≤ 5 | ≤ 5 | |||
| Forurensende stoffer | ||||||
| Bly (mg/kg) | ≤ 0,07 | ≤ 0,07 | ≤ 0,07 | |||
| Kadmium (mg/kg) | ≤ 0,05 | ≤ 0,05 | ≤ 0,05 | |||
| Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2) (μg/kg) | ≤ 4 | ≤ 4 | ≤ 4 | |||
| Aflatoksin B1 (μg/kg) | ≤ 2 | ≤ 2 | ≤ 2 | |||
| Deoksynivalenol (μg/kg) | ≤ 200 | ≤ 200 | ≤ 200 | |||
| Okratoksin A (μg/kg) | ≤ 1 | ≤ 1 | ≤ 1 | |||
| Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB, øvre grenseverdier (** WHO2 005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fett) | ≤ 1,2 | ≤ 1,2 | ≤ 1,2 | |||
| Mikrobiologiske kriterier | ||||||
| Samlet aerobt kimtall (*** KDE/g) | ≤ 105 | ≤ 105 | ≤ 105 | |||
| Enterobacteriaceae (presumptiv) (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Escherichia coli (KDE/g) | ≤ 50 | ≤ 50 | ≤ 50 | |||
| Listeria monocytogenes | Ikke påvist i 25 g | Ikke påvist i 25 g | Ikke påvist i 25 g | |||
| Salmonella spp. | Ikke påvist i 25 g | Ikke påvist i 25 g | Ikke påvist i 25 g | |||
| Bacillus cereus (presumptiv) (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Koagulasepositive stafylokokker (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 | |||
| Sulfittreduserende anaerobe bakterier (KDE/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 | |||
| Gjær og mugg (KDE/g) | ≤ 100 | ≤ 100 | ≤ 100 ◄M70 | |||
|
* På grunn av de ulike analysemetodene kan det hende at kitin ikke inngår i kostfiber. ** Summen av de øvre grenseverdiene for polyklorert dibenzo-para-dioksiner (PCDD)-polyklorert dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved hjelp av toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastsatte i 2005). *** KDE: Kolonidannende enheter. |
||||||
| ►M145 UV-behandlet pulver av hele larver av Tenebrio molitor (gul melorm) |
Beskrivelse/definisjon:
Det nye næringsmiddelet er pulver behandlet med ultrafiolett lys (UVB) av hele, varmebehandlede og malte larver av Tenebrio molitor (gul melorm). Betegnelsen «melorm» viser til larveformen av Tenebrio molitor, en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Et annet identifisert vitenskapelig synonym er Tenebrio molitor Linnaeus. Det kreves minst 24 timers faste før den termiske tørkingen, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet. |
|||||
|
Egenskaper/sammensetning:
Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 50,0–55,0 Fett (vektprosent): 30,0–37,0 Karbohydrater, totalt (vektprosent): 6,0–7,5 Kostfiber (vektprosent): 3,0–4,5 Kitin* (vektprosent): 5,5–8,5 Aske (vektprosent): 3,0–4,0 Vanninnhold (vektprosent): 1,4–3,5 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5,0 Vannaktivitet (aw): < 0,6 Vitamin D3 (μg/100 g): 35,0–79,0 Mangan (mg/kg): ≤ 11,5 Kobber (mg/kg): ≤ 16,0 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,02 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0 005 Arsen (mg/kg): ≤ 0,05 Mykotoksiner: Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2, μg/kg): ≤ 4 Deoksynivalenol (μg/kg): ≤ 200 Okratoksin A (μg/kg): ≤ 1 Dioksiner og PCB: PCDD/F + PCB TEQ (pg/g fett): ≤ 0,75 |
||||||
|
Mikrobiologiske kriterier:
Bacillus cereus: ≤ 100 KDE**/g Clostridium perfringens: ≤ 10 KDE/g β-glukuronidase-positive Escherichia coli: ≤ 10 KDE/g Aerobe mesofile bakterier: ≤ 105 KDE/g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae: < 10 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g ◄M145 |
||||||
Forordning (EU) 2017/2468 om administrative og vitenskapelige krav som gjelder tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2468
av 20. desember 2017
om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler
-
Forordning (EF) nr. 2015/2283 fastsetter regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen. -
I samsvar med artikkel 20 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater. -
Uten at det berører artikkel 5, 15 og 16 i forordning (EU) 2015/2283 bør Kommisjonen kontrollere hvorvidt meldingen hører inn under nevnte forordnings virkeområde og meldingens eller søknadens gyldighet. -
Meldingene nevnt i artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for medlemsstatene og Myndigheten å vurdere langvarig sikker bruk av tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat. -
Søknadene nevnt i artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for Myndigheten å foreta grundige risikovurderinger. -
Dersom søkeren framlegger en melding eller en søknad om å tilføye, fjerne eller endre bruksvilkår, spesifikasjoner, andre særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves for sikkerhetsvurderingen dersom søkeren gir en tilstrekkelig etterprøvbar begrunnelse. -
Utvekslingen av opplysninger mellom Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten bør tillate at behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger framlegges for Kommisjonen ved behov. -
Uttalelsen fra Myndigheten bør gi tilstrekkelig informasjon til å fastslå om den foreslåtte bruken av tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat er sikker for forbrukerne. -
I samsvar med artikkel 35 nr. 3 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter kravene nevnt i artikkel 20 i nevnte forordning. -
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
Artikkel 1
Virkeområde og formål
Artikkel 2
Definisjoner
-
«melding» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, -
«søknad» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283.
Artikkel 3
Struktur og innhold i og framlegging av en melding
-
et følgebrev, -
teknisk dokumentasjon, -
et sammendrag av dokumentasjonen.
-
De administrative opplysningene nevnt i artikkel 5. -
De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 6.
Artikkel 4
Struktur og innhold i og framlegging av en søknad
-
et følgebrev, -
teknisk dokumentasjon, -
et sammendrag av dokumentasjonen, -
behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger som nevnt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, -
søkerens svar på behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger.
-
De administrative opplysningene nevnt i artikkel 5. -
De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 6.
Artikkel 5
Administrative opplysninger som skal inngå i en melding eller søknad
-
Navn, adresse og kontaktopplysninger til den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen på vegne av søkeren. -
Dato for innsending av dokumentasjonen. -
Innholdsfortegnelse for dokumentasjonen. -
En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider.
►M1 -
Dersom søkeren i samsvar med artikkel 23 i forordning (EF) nr. 2015/2283 inngir en anmodning om fortrolig behandling av visse opplysninger i dokumentasjonen, herunder tilleggsopplysninger, en liste over de opplysningene som skal behandles fortrolig, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad. -
En liste over de undersøkelsene som er inngitt til støtte for søknaden, herunder opplysninger som viser overholdelse av artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002.
◄M1
Artikkel 6
Vitenskapelige data som skal inngå i en melding eller søknad
Artikkel 7
Kontroll av en meldings gyldighet
Artikkel 8
Kontroll av en søknads gyldighet
Artikkel 9
Behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger
-
Navnet på og beskrivelsen av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. -
En vitenskapelig erklæring som angir hvorfor det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for menneskers helse.
Artikkel 10
Opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse
-
Identiteten til og karakterisering av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. -
Vurdering av langvarig sikker bruk i en tredjestat. -
En samlet risikovurdering som fastsetter sikkerheten ved et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat dersom det er mulig, og som setter søkelys på usikkerhet og begrensninger dersom det er relevant. -
Konklusjoner.
►M1 -
resultatene av høringer som er gjennomført under risikovurderingsprosessen i samsvar med artikkel 32c nr. 2 i forordning (EF) nr. 178/2002.
◄M1
Artikkel 11
Overgangstiltak
Artikkel 12
Ikrafttredelse og anvendelse
| For Kommisjonen | |
| Jean-Claude Juncker | |
| President |
►M1 VEDLEGG I
MAL FOR FØLGEBREV TIL EN MELDING OM ET TRADISJONELT NÆRINGSMIDDEL FRA ET TREDJELAND I SAMSVAR MED ARTIKKEL 14 I FORORDNING (EU) 2015/2283
| ☐ | Melding om godkjenning av et nytt tradisjonelt næringsmiddel. |
| ☐ | Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av bruksvilkår for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til meldingen. |
| ☐ | Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjoner for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til meldingen. |
| ☐ | Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av ytterligere merkingskrav for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til meldingen. |
| ☐ | Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av krav om overvåking etter at produktet er brakt i omsetning for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til meldingen. |
| Næringsmiddelkategori | Særlige bruksvilkår | Ytterligere særlige merkingskrav |
|---|---|---|
| - | ||
| ☐ | Fullstendig teknisk dokumentasjon |
| ☐ | Sammendrag av dokumentasjonen (ikke fortrolig) |
| ☐ | Liste over de delene av dokumentasjonen som det er bedt om fortrolig behandling av, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad |
| ☐ | Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne |
| ☐ | Liste over alle undersøkelser og alle opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002 |
►M1 VEDLEGG II
MAL FOR FØLGEBREV TIL EN MELDING OM ET TRADISJONELT NÆRINGSMIDDEL FRA ET TREDJELAND I SAMSVAR MED ARTIKKEL 16 I FORORDNING (EU) 2015/2283
| Næringsmiddelkategori | Særlige bruksvilkår | Ytterligere særlige merkingskrav |
|---|---|---|
| ☐ | Fullstendig søknad |
| ☐ | Sammendrag av søknaden (ikke fortrolig) |
| ☐ | Liste over de delene av søknaden som det er bedt om fortrolig behandling av, sammen med en verifiserbar begrunnelse som viser hvordan offentliggjøring av disse opplysningene kan skade søkerens interesser i vesentlig grad |
| ☐ | Dokumenterte opplysninger i tilknytning til de behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendingene |
| ☐ | Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne |
| ☐ | Liste over alle undersøkelser og alle opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002 |
Forordning (EU) 2018/456 om saksbehandlingstrinnene i konsultasjonsprosessen for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/456
av 19. mars 2018
om saksbehandlingstrinnene i samrådsprosessen for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler
-
Forordning (EU) 2015/2283 fastsetter regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen. -
I artikkel 4 i forordning (EU) 2015/2283 fastsettes grunnleggende prinsipper for framgangsmåten for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel. I henhold til nr. 1 i nevnte artikkel skal driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kontrollere om næringsmiddelet som de har til hensikt å bringe i omsetning i Unionen, er omfattet av denne forordning. -
For å fastslå om et bestemt næringsmiddel har status som nytt næringsmiddel, bør det framlegges en anmodning om samråd. Medlemsstatene bør kontrollere gyldigheten av slike anmodninger. Det er derfor nødvendig å fastsette regler for kontrollprosessen. -
Det bør fastsettes regler for å sikre at anmodningen om samråd for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel omfatter alle opplysninger som er nødvendig for medlemsstatenes vurdering. -
For å sikre at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og offentligheten er informert om det nye næringsmiddelets status, skal opplysningene om det nye næringsmiddelets status gjøres offentlig tilgjengelig. -
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.
Artikkel 1
Virkeområde og formål
Artikkel 2
Definisjoner
-
«anmodning om samråd» en anmodning fra den driftsansvarlige for et næringsmiddelforetak til en mottakerstat om å fastsette om et bestemt næringsmiddel har status som nytt næringsmiddel, -
«mottakerstat» en medlemsstat der den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket har til hensikt å markedsføre et bestemt næringsmiddel for første gang.
Artikkel 3
Framlegging av en anmodning om samråd
Artikkel 4
Innhold i og utforming av en anmodning om samråd
-
Et følgebrev, -
teknisk dokumentasjon, -
vedlegg, -
en forklarende note som tydeliggjør formålet med og relevansen av den framlagte dokumentasjonen.
Artikkel 5
Prosedyrer for å kontrollere gyldigheten av en anmodning om samråd
-
den driftsansvarlige for et næringsmiddelforetak ikke gir de tilleggsopplysningene det er anmodet om, eller en ajourført anmodning om samråd innenfor tidsrommet angitt av mottakerstaten, -
De framlagte tilleggsopplysningene er ikke tilstrekkelige til å konkludere med at anmodningen om samråd er gyldig.
Artikkel 6
Prosedyrer for vurdering av en gyldig anmodning om samråd
Artikkel 7
Informasjon om status som nytt næringsmiddel og offentliggjøring
-
Navnet på og en beskrivelse av vedkommende næringsmiddel. -
En erklæring om hvorvidt vedkommende næringsmiddel er nytt, ikke nytt eller ikke nytt bare i kosttilskudd. -
Begrunnelsene for erklæringen nevnt i bokstav b). -
Dersom næringsmiddelet er et nytt næringsmiddel, den mest passende næringsmiddelkategorien det hører inn under i henhold til Artikkel 3(2) i forordning (EU) 2015/2283.
Artikkel 8
Vedkommende myndigheter i medlemsstatene
Artikkel 9
Fortrolighet
-
Søkerens navn og adresse. -
Navnet på og en beskrivelse av næringsmiddelet. -
Et sammendrag av undersøkelsene søkeren har framlagt. -
Dersom det er relevant, analysemetode(r).
Artikkel 10
Ikrafttredelse og anvendelse
| For Kommisjonen | |
| Jean-Claude Juncker | |
| President |
VEDLEGG I
MAL FOR FØLGEBREV TIL EN ANMODNING OM SAMRÅD FOR FASTSETTELSE AV STATUS SOM NYTT NÆRINGSMIDDEL
Dato: ......................................................
Gjelder: Anmodning om samråd for fastsettelse av status som nytt næringsmiddel .......................... ................................... ............................................................................ ............................................
Driftsansvarlig(e) for næringsmiddelforetak/samrådspart:
Selskap: ............................................................... ............................................................................ ..
Adresse: ............................................................... ............................................................................ ..
Telefon: ............................................................... ............................................................................ ...
E-post: ................................................................ ............................................................................ ....
Kontaktperson: ......................................................... ...........................................................................
☐ Teknisk dokumentasjon
☐ Dokumenter som underlag for anmodningen om samråd
☐ Forklarende note
VEDLEGG II
MAL FOR TEKNISK DOKUMENTASJON
Avsnitt 1: Alle næringsmidler (for næringsmidler som er resultatet av en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke er brukt til produksjon av næringsmidler i Unionen bare punkt 1 til 3 og punkt 7)
| 1. Beskrivelse av næringsmiddelet | |
| 1.1 Næringsmiddelets betegnelse | |
| 1.2 Detaljert beskrivelse av næringsmiddelet, inkludert opplysninger om næringsmiddelet består av industrielt framstilt nanomateriale som nevnt i punkt (a) (viii) og (ix) i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283 1 | |
| 1.3 Foreslått kategori for det nye næringsmiddelet i henhold til artikkel 3 nr. 2 a) i forordning (EU) 2015/2283, dersom det er aktuelt | |
| 2. Ytterligere karakterisering av næringsmiddelet og/eller dets opprinnelse (dersom det er relevant) | |
| A. Organismer (mikroorganismer, sopp, alger, planter, dyr) | |
| 2.1 Taksonomisk navn (fullstendig latinsk betegnelse med forfatternavn) | |
| 2.2 Synonymer, andre navn, dersom det er aktuelt | |
| 2.3 Nærmere opplysninger om hvilken del av organismen bruken til konsum før 15. mai 1997 i Unionen gjelder, dersom det er aktuelt | |
| 2.4 Spesifikasjon av renhet/konsentrasjon | |
| B. Kjemiske stoffer | |
| 2.5 CAS-nummer/numre (dersom dette/disse er blitt tildelt) | |
| 2.6 Kjemisk betegnelse i henhold til IUPAC-nomenklaturen | |
| 2.7 Synonymer, handelsnavn, vanlig navn, dersom det er aktuelt | |
| 2.8 Molekylformel og strukturell formel | |
| 2.9 Spesifikasjon av renhet/konsentrasjon | |
| 3. Bruksvilkår | |
| 3.1 Hvordan er næringsmiddelet ment å brukes? | |
| 3.2 Typen av produkt(er) der næringsmiddelet er skal brukes | |
| 3.3 Innhold/konsentrasjon (eller område for innhold) i produkt(er) der næringsmiddelet skal brukes | |
| 4. Produksjonsprosess | |
| 4.1 en utførlig beskrivelse av produksjonsprosessen. Legg ved et flytskjema for å beskrive produksjonsprosessen. | |
| 5. Tidligere konsum av næringsmiddelet i Unionen før 15. mai 1997 | |
| 5.1 I hvilket omfang ble næringsmiddelet brukt til konsum i hele Unionen før 15. mai 1997? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 5.2 I hvilket omfang ble næringsmiddelet brukt til konsum i en medlemsstat før 15. mai 1997? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 5.3 Ble næringsmiddelet brukt til konsum bare regionalt/i liten skala lokalt i Unionen før 15. mai 1997? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 5.4 Var næringsmiddelet tilgjengelig før 15. mai 1997 i Unionen som en ingrediens beregnet på en bestemt målgruppe (f.eks. som næringsmiddel for bestemte medisinske formål)? Nærmere opplysninger skal gis. | |
|
6. Samråd om tilgjengelighet i Unionen
Dersom driftsansvarlige for næringsmiddelforetak er usikre på om opplysningene de har er tilstrekkelige til å bevise at vedkommende næringsmiddel er blitt brukt til konsum i betydelig grad i Unionen før 15. mai 1997, kan de rådføre seg med andre driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller sammenslutninger for driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, for å samle tilstrekkelige opplysninger. |
|
| 6.1 Er andre driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller sammenslutninger for driftsansvarlige for næringsmiddelforetak blitt rådspurt? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 6.2 Er næringsmiddelet på nåværende tidspunkt tilgjengelig på markedet i Unionen? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 7. Tilleggsopplysninger | |
| 7.1 Finnes det opplysninger om at vedkommende produkt brukes som legemiddel i Unionen i samsvar med direktiv 2001/83/EF?2 | |
| 7.2 Finnes det noen andre opplysninger som kan bidra til fastsettelse av status som nytt næringsmiddel? Alle opplysninger skal framlegges, selv om det ikke uttrykkelig bes om det. | |
Avsnitt 2: Ekstrakter
| 8. Ekstrakter | |
| 8.1 Ytterligere opplysninger om kildematerialet for ekstraktet, dersom det ikke er angitt i avsnitt 1. Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 8.2 Spesifikasjon for ekstraktet. Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 8.3 Dersom ekstraktet kommer fra en næringsmiddelkilde, vil inntak av ekstraktets bestanddeler i næringsmiddelet være høyere enn inntaket av disse bestanddelene i næringsmiddelkilden? Nærmere opplysninger skal gis. | |
Avsnitt 3: Næringsmidler som er resultatet av en produksjonsprosess som før 15. mai 1997 ikke er brukt til produksjon av næringsmidler i Unionen
| 9. Produksjonsprosess | |
| 9.1 en utførlig beskrivelse av produksjonsprosessen. Legg ved et flytskjema for å beskrive produksjonsprosessen. | |
| 9.2 Påvirker strukturen til eller sammensetningen av næringsmiddelet dets næringsverdi, stoffskifte eller nivå av uønskede stoffer som følge av produksjonsprosessen for næringsmiddelet? Nærmere opplysninger skal gis. | |
| 9.3 Er næringsmiddelet produsert av en kilde som i seg selv vanligvis ikke inntas som en del av kosten? Nærmere opplysninger skal gis. | |
Refereres av
3 dokument(er) refererer hit.