Lov om patenter (patentloven)
Lov om patenter (patentloven)
Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser.
§ 1.
-
oppdagelser, vitenskapelige teorier og matematiske metoder, -
kunstneriske frembringelser, -
planer, regler eller metoder for utøvelse av intellektuell virksomhet, for spill eller forretningsvirksomhet, eller programmer for datamaskiner, -
fremleggelse av informasjon.
§ 1 a.
§ 1 b.
-
fremgangsmåter for kloning av mennesker, -
fremgangsmåter for å endre den genetiske identiteten til menneskers kjønnsceller, -
anvendelse av menneskelige embryoer for industrielle eller kommersielle formål, og -
fremgangsmåter for å endre den genetiske identiteten til dyr som kan påføre dem lidelser uten at det medfører noen vesentlig medisinsk nytte for mennesker eller dyr, samt dyr som er fremstilt ved slike fremgangsmåter.2
§ 2.
-
som følge av åpenbart misbruk i forhold til søkeren eller noen denne utleder sin rett fra, eller -
ved at søkeren eller noen som denne utleder sin rett fra, har forevist oppfinnelsen på en slik offisiell eller offisielt anerkjent internasjonal utstilling som omhandles i den i Paris den 22. november 1928 vedtatte konvensjon om internasjonale utstillinger.
§ 3.
-
tilvirke, utby, bringe i omsetning eller anvende et produkt som er beskyttet ved patentet eller å innføre eller besitte produktet i slik hensikt, -
anvende eller tilby å anvende en fremgangsmåte som er beskyttet ved patentet eller, om han vet eller det etter omstendighetene er åpenbart at fremgangsmåten ikke må anvendes uten patenthaverens samtykke, utby den for anvendelse her i riket, -
utby, bringe i omsetning eller anvende et produkt som tilvirkes gjennom en patentbeskyttet fremgangsmåte, eller innføre eller besitte produktet i slik hensikt.
-
Utnyttelse som ikke skjer i nærings- eller driftsøyemed, -
Utnyttelse av patentbeskyttede produkter som av patenthaveren eller med dennes samtykke er brakt i omsetning innenfor EØS,1 om ikke annet følger av forskrift fastsatt av Kongen. -
Utnyttelse ved eksperiment som angår selve oppfinnelsen, -
Tilberedning på apotek av et legemiddel etter resept i enkelttilfelle eller forføyning over et legemiddel tilberedt på denne måte. -
Utprøvinger, forsøk og lignende av et patentert legemiddel som er nødvendige for å oppnå markedsføringstillatelse for et legemiddel i en stat som er tilsluttet avtale 15. april 1994 om opprettelse av Verdens handelsorganisasjon (WTO-avtalen).
§ 3 a.
§ 3 b.
§ 3 c.
§ 4.
§ 5.
§ 6.
Kapittel 2. Patentsøknaden og dens behandling m.m.
§ 7.
§ 8.
§ 8 a.
§ 8 b.1
§ 8 c.
§ 9.
§ 10.
§ 11.
§ 12. (Opphevet)
§ 13.
§ 14. (Opphevet)
§ 15.
§ 15 a.
§ 16.
§ 17.
§ 18.
§ 19.
§ 20.
§ 21.
§ 22.
§ 23.
§ 24.
§ 25.
§ 26.
§ 27.
Kapittel 3. Internasjonale patentsøknader.
§ 28.
§ 29.
§ 30.
§ 31.
§ 32. (Opphevet)
§ 33.
§ 34.
§ 35.
§ 36.
§ 37.
§ 38.
Kapittel 4. Patentets omfang og gyldighetstid.
§ 39.
§ 39 a.
§ 39 b.
§ 39 c.
§ 39 d.
§ 39 e.
§ 40.
Kapittel 5. Betaling av årsavgifter.
§ 41.
§ 42.
Kapittel 6. Lisens, overdragelse m.m.
§ 43.
§ 44.
§ 44 a.
§ 45.
§ 46.1
§ 46 a.
§ 47.
-
det finnes påkrevd av hensyn til viktige allmenne interesser. -
patentrettigheter utnyttes på en måte som kan begrense konkurransen vesentlig.
§ 48.
§ 49.1
§ 50.
§ 50 a.
Kapittel 7. Patentets opphør m.m.
§ 51.
§ 52.
-
det er meddelt til tross for at vilkårene i §§ 1 til 2 ikke er oppfylt, -
det gjelder en oppfinnelse som ikke er beskrevet som bestemt i § 8 annet ledd tredje til femte punktum, -
det omfatter noe som ikke fremgikk av søknaden da den ble inngitt, -
patentvernets omfang er blitt utvidet etter at patentet ble meddelt, eller -
det er endret etter begjæring om patentbegrensning på en slik måte at patentvernets omfang er blitt utvidet.
Dersom patentet er delvis ugyldig og det kan opprettholdes i begrenset form ved å endre patentkravene i samsvar med begjæring fra patenthaveren, skal patentet opprettholdes i samsvar med begjæringen.
§ 52 a.
§ 52 b.
-
oppgi navnet og adressen til den som har innlevert begjæringen, -
oppgi hvilket patent den gjelder, -
oppgi hvilke grunner begjæringen bygger på, og -
inneholde nødvendig dokumentasjon av forhold som påberopes til støtte for begjæringen.
Begjæringen skal i tillegg oppfylle de vilkårene som er fastsatt av Kongen ved forskrift. Det skal betales fastsatt gebyr, ellers anses begjæringen som ikke innkommet.
§ 52 c.
§ 52 d.
§ 52 e.
-
klagerens navn og adresse, -
avgjørelsen som det klages over, -
hvilken endring som ønskes i avgjørelsen, og -
hvilke grunner klagen bygger på.
Klagen skal i tillegg oppfylle de vilkårene som er fastsatt av Kongen ved forskrift. § 52 b tredje ledd gjelder tilsvarende så langt den passer.
§ 53.
§ 54.
§ 55.
Kapittel 8. Opplysningsplikt angående patent.
§ 56.
Kapittel 9. Bestemmelser om rettsvern m.m.
§ 56 a.
§ 57.
§ 58.
-
vederlag svarende til en rimelig lisensavgift for utnyttelsen, samt erstatning for skade som følge av inngrepet som ikke ville oppstått ved lisensiering, -
erstatning for skade som følge av inngrepet, eller -
vederlag svarende til vinningen som er oppnådd ved inngrepet.
Vederlag og erstatning fastsettes etter det av grunnlagene i bokstav a til c som er gunstigst for rettighetshaveren.
§ 59.
-
tilbakekalles fra handelen, -
definitivt fjernes fra handelen, -
ødelegges, eller -
utleveres til rettighetshaveren.
Avgjørelsen av om tiltak skal pålegges og valget mellom mulige tiltak skal skje ut fra en forholdsmessighetsvurdering. Det skal blant annet tas hensyn til inngrepets alvorlighet, virkningene av tiltakene og tredjeparts interesser.
§ 59 a.
§ 59 b.
§ 60.
§ 61.
§ 62.
Kapittel 9a. Forlenget beskyttelsestid for enkelte produkter
§ 62 a.
§ 62 b.
Kapittel 10. Rettergangsforskrifter.
§ 63.
-
søksmål angående retten til en oppfinnelse som det er søkt om patent på, -
søksmål angående prøvelse av avgjørelse der Klagenemnden avslår en søknad om patent, opphever et patent eller opprettholder en beslutning fra Patentstyret om å oppheve et patent, jf. § 27 tredje ledd, -
søksmål angående begjæring om patentbegrensning, jf. § 39 d tredje ledd, -
søksmål angående ugyldigkjennelse eller overføring av patent, jf. §§ 52 og 53, -
søksmål angående tvangslisens, jf. §§ 50 og 50 a, -
søksmål angående begjæring om administrativ overprøving, jf. § 52 e tredje ledd, og -
sivilt søksmål angående patentinngrep.
§ 63 a. (Opphevet)
§ 63 b.
-
søksmål anlegges mot noen som søker om europeisk patent og har bopel eller hovedkontor i Norge, -
den som krever retten har bopel eller hovedkontor i Norge og søkeren ikke har bopel eller hovedkontor i en stat som er part i den europeiske patentkonvensjonen, eller -
partene har avtalt skriftlig, eller muntlig med skriftlig bekreftelse, at søksmål skal reises ved norsk domstol.
-
arbeidstageren hovedsakelig er sysselsatt i Norge, eller, dersom det ikke kan fastslås i hvilken stat vedkommende hovedsakelig er sysselsatt, arbeidstageren er tilknyttet forretningssted i Norge, eller -
partene har avtalt skriftlig, eller muntlig med skriftlig bekreftelse, at søksmål skal reises ved norsk domstol og slik avtale er i samsvar med den stats lov som får anvendelse på ansettelsesforholdet.
Dersom norsk lov gjelder for arbeidsavtalen kan det ikke gyldig avtales at søksmål som nevnt i leddet her skal reises ved utenlandsk domstol. I søksmål etter leddet her skal den stats rett der arbeidstageren hovedsakelig er sysselsatt, eller, dersom dette ikke kan fastslås, den stats rett der forretningssted som arbeidstageren er tilknyttet ligger, legges til grunn for avgjørelsen.
§ 63 c.
§ 63 d.
-
en som søker om europeisk patent og ikke har bestridt kravet godtgjør at dokumentet som påbegynte sak som nevnt i første punktum ikke ble fremlagt for vedkommende slik at denne kunne ta til motmæle, eller -
en søker godtgjør at avgjørelse som nevnt i første punktum er uforenlig med en annen avgjørelse avsagt i en stat som er part i den europeiske patentkonvensjonen mellom de samme parter, og at denne saken ble igangsatt tidligere enn den som resulterte i avgjørelsen som kreves anerkjent.
§ 63 e.
§ 64.
§ 65. (Opphevet)
§ 66.
Kapittel 10a. Europeiske patenter
§ 66 a.
§ 66 b.
§ 66 c.
§ 66 d.
§ 66 e.
§ 66 f.
§ 66 g.
§ 66 h.
§ 66 i.
§ 66 j.
§ 66 k.
§ 66 l.
§ 66 m.
-
begjæringen er fremsatt til den nasjonale myndighet som mottok søknaden innen tre måneder etter at søkeren ble gitt melding om at søknaden var ansett trukket tilbake, og -
begjæringen er oversendt til Patentstyret innen 20 måneder fra søknadens inngivelsesdag eller, dersom prioritet er begjært, fra prioritetsdagen.
Kapittel 11. Forskjellige bestemmelser.
§ 67.
§ 68.
§ 69.
§ 70.
§ 71.
§ 72.
§ 73.
-
postforbindelsene har vært avbrutt i løpet av de ti siste dager før fristens utløp på grunn av krig, revolusjon, urolighet, streik, naturkatastrofe, eller annen liknende årsak på det sted der avsenderen oppholder seg eller har sin virksomhet, og dokumentet, avgiften eller gebyret er sendt til Patentstyret innen fem dager fra postforbindelsene ble gjenopprettet, eller -
dokumentet, avgiften eller gebyret ble sendt til Patentstyret ved rekommandert brev senest fem dager før utløpet av fristen. Er brevet ikke sendt som flypost, skal dette likevel bare gjelde dersom avsenderen har hatt grunn til å tro at brevet ville komme frem innen to dager fra avsendingsdagen, eller dersom sending som flypost ikke var mulig.
§ 74.
§ 75.
§ 76. Ikrafttredelses- og overgangsbestemmelser.
§ 77.
Forordninger1
EØS-avtalen vedlegg XVII nr. 6 (europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 469/2009 av 6. mai 2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler)
-
Rådsforordning (EØF) nr. 1768/92 av 18. juni 1992 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler3 er blitt betydelig endret flere ganger.4 Av klarhetshensyn og av praktiske årsaker bør nevnte forordning kodifiseres. -
Forskningen på det farmasøytiske området bidrar på avgjørende måte til en fortsatt forbedring av folkehelsen. -
Legemidler, særlig legemidler som er et resultat av langvarig forskning med store omkostninger, vil i framtiden bli utviklet i Fellesskapet5 og i Europa bare dersom de omfattes av gunstige regler som sikrer tilstrekkelig beskyttelse til å fremme slik forskning. -
Den tiden det tar fra en patentsøknad for et nytt legemiddel blir inngitt og til det foreligger en markedsføringstillatelse, reduserer på det nåværende tidspunkt den effektive beskyttelsen patentet gir til et tidsrom som ikke er tilstrekkelig til å avskrive forskningsinvesteringene. -
Denne situasjonen fører til en beskyttelse som ikke er tilstrekkelig, og som er til skade for den farmasøytiske forskningen. -
Det foreligger en risiko for at forskningssentrene i medlemsstatene6 flyttes til andre stater som tilbyr bedre beskyttelse. -
Det bør fastsettes en ensartet løsning på fellesskapsplan7 for å hindre at en uensartet utvikling av nasjonal lovgivning fører til ytterligere forskjeller som kan hindre den frie bevegelighet for legemidler i Fellesskapet5 og dermed direkte påvirke det indre markeds funksjon. -
Det er derfor nødvendig å fastsette bestemmelser for et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler som har markedsføringstillatelse, og som kan utstedes til innehaveren av et nasjonalt eller europeisk patent på samme vilkår i alle medlemsstater.8 En forordning er derfor det mest hensiktsmessige rettslige instrumentet. -
Sertifikatets gyldighetstid bør fastsettes slik at den gir tilstrekkelig effektiv beskyttelse. For dette formål bør innehaveren av både et patent og et sertifikat kunne dra nytte av en beskyttelsestid på i alt høyst 15 år regnet fra tidspunktet for den første markedsføringstillatelsen for det aktuelle legemiddelet i Fellesskapet.5 -
9 Ikke desto mindre bør det tas hensyn til alle berørte interesser, herunder folkehelsen, som gjør seg gjeldende innen en sektor som er så kompleks og følsom som den farmasøytiske. Av denne grunn kan sertifikatet ikke utstedes for et tidsrom på over fem år. Beskyttelsen det gir bør i tillegg være strengt begrenset til det produktet som er tillatt markedsført som legemiddel. -
En passende avgrensning av sertifikatets gyldighetstid bør fastsettes i de særlige tilfellene der et patents gyldighetstid allerede er forlenget i henhold til nasjonal lovgivning –
Artikkel 1. Definisjoner
-
«legemiddel» ethvert stoff eller enhver sammensetning av stoffer som presenteres som et middel til å behandle eller forebygge sykdom hos mennesker eller dyr, samt ethvert stoff eller enhver sammensetning av stoffer som kan tilføres mennesker eller dyr med sikte på å stille en medisinsk diagnose eller å gjenopprette, korrigere eller endre legemsfunksjoner hos mennesker eller dyr, -
«produkt» det virksomme stoffet eller sammensetningen av virksomme stoffer i et legemiddel, -
«basispatent» et patent som beskytter et produkt som sådan, en prosedyre for å framstille et produkt eller en anvendelse av et produkt, og som innehaveren har utpekt med henblikk på rutinen for utstedelse av et sertifikat, -
«sertifikat» det supplerende beskyttelsessertifikatet, -
«søknad om forlengelse av gyldighetstiden» en søknad om å forlenge sertifikatets gyldighetstid i henhold til artikkel 13 nr. 3 i denne forordning og artikkel 36 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1901/2006 av 12. desember 2006 om legemidler til barn.1
Artikkel 2. Virkeområde
Artikkel 3. Vilkår for utstedelse av sertifikat 1
-
produktet er beskyttet av et basispatent som er i kraft, -
en gyldig tillatelse til å markedsføre produktet som legemiddel, er utstedt i samsvar med direktiv 2001/83/EF eller eventuelt direktiv 2001/82/EF, -
det er ikke tidligere utstedt et sertifikat for produktet, -
tillatelsen omtalt i bokstav b) er den første tillatelsen til å markedsføre produktet som legemiddel.
Artikkel 4. Beskyttelsens gjenstand 1
Artikkel 5. Sertifikatets rettsvirkninger
Artikkel 6. Rett til sertifikatet
Artikkel 7. Søknad om sertifikat 1
Artikkel 8. Innholdet i søknaden om sertifikat 1
-
en anmodning om utstedelse av et sertifikat, som særlig angir: -
søkerens navn og adresse, -
dersom det er utpekt en fullmektig, vedkommendes navn og adresse, -
basispatentets nummer og oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for den første tillatelsen til å markedsføre produktet, nevnt i artikkel 3 bokstav b), og dersom dette ikke er den første tillatelsen til å markedsføre produktet i Fellesskapet,2 nummer på og dato for den første tillatelsen,
-
-
en kopi av markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 bokstav b), der produktet identifiseres, og som særlig inneholder nummer på og dato for tillatelsen samt et sammendrag av produktets egenskaper i samsvar med artikkel 11 i direktiv 2001/83/EF eller artikkel 14 i direktiv 2001/82/EF, -
dersom tillatelsen nevnt i bokstav b) ikke er den første tillatelsen til å markedsføre produktet som legemiddel i Fellesskapet,2 informasjon om identiteten til produktet som har fått slik tillatelse, og den lovbestemmelsen som gir hjemmel for tillatelsen, samt en kopi av kunngjøringen av denne tillatelsen i offisiell publikasjon, -
dersom søknaden om sertifikat omfatter en anmodning om forlengelse av gyldighetstiden: -
en kopi av erklæringen som bekrefter overholdelse av en godkjent, gjennomført utviklingsplan for legemidler til barn, som nevnt i artikkel 36 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1901/2006, -
om nødvendig, i tillegg til en kopi av tillatelsen til å markedsføre produktet, som nevnt i bokstav b), dokumentasjon på besittelse av tillatelser til å markedsføre produktet i alle øvrige medlemsstater,3 som nevnt i artikkel 36 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1901/2006.
-
Artikkel 9. Inngivelse av søknad om sertifikat
-
søkerens navn og adresse, -
basispatentets nummer, -
oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 bokstav b) samt produktet som identifiseres i tillatelsen, -
om nødvendig nummer på og dato for den første tillatelsen til å markedsføre produktet i Fellesskapet,3 -
dersom det er relevant, en opplysning om at søknaden omfatter en søknad om forlengelse av gyldighetstiden.
Artikkel 10. Utstedelse av sertifikat eller avslag på søknad om sertifikat
Artikkel 11. Kunngjøring
-
navn og adresse til innehaveren av sertifikatet, -
basispatentets nummer, -
oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 bokstav b) samt produktet som identifiseres i tillatelsen, -
om nødvendig nummer på og dato for den første tillatelsen til å markedsføre produktet i Fellesskapet,1 -
sertifikatets gyldighetstid.2
Artikkel 12. Årsavgifter
Artikkel 13. Sertifikatets gyldighetstid
Artikkel 14. Sertifikatets bortfall
-
ved utløpet av tidsrommet fastsatt i artikkel 13, -
dersom innehaveren av sertifikatet gir avkall på det, -
dersom årsavgiften fastsatt i samsvar med artikkel 12 ikke blir betalt innen fristen, -
dersom og så lenge produktet som omfattes av sertifikatet, ikke lenger kan markedsføres som følge av at den eller de aktuelle markedsføringstillatelsene er tilbakekalt i samsvar med direktiv 2001/83/EF eller direktiv 2001/82/EF. Myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1 i denne forordning kan enten på eget initiativ eller etter anmodning fra tredjepart treffe beslutning om sertifikatets bortfall.
Artikkel 15. Sertifikatets ugyldighet
-
det er utstedt i strid med bestemmelsene i artikkel 3, -
basispatentet bortfaller før dets lovhjemlede gyldighetstid utløper,1 -
basispatentet kjennes ugyldig2 eller begrenses på en slik måte at produktet som sertifikatet ble utstedt for, ikke lenger er beskyttet av basispatentets krav,3 eller dersom det etter at basispatentet er bortfalt, foreligger ugyldighetsgrunner som ville ha berettiget en slik ugyldighetskjennelse eller begrensning.
Artikkel 16. Oppheving av en forlengelse av gyldighetstiden
Artikkel 17. Kunngjøring av bortfall eller ugyldighet
Artikkel 18. Klageadgang 1
Artikkel 19. Saksbehandling
Artikkel 20. Ytterligere bestemmelser i forbindelse med utvidelsen av Fellesskapet 1
-
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat i Bulgaria, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter 1. januar 2007, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent i Den tsjekkiske republikk og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt -
i Den tsjekkiske republikk etter 10. november 1999, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter datoen da den første tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt, -
i Fellesskapet1 tidligst seks måneder før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter datoen da den første tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt,
-
-
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Estland før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter datoen da den første tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt, eller, når det gjelder patentene som ble meddelt før 1. januar 2000, i løpet av de seks månedene som er fastsatt i den estiske patentloven av oktober 2009, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Kypros før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter datoen da den første tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt. Uten hensyn til ovennevnte og dersom tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt før basispatentet ble utstedt, skal søknaden om sertifikat inngis senest seks måneder etter datoen da patentet ble meddelt, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Latvia før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat. Dersom tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt, skal det gis mulighet til å søke om sertifikat i et tidsrom på seks måneder som innledes senest 1. mai 2004, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket det er inngitt søknad om etter 1. februar 1994, og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Litauen første gang før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter 1. mai 2004, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt første gang etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat i Ungarn, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter 1. mai 2004, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Malta før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat. Dersom tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt, skal det gis mulighet til å søke om sertifikat i et tidsrom på seks måneder fra senest 1. mai 2004, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat i Polen, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt i løpet av et tidsrom på seks måneder fra senest 1. mai 2004, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat i Romania. Dersom tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt, skal det gis mulighet til å søke om sertifikat i et tidsrom på seks måneder fra senest 1. januar 2007, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Slovenia før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter 1. mai 2004, herunder de tilfellene der tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt, -
for ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og for hvilket den første tillatelsen til å markedsføre det som legemiddel ble gitt i Slovakia etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat, forutsatt at søknaden om sertifikat ble inngitt senest seks måneder etter datoen da den første tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt, eller senest seks måneder etter 1. juli 2002, dersom tillatelsen til å markedsføre produktet ble gitt før den datoen.
Artikkel 21. Overgangsbestemmelser 1
Artikkel 22. Oppheving
Artikkel 23. Ikrafttredelse
Utdrag fra EØS-komiteens beslutning nr. 92/2017 av 5. mai 2017, i uoffisiell norsk oversettelse hentet fra Prop. 127 LS (2016–2017):
-
I artikkel 7 skal nye nr. 6 og 7 lyde: -
Nr. 5 får ikke anvendelse for EFTA-statene. -
I fem år etter ikrafttredelsen av forordning (EF) nr. 1901/2006 i den berørte EFTA-staten innleveres, uten hensyn til nr. 4, søknader om forlengelse av gyldighetstiden til et sertifikat som tidligere er utstedt, inngis senest seks måneder før sertifikatet utløper.»
-
-
I artikkel 21 skal nye nr. 3-5 lyde: -
En søknad om forlengelse av gyldighetsperioden til et sertifikat kan bare innvilges i en EFTA-stat dersom sertifikatet utløper mindre enn seks måneder før ikrafttredelsen av forordning (EF) nr. 1901/2006 i vedkommende EFTA-stat. I tilfeller der sertifikatet utløper før ikrafttredelsen av forordning (EF) nr. 1901/2006 i vedkommende EFTA-stat, får forlengelsen bare virkning i tidsrommet etter både nevnte ikrafttredelse i vedkommende EFTA-stat og den dag søknaden om forlengelse ble offentliggjort. Artikkel 13 nr. 3 skal imidlertid gjelde ved beregning av forlengelsens varighet. -
Uten hensyn til artikkel 7 nr. 7, i tilfeller der et sertifikat utløper tidligere enn sju måneder etter ikrafttredelsen av forordning (EF) nr. 1901/2006 i vedkommende EFTA-stat, skal søknaden om forlengelse av gyldighetstiden til et sertifikat innleveres senest en måned etter nevnte ikrafttredelse i vedkommende EFTA-stat. I slike tilfeller får forlengelsen bare virkning i tidsrommet etter den dag søknaden om forlengelse ble offentliggjort. Artikkel 13 nr. 3 skal imidlertid gjelde ved beregning av forlengelsens varighet. -
En søknad om forlengelse av gyldighetstiden til et sertifikat innlevert i samsvar med nr. 3 og 4 skal ikke være til hinder for at en tredjepart som i god tro har utnyttet oppfinnelsen kommersielt, eller gjort seriøse forberedelser til slik utnyttelse i tidsrommet mellom sertifikatets utløp og offentliggjøringen av søknaden om forlengelse av sertifikatets gyldighetstid, fortsatt kan utnytte oppfinnelsen.»
-
-
Som følge av patentunionen mellom Liechtenstein og Sveits skal Liechtenstein ikke utstede supplerende beskyttelsessertifikater for legemidler i henhold til denne forordning.»
EØS-avtalen vedlegg XVII nr. 6a (europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1610/96 av 23. juli 1996 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for plantefarmasøytiske produkter)
-
Forskning i plantefarmasøytiske produkter bidrar til en fortsatt forbedring av produksjon og forsyning i rikelige mengder av næringsmidler av god kvalitet til overkommelige priser. -
Forskning på det plantefarmasøytiske området bidrar til en fortsatt forbedring av planteproduksjonen. -
Plantefarmasøytiske produkter, særlig de som er resultat av langvarig forskning med store omkostninger, vil i framtiden kunne utvikles i Fellesskapet og i Europa dersom de omfattes av en gunstig lovgivning som sikrer tilstrekkelig beskyttelse til å fremme slik forskning. -
På grunn av den plantefarmasøytiske sektors særegne karakter er det en forutsetning for konkurranseevnen på området at nyskapning gis en beskyttelse som tilsvarer den legemidler omfattes av i henhold til rådsforordning (EØF) nr. 1768/92 av 18. juni 1992 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler. -
Den tid som går fra en patentsøknad for et nytt plantefarmasøytisk produkt blir inngitt, til tillatelsen til å markedsføre produktet foreligger, reduserer på det nåværende tidspunkt den effektive beskyttelsen patentet gir til et tidsrom som ikke er tilstrekkelig til å avskrive forskningsinvesteringene og til å skaffe de nødvendige ressurser for å opprettholde forskning på et høyt nivå. -
Disse omstendighetene fører til en beskyttelse som ikke er tilstrekkelig, og som er til skade for den plantefarmasøytiske forskningen og for sektorens konkurranseevne. -
Et av de viktigste formålene med det supplerende beskyttelsessertifikat er å sikre europeisk industri de samme konkurransevilkår som tilsvarende nordamerikansk og japansk industri. -
I sin resolusjon av 1. februar 1993 om et fellesskapsprogram for politikk og tiltak på området miljø og bærekraftig utvikling godtok Rådet den generelle tilnærmingsmåte og strategi i programmet framlagt av Kommisjonen, der den gjensidige avhengigheten mellom økonomisk vekst og miljøkvalitet ble understreket. Det er derfor en forutsetning for en styrking av miljøvernet at industriens økonomiske konkurranseevne opprettholdes. Utstedelse av et supplerende beskyttelsessertifikat kan dermed anses som et positivt tiltak til fordel for miljøvern. -
Det bør fastsettes en ensartet løsning på fellesskapsplan for å forhindre at en uensartet utvikling av de nasjonale lovgivninger fører til nye ulikheter som vil kunne hindre den frie bevegelighet for plantefarmasøytiske produkter i Fellesskapet og dermed direkte påvirke det indre markeds virkemåte. Dette er i samsvar med nærhetsprinsippet som definert i traktatens artikkel 3 B. -
For plantefarmasøytiske produkter som er tillatt markedsført, er det derfor nødvendig å innføre et supplerende beskyttelsessertifikat som kan utstedes til innehaveren av et nasjonalt eller europeisk patent på samme vilkår i alle medlemsstater. En forordning er derfor det mest hensiktsmessige rettslige virkemiddel. -
Gyldighetstiden for sertifikatet må fastsettes slik at den gir tilstrekkelig og effektiv beskyttelse. Med hensyn til dette bør innehaveren av både et patent og et sertifikat kunne dra nytte av en beskyttelsestid på i alt høyst 15 år regnet fra det tidspunkt vedkommende plantefarmasøytiske produkt første gang tillates markedsført i Fellesskapet. -
Ikke desto mindre bør det tas hensyn til alle interesser som gjør seg gjeldende innen en sektor som er så kompleks og følsom som den plantefarmasøytiske. Av denne grunn kan ikke sertifikatet utstedes for et tidsrom på over fem år. -
Sertifikatet medfører de samme rettigheter som dem som knytter seg til basispatentet. Dersom basispatentet omfatter et aktivt stoff og dets ulike derivater (salter og estere), gir sertifikatet samme beskyttelse. -
Utstedelse av sertifikat for et produkt som består av et aktivt stoff, er ikke til hinder for at det kan utstedes andre sertifikater for derivater (salter og estere) av stoffet, forutsatt at derivatene omfattes av patenter som er meddelt særskilt for dem. -
Fastsettelsen av overgangsordningen bør også være preget av en rimelig balanse. Ordningen skal gi Fellesskapets plantefarmasøytiske industri anledning til delvis å kompensere for den forsinkelse som er oppstått i forhold til dens viktigste konkurrenter, samtidig som det skal påses at ordningen ikke er til hinder for gjennomføringen av andre rettmessige mål knyttet til den politikk på landbruks- og miljøvernområdet som føres både på nasjonalt plan og på fellesskapsplan. -
Målet om å sikre nyskapning på det plantefarmasøytiske området tilstrekkelig beskyttelse samtidig som det indre marked for plantefarmasøytiske produkter virker tilfredsstillende, kan bare virkeliggjøres gjennom fellesskapstiltak. -
Reglene i betraktning 12, 13 og 14 samt i artikkel 3 nr. 2, artikkel 4, artikkel 8 nr. 1 bokstav c) og artikkel 17 nr. 2 i denne forordning får tilsvarende anvendelse på fortolkningen særlig av betraktning 9 og artikkel 3 og 4, artikkel 8 nr. 1 bokstav c) og artikkel 17 i rådsforordning (EØF) nr. 1768/92 1 –
Art 1. Definisjoner
-
«plantefarmasøytiske produkter»: aktive stoffer og preparater som inneholder ett eller flere aktive stoffer, i den form de leveres til brukeren, og som er beregnet på å -
verne planter eller planteprodukter mot alle skadelige organismer eller hindre slike organismers virkning, i den grad slike stoffer eller preparater ikke er definert på annen måte nedenfor, -
påvirke planters livsprosesser på annen måte enn som næringsstoff (f.eks. vekstregulatorer), -
bevare planteprodukter, i den grad slike stoffer eller produkter ikke er underkastet særskilte råds- eller kommisjonsbestemmelser om konserveringsmidler, -
ødelegge uønskede planter eller -
ødelegge deler av planter, bremse eller hindre uønsket vekst hos planter,
-
-
«stoffer»: grunnstoffer og deres forbindelser slik de opptrer i naturlig form eller etter industriframstilling, herunder enhver urenhet som er en uunngåelig følge av framstillingsprosessen, -
«aktive stoffer»: stoffer eller mikroorganismer, herunder virus med generell eller særskilt virkning -
mot skadelige organismer eller -
på planter, plantedeler eller planteprodukter,
-
-
«preparater»: blandinger eller løsninger sammensatt av to eller flere stoffer der minst ett av dem er et aktivt stoff, beregnet på bruk som plantefarmasøytiske produkter, -
«planter»: levende planter og levende plantedeler, herunder fersk frukt og frø, -
«planteprodukter»: produkter av planteopprinnelse som ikke er bearbeidet eller bare har gjennomgått enkel bearbeiding som f.eks. maling, tørking eller pressing, i den grad det ikke dreier seg om planter som definert i nr. 5, -
«skadelige organismer»: skadegjørere på planter eller planteprodukter tilhørende dyre- eller planteriket samt virus, bakterier, mykoplasma og andre sykdomsframkallende stoffer, -
«produkt»: det aktive stoff som definert i nr. 3) eller sammensetningen av aktive stoffer i et plantefarmasøytisk produkt, -
«basispatent»: et patent som beskytter et produkt slik det er definert i nr. 8), et preparat slik det er definert i nr. 4), en framgangsmåte for å framstille et produkt eller en anvendelse av et produkt, og som innehaveren har utpekt med henblikk på rutinen for utstedelse av et sertifikat, -
«sertifikat»: det supplerende beskyttelsessertifikat.
Art 2. Virkeområde
Art 3. Vilkår for utstedelse av sertifikat
-
produktet er beskyttet av et basispatent som er i kraft, -
en gyldig tillatelse til å markedsføre produktet som plantefarmasøytisk produkt er utstedt i samsvar med artikkel 4 i direktiv 91/414/EØF eller i samsvar med en tilsvarende bestemmelse i nasjonal lovgivning; med hensyn til denne bokstav og artikler som viser til denne bokstav, skal en tillatelse til å markedsføre produktet gitt i samsvar med en EFTA-stats nasjonale lovgivning1 anses som en tillatelse utstedt i samsvar med direktiv 91/414/EØF eller en tilsvarende internrettslig bestemmelse i en medlemsstat i EF. 4* -
det er ikke tidligere utstedt et sertifikat for produktet,2 -
tillatelsen nevnt i bokstav b) er den første tillatelsen til å markedsføre produktet som plantefarmasøytisk produkt.
Art 4. Beskyttelsens gjenstand
Art 5. Sertifikatets rettsvirkninger
Art 6. Rett til sertifikatet
Art 7. Søknad om sertifikat
Art 8. Innholdet i søknaden om sertifikat
-
en begjæring om utstedelse av sertifikat, som særlig angir -
søkerens navn og adresse, -
dersom det er utpekt en fullmektig, vedkommendes navn og adresse, -
basispatentets nummer og oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for den første tillatelse til å markedsføre produktet, nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b), og dersom dette ikke er første tillatelse til å markedsføre produktet innenfor EØS, 5* nummer på og dato for den første tillatelsen,
-
-
en kopi av markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b), der produktet identifiseres, og som særlig inneholder nummer på og dato for tillatelsen, samt et sammendrag av produktets egenskaper utarbeidet i samsvar med vedlegg II del A 1 (nr. 1-7) eller B 1 (nr. 1-7) i direktiv 91/414/EØF eller i samsvar med tilsvarende bestemmelser i nasjonal lovgivning i den EØS-stat der søknaden er inngitt, -
dersom tillatelsen nevnt i bokstav b) ikke er den første tillatelsen til å markedsføre produktet som plantefarmasøytisk produkt i Fellesskapet, informasjon om det tillatte produktets identitet og den lovbestemmelsen som gir hjemmel for markedsføringstillatelsen, samt en kopi av kunngjøringen av denne tillatelsen i det relevante kunngjøringsblad eller, i mangel av slik kunngjøring, ethvert dokument som beviser at tillatelse er gitt, angir dato for tillatelsen og identifiserer produktet.
Art 9.1 Inngivelse av søknad om sertifikat
-
søkerens navn og adresse, -
basispatentets nummer, -
oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og det produktet som identifiseres i tillatelsen, -
om nødvendig nummer på og dato for den første tillatelse til markedsføring i Fellesskapet.
Art 10. Utstedelse av sertifikat eller avslag på søknad om sertifikat
Art 11. Kunngjøring
-
navn og adresse til innehaveren av sertifikatet, -
basispatentets nummer, -
oppfinnelsens benevnelse, -
nummer på og dato for markedsføringstillatelsen nevnt i artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og det produktet som identifiseres i tillatelsen, -
om nødvendig nummer på og dato for den første tillatelse til markedsføring innenfor EØS, -
sertifikatets gyldighetstid.1
Art 12. Årsavgifter
Art 13. Sertifikatets gyldighetstid
Art 14. Sertifikatets bortfall
-
ved utløpet av tidsrommet fastsatt i artikkel 13, -
dersom innehaveren av sertifikatet gir avkall på det, -
dersom årsavgiften fastsatt i samsvar med artikkel 12 ikke blir betalt innen fristen, -
dersom og så lenge det produktet som omfattes av sertifikatet, ikke lenger kan tillates markedsført som følge av at den aktuelle markedsføringstillatelse eller de aktuelle markedsføringstillatelser er tilbakekalt, i samsvar med artikkel 4 i direktiv 91/414/EØF eller tilsvarende bestemmelser i nasjonal lovgivning. Den myndighet som er nevnt i artikkel 9 nr. 1, kan enten på eget initiativ eller etter anmodning fra tredjemann treffe beslutning om sertifikatets bortfall.
Art 15. Sertifikatets ugyldighet
-
dersom det er utstedt i strid med bestemmelsene i artikkel 3, -
dersom basispatentet bortfaller før dets lovhjemlede gyldighetstid utløper,1 -
dersom basispatentet kjennes ugyldig2 eller begrenses på en slik måte at det produkt sertifikatet er utstedt for, ikke lenger er beskyttet av basispatentets krav,3 eller dersom det etter at basispatentet er bortfalt, foreligger ugyldighetsgrunner som ville ha berettiget en slik ugyldighetskjennelse eller begrensning.
Art 16. Kunngjøring av bortfall eller ugyldighet
Art 17. Klageadgang
Art 18. Saksbehandling
Art 19. Overgangsbestemmelser
[Art 20.
Sluttbestemmelser
Art 21. Ikrafttredelse
Refereres av
19 dokument(er) refererer hit.
- Forskrift om innføring av produktpatent på legemidler og næringsmidler på selve produktet.
- Forskrift om planteforedlerrett
- Overgangsregler til lov 29. juni 2007 nr. 80 om endringar i lov 15. desember 1967 nr. 9 om patenter m.m. (gjennomføring av Den europeiske patentkonvensjonen)
- Forskrift til patentloven (patentforskriften)
- Forskrift til varemerkeloven (varemerkeforskriften)
- Overgangsreglar til lov 22. juni 2012 nr. 58 om Patentstyret og Klagenemnda for industrielle rettar
- Forskrift om betalinger mv. til Patentstyret og Klagenemnda for industrielle rettigheter
- Vedtak om gebyrer for utpeking av Norge i internasjonale varemerkeregistreringer etter Madridprotokollen
- Forskrift om utnytting i Norge av genetisk materiale med opprinnelse i andre land
- Overgangsbestemmelser for delt ikrafttredelse 1. mars 2023 av lov 12. juni 2020 nr. 67 om endringer i varemerkeloven og tolloven mv. (gjennomføring av nytt varemerkedirektiv mv.)
- Lov om oppfinnelser av betydning for rikets forsvar
- Lov om pant (panteloven)
- Lov om planteforedlerrett (planteforedlerloven)
- Lov om beskyttelse av design (designloven)
- Lov om mekling og rettergang i sivile tvister (tvisteloven)
- Lov om Patentstyret og Klagenemnda for industrielle rettar (patentstyrelova)
- Lov om opphavsrett til åndsverk mv. (åndsverkloven)
- Lov om endringer i konfliktrådsloven, straffeloven og straffeprosessloven mv. (strafferettslige reaksjoner for ungdom og varetekt med elektronisk kontroll)
- Lov om endringer i politiloven og tvangsfullbyrdelsesloven m.m. (kjønnsnøytrale betegnelser)