Forskrift om offentlig kontroll – opprettelse av den europeiske unions referanselaboratorier for mat, fôr og levende dyr
Forskrift om offentlig kontroll – opprettelse av den europeiske unions referanselaboratorier for mat, fôr og levende dyr
§ 1. Virkeområde
§ 2. Opprettelse og utpeking av EUs referanselaboratorium for Rift Valley Fever
§ 2a. Opprettelse og utpeking av EUs referanselaboratorium for næringsmiddelforbedringsmidler
§ 3. Ikrafttredelse
Forordninger
Forordning (EU) 2021/2156
DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2021/2156
av 17. september 2021
om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 ved å opprette Den europeiske unions referanselaboratorium for Rift Valley Fever
-
Rift Valley Fever (RVF) er en ny vektorbåren zoonotisk sykdom hos viltlevende og tamme drøvtyggere som skyldes virus og utgjør en mulig grenseoverskridende trussel. RVF kjennetegnes av mange aborter og høy neonatal dødelighet hos tamme drøvtyggere. Hos mennesker utvikler sykdommen seg hovedsakelig som en influensalignende sykdom, og et mindretall av pasientene kan utvikle hjernebetennelse eller alvorlig leversykdom med blødninger. RVF er på Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) liste over meldepliktige dyresykdommer2. -
I mars 2019 offentliggjorde Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer (ECDC) en rask risikovurdering for å håndtere risikoen for innførsel av RVF-virus og videre spredning av viruset i Unionen og Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS) i forbindelse med den rapporterte økningen av tilfeller på Mayotte3. I vurderingen ble det understreket at risikoen for utbrudd er svært lav for Unionen og EØS med tanke på innførsel av RVF-viruset gjennom lovlig handel med dyr og animalske produkter, men at ulovlig handel med ferskt kjøtt, upasteurisert melk og ubehandlede produkter av smittede dyr i personlig bagasje kan utgjøre en risiko. ECDC konkluderte med at dersom viruset blir innført til fastlandet i EU og EØS, kan vektorbåren overføring mellom dyr ikke utelukkes. -
I tillegg vedtok Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) 23. januar 2020 en vitenskapelig uttalelse om RVF4 som anga at risikoen for spredning av RVF til EUs naboland og risikoen for mulig innførsel av smittede vektorer til Unionen ikke bør ignoreres. -
Risikoen for innførsel av RVF til Unionen betyr at Unionen bør innføre egnede overvåkings- og bekjempelsestiltak mot sykdommen, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 5, som fastsetter den rettslige rammen for forebygging og bekjempelse av listeførte sykdommer. I samsvar med vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 6 anses RVF som en sykdom i kategori A, D og E, som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den blir påvist. -
Unionen har innført egnede overvåkings- og bekjempelsestiltak mot RVF for å sikre at sykdommen utryddes umiddelbart dersom den kommer inn i Unionen. For å sikre at disse tiltakene fortsetter å være effektive, bør de også omfatte passende beredskap og tilgjengelige ressurser til å bekjempe sykdommen, også med tanke på sykdommens zoonotiske potensial. Det bør derfor finnes tilstrekkelig kapasitet for laboratorieundersøkelser, ettersom god kvalitet på slike undersøkelser er vesentlig for å gjennomføre overvåkings- og bekjempelsestiltakene og dermed unngå at sykdommen kommer inn i Unionen. -
Unionen har hittil ikke opprettet et EU-referanselaboratorium for RVF. Utpekingen av et referanselaboratorium er vesentlig for å gjøre det mulig å bruke overvåkings- og sykdomsbekjempelsestiltak på et vitenskapelig grunnlag og på en ensartet måte på hele Unionens territorium. -
Denne forordningen bør derfor opprette et EU-referanselaboratorium for RVF for å bidra til å sikre effektiv offentlig kontroll og koordinere bistanden til de offisielle laboratoriene.
Artikkel 1
Artikkel 2
| For Kommisjonen | |
| Ursula von der Leyen | |
| President |
Forordning (EU) 2022/2304
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2022/2304
av 24. november 2022
om utpeking av Den europeiske unions referanselaboratorium for Rift Valley Fever
-
EU-referanselaboratoriet for Rift Valley Fever er opprettet ved delegert kommisjonsforordning (EU) 2021/2156 2. -
Etter opprettelsen av EU-referanselaboratoriet for Rift Valley Fever, og i samsvar med artikkel 93 nr. 2 bokstav a) i forordning (EU) 2017/625, fulgte Kommisjonen en offentlig utvelgingsprosess for å utpeke EU-referanselaboratoriet for Rift Valley Fever. -
Det er nedsatt en evaluerings- og utvelgingskomité for den offentlige utvelgingsprosessen for utpeking av EU-referanselaboratoriet for Rift Valley Fever. Evaluerings- og utvelgingskomiteen konkluderte med at det italienske laboratoriet Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell‘Abruzzo e del Molise «G. Caporale» oppfyller kravene fastsatt i artikkel 93 nr. 3 i forordning (EU) 2017/625 og kan utføre oppgavene som angis i artikkel 94 i den samme forordningen. -
Det italienske laboratoriet Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell‘Abruzzo e del Molise «G. Caporale» bør derfor utpekes som EU-referanselaboratorium for Rift Valley Fever. Laboratoriets arbeidsprogram bør være i samsvar med målene og prioriteringene i de relevante arbeidsprogrammene vedtatt av Kommisjonen i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2021/690 3. -
For å sikre at det opprettholdes et hensiktsmessig nivå på analyse-, test- og diagnosemetodene, utarbeidingen av validerte metoder og den samordnede bistanden fra det offisielle laboratoriet, og i samsvar med artikkel 93 nr. 2 bokstav b) i forordning (EU) 2017/625, bør utpekingen som EU-referanselaboratorium gjennomgås regelmessig. -
Denne forordningen bør få anvendelse fra 1. januar 2023, den datoen da EU-referanselaboratoriet for Rift Valley Fever bør starte sin virksomhet.
Artikkel 1
Artikkel 2
Artikkel 3
| For Kommisjonen | |
| Ursula von der Leyen | |
| President |
Forordning (EU) 2024/1004
DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2024/1004
av 22. januar 2024
om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 ved å opprette Den europeiske unions referanselaboratorium for næringsmiddelforbedringsmidler
-
Med næringsmiddelforbedringsmidler menes tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler, som er stoffer som med hensikt tilsettes i næringsmidler med et teknologisk eller organoleptisk formål. Bruk av næringsmiddelforbedringsmidler er underlagt en felles framgangsmåte for godkjenning i Unionen, fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1331/2008 2. -
I henhold til forordning (EU) 2017/625 skal det gjennomføres offentlig kontroll for å verifisere at reglene overholdes på området næringsmidler og næringsmiddeltrygghet. -
Kommisjonsrekommandasjon (EU) 2023/965 3 inneholder krav til overvåking av inntak av tilsetningsstoffer og aromaer i næringsmidler som er godkjent i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 4 og (EF) nr. 1334/2008 5, nærmere bestemt om innsamling av data om forekomst og innhold av tilsetningsstoffer og aromaer i næringsmidler. -
I henhold til artikkel 92 i forordning (EU) 2017/625 skal det opprettes et EU-referanselaboratorium når det er et erkjent behov for å fremme en ensartet praksis i forbindelse med utvikling eller bruk av de analyse-, undersøkelses- eller diagnostiseringsmetodene som brukes av de offisielle laboratoriene utpekt i samsvar med artikkel 37 nr. 1 i den nevnte forordningen. Dette er tilfellet dersom virkningen av offentlig kontroll avhenger av kvaliteten, ensartetheten og påliteligheten ved disse metodene og resultatene. -
Det er nødvendig å opprette et referanselaboratorium for næringsmiddelforbedringsmidler for å kunne gjennomføre effektiv offentlig kontroll i Unionen. Opprettelsen av et referanselaboratorium er særlig nødvendig for å sikre et visst harmoniseringsnivå med hensyn til prøvetakingskriterier og analysemetoder som brukes til innsamling av data om tilsetningsstoffer og aromaer i næringsmidler, og for å støtte offisielle laboratorier på området næringsmiddelenzymer. -
Det bør derfor ved denne forordningen opprettes et EU-referanselaboratorium for næringsmiddelforbedringsmidler.
Artikkel 1
Artikkel 2
Ursula VON DER LEYEN
President