Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk
Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser
§ 1-1. Formål
Formålet med forskriften er å sikre forsvarlig rekvirering av bestemte legemidler, og forebygge spredning og misbruk av narkotika, herunder sikre forsvarlige kontrolltiltak, samt sikre tilgang til nødvendige legemidler til medisinsk og vitenskapelig bruk.
§ 1-2. Virkeområde
Forskriften gjelder rekvireringsrett i Norge for legemidlene som er omtalt i forskriftens kapitler 2 til 4.
Kapittel 2. Rekvireringsbestemmelser for sentralstimulerende legemidler
§ 2-1. Sentralstimulerende legemidler
Legemidler som har sentralstimulerende virkning og klassifisert som forbudt narkotikum etter narkotikaforskriftens § 5 er sentralstimulerende legemidler i denne forskriften.Følgende sentralstimulerende legemidler kan rekvireres av leger i § 2-2:
§ 2-2. Rekvireringsrett til sentralstimulerende legemidler
Leger som kan rekvirere sentralstimulerende legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A og som er:
lege med spesialistgodkjenning innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.
lege som er i spesialisering (LIS-lege) innen fagområdene barne- og ungdomspsykiatri, pediatri, psykiatri, nevrologi eller rus- og avhengighetsmedisin.LIS-lege kan bare rekvirere sentralstimulerende legemidler når:
virksomheten legger til rette for forsvarlig pasientbehandling.
selvstendig utredning, diagnostikk og oppstart av legemiddelbehandling ikke utføres før LIS-legen har fått god erfaring med denne typen behandling og har nødvendig veiledning av lege som nevnt i punkt 1).
Andre leger som har pasient der behandling med sentralstimulerende legemidler videreføres etter at behandlingen er startet opp av lege i spesialisthelsetjenesten som nevnt i punkt 1) og 2).
Kapittel 3. Rekvireringsbestemmelser for cannabisholdige legemidler til medisinsk bruk
§ 3-1. Cannabisholdige legemidler
Legemidler som inneholder cannabis og den primære psykoaktive komponent tetrahydrocannabinol (THC) er cannabisholdige legemidler i denne forskriften.
§ 3-2. Rekvireringsrett til cannabisholdige legemidler
Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A:
alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.
alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.
lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge.
§ 3-3. Forutsetninger for bruk av cannabisholdige legemidler
Forutsetninger for rekvireringsretten er at:
kriterier gitt i veiledninger fra Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter følges og dokumenteres i journal.
rekvirent søker om godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produkter før behandling finner sted.
pasienten følges nøye med hensyn til effekt og bivirkninger for å finne egnet dosering av legemidlet, samt at mistanke om bivirkninger meldes til RELIS.
Kapittel 4. Rekvireringsbestemmelser for substitusjonslegemidler
§ 4-1. Rekvireringsrett for substitusjonslegemidler
Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt, jf. andre ledd.Legemidler til bruk for substitusjonsbehandling ved narkotikaavhengighet kan bare rekvireres til den enkelte pasient i følgende tilfeller: